Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cabergolin Versus Calcium Infusion i Ovarial Hyperstimulation Syndrome Prevention

27. marts 2018 opdateret af: ashraf nassif mahmoud elmantwe,MD, Benha University

Sammenligning af cabergolin versus calciuminfusion ved forebyggelse af ovariehyperstimuleringssyndrom: randomiseret kontrolleret forsøg

Oral infusion af cabergolin eller calcium til kvinder med høj risiko for at udvikle ovariehyperstimuleringssyndrom i forbindelse med assisteret reproduktionsteknologi, der sigter mod at forebygge det

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvinder, der gennemgik in vitro-fertilisering eller intracytoplasmatisk sæd-injektion, og som havde høj risiko for at udvikle ovariehyperstimuleringssyndrom, fik enten oral Cabergolin.5mg tabletter i 7 dage startende på ægopsamlingsdagen og fortsatte i 7 dage eller modtog 10 ml 10 % calciumgluconat i 200 ml normalt saltvand på ægopsamlingsdagen og fortsatte i 4 dage

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

230

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Elqalopia
      • Cairo, Elqalopia, Egypten, 5131
        • Ashraf nassif Elmantwe

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder, der gennemgår assisteret reproduktionsteknologi, med høj risiko for at udvikle ovariehyperstimuleringssyndrom som med højt basalt antimullerian hormon, overskydende antralt follikulært antal, højt seum østradiol på dagen med humant choronic gonadotrophin

Eksklusionskriterier: kvinder med anden endokrinopati som medfødt binyrehyperplasi, hyperprolaktinæmi, diabetes

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Calcium infusion
10 ml 10 % calciumgluconat i 200 ml normal saltvandsopløsning givet intravenøst ​​i løbet af 30 minutter, på ægopsamlingsdagen og fortsatte i 4 dage
Medicin: Calcium gluconat
Indgivelse af 10 ml 10 % calciumgluconat på 200 ml normal saltvandsopløsning o,9 % intravenøst ​​i løbet af 30 minutter startende på ægopsamlingsdagen og fortsatte i fire dage
Andre navne:
  • Kalk
ACTIVE_COMPARATOR: Oral cabergolin
Modtagelse af oral cabergolin (cabergamon 0,5 milligram tablet) fra ægopsamlingsdagen og fortsatte i 7 dage en gang dagligt
Medicin: Oral cabergolin
Indgivelse af oral Cabergolin-tablet 0,5 milligram dagligt startende på ægopsamlingsdagen og fortsatte i syv dage
Andre navne:
  • Cabergamon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af ovariehyperstimulationssyndrom
Tidsramme: 20 dage fra ægafhentningsdagen
Klinisk tilstand opstod i forbindelse med assisteret reproduktionsteknologi, hvor der ophobning af serøse sækkevæske og hæmokoncentration
20 dage fra ægafhentningsdagen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Typer af ovariehyperstimulationssyndrom og sværhedsgrad
Tidsramme: 20 dage fra ægafhentningsdagen
Klinisk sværhedsgrad enten mild, moderat eller svær og dens type enten tidligt eller sent
20 dage fra ægafhentningsdagen
Kemisk graviditet
Tidsramme: 14 dage fra embryonoverførselsdag
Positivt humant choriongonadotropin i blodet
14 dage fra embryonoverførselsdag
Klinisk graviditet
Tidsramme: 5 uger fra embryonoverførselsdag
Intrauterin svangerskabssæk
5 uger fra embryonoverførselsdag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Benha University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. april 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2018

Først opslået (FAKTISKE)

22. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ashraf Elmantwe 1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Kontakt efterforskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner