Szepszis riasztás előtti monitorozási beavatkozás: Tanulmány a szepszis célzott fokozott monitorozásának vizsgálatára
A szepszis riasztás előtti monitorozási beavatkozás: I. fázisú véletlenszerű, egyetlen vak vizsgálat a szepszis célzott fokozott monitorozásának vizsgálatára
A szepszis világszerte a vezető halálokok közé tartozik, és évente körülbelül 750 000 kórházi kezeléshez járul hozzá, ezek egyharmada meghalhat. A nemzetközi irányelvek időben történő beavatkozást javasolnak, beleértve a tenyésztést, a folyadék újraélesztését és az antibiotikumokat. Az irányadó csomagok követése a mortalitás csökkenésével jár. Az időben történő beavatkozás kulcsa az időben történő diagnózis.
Az Epic szepszis prediktív elemző eszköz segítségével a vizsgálók életjel- és delíriummonitorozást indítanak el azoknál a betegeknél, akikről megállapították, hogy fokozott a jövőbeli szepszis kialakulásának kockázata.
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja, hogy bemutassa a csökkent mortalitást azoknál a betegeknél, akiknél a szepszis előtti algoritmus küszöbértéke teljesül, és akik javították a monitorozást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- bármely fekvőbeteg a NYU Langone Health Systemben
Kizárási kritériumok:
- nem fekvőbeteg a NYU Langone Health System-ben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Vital Signs 2 órás + CAM-ICU
fokozott vitális jelek és delírium monitorozás azoknál a betegeknél, akiknél a per-sepsis algoritmus eléri a riasztási küszöböt.
|
A betegek életjeleit az intenzív osztályra érkezés után 2 órával értékelték
a betegnek megváltozott mentális állapota/fluktuáló lefolyása és figyelmetlensége kell, hogy legyen, és vagy dezorganizált gondolkodással vagy megváltozott tudatszinttel kell rendelkeznie ahhoz, hogy CAM pozitív legyen; ezeket a jellemzőket úgy határozzák meg, hogy megfigyelik a pácienst az ágy melletti kognitív tesztelés során.
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás
Nincs beavatkozás.
Az ellátás standardja szerint kezelt beteg.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kórházi elhalálozások száma
Időkeret: 36 hónap
|
36 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mark Nunnally, MD, NYU Langone Health
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-01565
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .