CBT4CBT espanjalaisten alkoholinkäyttäjien kanssa
Tietokonepohjainen CBT-koulutus espanjaa puhuville alkoholinkäyttäjille
Erityistavoitteet ovat seuraavat:
- Mukauttaa nykyinen CBT4CBT-ohjelmamme käytettäväksi espanjankielisten alkoholinkäyttäjien kanssa verkkopohjaisella alustalla
- Suorittaa 8 viikon satunnaistettu tutkimus, jossa arvioidaan mahdollisuutta ja tehoa lisätä CBT4CBT-espanjaa hoitoon tavalliseen tapaan yhteisöpohjaisessa hoito-ohjelmassa 90 espanjankielisen henkilön populaatiolle, joka täyttää nykyiset alkoholinkäyttöhäiriön kriteerit
- Hoidon vaikutusten pitkäaikaisen kestävyyden ja/tai viivästyneen ilmaantumisen arvioimiseksi kuuden kuukauden seurannan avulla tutkimushoitojen lopettamisen jälkeen. Ottaen huomioon aikaisemmat todisteet kliinikon toimittaman standardin CBT:n ja tietokoneavusteisen CBT4CBT:n kestävyydestä, oletamme, että CBT4CBTSspanish on huomattavasti tehokkaampi kuin pelkkä tavallinen hoito seurannan aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suorittavat vaiheen 1 satunnaistetun kliinisen tutkimuksen, jossa arvioidaan ohjelmaa, jossa 90 espanjankielistä henkilöä, joilla on alkoholinkäyttöhäiriö, satunnaistetaan (1) tavanomaiseen avohoitoneuvontaan Hispanic Clinicissä (ST; koostuu tyypillisesti viikoittaisesta yksilö- ja ryhmäneuvonnasta). ) tai (2) CBT4CBT-espanja ST:n lisänä. Muut kokeen näkökohdat ovat rinnakkaisia tutkijoiden suorittamien CBT4CBT-Alcoholin englanninkielisen version kokeiden kanssa tutkimusten vertailun helpottamiseksi. Hoidot toimitetaan 8 viikon aikana, ja 6 kuukauden seurantajaksolla arvioidaan hoidon kestävyyttä ja/tai viivästynyttä hoidon vaikutusten ilmaantumista. Ensisijainen tulosmitta on prosenttiosuus raittiuspäivistä (PDA) viikoittain. Toissijaisiin tuloksiin sisältyvät prosenttiosuudet runsasta juomisesta ja niiden henkilöiden määrä, joilla ei ole ollut runsasta juomista viimeisen 4 viikon aikana.
Osallistujia on 90 henkilöä, jotka hakeutuvat alkoholinkäytön vuoksi hoitoon CMHC:n Hispanic Clinicissä. Klinikalla hoidetaan heterogeenistä väestöä, jossa 42 % rinnakkaishoito-ohjelmassa olevista ilmoittaa alkoholin pääasiallisena päihdeongelmakseen ja 43 % on naisia. Kuten edellä on raportoitu, tutkijat ovat osoittaneet kykynsä rekrytoida, satunnaistaa, säilyttää ja seurata suuria määriä läheisesti toisiinsa liittyviä näytteitä tässä ympäristössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
- Midwestern Connecticut Council on Alcoholism (MCCA)
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
- Cornell Scott - Hill Health Center
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
- Hispanic Clinic of CMHC
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
- Midwestern Connecticut Council on Alcoholism (MCCA)
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
- Multi-Cultural Ambulatory Addiction Services (MAAS)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ovat 18-vuotiaita tai vanhempia.
- Hakevat avohoitoon alkoholihoitoa, alkoholia on käytetty jonkin verran viimeisen 30 päivän aikana
- Puhu espanjaa ensisijaisena tai pääasiallisena (yleisimmin puhumana) kielenä.
- Ovat riittävän vakaat 8 viikon avohoitoon
- Voivat sitoutua 8 viikon hoitoon ja ovat valmiita satunnaistetuiksi hoitoon
- Ovat valmiita antamaan paikannustietoja seurantaa varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on hoitamaton kaksisuuntainen mielialahäiriö tai skitsofreeninen häiriö
- Pidä vireillä oleva oikeusjuttu, jossa vangitseminen 8 viikon protokollan aikana on todennäköistä
- Täytä DSM-5-kriteerit toiselle nykyiselle päihteidenkäyttöhäiriölle (muulle kuin nikotiinille).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vakiohoito (ST)
Tämä on sama kuin tavallisesti tällä klinikalla saatava hoito. Tämä räätälöidään osallistujien tarpeiden mukaan, mutta sisältää yleensä yksilö- ja ryhmäterapiaistuntoja sekä säännöllisen virtsan seurannan. Istunnot kestävät yleensä 1 tunnin kerran viikossa 8 viikon ajan ja sisältävät asioita, kuten:
|
ST sisältää yksilö- ja ryhmäterapiaistuntoja sekä säännöllisen virtsan seurannan.
Istunnot kestävät yleensä 1 tunnin kerran viikossa 8 viikon ajan
|
|
Kokeellinen: 2. Standardihoito (ST) PLUS web-pohjainen CBT4CBT
Tämä on sama kuin tavallisesti tällä klinikalla saatava hoito. Tämä räätälöidään osallistujien tarpeiden mukaan, mutta sisältää yleensä yksilö- ja ryhmäterapiaistuntoja sekä säännöllisen virtsan seurannan. Istunnot kestävät yleensä 1 tunnin kerran viikossa 8 viikon ajan ja sisältävät asioita, kuten:
Osallistujat pääsevät CBT4CBT-verkkosivustolle espanjaksi hoidon lisänä. Tässä hoidossa osallistujat työskentelevät tietokoneohjelmalla, joka opettaa taitoja alkoholin käytön lopettamiseen ja selviytymistaitojen parantamiseen, kuten kuinka ymmärtää alkoholin käyttötottumuksia, kuinka selviytyä alkoholinhimosta, kuinka kieltäytyä alkoholitarjouksista ja niin edelleen. . |
Osallistujat pääsevät CBT4CBT-verkkosivustolle espanjaksi hoidon lisänä.
Tässä hoidossa osallistujat työskentelevät tietokoneohjelmalla, joka opettaa taitoja alkoholin käytön lopettamiseen ja selviytymistaitojen parantamiseen, kuten kuinka ymmärtää alkoholin käyttötottumuksia, kuinka selviytyä alkoholinhimosta, kuinka kieltäytyä alkoholitarjouksista ja niin edelleen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tulosmittaus on prosenttiosuus pidättymispäivistä (PDA) viikoittain
Aikaikkuna: Viikoittain 8 viikkoa
|
Ensisijainen tulosmitta on prosenttiosuus raittiuspäivistä (PDA) viikoittain. Esitettynä on kunkin ajankohdan raaka keskiarvo.
|
Viikoittain 8 viikkoa
|
|
Kuukausittainen alkoholin pidättäminen
Aikaikkuna: Kuukaudet 3–8 (yhteensä 6 kuukautta)
|
Arvioidut jatkuvan raittiuden keskiarvot laskettuna prosentteina päiviä kuukaudessa kuukaudesta 3-8 toimenpiteen jälkeisessä seurannassa.
|
Kuukaudet 3–8 (yhteensä 6 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijaiset tulokset sisältävät prosenttiosuuden runsaista juomapäivistä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Raskaiden juomapäivien prosenttiosuus 8 viikon koeajan aikana
|
8 viikkoa
|
|
Niiden henkilöiden määrä, jotka eivät ole juoneet runsaasti alkoholia viimeisen 4 viikon aikana
Aikaikkuna: viimeiset 4 hoitoviikkoa (4 viikkoa)
|
Niiden henkilöiden lukumäärä, joilla ei ole ollut runsasta juomista viimeisten 4 viikon aikana
|
viimeiset 4 hoitoviikkoa (4 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Manuel Paris, PsyD, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000020677
- R01AA025605 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .