Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sepsis Pre-Alert Monitoring Intervention: Studie for å undersøke målrettet forbedret overvåking for sepsis

7. oktober 2024 oppdatert av: NYU Langone Health

Sepsis Pre-Alert Monitoring Intervention: En fase I randomisert, enkeltblind studie for å undersøke målrettet forbedret overvåking for sepsis

Sepsis er en ledende dødsårsak på verdensbasis, og bidrar til omtrent 750 000 sykehusinnleggelser per år, hvorav en tredjedel kan dø. Internasjonale retningslinjer anbefaler rettidige intervensjoner, inkludert kulturer, væskegjenoppliving og antibiotika. Følgende retningslinjebunter er assosiert med en reduksjon i dødelighet. Nøkkelen til rettidig intervensjon er rettidig diagnose.

Ved å bruke det prediktive analytiske verktøyet Epic sepsis, vil etterforskere utløse vitale tegn og deliriumovervåking hos pasienter som er fastslått å ha økt risiko for å utvikle fremtidig sepsis.

Hovedmålet med denne studien er å demonstrere redusert dødelighet hos pasienter som har en pre-sepsis-algoritmeterskel, og som har forbedret overvåkingen.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Et middel for å identifisere pasienter før de blir syke kan forbedre effektiviteten til etablerte terapier.Epics elektroniske journal (Epic systems, Verona, WI) inneholder et overvåkingsverktøy som bruker prediktiv analyse for å identifisere pasienter med risiko for å bli septiske fire timer etter varselet blir aktiv. Dette gir muligheten til å gripe inn tidligere, men det er fortsatt uklart hva den beste handlingen bør være i en populasjon med risiko for sepsis, hvorav bare noen kan fortsette å utvikle sykdommen. Vi foreslår en automatisk intervensjon, bestående av forbedret overvåking, som er knyttet til varslingen. Ingen behandlinger vil bli pålagt. I stedet vil ytterligere overvåkingsinformasjon føre til raskere diagnose og terapi, og forbedrede kliniske resultater.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 110 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle innlagte pasienter ved NYU Langone Health System

Ekskluderingskriterier:

  • ikke en innlagt pasient ved NYU Langone Health System

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vitale tegn etter 2 timer + CAM-ICU
forbedret overvåking av vitale tegn og delirium hos pasienter der per-sepsis-algoritmen når varslingsterskelen.
Annen: Vitale tegn etter 2 timer
Pasientens vitale tegn vurderes 2 timer etter ankomst til ICU
Annen: Forvirringsvurderingsmetode for ICU (CAM-ICU)
pasienten må ha endret mental status/fluktuerende forløp og uoppmerksomhet, og enten uorganisert tenkning eller endret bevissthetsnivå for å være CAM-positiv; disse funksjonene bestemmes ved å observere pasienten under kognitiv testing ved sengen.
Ingen inngripen: Ingen inngripen
Ingen inngrep. Pasient behandlet etter standard behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall dødeligheter på sykehus
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark Nunnally, MD, NYU Langone Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

22. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-01565

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere