Вмешательство по предварительному мониторингу сепсиса: исследование для изучения целевого расширенного мониторинга сепсиса
7 октября 2024 г. обновлено: NYU Langone Health
Вмешательство по предварительному мониторингу сепсиса: рандомизированное, однократное слепое исследование фазы I для изучения целевого расширенного мониторинга сепсиса
Сепсис является основной причиной смерти во всем мире и способствует примерно 750 000 госпитализаций в год, треть из которых может умереть. Международные руководства рекомендуют своевременное вмешательство, включая посев, инфузионную терапию и антибиотики. Соблюдение руководящих принципов связано со снижением смертности. Ключом к своевременному вмешательству является своевременная диагностика.
Используя аналитический инструмент прогнозирования сепсиса Epic, исследователи будут запускать мониторинг основных показателей жизнедеятельности и делирий у пациентов, у которых установлено повышенный риск развития сепсиса в будущем.
Основная цель этого исследования — продемонстрировать снижение смертности у пациентов, у которых достигнут порог пресептического алгоритма и у которых усилен мониторинг.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Подробное описание
Средства для выявления пациентов до того, как они заболеют, могут повысить эффективность установленных методов лечения. Электронная медицинская карта Epic (системы Epic, Верона, Висконсин) содержит инструмент наблюдения, который использует прогностическую аналитику для выявления пациентов с риском заражения через четыре часа после предупреждения. становится активным.
Это дает возможность вмешаться раньше, но остается неясным, каким должен быть наилучший курс действий в популяции с риском сепсиса, только у некоторых из которых может развиться болезнь.
Мы предлагаем автоматическое вмешательство, состоящее из расширенного мониторинга, привязанного к предупреждению.
Терапия не будет предписана.
Вместо этого дополнительная информация мониторинга приведет к более быстрой диагностике и терапии, а также к улучшению клинических результатов.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 110 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- любой стационарный пациент NYU Langone Health System
Критерий исключения:
- не является стационарным пациентом в NYU Langone Health System
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Основные показатели жизнедеятельности через 2 часа + CAM-ICU
усиленный мониторинг основных показателей жизнедеятельности и делирий у пациентов, у которых алгоритм сепсиса достиг порога тревоги.
|
Оценка показателей жизнедеятельности пациентов через 2 часа после поступления в отделение интенсивной терапии
у пациента должно быть измененное психическое состояние/неустойчивое течение и невнимательность, а также либо дезорганизованное мышление, либо измененный уровень сознания, чтобы быть САМ-положительным; эти особенности определяются путем наблюдения за пациентом во время когнитивного тестирования у постели больного.
|
|
Без вмешательства: Без вмешательства
Без вмешательства.
Пациент проходит лечение в соответствии со стандартом медицинской помощи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество внутрибольничных смертей
Временное ограничение: 36 месяцев
|
36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mark Nunnally, MD, NYU Langone Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17-01565
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .