スペインのアルコールユーザーとのCBT4CBT
スペイン語を話すアルコール使用者のための CBT のコンピューター ベースのトレーニング
具体的な狙いは次のとおりです。
- 既存の CBT4CBT プログラムを Web ベースのプラットフォームでスペイン語を話すアルコール ユーザーが使用できるように適応させる
- アルコール使用障害の現在の基準を満たす90人のスペイン語を話す個人の集団で、コミュニティベースの治療プログラムでCBT4CBT-Spanishを通常の治療に追加することの実現可能性と有効性を評価する8週間のランダム化試験を実施する
- 研究治療の終了後6ヶ月のフォローアップを通じて、長期的な持続性および/または治療効果の出現の遅延を評価すること。 標準的な臨床医が提供するCBTとコンピューター支援CBT4CBTの耐久性に関する以前の証拠を考慮して、CBT4CBTSpanishはフォローアップを通じて標準治療単独よりも大幅に効果的であると仮定します.
調査の概要
詳細な説明
治験責任医師は、スペイン語を話すアルコール使用障害のある90人の個人が（1）ヒスパニッククリニック（ST;通常は毎週の個人およびグループの支持カウンセリングからなる）での標準的な外来カウンセリングに無作為に割り付けられるプログラムを評価するステージ1無作為化臨床試験を実施します。 ) または (2) CBT4CBT-ST の補助としてのスペイン語。 試験の他の側面は、研究間の比較を容易にするために、CBT4CBT-Alcohol の英語版の試験を完了した治験責任医師の側面と類似しています。 治療は、持続性および/または治療効果の出現の遅延を評価するために、6か月のフォローアップとともに8週間にわたって提供されます。 主要な結果の尺度は、週ごとの禁欲日数 (PDA) の割合です。 副次的な結果には、大量飲酒日の割合と、治療の最後の 4 週間に大量飲酒日がなかった個人の数が含まれます。
参加者は、CMHC のヒスパニック クリニックでアルコール使用の治療を求めている 90 人です。 この診療所は異質な集団を治療しており、共起治療プログラムに参加している患者の 42% が主な物質関連の問題としてアルコールを報告しており、43% が女性です。 上で報告したように、調査員は、この設定で多数の密接に関連するサンプルを募集、無作為化、保持、およびフォローアップする能力を実証しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Connecticut
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Bridgeport、Connecticut、アメリカ、06511
- Midwestern Connecticut Council on Alcoholism (MCCA)
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06511
- Cornell Scott - Hill Health Center
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06511
- Hispanic Clinic of CMHC
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06511
- Midwestern Connecticut Council on Alcoholism (MCCA)
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06511
- Multi-Cultural Ambulatory Addiction Services (MAAS)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上であること。
- 過去30日間にアルコールを使用しており、外来アルコール治療を申請している
- 優先言語または主な (最も一般的に話されている) 言語としてスペイン語を話します。
- -8週間の外来治療に十分安定している
- -8週間の治療に専念でき、治療に無作為化されることをいとわない
- フォローアップのためにロケーター情報を喜んで提供します。
除外基準:
- 未治療の双極性障害または統合失調症がある
- -8週間のプロトコル中に投獄される可能性が高いように、現在係争中の訴訟がある
- 別の現在の物質使用障害 (ニコチン以外) の DSM-5 基準を満たす。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：標準治療（ST）
通常当院で受けている治療と同じです。 これは参加者のニーズに合わせて調整されますが、通常は個人およびグループの治療セッションと定期的な尿モニタリングが含まれます。 セッションは通常、週に 1 回 1 時間、8 週間続き、次のような問題が含まれます。
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STには、個人およびグループの治療セッションと定期的な尿モニタリングが含まれます。
セッションは通常、週に 1 回 1 時間、8 週間続きます。
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実験的：2. 標準治療（ST）PLUS WebベースCBT4CBT
通常当院で受けている治療と同じです。 これは参加者のニーズに合わせて調整されますが、通常は個人およびグループの治療セッションと定期的な尿モニタリングが含まれます。 セッションは通常、週に 1 回 1 時間、8 週間続き、次のような問題が含まれます。
参加者は治療の追加として、スペイン語の CBT4CBT ウェブサイトにアクセスできます。 この治療では、参加者は、アルコール使用のパターンを理解する方法、アルコールへの渇望に対処する方法、アルコールの申し出を断る方法など、アルコール使用をやめ、対処スキルを向上させるためのスキルを教えるコンピューター化されたプログラムを使用します。 。 |
参加者は、治療のアドオンとして、スペイン語の CBT4CBT Web サイトにアクセスできます。
この治療では、参加者は、アルコール使用のパターンを理解する方法、アルコールへの渇望に対処する方法、アルコールの提供を拒否する方法など、アルコール使用を停止し、対処スキルを高めるためのスキルを教えるコンピューター化されたプログラムを使用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主な結果の尺度は、週ごとの禁欲日数パーセント (PDA) となります。
時間枠：8週間の週ごと
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主要評価項目は、週ごとの禁欲日数パーセント (PDA) であり、各時点での生の平均値が表示されます。
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8週間の週ごと
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毎月の禁酒
時間枠：3か月目から8か月目（合計6か月）
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介入後の追跡調査において、3 か月目から 8 か月目までの月当たりの日数のパーセントとして計算された、持続的禁欲の推定平均値。
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3か月目から8か月目（合計6か月）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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副次的結果には大量飲酒日の割合が含まれる
時間枠：8週間
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8週間の試験中の多量飲酒日の割合
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8週間
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治療期間中の過去 4 週間に大量飲酒日がなかった人の数
時間枠：最後の 4 週間の治療 (4 週間)
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治療期間中の過去 4 週間に大量飲酒日がなかった人の数
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最後の 4 週間の治療 (4 週間)
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Manuel Paris, PsyD、Yale University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。