Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sepsis Pre-Alert Monitoring Intervention: Undersøgelse for at undersøge målrettet forbedret overvågning for sepsis

7. oktober 2024 opdateret af: NYU Langone Health

Sepsis Pre-Alert Monitoring Intervention: Et fase I randomiseret, enkeltblindt studie til undersøgelse af målrettet forbedret monitorering for sepsis

Sepsis er en førende dødsårsag på verdensplan og bidrager til cirka 750.000 indlæggelser om året, hvoraf en tredjedel kan dø. Internationale retningslinjer anbefaler rettidige interventioner, herunder dyrkning, væskegenoplivning og antibiotika. Følgende guideline bundter er forbundet med et fald i dødeligheden. Nøglen til rettidig intervention er rettidig diagnose.

Ved at bruge det prædiktive analytiske værktøj til episk sepsis vil efterforskere udløse vitale tegn og deliriummonitorering hos patienter, der vurderes at have øget risiko for at udvikle fremtidig sepsis.

Det primære formål med denne undersøgelse er at påvise reduceret dødelighed hos patienter, for hvem præ-sepsis algoritmetærsklen er opfyldt, og som forbedrede overvågningen.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et middel til at identificere patienter, før de bliver syge, kan forbedre effektiviteten af ​​etablerede terapier.Epics elektroniske journal (Epic systems, Verona, WI) indeholder et overvågningsværktøj, der bruger prædiktiv analyse til at identificere patienter med risiko for at blive septiske fire timer efter alarmen bliver aktiv. Dette giver mulighed for at gribe hurtigere ind, men det er stadig uklart, hvad den bedste fremgangsmåde bør være i en befolkning med risiko for sepsis, hvoraf kun nogle kan fortsætte med at udvikle sygdommen. Vi foreslår en automatisk indgriben, bestående af forbedret overvågning, der er knyttet til alarmen. Ingen behandlinger vil blive påbudt. I stedet vil yderligere overvågningsinformation føre til hurtigere diagnose og terapi og forbedrede kliniske resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 110 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • enhver indlagt patient på NYU Langone Health System

Ekskluderingskriterier:

  • ikke indlagt på NYU Langone Health System

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vitale tegn efter 2 timer + CAM-ICU
forbedret overvågning af vitale tegn og delirium hos patienter, for hvem per-sepsis-algoritmen når alarmtærsklen.
Andet: Vitale tegn efter 2 timer
Patienternes vitale tegn vurderes 2 timer efter ankomst til ICU
Andet: Forvirringsvurderingsmetode for ICU (CAM-ICU)
patienten skal have ændret mental status/fluktuerende forløb og uopmærksomhed og enten uorganiseret tænkning eller ændret bevidsthedsniveau for at være CAM-positiv; disse egenskaber bestemmes ved at observere patienten under kognitiv testning ved sengen.
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Ingen indgriben. Patient behandlet efter standardbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal dødeligheder på hospitalet
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark Nunnally, MD, NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-01565

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med Vitale tegn efter 2 timer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner