Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence před varováním před sepsí: Studie k prozkoumání cíleného rozšířeného monitorování sepse

7. října 2024 aktualizováno: NYU Langone Health

Intervence před varováním před sepsí: Randomizovaná, jednoduchá slepá studie fáze I k prozkoumání cíleného rozšířeného monitorování sepse

Sepse je celosvětově hlavní příčinou úmrtí a přispívá k přibližně 750 000 hospitalizací ročně, z nichž třetina může zemřít. Mezinárodní směrnice doporučují včasné intervence, včetně kultivace, tekutinové resuscitace a antibiotik. Dodržování doporučených balíčků je spojeno s poklesem mortality. Klíčem k včasnému zásahu je včasná diagnostika.

Pomocí prediktivního analytického nástroje Epic sepse spouštějí vyšetřovatelé monitorování vitálních funkcí a deliria u pacientů, u kterých bylo zjištěno zvýšené riziko rozvoje budoucí sepse.

Primárním cílem této studie je prokázat sníženou mortalitu u pacientů, u kterých je splněn práh pre-sepse algoritmu, a kteří posílili monitorování.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prostředky k identifikaci pacientů dříve, než onemocní, mohou zlepšit účinnost zavedených terapií. Elektronický lékařský záznam společnosti Epic (Epic systems, Verona, WI) obsahuje nástroj pro sledování, který využívá prediktivní analytiku k identifikaci pacientů s rizikem septiky čtyři hodiny po upozornění. se stane aktivní. To poskytuje příležitost zasáhnout dříve, ale zůstává nejasné, jaký by měl být nejlepší postup v populaci ohrožené sepsí, z nichž pouze u některých může dojít k rozvoji onemocnění. Navrhujeme automatický zásah sestávající z rozšířeného monitorování, který je vázán na výstrahu. Žádná terapeutika nebudou nařízena. Místo toho další monitorovací informace povedou k rychlejší diagnostice a léčbě a lepším klinickým výsledkům.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • New York University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 110 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • kterýkoli hospitalizovaný pacient v NYU Langone Health System

Kritéria vyloučení:

  • není hospitalizovaný v NYU Langone Health System

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vitální funkce po 2 hodinách + CAM-JIP
zlepšené monitorování vitálních funkcí a deliria u pacientů, u kterých algoritmus per-sepse dosáhne prahu výstrahy.
Jiný: Vitální funkce ve 2 hodinách
Vitální funkce pacientů byly hodnoceny 2 hodiny po příjezdu na JIP
Jiný: Metoda hodnocení zmatenosti pro JIP (CAM-ICU)
pacient musí mít změněný duševní stav/kolísavý průběh a nepozornost a buď dezorganizované myšlení nebo změněnou úroveň vědomí, aby byl CAM pozitivní; tyto rysy jsou určeny pozorováním pacienta během kognitivního testování u lůžka.
Žádný zásah: Žádný zásah
Žádný zásah. Pacient léčen podle standardní péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet úmrtí v nemocnici
Časové okno: 36 měsíců
36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark Nunnally, MD, NYU Langone Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17-01565

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Klinické studie na Vitální funkce ve 2 hodinách

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit