Interwencja monitorowania przedalarmowego sepsy: badanie mające na celu zbadanie ukierunkowanego ulepszonego monitorowania sepsy
Interwencja monitorowania przedalarmowego sepsy: Randomizowane badanie fazy I z pojedynczą ślepą próbą mające na celu zbadanie ukierunkowanego ulepszonego monitorowania sepsy
Sepsa jest główną przyczyną zgonów na całym świecie i przyczynia się do około 750 000 hospitalizacji rocznie, z czego jedna trzecia może umrzeć. Międzynarodowe wytyczne zalecają interwencje w odpowiednim czasie, w tym posiewy, resuscytację płynową i antybiotyki. Przestrzeganie wiązek wytycznych wiąże się ze spadkiem śmiertelności. Kluczem do szybkiej interwencji jest terminowa diagnoza.
Korzystając z narzędzia analitycznego Epic do przewidywania sepsy, badacze uruchomią monitorowanie parametrów życiowych i delirium u pacjentów, u których stwierdzono zwiększone ryzyko rozwoju sepsy w przyszłości.
Głównym celem tego badania jest wykazanie zmniejszonej śmiertelności u pacjentów, u których spełniony jest próg algorytmu pre-sepsis i którzy udoskonalili monitorowanie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- każdy pacjent hospitalizowany w NYU Langone Health System
Kryteria wyłączenia:
- nie jest pacjentem szpitalnym w NYU Langone Health System
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Funkcje życiowe po 2 godzinach + CAM-ICU
wzmocnione monitorowanie funkcji życiowych i delirium u pacjentów, u których algorytm per-sepsy osiągnął próg alarmowy.
|
Parametry życiowe pacjentów oceniano po 2 godzinach od przybycia na OIOM
pacjent musi mieć zmieniony stan psychiczny / zmienny przebieg i nieuwagę oraz dezorganizację myślenia lub zmieniony poziom świadomości, aby być pozytywnym na CAM; cechy te są określane poprzez obserwację pacjenta podczas przyłóżkowego badania funkcji poznawczych.
|
|
Brak interwencji: Brak interwencji
Brak interwencji.
Pacjent leczony zgodnie ze standardem opieki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba zgonów wewnątrzszpitalnych
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mark Nunnally, MD, NYU Langone Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-01565
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .