Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transvaginal ultrasonografi guidet embryooverføring

6. april 2021 oppdatert av: sarah mohamed hassan, Kasr El Aini Hospital

Kan transvaginal ultrasonografi guidet embryooverføring forbedre graviditetsresultatet hos overvektige pasienter som gjennomgår intracytoplasmatisk spermieinokulering? Randomisert kontrollert studie

å evaluere verdien av å bruke transvaginal ultralydveiledet embryooverføring hos overvektige pasienter som gjennomgår in vitro fertilisering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De 800 deltakerne med kroppsmasseindeks over 30 kg/m2 ble tilfeldig fordelt til to grupper av like store ved hjelp av et automatisert nettbasert randomiseringssystem. Den første gruppe 400 pasienten som gjennomgår transabdominal-guidet embryooverføring, den andre gruppen 400 pasienten gjennomgår transvaginal-guidet embryooverføring.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

800

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11562
        • Kasr El Ainiy Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI mer enn 35, god eggstokkreserve, uforklarlig infertilitet mer enn 3 år.

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig mannlig infertilitetsfaktor, uterin infertilitetsfaktor utelukket ved ultralyd og hysteroskopi, ovarieendometriom eller pasienter med polycystisk ovariesyndrom, fedme forårsaket av unormal endokrin funksjon (skjoldbruskkjertel eller binyresykdom)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: transabdominal ultralyd
400 overvektige kvinner gjennomgår transabdominal ultralydveiledet embryooverføring
Fremgangsmåte: transabdominal ultralydveiledet embryooverføring
400 kvinner med mer enn 30 kroppsmasseindekser gjennomgår transabdominal ultralydveiledet embryooverføring
ACTIVE_COMPARATOR: transvaginal gruppe
400 overvektige kvinner gjennomgår transvaginal ultralydveiledet embryooverføring
Fremgangsmåte: transvaginal ultralydveiledet embryooverføring
400 kvinner med mer enn 30 kroppsmasseindekser gjennomgår transvaginal ultralydveiledet embryooverføring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
klinisk graviditetsrate'
Tidsramme: 4 uker etter embryooverføring
tilstedeværelsen av minst én intrauterin svangerskapssekk med levedyktig foster.
4 uker etter embryooverføring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
levende fødselsrate
Tidsramme: umiddelbart etter levering
levering av en levende baby
umiddelbart etter levering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

18. februar 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

4. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

21. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019 (U.S. NIH-stipend/kontrakt: Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere