Trasferimento embrionale guidato da ecografia transvaginale
6 aprile 2021 aggiornato da: sarah mohamed hassan, Kasr El Aini Hospital
Il trasferimento embrionale guidato dall'ecografia transvaginale potrebbe migliorare l'esito della gravidanza nelle pazienti obese sottoposte a inoculazione intracitoplasmatica di spermatozoi? Studio controllato randomizzato
valutare il valore dell'utilizzo del trasferimento transvaginale di embrioni guidato da ultrasuoni in pazienti obesi sottoposti a fecondazione in vitro.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli 800 partecipanti con indice di massa corporea superiore a 30 kg/m2 sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi di uguali dimensioni utilizzando un sistema di randomizzazione automatizzato basato sul web.
Il primo gruppo 400 paziente sottoposto a trasferimento embrionale transaddominale, il secondo gruppo 400 paziente sottoposto a trasferimento embrionale transvaginale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
800
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11562
- Kasr El Ainiy Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI superiore a 35, buona riserva ovarica, infertilità inspiegabile superiore a 3 anni.
Criteri di esclusione:
- fattore di infertilità maschile grave, fattore di infertilità uterino escluso da ecografia e isteroscopia, endometrioma ovarico o pazienti con sindrome dell'ovaio policistico, obesità causata da una funzione endocrina anomala (disturbi della tiroide o del surrene)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: ecografia transaddominale
400 femmine obese vengono sottoposte a trasferimento embrionale ecoguidato transaddominale
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400 donne con indice di massa corporea superiore a 30 vengono sottoposte a trasferimento embrionale ecoguidato transaddominale
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ACTIVE_COMPARATORE: gruppo transvaginale
400 femmine obese vengono sottoposte a trasferimento embrionale ecoguidato transvaginale
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400 donne con indice di massa corporea superiore a 30 vengono sottoposte a trasferimento embrionale ecoguidato transvaginale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tasso di gravidanza clinica'
Lasso di tempo: 4 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
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la presenza di almeno un sacco gestazionale intrauterino con feto vitale.
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4 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tasso di natalità vivo
Lasso di tempo: immediatamente dopo la consegna
|
parto di un bambino vivo
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immediatamente dopo la consegna
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
18 febbraio 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
4 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 marzo 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
21 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
8 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019 (Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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China-Japan Friendship HospitalNon ancora reclutamento