CBT4CBT com usuários de álcool espanhóis
Treinamento baseado em computador em TCC para usuários de álcool que falam espanhol
Os objetivos específicos são os seguintes:
- Para adaptar nosso programa CBT4CBT existente para uso com usuários de álcool de língua espanhola em uma plataforma baseada na web
- Conduzir um estudo randomizado de 8 semanas avaliando a viabilidade e eficácia de adicionar CBT4CBT-espanhol ao tratamento usual em um programa de tratamento baseado na comunidade em uma população de 90 indivíduos falantes de espanhol que atendem aos critérios atuais para transtorno por uso de álcool
- Avaliar a durabilidade a longo prazo e/ou o surgimento tardio dos efeitos do tratamento por meio de um acompanhamento de seis meses após o término dos tratamentos do estudo. Dadas as evidências anteriores sobre a durabilidade da TCC padrão fornecida pelo médico e da TCC4CBT assistida por computador, levantamos a hipótese de que a CBT4CBTSpanish será significativamente mais eficaz do que o tratamento padrão sozinho durante o acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores conduzirão um ensaio clínico randomizado de estágio 1 avaliando o programa no qual 90 indivíduos falantes de espanhol com transtorno por uso de álcool serão randomizados para (1) aconselhamento ambulatorial padrão na Hispanic Clinic (ST; geralmente consistindo em aconselhamento de apoio semanal individual e em grupo ) ou (2) CBT4CBT-espanhol como complemento de ST. Outros aspectos do estudo serão paralelos aos do estudo concluído pelos investigadores da versão em inglês do CBT4CBT-Alcohol para facilitar a comparabilidade entre os estudos. Os tratamentos serão administrados durante um período de 8 semanas com um acompanhamento de 6 meses para avaliar a durabilidade e/ou o surgimento tardio dos efeitos do tratamento. A medida de resultado primário será a porcentagem de dias de abstinência (PDA) por semana. Os resultados secundários incluem a percentagem de dias de consumo excessivo de álcool e o número de indivíduos sem dias de consumo excessivo de álcool nas últimas 4 semanas de tratamento.
Os participantes serão 90 indivíduos que procuram tratamento para uso de álcool na Clínica Hispânica do CMHC. A clínica trata uma população heterogênea, onde 42% das pessoas no programa de tratamento concomitante relatam o álcool como seu principal problema relacionado a substâncias e 43% são mulheres. Conforme relatado acima, os investigadores demonstraram a capacidade de recrutar, randomizar, reter e acompanhar um grande número de amostras intimamente relacionadas neste cenário.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Connecticut
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Bridgeport, Connecticut, Estados Unidos, 06511
- Midwestern Connecticut Council on Alcoholism (MCCA)
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
- Cornell Scott - Hill Health Center
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
- Hispanic Clinic of CMHC
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
- Midwestern Connecticut Council on Alcoholism (MCCA)
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
- Multi-Cultural Ambulatory Addiction Services (MAAS)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Têm 18 anos de idade ou mais.
- Estão solicitando tratamento ambulatorial para álcool, com algum uso de álcool nos últimos 30 dias
- Falar espanhol como seu idioma preferido ou principal (mais falado).
- São suficientemente estáveis por 8 semanas de tratamento ambulatorial
- Pode se comprometer com 8 semanas de tratamento e está disposto a ser randomizado para o tratamento
- Estão dispostos a fornecer informações do localizador para acompanhamento.
Critério de exclusão:
- Tem um transtorno bipolar ou esquizofrênico não tratado
- Ter um processo legal atual pendente de modo que o encarceramento durante o protocolo de 8 semanas seja provável
- Atende aos critérios do DSM-5 para outro transtorno atual por uso de substâncias (que não seja a nicotina).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Tratamento Padrão (ST)
Este é o mesmo tratamento normalmente recebido nesta clínica. Isso será adaptado às necessidades dos participantes, mas geralmente inclui sessões de terapia individual e em grupo e monitoramento regular da urina. As sessões geralmente duram 1 hora uma vez por semana durante 8 semanas e incluem questões como:
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ST inclui sessões de terapia individual e em grupo e monitoramento regular da urina.
As sessões geralmente duram 1 hora uma vez por semana durante 8 semanas
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Experimental: 2. Tratamento padrão (ST) MAIS CBT4CBT baseado na web
Este é o mesmo tratamento normalmente recebido nesta clínica. Isso será adaptado às necessidades dos participantes, mas geralmente inclui sessões de terapia individual e em grupo e monitoramento regular da urina. As sessões geralmente duram 1 hora uma vez por semana durante 8 semanas e incluem questões como:
Os participantes terão acesso ao site CBT4CBT em espanhol como complemento ao tratamento. Neste tratamento, os participantes trabalharão com um programa computadorizado que ensina habilidades para interromper o uso de álcool e aumentar as habilidades de enfrentamento, como entender os padrões de uso de álcool, como lidar com os desejos de álcool, como recusar ofertas de álcool e assim por diante . |
Os participantes terão acesso ao site CBT4CBT em espanhol como complemento ao tratamento.
Neste tratamento, os participantes trabalharão com um programa computadorizado que ensina habilidades para interromper o uso de álcool e aumentar as habilidades de enfrentamento, como entender os padrões de uso de álcool, como lidar com os desejos de álcool, como recusar ofertas de álcool e assim por diante
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A medida do resultado primário será a porcentagem de dias de abstinência (PDA) por semana
Prazo: Por semana durante 8 semanas
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A medida de resultado primário será a porcentagem de dias de abstinência (PDA) por semana, apresentadas são as médias brutas em cada ponto de tempo.
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Por semana durante 8 semanas
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Abstinência Mensal de Álcool
Prazo: Meses 3 a 8 (6 meses no total)
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Médias estimadas de abstinência sustentada calculadas como porcentagem de dias por mês, do mês 3 ao 8, no acompanhamento pós-intervenção.
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Meses 3 a 8 (6 meses no total)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Os resultados secundários incluem porcentagem de dias de consumo excessivo de álcool
Prazo: 8 semanas
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Porcentagem de dias de consumo excessivo de álcool durante 8 semanas de teste
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8 semanas
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Número de indivíduos sem dias de consumo excessivo de álcool nas últimas 4 semanas de tratamento
Prazo: últimas 4 semanas de tratamento (4 semanas)
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Número de indivíduos sem dias de consumo excessivo de álcool nas últimas 4 semanas de tratamento
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últimas 4 semanas de tratamento (4 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Manuel Paris, PsyD, Yale University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2000020677
- R01AA025605 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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