CBT4CBT con consumidores españoles de alcohol
Capacitación basada en computadora en CBT para usuarios de alcohol de habla hispana
Los objetivos específicos son los siguientes:
- Para adaptar nuestro programa CBT4CBT existente para su uso con consumidores de alcohol de habla hispana en una plataforma basada en la web
- Llevar a cabo un ensayo aleatorizado de 8 semanas que evalúe la viabilidad y eficacia de agregar CBT4CBT-Español al tratamiento habitual en un programa de tratamiento basado en la comunidad en una población de 90 personas de habla hispana que cumplen los criterios actuales para el trastorno por consumo de alcohol
- Evaluar la durabilidad a largo plazo y/o la aparición tardía de los efectos del tratamiento a través de un seguimiento de seis meses después de la finalización de los tratamientos del estudio. Dada la evidencia previa con respecto a la durabilidad de la TCC estándar administrada por un médico y la TCC4CBT asistida por computadora, planteamos la hipótesis de que la TCC4CBT en español será significativamente más efectiva que el tratamiento estándar solo durante el seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores realizarán un ensayo clínico aleatorizado de Etapa 1 que evalúe el programa en el que 90 personas de habla hispana con trastorno por consumo de alcohol serán asignadas al azar a (1) asesoramiento ambulatorio estándar en la Clínica Hispana (ST; por lo general, que consiste en asesoramiento de apoyo individual y grupal semanal ) o (2) CBT4CBT-Español como adjunto a ST. Otros aspectos del ensayo serán paralelos a los del ensayo completado por los investigadores de la versión en inglés de CBT4CBT-Alcohol para facilitar la comparabilidad entre estudios. Los tratamientos se administrarán durante un período de 8 semanas con un seguimiento de 6 meses para evaluar la durabilidad y/o la aparición tardía de los efectos del tratamiento. La medida de resultado primaria será el porcentaje de días de abstinencia (PDA) por semana. Los resultados secundarios incluyen el porcentaje de días de consumo excesivo de alcohol y el número de personas sin días de consumo excesivo de alcohol en las últimas 4 semanas de tratamiento.
Los participantes serán 90 personas que buscan tratamiento por consumo de alcohol en la Clínica Hispana de CMHC. La clínica trata a una población heterogénea, donde el 42 % de los que están en el programa de tratamiento concurrente informan que el alcohol es su principal problema relacionado con las sustancias y el 43 % son mujeres. Como se informó anteriormente, los investigadores han demostrado la capacidad de reclutar, aleatorizar, retener y realizar un seguimiento de un gran número de muestras estrechamente relacionadas en este entorno.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Estados Unidos, 06511
- Midwestern Connecticut Council on Alcoholism (MCCA)
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
- Cornell Scott - Hill Health Center
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
- Hispanic Clinic of CMHC
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
- Midwestern Connecticut Council on Alcoholism (MCCA)
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
- Multi-Cultural Ambulatory Addiction Services (MAAS)
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tiene 18 años de edad o más.
- Están solicitando tratamiento ambulatorio por alcoholismo, con algo de consumo de alcohol en los últimos 30 días
- Hablar español como su idioma preferido o principal (más comúnmente hablado).
- Son lo suficientemente estables para 8 semanas de tratamiento ambulatorio.
- Puede comprometerse a 8 semanas de tratamiento y está dispuesto a ser aleatorizado al tratamiento
- Están dispuestos a proporcionar información de localización para el seguimiento.
Criterio de exclusión:
- Tiene un trastorno bipolar o esquizofrénico no tratado
- Tener un caso legal actual pendiente de tal manera que sea probable el encarcelamiento durante el protocolo de 8 semanas
- Cumplir con los criterios del DSM-5 para otro trastorno actual por uso de sustancias (que no sea nicotina).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Tratamiento estándar (ST)
Este es el mismo tratamiento que recibe normalmente en esta clínica. Esto se adaptará a las necesidades de los participantes, pero generalmente incluye sesiones de terapia individuales y grupales y un control regular de la orina. Las sesiones generalmente durarán 1 hora una vez por semana durante 8 semanas e incluirán temas como:
|
ST incluye sesiones de terapia individual y grupal y monitoreo regular de orina.
Las sesiones generalmente durarán 1 hora una vez por semana durante 8 semanas.
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Experimental: 2. Tratamiento estándar (ST) PLUS CBT4CBT basado en la web
Este es el mismo tratamiento que recibe normalmente en esta clínica. Esto se adaptará a las necesidades de los participantes, pero generalmente incluye sesiones de terapia individuales y grupales y un control regular de la orina. Las sesiones generalmente durarán 1 hora una vez por semana durante 8 semanas e incluirán temas como:
Los participantes tendrán acceso al sitio web CBT4CBT en español como complemento al tratamiento. En este tratamiento, los participantes trabajarán con un programa computarizado que enseña habilidades para detener el consumo de alcohol y aumentar las habilidades de afrontamiento, por ejemplo, cómo comprender los patrones de consumo de alcohol, cómo sobrellevar los antojos de alcohol, cómo rechazar las ofertas de alcohol, etc. . |
Los participantes tendrán acceso al sitio web CBT4CBT en español como complemento al tratamiento.
En este tratamiento, los participantes trabajarán con un programa computarizado que enseña habilidades para detener el consumo de alcohol y aumentar las habilidades de afrontamiento, por ejemplo, cómo comprender los patrones de consumo de alcohol, cómo sobrellevar los antojos de alcohol, cómo rechazar las ofertas de alcohol, etc.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La medida de resultado primaria será el porcentaje de días de abstinencia (PDA) por semana
Periodo de tiempo: Por semana durante 8 semanas
|
La medida de resultado primaria será el porcentaje de días de abstinencia (PDA) por semana
|
Por semana durante 8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Los resultados secundarios incluyen el porcentaje de días de consumo excesivo de alcohol
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Porcentaje de días de consumo excesivo de alcohol durante 8 semanas de prueba
|
8 semanas
|
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Número de personas sin días de consumo excesivo de alcohol en las últimas 4 semanas de tratamiento
Periodo de tiempo: últimas 4 semanas de tratamiento
|
Número de personas sin días de consumo excesivo de alcohol en las últimas 4 semanas de tratamiento
|
últimas 4 semanas de tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Manuel Paris, PsyD, Yale University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2000020677
- R01AA025605 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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