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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03473613
난소과자극증후군 예방을 위한 카버골린 대 칼슘 주입
2018년 3월 27일 업데이트: ashraf nassif mahmoud elmantwe,MD, Benha University
난소과자극증후군 예방을 위한 카버골린 대 칼슘 주입의 비교: 무작위 대조 시험
예방을 목표로 하는 보조 생식 기술의 맥락에서 난소과자극 증후군 발병 위험이 높은 여성에게 경구용 카버골린 또는 칼슘 주입
연구 개요
상세 설명
난소 과다자극 증후군 발병 위험이 높은 체외 수정 또는 세포질 내 정자 주입을 받는 여성에게 카버골린 5mg을 경구 투여했습니다.
난자 채취일에 시작하여 7일 동안 정제를 복용하고 7일 동안 계속하거나 난자 채취일에 생리식염수 200ml에 10% 글루콘산칼슘 10ml를 투여하고 4일 동안 계속
연구 유형
중재적
등록 (실제)
230
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Elqalopia
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Cairo, Elqalopia, 이집트, 5131
- Ashraf nassif Elmantwe
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 휴미안 융모성 성선자극호르몬 투여일에 높은 기초 항뮬러관 호르몬, 과도한 전정부 여포수, 높은 혈청 에스트라디올과 같은 난소과자극 증후군이 발생할 위험이 높은 보조 생식 기술을 사용하는 여성
제외 기준: 선천성 부신 증식증, 고프로락틴혈증, 당뇨병과 같은 다른 내분비병증이 있는 여성
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 칼슘 주입
200ml 생리식염수에 10% 글루콘산칼슘 10ml를 난자 채취일에 30분에 걸쳐 정맥주사하고 4일 동안 계속합니다.
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200ml 생리식염수 0.9%에 10% 글루콘산칼슘 10ml를 난자 채취일부터 시작하여 4일 동안 30분에 걸쳐 정맥주사합니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 구강 카버 골린
난자 채취일부터 카버골린(카버가몬 0.5밀리그램 정제)을 경구 투여하여 7일 동안 1일 1회
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난자 채취일에 시작하여 매일 0.5밀리그램의 경구 카베르골린 정제를 제공하여 7일 동안 계속함
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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난소과자극증후군의 발생
기간: 난자 채취일로부터 20일
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장액낭액 축적 및 혈액 농축이 있는 보조 생식 기술과 관련하여 임상 상태가 발생했습니다.
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난자 채취일로부터 20일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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난소과자극증후군의 종류와 정도
기간: 난자 채취일로부터 20일
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임상적 중증도는 경증, 중등도 또는 중증이며 그 유형은 초기 또는 후기입니다.
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난자 채취일로부터 20일
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화학적 임신
기간: 배아 이식일로부터 14일
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혈액 내 양성 인간 융모막 성선 자극 호르몬
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배아 이식일로부터 14일
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임상 임신
기간: 배아 이식일로부터 5주
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자궁내 임신낭
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배아 이식일로부터 5주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 15일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Ashraf Elmantwe 1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
수사관에게 연락
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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