Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kabergolin kontra kalciuminfusion vid förebyggande av ovarialt hyperstimuleringssyndrom

27 mars 2018 uppdaterad av: ashraf nassif mahmoud elmantwe,MD, Benha University

Jämförelse av kabergolin kontra kalciuminfusion vid förebyggande av ovarialt hyperstimuleringssyndrom: randomiserat kontrollerat försök

Ge oral infusion av kabergolin eller kalcium till kvinnor med hög risk att utveckla ovariellt hyperstimuleringssyndrom i samband med assisterad reproduktionsteknologi som syftar till att förebygga detta

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kvinnor som genomgick provrörsbefruktning eller intracytoplasmatisk spermieinjektion och som hade hög risk att utveckla ovariellt hyperstimuleringssyndrom fick antingen oral Cabergoline.5mg tabletter i 7 dagar med början på äggupptagningsdagen och fortsatte i 7 dagar eller fick 10 ml 10 % kalciumglukonat i 200 ml normal koksaltlösning på äggupptagningsdagen och fortsatte i 4 dagar

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

230

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Elqalopia
      • Cairo, Elqalopia, Egypten, 5131
        • Ashraf nassif Elmantwe

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnor som genomgår assisterad befruktning med hög risk att utveckla ovariellt hyperstimuleringssyndrom som med högt basalt antimulleriskt hormon, överskott av antral follikeltal, högt östradiolvärde på dagen för humant korongonadotropin

Uteslutningskriterier: kvinnor med annan endokrinopati som medfödd binjurehyperplasi, hyperprolaktinemi, diabetes

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kalciuminfusion
10 ml 10 % kalciumglukonat i 200 ml normal koksaltlösning ges intravenöst under trettio minuter, på äggupptagningsdagen och fortsatte i 4 dagar
Läkemedel: Kalciumglukonat
Ge 10 ml 10 % kalciumglukonat på 200 ml normal koksaltlösning o,9 % intravenöst under trettio minuter med början på äggupptagningsdagen och fortsatte i fyra dagar
Andra namn:
  • Kalcium
ACTIVE_COMPARATOR: Oral kabergolin
Får oralt kabergolin (kabergamon 0,5 milligram tablett) från äggupptagningsdagen och fortsatte i 7 dagar, en gång dagligen
Läkemedel: Oral kabergolin
Ge oral Cabergoline tablett 0,5 milligram dagligen med början på äggupptagningsdagen och fortsatte i sju dagar
Andra namn:
  • Cabergamon

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av ovariellt hyperstimuleringssyndrom
Tidsram: 20 dagar från äggupptagningsdagen
Kliniskt tillstånd inträffade i samband med assisterad reproduktionsteknologi där serös vätskeansamling och hemokoncentration
20 dagar från äggupptagningsdagen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Typer av ovariellt hyperstimulationssyndrom och svårighetsgrad
Tidsram: 20 dagar från äggupptagningsdagen
Klinisk svårighetsgrad antingen mild, måttlig eller svår och dess typ antingen tidigt eller sent
20 dagar från äggupptagningsdagen
Kemisk graviditet
Tidsram: 14 dagar från embryonöverföringsdagen
Positivt humant koriongonadotropin i blod
14 dagar från embryonöverföringsdagen
Klinisk graviditet
Tidsram: 5 veckor från embryonöverföringsdagen
Intrauterin graviditetspåse
5 veckor från embryonöverföringsdagen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Benha University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 oktober 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

15 april 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

15 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2018

Första postat (FAKTISK)

22 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Ashraf Elmantwe 1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Kontakta utredare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ovarial hyperstimulering

Kliniska prövningar på Kalciumglukonat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera