Transvaginaalinen ultraääniopastettu alkionsiirto
tiistai 6. huhtikuuta 2021 päivittänyt: sarah mohamed hassan, Kasr El Aini Hospital
Voisiko transvaginaalisen ultraäänitutkimuksen ohjattu alkionsiirto parantaa raskaustulosta lihavilla potilailla, joille tehdään intrasytoplasminen siittiörokote? Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
arvioida transvaginaalisen ultraääniohjatun alkionsiirron käyttöarvoa lihavilla potilailla, joille tehdään koeputkihedelmöitys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
800 osallistujaa, joiden painoindeksi oli yli 30 kg/m2, jaettiin satunnaisesti kahteen samankokoiseen ryhmään automaattisen verkkopohjaisen satunnaistusjärjestelmän avulla.
Ensimmäinen ryhmä 400 potilasta, jolle tehdään transabdominaalisesti ohjattu alkionsiirto, toinen ryhmä 400 potilasta, jolle tehdään transvaginaalisesti ohjattu alkionsiirto.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
800
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11562
- Kasr El Ainiy Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI yli 35, hyvä munasarjareservi, selittämätön hedelmättömyys yli 3 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- vakava miehen hedelmättömyystekijä, kohdun hedelmättömyyden tekijä, joka on suljettu pois ultraäänitutkimuksella ja hysteroskoopilla, munasarjojen endometriooma tai potilaat, joilla on munasarjojen monirakkulaoireyhtymä, liikalihavuus, joka johtuu endokriinisen epänormaalista toiminnasta (kilpirauhasen tai lisämunuaisen häiriö)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: transabdominaalinen ultraääni
400 lihavalle naiselle tehdään transabdominaalinen ultraääniohjattu alkionsiirto
|
400 naiselle, joiden painoindeksi on yli 30, tehdään transabdominaalinen ultraääniohjattu alkionsiirto
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: transvaginaalinen ryhmä
400 lihavalle naiselle tehdään transvaginaalinen ultraääniohjattu alkionsiirto
|
400 naiselle, joiden painoindeksi on yli 30, tehdään transvaginaalinen ultraääniohjattu alkionsiirto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kliininen raskausaste"
Aikaikkuna: 4 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
vähintään yhden kohdunsisäisen raskauspussin, jossa on elinkelpoinen sikiö, läsnäolo.
|
4 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elävä syntyvyys
Aikaikkuna: heti toimituksen jälkeen
|
elävän vauvan synnytys
|
heti toimituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 18. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 4. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 8. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .