Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sepsis Pre-Alert Monitoring Intervention: Studie för att undersöka riktad förbättrad övervakning för sepsis

20 november 2023 uppdaterad av: NYU Langone Health

Sepsis Pre-Alert Monitoring Intervention: En fas I randomiserad, singelblind studie för att undersöka riktad förbättrad övervakning av sepsis

Sepsis är en ledande dödsorsak i världen och bidrar till cirka 750 000 sjukhusinläggningar per år, varav en tredjedel kan dö. Internationella riktlinjer rekommenderar snabba insatser, inklusive odlingar, vätskeupplivning och antibiotika. Följande riktlinjer förknippas med en minskning av dödligheten. Nyckeln till snabb ingripande är snabb diagnos.

Med hjälp av det prediktiva analysverktyget Epic sepsis kommer utredarna att utlösa övervakning av vitala tecken och delirium hos patienter som bedöms ha ökad risk för att utveckla framtida sepsis.

Det primära syftet med denna studie är att påvisa minskad dödlighet hos patienter för vilka tröskelvärdet för pre-sepsis-algoritmen är uppfyllt och som förbättrat övervakningen.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ett sätt att identifiera patienter innan de blir sjuka kan förbättra effektiviteten hos etablerade terapier.Epics elektroniska journal (Epic systems, Verona, WI) innehåller ett övervakningsverktyg som använder prediktiv analys för att identifiera patienter som riskerar att bli septiska fyra timmar efter larmet blir aktiv. Detta ger möjlighet att ingripa tidigare, men det är fortfarande oklart vad det bästa tillvägagångssättet bör vara i en population som riskerar att drabbas av sepsis, av vilka endast en del kan fortsätta att utveckla sjukdomen. Vi föreslår ett automatiskt ingripande, bestående av utökad övervakning, som är knuten till larmet. Ingen terapi kommer att krävas. Istället kommer ytterligare övervakningsinformation att leda till snabbare diagnos och terapi och förbättrade kliniska resultat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

7500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • New York University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Mark Nunnally, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 110 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • någon sluten patient vid NYU Langone Health System

Exklusions kriterier:

  • inte en sluten patient vid NYU Langone Health System

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vitala tecken vid 2 timmar + CAM-ICU
förbättrad övervakning av vitala tecken och delirium hos patienter för vilka per-sepsis-algoritmen når larmtröskeln.
Övrig: Vitala tecken efter 2 timmar
Patienternas vitala tecken bedöms 2 timmar efter ankomsten till ICU
Övrig: Förvirringsbedömningsmetod för ICU (CAM-ICU)
patienten måste ha förändrad mental status/fluktuerande förlopp och ouppmärksamhet, och antingen oorganiserat tänkande eller förändrad medvetandenivå för att vara CAM-positiv; dessa egenskaper bestäms genom att observera patienten under kognitiva tester vid sängkanten.
Inget ingripande: Inget ingripande
Inget ingripande. Patient behandlad enligt vårdstandard.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal dödsfall på sjukhus
Tidsram: 36 månader
36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NYU Langone Health

Utredare

  • Huvudutredare: Mark Nunnally, MD, NYU Langone Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2018

Första postat (Faktisk)

22 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17-01565

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sepsis

Kliniska prövningar på Vitala tecken efter 2 timmar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera