Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Каберголин в сравнении с инфузией кальция в профилактике синдрома гиперстимуляции яичников

27 марта 2018 г. обновлено: ashraf nassif mahmoud elmantwe,MD, Benha University

Сравнение каберголина и инфузии кальция в профилактике синдрома гиперстимуляции яичников: рандомизированное контролируемое исследование

Назначение перорального каберголина или инфузии кальция женщинам с высоким риском развития синдрома гиперстимуляции яичников в контексте вспомогательных репродуктивных технологий с целью его профилактики

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Женщины, подвергшиеся экстракорпоральному оплодотворению или интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов и подверженные высокому риску развития синдрома гиперстимуляции яичников, получали каберголин перорально в дозе 5 мг. таблетки в течение 7 дней, начиная со дня сбора яйцеклеток и продолжая в течение 7 дней, или получали 10 мл 10% глюконата кальция в 200 мл физиологического раствора в день сбора яйцеклеток и продолжали в течение 4 дней.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

230

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Elqalopia
      • Cairo, Elqalopia, Египет, 5131
        • Ashraf nassif Elmantwe

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • женщины, подвергающиеся вспомогательным репродуктивным технологиям, с высоким риском развития синдрома гиперстимуляции яичников, как с высоким базальным антимюллеровым гормоном, избыточным количеством антральных фолликулов, высоким уровнем эстрадиола в сыворотке в день введения гумианового хоронического гонадотропина

Критерии исключения: женщины с другими эндокринопатиями, такими как врожденная гиперплазия коры надпочечников, гиперпролактинемия, сахарный диабет.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Настой кальция
10 мл 10% глюконата кальция в 200 мл физиологического раствора вводится внутривенно в течение тридцати минут в день отбора яйцеклеток и продолжается в течение 4 дней.
Лекарство: Глюконат кальция
Введение 10 мл 10 % глюконата кальция на 200 мл физиологического раствора 0,9 % внутривенно в течение тридцати минут, начиная со дня забора яйцеклеток и продолжая в течение четырех дней.
Другие имена:
  • Кальций
ACTIVE_COMPARATOR: Оральный каберголин
Прием перорального каберголина (таблетка кабергамона 0,5 мг) в день забора яйцеклетки в течение 7 дней, один раз в день.
Лекарство: Оральный каберголин
Пероральный прием каберголина в таблетках по 0,5 мг в день, начиная со дня забора яйцеклетки и в течение семи дней.
Другие имена:
  • Кабергамон

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возникновение синдрома гиперстимуляции яичников
Временное ограничение: 20 дней со дня забора яйцеклеток
Клиническое состояние возникло на фоне вспомогательных репродуктивных технологий, при котором отмечается скопление жидкости в серозных полостях и гемоконцентрация.
20 дней со дня забора яйцеклеток

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Типы синдрома гиперстимуляции яичников и степени тяжести
Временное ограничение: 20 дней со дня забора яйцеклеток
Клиническая тяжесть — легкая, умеренная или тяжелая, а ее тип — ранний или поздний.
20 дней со дня забора яйцеклеток
Химическая беременность
Временное ограничение: 14 день со дня переноса эмбрионов
Положительный хорионический гонадотропин человека в крови
14 день со дня переноса эмбрионов
Клиническая беременность
Временное ограничение: 5 неделя со дня переноса эмбрионов
Внутриматочный гестационный мешок
5 неделя со дня переноса эмбрионов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Benha University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 апреля 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 марта 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Ashraf Elmantwe 1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Связаться со следователями

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться