Трансвагинальный перенос эмбрионов под контролем УЗИ
6 апреля 2021 г. обновлено: sarah mohamed hassan, Kasr El Aini Hospital
Может ли трансвагинальный перенос эмбрионов под контролем УЗИ улучшить исход беременности у пациенток с ожирением, подвергающихся интрацитоплазматической инокуляции сперматозоидов? Рандомизированное контролируемое исследование
оценить ценность использования трансвагинального переноса эмбрионов под ультразвуковым контролем у пациенток с ожирением, подвергающихся экстракорпоральному оплодотворению.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
800 участников с индексом массы тела более 30 кг/м2 были случайным образом распределены на две группы равного размера с использованием автоматизированной системы рандомизации на основе Интернета.
Первая группа 400 пациенток, перенесших трансабдоминальный перенос эмбрионов, вторая группа 400 пациенток, перенесших трансвагинальный перенос эмбрионов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
800
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11562
- Kasr El Ainiy Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- ИМТ более 35, хороший овариальный резерв, бесплодие неясного генеза более 3 лет.
Критерий исключения:
- тяжелый мужской фактор бесплодия, маточный фактор бесплодия, исключенный с помощью УЗИ и гистероскопии, эндометриома яичников или пациенты с синдромом поликистозных яичников, ожирение, вызванное нарушением эндокринной функции (заболевания щитовидной железы или надпочечников)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: трансабдоминальное УЗИ
400 тучных женщин перенесли трансабдоминальный перенос эмбрионов под ультразвуковым контролем
|
400 женщин с индексом массы тела более 30 проходят трансабдоминальный перенос эмбрионов под контролем УЗИ
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: трансвагинальная группа
400 женщин с ожирением перенесли трансвагинальный перенос эмбрионов под ультразвуковым контролем
|
400 женщин с индексом массы тела более 30 проходят трансвагинальный перенос эмбрионов под контролем УЗИ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота клинической беременности'
Временное ограничение: 4 недели после переноса эмбрионов
|
наличие хотя бы одного внутриутробного плодного яйца с жизнеспособным плодом.
|
4 недели после переноса эмбрионов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
коэффициент рождаемости
Временное ограничение: сразу после доставки
|
роды живым ребенком
|
сразу после доставки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 февраля 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019 (Грант/контракт NIH США: Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .