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Cabergolina contro infusione di calcio nella prevenzione della sindrome da iperstimolazione ovarica

27 marzo 2018 aggiornato da: ashraf nassif mahmoud elmantwe,MD, Benha University

Confronto tra cabergolina e infusione di calcio nella prevenzione della sindrome da iperstimolazione ovarica: studio controllato randomizzato

Somministrazione di cabergolina orale o infusione di calcio in donne ad alto rischio di sviluppare la sindrome da iperstimolazione ovarica nel contesto di tecnologie di riproduzione assistita finalizzate alla sua prevenzione

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le donne sottoposte a fecondazione in vitro o iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi ad alto rischio di sviluppare la sindrome da iperstimolazione ovarica hanno ricevuto Cabergolina orale.5 mg compresse per 7 giorni a partire dal giorno del prelievo degli ovuli e continuato per 7 giorni o ricevuto 10 ml di gluconato di calcio al 10% in 200 ml di soluzione fisiologica il giorno del prelievo degli ovuli e continuato per 4 giorni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

230

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Elqalopia
      • Cairo, Elqalopia, Egitto, 5131
        • Ashraf nassif Elmantwe

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne sottoposte a tecnologie di riproduzione assistita che sono ad alto rischio di sviluppare la sindrome da iperstimolazione ovarica come con ormone antimulleriano basale elevato, conta follicolare antrale eccessiva, estradiolo serico elevato il giorno della gonadotropina coronica umana

Criteri di esclusione: donne con altre endocrinopatie come iperplasia surrenale congenita, iperprolattinemia, diabete

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Infuso di calcio
10 ml di gluconato di calcio al 10% in 200 ml di soluzione fisiologica somministrata per via endovenosa nell'arco di trenta minuti, il giorno del prelievo dell'ovulo e continuata per 4 giorni
Droga: Gluconato di calcio
Somministrazione di 10 ml di gluconato di calcio al 10% su 200 ml di soluzione salina normale allo 0,9% per via endovenosa nell'arco di trenta minuti a partire dal giorno del prelievo dell'ovulo e continuato per quattro giorni
Altri nomi:
  • Calcio
ACTIVE_COMPARATORE: Cabergolina orale
Ricezione orale di Cabergolina (compressa di cabergamon da 0,5 milligrammi) dal giorno del prelievo dell'ovulo e continuata per 7 giorni, una volta al giorno
Droga: Cabergolina orale
Somministrare una compressa orale di Cabergolina 0,5 milligrammi al giorno a partire dal giorno del prelievo degli ovuli e continuare per sette giorni
Altri nomi:
  • Cabergamon

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di sindrome da iperstimolazione ovarica
Lasso di tempo: 20 giorni dal giorno del prelievo degli ovuli
Condizione clinica verificatasi nel contesto di tecnologie di riproduzione assistita in cui vi è accumulo di liquidi nelle sacche sierose ed emoconcentrazione
20 giorni dal giorno del prelievo degli ovuli

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tipi di sindrome da iperstimolazione ovarica e gravità
Lasso di tempo: 20 giorni dal giorno del prelievo degli ovuli
Gravità clinica lieve, moderata o grave e tipo precoce o tardivo
20 giorni dal giorno del prelievo degli ovuli
Gravidanza chimica
Lasso di tempo: 14 giorni dal giorno del trasferimento degli embrioni
Gonadotropina corionica umana positiva nel sangue
14 giorni dal giorno del trasferimento degli embrioni
Gravidanza clinica
Lasso di tempo: 5 settimane dal giorno del trasferimento degli embrioni
Sacco gestazionale intrauterino
5 settimane dal giorno del trasferimento degli embrioni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Benha University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 aprile 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

22 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

29 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ashraf Elmantwe 1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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