CBT4CBT avec des consommateurs d'alcool espagnols
Formation assistée par ordinateur en TCC pour les consommateurs d'alcool hispanophones
Les objectifs spécifiques sont les suivants :
- Adapter notre programme CBT4CBT existant pour une utilisation avec les consommateurs d'alcool hispanophones sur une plateforme Web
- Mener un essai randomisé de 8 semaines évaluant la faisabilité et l'efficacité de l'ajout de CBT4CBT-espagnol au traitement habituel dans un programme de traitement communautaire dans une population de 90 personnes hispanophones qui répondent aux critères actuels de trouble lié à la consommation d'alcool
- Évaluer la durabilité à long terme et/ou l'apparition retardée des effets du traitement grâce à un suivi de six mois après la fin des traitements à l'étude. Compte tenu des preuves antérieures concernant la durabilité de la TCC standard délivrée par un clinicien et de la TCC4CBT assistée par ordinateur, nous émettons l'hypothèse que la CBT4CBTSpanish sera significativement plus efficace que le traitement standard seul tout au long du suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les enquêteurs mèneront un essai clinique randomisé de phase 1 évaluant le programme dans lequel 90 personnes hispanophones souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool seront randomisées pour (1) des conseils ambulatoires standard à la clinique hispanique (ST ; consistant généralement en des conseils de soutien individuels et de groupe hebdomadaires ) ou (2) CBT4CBT-espagnol en complément de ST. D'autres aspects de l'essai seront parallèles à ceux de l'essai terminé par les enquêteurs de la version anglaise de CBT4CBT-Alcohol afin de faciliter la comparabilité entre les études. Les traitements seront administrés sur une période de 8 semaines avec un suivi de 6 mois pour évaluer la durabilité et/ou l'apparition retardée des effets du traitement. Le critère de jugement principal sera le pourcentage de jours d'abstinence (PDA) par semaine. Les critères de jugement secondaires comprennent le pourcentage de jours de consommation abusive d'alcool et le nombre de personnes sans consommation abusive d'alcool au cours des 4 dernières semaines de traitement.
Les participants seront 90 personnes cherchant un traitement pour la consommation d'alcool à la clinique hispanique de la SCHL. La clinique traite une population hétérogène, où 42 % des personnes participant au programme de traitement concomitant déclarent que l'alcool est leur principal problème lié à la toxicomanie et 43 % sont des femmes. Comme indiqué ci-dessus, les enquêteurs ont démontré leur capacité à recruter, randomiser, conserver et suivre un grand nombre d'échantillons étroitement liés dans ce contexte.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Connecticut
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Bridgeport, Connecticut, États-Unis, 06511
- Midwestern Connecticut Council on Alcoholism (MCCA)
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06511
- Cornell Scott - Hill Health Center
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06511
- Hispanic Clinic of CMHC
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06511
- Midwestern Connecticut Council on Alcoholism (MCCA)
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06511
- Multi-Cultural Ambulatory Addiction Services (MAAS)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Sont âgés de 18 ans ou plus.
- Demandent un traitement ambulatoire contre l'alcoolisme, avec une certaine consommation d'alcool au cours des 30 derniers jours
- Parler l'espagnol comme langue préférée ou principale (la plus couramment parlée).
- Sont suffisamment stables pour 8 semaines de traitement ambulatoire
- Peut s'engager à 8 semaines de traitement et est prêt à être randomisé pour le traitement
- Sont disposés à fournir des informations de localisation pour le suivi.
Critère d'exclusion:
- Avoir un trouble bipolaire ou schizophrène non traité
- Avoir une affaire judiciaire en cours telle que l'incarcération pendant le protocole de 8 semaines est probable
- Répondre aux critères du DSM-5 pour un autre trouble lié à l'utilisation actuelle d'une substance (autre que la nicotine).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Traitement standard (ST)
C'est le même que le traitement normalement reçu dans cette clinique. Cela sera adapté aux besoins des participants, mais comprend généralement des séances de thérapie individuelles et de groupe et une surveillance régulière de l'urine. Les sessions dureront généralement 1 heure une fois par semaine pendant 8 semaines et comprendront des questions telles que :
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ST comprend des séances de thérapie individuelles et de groupe et une surveillance régulière des urines.
Les séances dureront généralement 1 heure une fois par semaine pendant 8 semaines
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Expérimental: 2. Traitement standard (ST) PLUS CBT4CBT basé sur le Web
C'est le même que le traitement normalement reçu dans cette clinique. Cela sera adapté aux besoins des participants, mais comprend généralement des séances de thérapie individuelles et de groupe et une surveillance régulière de l'urine. Les sessions dureront généralement 1 heure une fois par semaine pendant 8 semaines et comprendront des questions telles que :
Les participants auront accès au site Web CBT4CBT en espagnol en complément du traitement. Dans ce traitement, les participants travailleront avec un programme informatisé qui enseigne des compétences pour arrêter la consommation d'alcool et augmenter les capacités d'adaptation, telles que la façon de comprendre les habitudes de consommation d'alcool, comment faire face aux envies d'alcool, comment refuser les offres d'alcool, etc. . |
Les participants auront accès au site Web CBT4CBT en espagnol en complément du traitement.
Dans ce traitement, les participants travailleront avec un programme informatisé qui enseigne des compétences pour arrêter la consommation d'alcool et augmenter les capacités d'adaptation, telles que la façon de comprendre les habitudes de consommation d'alcool, comment faire face aux envies d'alcool, comment refuser les offres d'alcool, etc.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La mesure du résultat principal sera le pourcentage de jours d'abstinence (PDA) par semaine
Délai: Par semaine pendant 8 semaines
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Le critère de jugement principal sera le pourcentage de jours d'abstinence (PDA) par semaine, les moyennes brutes présentées à chaque instant.
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Par semaine pendant 8 semaines
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Abstinence mensuelle d'alcool
Délai: Mois 3 à 8 (6 mois au total)
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Moyennes estimées d'abstinence soutenue calculées en pourcentage de jours par mois du 3e au 8e mois lors du suivi post-intervention.
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Mois 3 à 8 (6 mois au total)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les résultats secondaires incluent le pourcentage de jours de forte consommation d'alcool
Délai: 8 semaines
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Pourcentage de jours de forte consommation d'alcool pendant 8 semaines d'essai
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8 semaines
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Nombre de personnes sans jours de consommation excessive d'alcool au cours des 4 dernières semaines de traitement
Délai: 4 dernières semaines de traitement (4 semaines)
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Nombre de personnes sans jours de consommation excessive d'alcool au cours des 4 dernières semaines de traitement
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4 dernières semaines de traitement (4 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Manuel Paris, PsyD, Yale University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2000020677
- R01AA025605 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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