Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CBT4CBT med spanska alkoholanvändare

1 februari 2024 uppdaterad av: Yale University

Datorbaserad utbildning i KBT för spansktalande alkoholanvändare

Specifika mål är följande:

  • Att anpassa vårt befintliga CBT4CBT-program för användning med spansktalande alkoholanvändare i en webbaserad plattform
  • Att genomföra en 8-veckors randomiserad studie som utvärderar genomförbarheten och effekten av att lägga till CBT4CBT-spanska till behandling som vanligt i ett gemenskapsbaserat behandlingsprogram i en befolkning på 90 spansktalande individer som uppfyller gällande kriterier för alkoholmissbruk.
  • Att utvärdera den långsiktiga hållbarheten och/eller fördröjda uppkomsten av behandlingseffekter genom en sex månaders uppföljning efter avslutad studiebehandling. Med tanke på tidigare bevis angående hållbarheten av standard klinikerlevererad KBT och datorstödd CBT4CBT, antar vi att CBT4CBTSpanish kommer att vara betydligt effektivare än standardbehandling enbart genom uppföljningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer att genomföra en randomiserad klinisk studie i steg 1 som utvärderar programmet där 90 spansktalande personer med alkoholmissbruk randomiseras till (1) standard poliklinisk rådgivning vid Hispanic Clinic (ST; vanligtvis bestående av veckovis individuell och gruppstödjande rådgivning ) eller (2) CBT4CBT-spanska som ett komplement till ST. Andra aspekter av studien kommer att jämföras med de i utredarnas slutförda test av den engelska versionen av CBT4CBT-Alcohol för att underlätta jämförbarhet mellan studier. Behandlingar kommer att ges under en 8-veckorsperiod med en 6-månaders uppföljning för att bedöma hållbarhet och/eller fördröjd uppkomst av behandlingseffekter. Det primära utfallsmåttet kommer att vara procent av abstinensdagar (PDA) per vecka. Sekundära utfall inkluderar procent drickande dagar och antalet individer utan stora dricksdagar under de senaste 4 veckorna av behandlingen.

Deltagare kommer att vara 90 personer som söker behandling för alkoholanvändning på Hispanic Clinic of CMHC. Kliniken behandlar en heterogen befolkning, där 42 % av dem i det samtidiga behandlingsprogrammet rapporterar alkohol som sitt huvudsakliga ämnesrelaterade problem och 43 % är kvinnor. Som rapporterats ovan har utredarna visat förmågan att rekrytera, randomisera, behålla och följa upp ett stort antal närbesläktade prover i denna miljö.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

51

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Förenta staterna, 06511
        • Midwestern Connecticut Council on Alcoholism (MCCA)
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06511
        • Cornell Scott - Hill Health Center
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06511
        • Hispanic Clinic of CMHC
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06511
        • Midwestern Connecticut Council on Alcoholism (MCCA)
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06511
        • Multi-Cultural Ambulatory Addiction Services (MAAS)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Är 18 år eller äldre.
  2. Ansöker om poliklinisk alkoholbehandling, med viss alkoholanvändning under de senaste 30 dagarna
  3. Talar spanska som deras föredragna eller huvudsakliga (mest talade) språk.
  4. Är tillräckligt stabila för 8 veckors öppenvård
  5. Kan binda sig till 8 veckors behandling och är villig att randomiseras till behandling
  6. Är villiga att tillhandahålla lokaliseringsinformation för uppföljning.

Exklusions kriterier:

  1. Har en obehandlad bipolär eller schizofreni sjukdom
  2. Har ett aktuellt rättsfall på gång så att fängelse under 8 veckors protokollet är sannolikt
  3. Uppfyll DSM-5-kriterierna för en annan aktuell missbruksstörning (annat än nikotin).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standardbehandling (ST)

Detta är samma som den behandling som normalt får på denna klinik. Detta kommer att skräddarsys efter deltagarnas behov, men inkluderar vanligtvis individuella och gruppterapisessioner och regelbunden urinövervakning. Sessionerna kommer vanligtvis att pågå i 1 timme en gång per vecka i 8 veckor och inkluderar frågor som:

  • Undervisning om behandlingsprogrammet
  • Lär ut viktiga idéer om återhämtning
  • Öka kunskapen om specifika problem kring missbruk
  • Demonstrera nya sätt att hantera färdigheter utformade för att passa varje deltagare
Beteende: Standardbehandling (ST)
ST inkluderar individuella och gruppterapisessioner och regelbunden urinövervakning. Sessionerna kommer i allmänhet att pågå i 1 timme en gång i veckan i 8 veckor
Experimentell: 2. Standardbehandling (ST) PLUS webbaserad CBT4CBT

Detta är samma som den behandling som normalt får på denna klinik. Detta kommer att skräddarsys efter deltagarnas behov, men inkluderar vanligtvis individuella och gruppterapisessioner och regelbunden urinövervakning. Sessionerna kommer vanligtvis att pågå i 1 timme en gång per vecka i 8 veckor och inkluderar frågor som:

  • Undervisning om behandlingsprogrammet
  • Lär ut viktiga idéer om återhämtning
  • Öka kunskapen om specifika problem kring missbruk
  • Demonstrera nya sätt att hantera färdigheter utformade för att passa varje deltagare PLUS

Deltagarna kommer att ha tillgång till CBT4CBT:s webbplats på spanska som ett tillägg till behandlingen. I denna behandling kommer deltagarna att arbeta med ett datoriserat program som lär ut färdigheter för att sluta använda alkohol och öka förmågan att hantera alkohol, till exempel hur man förstår mönster av alkoholbruk, hur man hanterar sug efter alkohol, hur man vägrar erbjudanden om alkohol, och så vidare .
Beteende: Standardbehandling (ST) PLUS webbaserad CBT4CBT
Deltagarna kommer att ha tillgång till CBT4CBT-webbplatsen på spanska som ett tillägg till behandlingen. I denna behandling kommer deltagarna att arbeta med ett datoriserat program som lär ut färdigheter för att sluta använda alkohol och öka förmågan att hantera alkohol, såsom hur man förstår mönster av alkoholbruk, hur man hanterar sug efter alkohol, hur man vägrar erbjudanden om alkohol, och så vidare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Det primära utfallsmåttet kommer att vara procent av abstinensdagar (PDA) per vecka
Tidsram: Varje vecka i 8 veckor
Det primära utfallsmåttet kommer att vara procent av abstinensdagar (PDA) per vecka
Varje vecka i 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sekundära utfall inkluderar procent drickande dagar
Tidsram: 8 veckor
Procent drickande dagar under 8 veckors försök
8 veckor
Antal individer utan stora dricksdagar under de senaste 4 veckorna av behandlingen
Tidsram: sista 4 veckornas behandling
Antal individer utan stora dricksdagar under de senaste 4 veckorna av behandlingen
sista 4 veckornas behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yale University

Samarbetspartners

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Utredare

  • Huvudutredare: Manuel Paris, PsyD, Yale University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 augusti 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

16 augusti 2023

Avslutad studie (Faktisk)

16 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2018

Första postat (Faktisk)

22 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

6 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2000020677
  • R01AA025605 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Alkoholmissbruk

Kliniska prövningar på Standardbehandling (ST)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera