Intervention de surveillance pré-alerte de septicémie : étude pour enquêter sur la surveillance améliorée ciblée de la septicémie
Intervention de surveillance pré-alerte de septicémie : une étude de phase I randomisée en simple aveugle pour enquêter sur la surveillance améliorée ciblée de la septicémie
La septicémie est l'une des principales causes de décès dans le monde et contribue à environ 750 000 hospitalisations par an, dont un tiers peut décéder. Les directives internationales recommandent des interventions opportunes, y compris des cultures, une réanimation liquidienne et des antibiotiques. Le suivi des faisceaux de recommandations est associé à une diminution de la mortalité. La clé d'une intervention rapide est un diagnostic rapide.
À l'aide de l'outil d'analyse prédictive de la septicémie Epic, les chercheurs déclencheront une surveillance des signes vitaux et du délire chez les patients jugés à risque accru de développer une septicémie future.
L'objectif principal de cette étude est de démontrer une réduction de la mortalité chez les patients pour lesquels le seuil de l'algorithme de pré-septicémie est atteint et qui ont renforcé la surveillance.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10016
- New York University School of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- tout patient hospitalisé au NYU Langone Health System
Critère d'exclusion:
- pas un patient hospitalisé au NYU Langone Health System
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Signes vitaux à 2 heures + CAM-ICU
amélioration de la surveillance des signes vitaux et du délire chez les patients pour lesquels l'algorithme per-septicémie atteint le seuil d'alerte.
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Signes vitaux des patients évalués à 2 heures de l'arrivée à l'USI
le patient doit avoir un état mental altéré/un cours fluctuant et une inattention, et une pensée désorganisée ou un niveau de conscience altéré pour être CAM positif ; ces caractéristiques sont déterminées en observant le patient pendant les tests cognitifs au chevet du patient.
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Aucune intervention: Aucune intervention
Aucune intervention.
Patient traité selon la norme de soins.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de décès hospitaliers
Délai: 36 mois
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36 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark Nunnally, MD, NYU Langone Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-01565
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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