Sepsiksen ennakkovaroitusseurantatoimenpiteet: Tutkimus kohdennettua tehostettua sepsiksen seurantaa varten
maanantai 7. lokakuuta 2024 päivittänyt: NYU Langone Health
Sepsiksen ennakkovaroitusseurantainterventio: vaiheen I satunnaistettu, yksisokkotutkimus sepsiksen kohdennettua tehostettua seurantaa varten
Sepsis on johtava kuolinsyy maailmanlaajuisesti, ja se aiheuttaa vuosittain noin 750 000 sairaalahoitoa, joista kolmasosa voi kuolla. Kansainväliset ohjeet suosittelevat oikea-aikaisia toimenpiteitä, mukaan lukien viljelmät, nesteen elvytys ja antibiootit. Ohjepakettien seuraaminen liittyy kuolleisuuden laskuun. Avain oikea-aikaiseen puuttumiseen on oikea-aikainen diagnoosi.
Käyttämällä Epic sepsiksen ennustavaa analyyttistä työkalua tutkijat käynnistävät elintoimintojen ja deliriumin monitoroinnin potilailla, joiden on todettu olevan lisääntynyt riski saada tuleva sepsis.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on osoittaa vähentynyt kuolleisuus potilailla, joiden osalta sepsis-algoritmin kynnys täyttyy ja jotka tehostivat seurantaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Keino tunnistaa potilaat ennen kuin he sairastuvat, voi parantaa vakiintuneiden hoitojen tehokkuutta.Epicin sähköinen sairauskertomus (Epic Systems, Verona, WI) sisältää seurantatyökalun, joka käyttää ennakoivaa analytiikkaa tunnistaakseen potilaat, joilla on riski saada septinen neljä tuntia hälytyksen jälkeen. muuttuu aktiiviseksi.
Tämä antaa mahdollisuuden puuttua asiaan nopeammin, mutta jää epäselväksi, mikä olisi paras tapa toimia sepsisriskissä populaatiossa, josta vain osa voi johtaa sairauden kehittymiseen.
Ehdotamme automaattista väliintuloa, joka koostuu tehostetusta seurannasta, joka on sidottu hälytykseen.
Mitään terapiaa ei vaadita.
Sen sijaan lisäseurantatiedot nopeuttavat diagnoosia ja hoitoa sekä parantavat kliinisiä tuloksia.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 110 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki NYU Langone Health Systemin sairaalahoidot
Poissulkemiskriteerit:
- ei NYU Langone Health Systemin sairaalahoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vital Signs klo 2 tuntia + CAM-ICU
parannettu elintoimintojen ja deliriumin seuranta potilailla, joiden per-sepsis-algoritmi saavuttaa varoituskynnyksen.
|
Potilaiden elintoiminnot arvioitiin 2 tunnin kuluttua teho-osastolle saapumisesta
potilaalla on oltava muuttunut mielentila/vaihteleva kulku ja tarkkaavaisuus ja joko ajattelun epäjärjestys tai muuttunut tajunnan taso ollakseen CAM-positiivinen; nämä ominaisuudet määritetään tarkkailemalla potilasta kognitiivisen potilastestin aikana.
|
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Ei väliintuloa.
Potilasta hoidettu hoitostandardin mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalakuolemien määrä
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mark Nunnally, MD, NYU Langone Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-01565
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .