Ultrasonografia przezpochwowa pod kontrolą transferu zarodków
6 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: sarah mohamed hassan, Kasr El Aini Hospital
Czy transfer zarodków pod kontrolą ultrasonografii przezpochwowej może poprawić wyniki ciąży u otyłych pacjentek poddawanych wewnątrzcytoplazmatycznej inokulacji nasieniem? Randomizowane badanie kontrolowane
ocena wartości przezpochwowego transferu zarodków pod kontrolą USG u otyłych pacjentek poddawanych zabiegowi zapłodnienia pozaustrojowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
800 uczestników ze wskaźnikiem masy ciała powyżej 30 kg/m2 zostało losowo przydzielonych do dwóch równych grup przy użyciu zautomatyzowanego internetowego systemu losowania.
Pierwsza grupa 400 pacjentek poddawana przezbrzusznemu transferowi zarodków, druga grupa 400 pacjentek poddawanych przezpochwowemu transferowi zarodków.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
800
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11562
- Kasr El Ainiy Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI powyżej 35, dobra rezerwa jajnikowa, niewyjaśniona niepłodność powyżej 3 lat.
Kryteria wyłączenia:
- ciężki męski czynnik niepłodności, maciczny czynnik niepłodności wykluczony za pomocą ultrasonografii i histeroskopii, endometrioza jajnika lub pacjentki z zespołem policystycznych jajników, otyłość spowodowana nieprawidłową funkcją endokrynologiczną (choroba tarczycy lub nadnerczy)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: USG przezbrzuszne
400 otyłych kobiet poddano przezbrzusznemu transferowi zarodków pod kontrolą USG
|
400 kobiet o wskaźniku masy ciała powyżej 30 zostało poddanych przezbrzusznemu transferowi zarodków pod kontrolą USG
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: grupa transwaginalna
400 otyłych kobiet poddano przezpochwowemu transferowi zarodków pod kontrolą USG
|
400 kobiet o wskaźniku masy ciała powyżej 30 zostało poddanych przezpochwowemu transferowi zarodków pod kontrolą USG
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik ciąż klinicznych”
Ramy czasowe: 4 tygodnie po transferze zarodków
|
obecność co najmniej jednego wewnątrzmacicznego pęcherzyka ciążowego z żywym płodem.
|
4 tygodnie po transferze zarodków
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
współczynnik urodzeń żywych
Ramy czasowe: bezpośrednio po dostawie
|
poród żywego dziecka
|
bezpośrednio po dostawie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
18 lutego 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
4 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 marca 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
21 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019 (Grant/umowa NIH USA: Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .