Transferência de embriões guiada por ultrassonografia transvaginal
6 de abril de 2021 atualizado por: sarah mohamed hassan, Kasr El Aini Hospital
A transferência de embriões guiada por ultrassonografia transvaginal pode melhorar o resultado da gravidez em pacientes obesas submetidas à inoculação intracitoplasmática de espermatozoides? Estudo controlado randomizado
avaliar o valor da transferência de embriões guiada por ultrassom transvaginal em pacientes obesas submetidas à fertilização in vitro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os 800 participantes com índice de massa corporal superior a 30 kg/m2 foram alocados aleatoriamente em dois grupos de tamanho igual usando um sistema automatizado de randomização baseado na web.
O primeiro grupo de 400 pacientes submetidos à transferência de embriões guiada por via transabdominal, o segundo grupo de 400 pacientes submetidos à transferência de embriões guiada por via transvaginal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
800
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11562
- Kasr El Ainiy Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC acima de 35, boa reserva ovariana, infertilidade inexplicável há mais de 3 anos.
Critério de exclusão:
- fator de infertilidade masculino grave, fator de infertilidade uterino excluído por ultrassonografia e histeroscopia, endometrioma ovariano ou pacientes com síndrome dos ovários policísticos, obesidade causada por função endócrina anormal (distúrbio da tireoide ou adrenal)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ultrassom transabdominal
400 mulheres obesas passam por transferência de embriões guiada por ultrassom transabdominal
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400 mulheres com índice de massa corporal superior a 30 são submetidas à transferência de embriões guiada por ultrassom transabdominal
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ACTIVE_COMPARATOR: grupo transvaginal
400 mulheres obesas passam por transferência de embriões guiada por ultrassom transvaginal
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400 mulheres com índice de massa corporal superior a 30 passam por transferência de embriões guiada por ultrassom transvaginal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de gravidez clínica'
Prazo: 4 semanas após a transferência do embrião
|
a presença de pelo menos um saco gestacional intrauterino com feto viável.
|
4 semanas após a transferência do embrião
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de natalidade
Prazo: imediatamente após a entrega
|
parto de um bebê vivo
|
imediatamente após a entrega
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de abril de 2018
Conclusão Primária (REAL)
18 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
4 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2018
Primeira postagem (REAL)
21 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA: Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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