卵巣過剰刺激症候群予防におけるカベルゴリン対カルシウム注入
2018年3月27日 更新者：ashraf nassif mahmoud elmantwe,MD、Benha University
卵巣過剰刺激症候群予防におけるカベルゴリンとカルシウム注入の比較：ランダム化比較試験
卵巣過剰刺激症候群を発症するリスクが高い女性に、その予防を目的とした生殖補助医療技術に関連して、カベルゴリンまたはカルシウムの経口注入を行う
調査の概要
詳細な説明
卵巣過剰刺激症候群を発症するリスクが高い、体外受精または細胞質内精子注入を受けている女性は、カベルゴリン.5mgのいずれかを経口投与されました。
卵子ピックアップ日に開始して 7 日間錠剤を 7 日間継続するか、または卵子ピックアップ日に 200ml の生理食塩水中の 10% グルコン酸カルシウム 10ml を受け取り、4 日間続けた
研究の種類
介入
入学 (実際)
230
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Elqalopia
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Cairo、Elqalopia、エジプト、5131
- Ashraf nassif Elmantwe
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 生殖補助技術を受けている女性で、基礎抗ミュラー管ホルモンが高い、胞状卵胞数が多い、ヒト慢性ゴナドトロピンの日に血清エストラジオールが高いなど、卵巣過剰刺激症候群を発症するリスクが高い
除外基準：先天性副腎過形成、高プロラクチン血症、糖尿病などの他の内分泌障害を有する女性
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：カルシウム注入
200ml の生理食塩水に溶解した 10% グルコン酸カルシウム 10ml を、採卵日に 30 分かけて静脈内投与し、4 日間続けました。
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採卵日から 30 分かけて 200 ml の 0.9% 生理食塩水に溶解した 10 % グルコン酸カルシウム 10 ml を 4 日間静脈内投与する。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：経口カベルゴリン
採卵日からカベルゴリン（カベルガモン0.5ミリグラム錠）を1日1回経口投与し、7日間継続
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経口カベルゴリン タブレット 0.5 mg を毎日、採卵日から開始し、7 日間継続して与える
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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卵巣過剰刺激症候群の発生
時間枠：採卵日から20日
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漿液性嚢液の蓄積と血液濃縮がある生殖補助技術のコンテキストで発生した臨床症状
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採卵日から20日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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卵巣過剰刺激症候群の種類と重症度
時間枠：採卵日から20日
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臨床的重症度は軽度、中等度、または重度のいずれかであり、そのタイプは早期または後期のいずれかです
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採卵日から20日
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化学妊娠
時間枠：胚移植日から14日目
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血中ヒト絨毛性ゴナドトロピン陽性
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胚移植日から14日目
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臨床妊娠
時間枠：胚移植日から5週間
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子宮内胎嚢
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胚移植日から5週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年10月1日
一次修了 (実際)
2017年4月15日
研究の完了 (実際)
2017年4月15日
試験登録日
最初に提出
2018年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月21日
最初の投稿 (実際)
2018年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月27日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Ashraf Elmantwe 1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
捜査官に連絡する
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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