Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sepsis Pre-Alert Monitoring Interventie: studie om gerichte verbeterde monitoring voor sepsis te onderzoeken

20 november 2023 bijgewerkt door: NYU Langone Health

Sepsis Pre-Alert Monitoring Interventie: een fase I gerandomiseerde, enkelblinde studie om gerichte verbeterde monitoring voor sepsis te onderzoeken

Sepsis is wereldwijd een van de belangrijkste doodsoorzaken en draagt ​​bij tot ongeveer 750.000 ziekenhuisopnames per jaar, waarvan een derde mogelijk overlijdt. Internationale richtlijnen bevelen tijdige interventies aan, waaronder kweken, vloeistofreanimatie en antibiotica. Het volgen van richtlijnbundels gaat gepaard met een afname van de sterfte. De sleutel tot tijdige interventie is een tijdige diagnose.

Met behulp van de Epic sepsis voorspellende analytische tool zullen onderzoekers vitale functies en deliriummonitoring activeren bij patiënten waarvan is vastgesteld dat ze een verhoogd risico lopen op het ontwikkelen van toekomstige sepsis.

Het primaire doel van deze studie is om verminderde mortaliteit aan te tonen bij patiënten voor wie de pre-sepsis-algoritmedrempel is bereikt en die de monitoring hebben verbeterd.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een manier om patiënten te identificeren voordat ze ziek worden, kan de effectiviteit van gevestigde therapieën verbeteren. Het elektronische medische dossier van Epic (Epic systems, Verona, WI) bevat een bewakingstool die voorspellende analyses gebruikt om patiënten te identificeren die vier uur na de waarschuwing het risico lopen septisch te worden actief wordt. Dit biedt de mogelijkheid om eerder in te grijpen, maar het blijft onduidelijk wat de beste handelwijze zou moeten zijn in een populatie die risico loopt op sepsis, waarvan er slechts enkele de ziekte kunnen ontwikkelen. We stellen een automatische interventie voor, bestaande uit verscherpte monitoring, die gekoppeld is aan de waarschuwing. Er worden geen therapieën voorgeschreven. In plaats daarvan zal aanvullende monitoringinformatie leiden tot snellere diagnose en therapie, en verbeterde klinische resultaten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

7500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • New York University School of Medicine
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mark Nunnally, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 110 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • elke intramurale patiënt bij NYU Langone Health System

Uitsluitingscriteria:

  • geen intramurale patiënt bij NYU Langone Health System

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vitale functies na 2 uur + CAM-ICU
verbeterde monitoring van vitale functies en delirium bij patiënten bij wie het per-sepsis-algoritme de alarmdrempel bereikt.
Ander: Vitale functies na 2 uur
Vitale functies van patiënten beoordeeld 2 uur na aankomst op de IC
Ander: Confusion Assessment methode voor de ICU (CAM-ICU)
de patiënt moet een veranderde mentale status/fluctuerende loop en onoplettendheid hebben, en ofwel ongeorganiseerd denken of een veranderd bewustzijnsniveau om CAM-positief te zijn; deze kenmerken worden bepaald door de patiënt te observeren tijdens cognitieve tests aan het bed.
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
Geen tussenkomst. Patiënt behandeld volgens zorgstandaard.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal sterfgevallen in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 36 maanden
36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mark Nunnally, MD, NYU Langone Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-01565

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sepsis

Klinische onderzoeken op Vitale functies na 2 uur

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cyprus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren