Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kabergolin versus kalsiuminfusjon ved forebygging av ovariehyperstimuleringssyndrom

27. mars 2018 oppdatert av: ashraf nassif mahmoud elmantwe,MD, Benha University

Sammenligning av kabergolin versus kalsiuminfusjon ved forebygging av ovariehyperstimuleringssyndrom: randomisert kontrollert forsøk

Å gi oral infusjon av kabergolin eller kalsium til kvinner med høy risiko for å utvikle ovariehyperstimuleringssyndrom i sammenheng med assistert reproduksjonsteknologi som tar sikte på å forebygge det.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kvinner som gjennomgikk in vitro fertilisering eller intracytoplasmatisk spermieinjeksjon som hadde høy risiko for å utvikle ovariehyperstimuleringssyndrom, fikk enten oral Cabergoline.5mg tabletter i 7 dager med start på dagen for oppsamling av egg og fortsatte i 7 dager eller mottok 10 ml 10 % kalsiumglukonat i 200 ml vanlig saltvann på dagen for oppsamling av egg og fortsatte i fire dager

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

230

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Elqalopia
      • Cairo, Elqalopia, Egypt, 5131
        • Ashraf nassif Elmantwe

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner som gjennomgår assistert befruktningsteknologi som har høy risiko for å utvikle ovariehyperstimuleringssyndrom som med høyt basalt antimullerian hormon, for mye antral follikulærtall, høyt seum østradiol på dagen med humant koronisk gonadotropin

Eksklusjonskriterier: kvinner med annen endokrinopati som medfødt binyrehyperplasi, hyperprolaktinemi, diabetes

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kalsiuminfusjon
10ml 10% kalsiumglukonat i 200ml normal saltvannsoppløsning gitt intravenøst ​​i løpet av tretti minutter, på dagen for oppsamling av egg og fortsatte i 4 dager
Legemiddel: Kalsiumglukonat
Gir 10 ml 10 % kalsiumglukonat på 200 ml normal saltvannsoppløsning o,9 % intravenøst ​​i løpet av tretti minutter fra og med dagen for oppsamling av egg og fortsatte i fire dager
Andre navn:
  • Kalsium
ACTIVE_COMPARATOR: Oral kabergolin
Får oral kabergolin (kabergamon 0,5 milligram tablett) fra egget plukket dag og fortsatte i 7 dager, en gang daglig
Legemiddel: Oral kabergolin
Gi oral Cabergoline tablett 0,5 milligram daglig fra og med dagen for oppsamling av egg og fortsatte i syv dager
Andre navn:
  • Cabergamon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av ovariehyperstimuleringssyndrom
Tidsramme: 20 dager fra dagen for oppsamling av egg
Klinisk tilstand oppsto i sammenheng med assistert reproduksjonsteknologi der serøse sekker væskeakkumulering og hemokonsentrasjon
20 dager fra dagen for oppsamling av egg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Typer ovariehyperstimuleringssyndrom og alvorlighetsgrad
Tidsramme: 20 dager fra dagen for oppsamling av egg
Klinisk alvorlighetsgrad enten mild, moderat eller alvorlig og dens type enten tidlig eller sent
20 dager fra dagen for oppsamling av egg
Kjemisk graviditet
Tidsramme: 14 dager fra embryooverføringsdagen
Positivt humant koriongonadotropin i blod
14 dager fra embryooverføringsdagen
Klinisk graviditet
Tidsramme: 5 uker fra embryooverføringsdagen
Intrauterin svangerskapssekk
5 uker fra embryooverføringsdagen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Benha University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. april 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

22. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Ashraf Elmantwe 1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Kontakt etterforskere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ovarial hyperstimulering

Kliniske studier på Kalsiumglukonat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Netherlands

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere