Sepsis Pre-Alert Monitoring Intervention: Undersøgelse for at undersøge målrettet forbedret overvågning for sepsis
7. oktober 2024 opdateret af: NYU Langone Health
Sepsis Pre-Alert Monitoring Intervention: Et fase I randomiseret, enkeltblindt studie til undersøgelse af målrettet forbedret monitorering for sepsis
Sepsis er en førende dødsårsag på verdensplan og bidrager til cirka 750.000 indlæggelser om året, hvoraf en tredjedel kan dø. Internationale retningslinjer anbefaler rettidige interventioner, herunder dyrkning, væskegenoplivning og antibiotika. Følgende guideline bundter er forbundet med et fald i dødeligheden. Nøglen til rettidig intervention er rettidig diagnose.
Ved at bruge det prædiktive analytiske værktøj til episk sepsis vil efterforskere udløse vitale tegn og deliriummonitorering hos patienter, der vurderes at have øget risiko for at udvikle fremtidig sepsis.
Det primære formål med denne undersøgelse er at påvise reduceret dødelighed hos patienter, for hvem præ-sepsis algoritmetærsklen er opfyldt, og som forbedrede overvågningen.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et middel til at identificere patienter, før de bliver syge, kan forbedre effektiviteten af etablerede terapier.Epics elektroniske journal (Epic systems, Verona, WI) indeholder et overvågningsværktøj, der bruger prædiktiv analyse til at identificere patienter med risiko for at blive septiske fire timer efter alarmen bliver aktiv.
Dette giver mulighed for at gribe hurtigere ind, men det er stadig uklart, hvad den bedste fremgangsmåde bør være i en befolkning med risiko for sepsis, hvoraf kun nogle kan fortsætte med at udvikle sygdommen.
Vi foreslår en automatisk indgriben, bestående af forbedret overvågning, der er knyttet til alarmen.
Ingen behandlinger vil blive påbudt.
I stedet vil yderligere overvågningsinformation føre til hurtigere diagnose og terapi og forbedrede kliniske resultater.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 110 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- enhver indlagt patient på NYU Langone Health System
Ekskluderingskriterier:
- ikke indlagt på NYU Langone Health System
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vitale tegn efter 2 timer + CAM-ICU
forbedret overvågning af vitale tegn og delirium hos patienter, for hvem per-sepsis-algoritmen når alarmtærsklen.
|
Patienternes vitale tegn vurderes 2 timer efter ankomst til ICU
patienten skal have ændret mental status/fluktuerende forløb og uopmærksomhed og enten uorganiseret tænkning eller ændret bevidsthedsniveau for at være CAM-positiv; disse egenskaber bestemmes ved at observere patienten under kognitiv testning ved sengen.
|
|
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Ingen indgriben.
Patient behandlet efter standardbehandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal dødeligheder på hospitalet
Tidsramme: 36 måneder
|
36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mark Nunnally, MD, NYU Langone Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. september 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. marts 2018
Først opslået (Faktiske)
22. marts 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-01565
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .