サルコイドブドウ膜炎の治療のための (ACTH) (ACTH)
サルコイドブドウ膜炎の治療のための副腎皮質刺激ホルモン (ACTH)
調査の概要
詳細な説明
治験責任医師は、H.P. の有効性を判断しようとしています。サルコイドぶどう膜炎患者の疾患活動性と重症度に対する Acthar® Gel (週 2 回 40 単位の注射)。 レトロスペクティブ研究では、一連の定量的成果測定を評価します。
0 週間、3 週間、6 週間、12 週間、および 24 週間の間隔で、ブドウ膜炎命名法の標準化 (SUN) 基準によって確立された基準によって等級付けされた、房水および硝子体の炎症細胞の程度。
０週、４週、１２週、および２４週の間隔で、標準化ブドウ膜炎命名法（ＳＵＮ）基準によって確立された基準によって等級付けされた房水フレアの程度。
0 週、4 週、12 週、24 週の間隔で最高矯正視力。
光コヒーレンストモグラフィー (OCT) で測定した 0 週、4 週、12 週、24 週間隔の黄斑中心部の厚さ。
圧平眼圧計で測定した 0 週間、4 週間、12 週間、24 週間の間隔での眼圧
National Eye Institute Visual Function Questionnaire (VFQ-25) を使用した生活の質の評価
治験責任医師は、1 年間に Acthar® Gel で治療された 10 人のサルコイド関連ブドウ膜炎患者のカルテを遡及的に検討する予定です。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Connecticut
-
Hamden、Connecticut、アメリカ、06518
- New England Retina Associates
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
によって決定されるサルコイドブドウ膜炎の存在
- 臨床試験
- 蛍光血管造影
- 光干渉断層撮影
除外基準:
- 持続性眼内デポの存在
- 避妊具を使用していない出産適齢期の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
処理
研究介入は、H.P.治療を受けた研究対象者の観察です。 Acthar® Gel (副腎皮質刺激ホルモン)、40 単位をサルコイドブドウ膜炎の患者に週 2 回注射し、存在する房水および硝子体の炎症細胞の程度、房水フレアの程度、および視力、黄斑の変化を測定することによってその有効性を評価するNational Eye Institute Visual Function Questionnaires（VFQ-25）を使用して評価された厚さ、眼圧、および生活の質の測定値
|
HPアクタールゲル： 注射 40mg 週 2 回
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
水性および硝子体の炎症性細胞の変化の程度が評価されています
時間枠：0 週間、4 週間、12 週間、24 週間。
|
Standardization of Uveitis Nomenclature (SUN) によって確立された基準によって等級分けされた、水性および硝子体の炎症細胞の程度
|
0 週間、4 週間、12 週間、24 週間。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
水性フレア変化の程度が評価されている
時間枠：0週、4週 12週、24週
|
Standardization of Uveitis Nomenclature (SUN) によって確立された基準によって等級分けされた房水フレアの程度
|
0週、4週 12週、24週
|
|
視力 - 変化を評価中
時間枠：0週、4週、12週、24週
|
Luxvision トライアル フレームと Precision Vision ETDRS チャート R、1、および 2 を使用した最良の矯正視力のテストと評価
|
0週、4週、12週、24週
|
|
中心黄斑の厚さ - 変化を評価中
時間枠：0週、4週、12週、24週
|
Spectralis 光コヒーレンストモグラフィー (OCT) で測定した中心黄斑の厚さ
|
0週、4週、12週、24週
|
|
眼内圧
時間枠：0週、4週、12週、24週
|
圧平眼圧計で測定した眼圧
|
0週、4週、12週、24週
|
|
生活の質の評価 - 変化が評価されています
時間枠：0週、4週、12週、24週
|
National Eye Institute Visual Function Questionnaire (VFQ-25) を使用した生活の質の評価。
VFQ-25 は、11 の視覚関連の構造を表す 25 の視覚を対象とした質問の基本セットと、追加の単一項目の一般的な健康評価の質問で構成されています。
採点範囲は 1 ～ 6 で、1 は活動に問題がなく、6 は視力のためにこの活動を行うことができなくなります。
VFQ-25 は、視覚を対象とした次のサブスケールを生成します: グローバル ビジョン評価 (1)、近視活動の難しさ (3)、遠方視活動の難しさ (3)、視覚による社会的機能の制限 (2)、役割の制限視覚による(2)、視覚による他人への依存(3)、視覚によるメンタルヘルス症状(4)、運転困難(3)、周辺機器(1)と色覚(I)の制限、眼痛( 2)。
|
0週、4週、12週、24週
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：John J Huang, MD、New England Retina Associates
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1169914
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。