Intervenção de monitoramento pré-alerta de sepse: estudo para investigar monitoramento aprimorado direcionado para sepse
7 de outubro de 2024 atualizado por: NYU Langone Health
Intervenção de monitoramento pré-alerta de sepse: um estudo randomizado, simples e cego de Fase I para investigar o monitoramento aprimorado direcionado para sepse
A sepse é uma das principais causas de morte em todo o mundo e contribui para aproximadamente 750.000 hospitalizações por ano, um terço das quais pode morrer. As diretrizes internacionais recomendam intervenções oportunas, incluindo culturas, ressuscitação com fluidos e antibióticos. Seguir pacotes de diretrizes está associado a uma diminuição na mortalidade. A chave para uma intervenção oportuna é o diagnóstico oportuno.
Usando a ferramenta analítica preditiva de sepse Epic, os investigadores acionarão o monitoramento de sinais vitais e delirium em pacientes determinados como tendo maior risco de desenvolver sepse no futuro.
O objetivo principal deste estudo é demonstrar a mortalidade reduzida em pacientes para os quais o limiar do algoritmo pré-sepse é atingido e que aprimoram o monitoramento.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um meio de identificar os pacientes antes que adoeçam pode melhorar a eficácia das terapias estabelecidas. O registro médico eletrônico da Epic (sistemas Epic, Verona, WI) contém uma ferramenta de vigilância que usa análise preditiva para identificar pacientes com risco de se tornarem sépticos quatro horas após o alerta torna-se ativo.
Isso oferece a oportunidade de intervir mais cedo, mas ainda não está claro qual deve ser o melhor curso de ação em uma população com risco de sepse, apenas alguns dos quais podem desenvolver a doença.
Propomos uma intervenção automática, que consiste em um monitoramento aprimorado, vinculado ao alerta.
Nenhuma terapêutica será obrigatória.
Em vez disso, informações adicionais de monitoramento levarão a um diagnóstico e terapia mais rápidos e melhores resultados clínicos.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 110 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- qualquer paciente internado no NYU Langone Health System
Critério de exclusão:
- não é um paciente internado no NYU Langone Health System
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Sinais vitais em 2 horas + CAM-ICU
monitoramento aprimorado de sinais vitais e delirium em pacientes para os quais o algoritmo por sepse atinge o limiar de alerta.
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Sinais vitais dos pacientes avaliados 2 horas antes da chegada à UTI
o paciente deve ter estado mental alterado/curso flutuante e desatenção, e pensamento desorganizado ou nível de consciência alterado para ser positivo para MCA; essas características são determinadas pela observação do paciente durante o teste cognitivo à beira do leito.
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Sem intervenção: Sem intervenção
Nenhuma intervenção.
Paciente tratado de acordo com o padrão de atendimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de óbitos hospitalares
Prazo: 36 Meses
|
36 Meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Mark Nunnally, MD, NYU Langone Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
22 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17-01565
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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