Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kabergolina kontra infuzja wapnia w zapobieganiu zespołowi hiperstymulacji jajników

27 marca 2018 zaktualizowane przez: ashraf nassif mahmoud elmantwe,MD, Benha University

Porównanie kabergoliny i wlewu wapnia w zapobieganiu zespołowi hiperstymulacji jajników: randomizowane badanie kontrolowane

Podawanie doustnej kabergoliny lub wlewu wapnia kobietom z grupy wysokiego ryzyka rozwoju zespołu hiperstymulacji jajników w kontekście technologii wspomaganego rozrodu mających na celu zapobieganie mu

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kobietom poddawanym zapłodnieniu in vitro lub docytoplazmatycznemu wstrzyknięciu nasienia, u których występowało duże ryzyko wystąpienia zespołu hiperstymulacji jajników, podawano doustnie kabergolinę. 5 mg tabletki przez 7 dni, zaczynając od dnia pobrania komórki jajowej i kontynuować przez 7 dni lub otrzymywała 10 ml 10% glukonianu wapnia w 200 ml normalnej soli fizjologicznej w dniu pobrania komórki jajowej i kontynuować przez 4 dni

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

230

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Elqalopia
      • Cairo, Elqalopia, Egipt, 5131
        • Ashraf nassif Elmantwe

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety poddawane technikom wspomaganego rozrodu, u których występuje duże ryzyko wystąpienia zespołu hiperstymulacji jajników, jak przy wysokim podstawowym hormonu antymullerowskim, nadmiarze pęcherzyków antralnych, wysokim stężeniu estradiolu w dniu badania ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej

Kryteria wykluczenia: kobiety z innymi endokrynopatiami, takimi jak wrodzony przerost nadnerczy, hiperprolaktynemia, cukrzyca

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Wlew wapnia
10 ml 10% glukonianu wapnia w 200 ml roztworu soli fizjologicznej podane dożylnie w ciągu trzydziestu minut w dniu pobrania komórki jajowej i kontynuowane przez 4 dni
Lek: Glukonian wapnia
Podanie 10 ml 10% glukonianu wapnia na 200 ml roztworu soli fizjologicznej 0,9% dożylnie w ciągu trzydziestu minut, począwszy od dnia pobrania komórki jajowej i kontynuowane przez cztery dni
Inne nazwy:
  • Wapń
ACTIVE_COMPARATOR: Kabergolina doustna
Przyjmowanie doustnej kabergoliny (kabergamon w tabletce 0,5 miligrama) od dnia pobrania komórki jajowej i kontynuowane przez 7 dni, raz dziennie
Lek: Kabergolina doustna
Podawanie doustnej tabletki kabergoliny 0,5 miligrama dziennie, począwszy od dnia pobrania komórki jajowej i kontynuowane przez siedem dni
Inne nazwy:
  • Kabergamon

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie zespołu hiperstymulacji jajników
Ramy czasowe: 20 dni od dnia pobrania komórki jajowej
Stan kliniczny wystąpił w kontekście technologii wspomaganego rozrodu, w których dochodzi do gromadzenia się płynów w workach surowiczych i zagęszczania krwi
20 dni od dnia pobrania komórki jajowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rodzaje i nasilenie zespołu hiperstymulacji jajników
Ramy czasowe: 20 dni od dnia pobrania komórki jajowej
Ciężkość kliniczna albo łagodna, umiarkowana lub ciężka, a jej typ albo wczesny, albo późny początek
20 dni od dnia pobrania komórki jajowej
Ciąża biochemiczna
Ramy czasowe: 14 dzień od dnia transferu zarodków
Dodatnia ludzka gonadotropina kosmówkowa we krwi
14 dzień od dnia transferu zarodków
Ciąża kliniczna
Ramy czasowe: 5 tydzień od dnia transferu zarodków
Wewnątrzmaciczny worek ciążowy
5 tydzień od dnia transferu zarodków

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Benha University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ashraf Elmantwe 1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Skontaktuj się ze śledczymi

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Glukonian wapnia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj