Intervención de monitoreo previo a la alerta de sepsis: estudio para investigar el monitoreo mejorado específico para la sepsis
7 de octubre de 2024 actualizado por: NYU Langone Health
Intervención de monitoreo previo a la alerta de sepsis: un estudio aleatorizado, simple ciego de fase I para investigar el monitoreo mejorado dirigido para la sepsis
La sepsis es una de las principales causas de muerte en todo el mundo y contribuye a aproximadamente 750 000 hospitalizaciones por año, un tercio de las cuales pueden morir. Las pautas internacionales recomiendan intervenciones oportunas, incluidos cultivos, reanimación con líquidos y antibióticos. Seguir los paquetes de pautas se asocia con una disminución de la mortalidad. La clave para una intervención oportuna es el diagnóstico oportuno.
Utilizando la herramienta de análisis predictivo de sepsis de Epic, los investigadores activarán la monitorización de los signos vitales y el delirio en pacientes que se determine que tienen un mayor riesgo de desarrollar sepsis en el futuro.
El objetivo principal de este estudio es demostrar una mortalidad reducida en pacientes en los que se alcanza el umbral del algoritmo previo a la sepsis y que mejoran la monitorización.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un medio para identificar a los pacientes antes de que se enfermen puede mejorar la eficacia de las terapias establecidas. El registro médico electrónico de Epic (Epic Systems, Verona, WI) contiene una herramienta de vigilancia que utiliza análisis predictivos para identificar a los pacientes en riesgo de convertirse en sépticos cuatro horas después de la alerta. se vuelve activo.
Esto brinda la oportunidad de intervenir antes, pero aún no está claro cuál debe ser el mejor curso de acción en una población con riesgo de sepsis, de la cual solo algunos pueden desarrollar la enfermedad.
Proponemos una intervención automática, consistente en un seguimiento mejorado, que está vinculado a la alerta.
No se exigirá ninguna terapia.
En cambio, la información de monitoreo adicional conducirá a un diagnóstico y una terapia más rápidos y mejores resultados clínicos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 110 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- cualquier paciente internado en NYU Langone Health System
Criterio de exclusión:
- no es un paciente hospitalizado en NYU Langone Health System
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Signos Vitales a las 2 Horas + CAM-UCI
monitoreo mejorado de signos vitales y delirio en pacientes para quienes el algoritmo per-sepsis alcanza el umbral de alerta.
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Signos vitales de los pacientes evaluados a las 2 horas de su llegada a la UCI
el paciente debe tener estado mental alterado/curso fluctuante y falta de atención, y pensamiento desorganizado o nivel alterado de conciencia para ser CAM positivo; estas características se determinan observando al paciente durante las pruebas cognitivas al lado de la cama.
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Sin intervención: Sin intervención
Sin intervención.
Paciente tratado según el estándar de atención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de muertes hospitalarias
Periodo de tiempo: 36 meses
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark Nunnally, MD, NYU Langone Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
22 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17-01565
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .