Cabergoline Versus Calcium Infuusio munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän ehkäisyssä
tiistai 27. maaliskuuta 2018 päivittänyt: ashraf nassif mahmoud elmantwe,MD, Benha University
Kabergoliinin ja kalsium-infuusion vertailu munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän ehkäisyssä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Kabergoliini- tai kalsium-infuusion antaminen suun kautta naisille, joilla on suuri riski saada munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä avusteisten lisääntymistekniikoiden yhteydessä sen ehkäisyyn
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Naiset, joille tehtiin koeputkihedelmöitys tai intrasytoplasminen siittiöinjektio ja joilla oli suuri riski saada munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä, saivat joko suun kautta kabergoliinia.5 mg
tabletteja 7 päivän ajan alkaen munasolun poimintapäivästä ja jatkunut 7 päivää tai saanut 10 ml 10 % kalsiumglukonaattia 200 ml:ssa normaalia suolaliuosta munasolun poimintapäivänä ja jatkettiin 4 päivää
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
230
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Elqalopia
-
Cairo, Elqalopia, Egypti, 5131
- Ashraf nassif Elmantwe
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset, joille tehdään avustettuja lisääntymistekniikoita ja joilla on suuri riski saada munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä, kuten korkea basaalinen antimuller-hormoni, liiallinen antraalisten follikulaaristen määrä, korkea seerumin estradioli humaani-korongonadotropiinipäivänä
Poissulkemiskriteerit: naiset, joilla on muu endokrinopatia, kuten synnynnäinen lisämunuaisen liikakasvu, hyperprolaktinemia, diabetes
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kalsium-infuusio
10 ml 10 % kalsiumglukonaattia 200 ml:ssa normaalia suolaliuosta annettuna suonensisäisesti 30 minuutin aikana munasolun poimintapäivänä ja jatkettiin 4 päivää
|
10 ml 10-prosenttista kalsiumglukonaattia 200 ml:aan normaalia o,9-prosenttista suolaliuosta suonensisäisesti 30 minuutin aikana munasolun poimintapäivästä alkaen ja sitä jatkettiin neljä päivää
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Suun kautta otettava kabergoliini
Suun kautta otettava Cabergoline (cabergamon 0,5 milligramman tabletti) munasolun poimintapäivästä ja sitä jatkettiin 7 päivää, kerran päivässä
|
Cabergoline-tabletin antaminen suun kautta 0,5 milligrammaa päivässä munasolun poimintapäivästä alkaen ja sitä jatketaan seitsemän päivää
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munasarjojen hyperstimuaatio-oireyhtymän esiintyminen
Aikaikkuna: 20 päivää munasolun noutopäivästä
|
Kliininen tila ilmeni avusteisten lisääntymistekniikoiden yhteydessä, joissa seroosipusseihin kertyy nestettä ja hemokonsentraatio
|
20 päivää munasolun noutopäivästä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munasarjojen hyperstimuaatio-oireyhtymän tyypit ja vaikeusaste
Aikaikkuna: 20 päivää munasolun noutopäivästä
|
Kliininen vaikeusaste joko lievä, keskivaikea tai vaikea ja sen tyyppi joko aikaisin tai myöhään alkava
|
20 päivää munasolun noutopäivästä
|
|
Kemiallinen raskaus
Aikaikkuna: 14 päivää alkionsiirtopäivästä
|
Positiivinen ihmisen koriongonadotropiini veressä
|
14 päivää alkionsiirtopäivästä
|
|
Kliininen raskaus
Aikaikkuna: 5 viikkoa alkionsiirtopäivästä
|
Kohdunsisäinen raskauspussi
|
5 viikkoa alkionsiirtopäivästä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 15. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 15. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 22. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 29. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Dopamiiniagonistit
- Dopamiini-aineet
- Luutiheyden säilyttämisaineet
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Parkinsonin vastaiset aineet
- Dyskinesian vastaiset aineet
- Kalsium
- Kalsium, ruokavalio
- Kabergoliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ashraf Elmantwe 1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ota yhteyttä tutkijoihin
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .