敗血症プレアラートモニタリング介入：敗血症の対象を絞った強化モニタリングを調査するための研究
2024年10月7日 更新者：NYU Langone Health
敗血症プレアラートモニタリング介入：敗血症の対象を絞った強化モニタリングを調査するための第I相無作為化単一盲検試験
敗血症は世界中で主要な死因であり、年間約 750,000 人が入院し、そのうち 3 分の 1 が死亡する可能性があります。 国際ガイドラインでは、培養、輸液蘇生、抗生物質などのタイムリーな介入を推奨しています。 ガイドラインバンドルに従うことは、死亡率の低下と関連しています。 タイムリーな介入の鍵は、タイムリーな診断です。
研究者は、Epic 敗血症予測分析ツールを使用して、将来の敗血症を発症するリスクが高いと判断された患者のバイタル サインとせん妄のモニタリングを開始します。
この研究の主な目的は、敗血症前アルゴリズムのしきい値が満たされ、モニタリングが強化された患者の死亡率の低下を実証することです。
調査の概要
詳細な説明
病気になる前に患者を特定する手段により、確立された治療法の有効性が向上する可能性があります。Epic の電子カルテ (Epic Systems、ヴェローナ、ウィスコンシン州) には、予測分析を使用して警告から 4 時間後に敗血症になるリスクのある患者を特定する監視ツールが含まれています。アクティブになります。
これにより、より早く介入する機会が得られますが、敗血症のリスクのある集団でどのような行動を取るべきかは不明のままであり、その一部のみが病気を発症する可能性があります.
アラートに関連付けられた、強化された監視で構成される自動介入を提案します。
治療法は義務付けられません。
代わりに、追加の監視情報は、より迅速な診断と治療、および改善された臨床転帰につながります。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- New York University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～110年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- NYU Langone Health System の入院患者
除外基準:
- NYU Langone Health System の入院患者ではない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：2時間後のバイタルサイン + CAM-ICU
敗血症ごとのアルゴリズムが警告閾値に達した患者のバイタルサインとせん妄モニタリングが強化されました。
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ICUに到着してから2時間で評価された患者のバイタルサイン
患者は、CAM 陽性であるためには、精神状態/変動コースおよび不注意の変化、および混乱した思考または意識レベルの変化のいずれかを持っている必要があります。これらの特徴は、ベッドサイドでの認知テスト中に患者を観察することによって決定されます。
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介入なし：介入なし
介入はありません。
患者は標準治療に従って治療を受けた。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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院内死亡者数
時間枠：36ヶ月
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36ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mark Nunnally, MD、NYU Langone Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年9月1日
一次修了 (推定)
2025年6月1日
研究の完了 (推定)
2025年6月1日
試験登録日
最初に提出
2018年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月21日
最初の投稿 (実際)
2018年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月7日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。