CBT4CBT с испанскими алкоголиками
Компьютерное обучение когнитивно-поведенческой терапии для испаноязычных потребителей алкоголя
Конкретные цели заключаются в следующем:
- Адаптировать нашу существующую программу CBT4CBT для использования с испаноязычными потребителями алкоголя на веб-платформе.
- Провести 8-недельное рандомизированное исследование, оценивающее осуществимость и эффективность добавления CBT4CBT-Spanish к обычному лечению в программе лечения на уровне сообщества в популяции из 90 испаноязычных лиц, которые соответствуют текущим критериям расстройства, связанного с употреблением алкоголя.
- Оценить долгосрочную устойчивость и/или отсроченное появление эффектов лечения в течение шести месяцев наблюдения после прекращения исследуемого лечения. Учитывая предыдущие данные о долговечности стандартной КПТ, проводимой врачом, и компьютерной КПТ4КПТ, мы предполагаем, что CBT4CBTSpanish будет значительно эффективнее, чем только стандартное лечение в последующем.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследователи проведут этап 1 рандомизированного клинического исследования, оценивающего программу, в которой 90 испаноязычных лиц с расстройством, связанным с употреблением алкоголя, будут рандомизированы для (1) стандартного амбулаторного консультирования в латиноамериканской клинике (ST, обычно состоящего из еженедельных индивидуальных и групповых поддерживающих консультаций). ) или (2) CBT4CBT-испанский как дополнение к ST. Другие аспекты испытания будут аналогичны тем, которые исследователи завершили в англоязычной версии CBT4CBT-Alcohol, чтобы облегчить сопоставимость исследований. Лечение будет проводиться в течение 8-недельного периода с последующим 6-месячным наблюдением для оценки долговечности и/или отсроченного появления эффектов лечения. Первичным показателем результата будет процент дней воздержания (PDA) по неделям. Вторичные результаты включают в себя процент дней, когда употребляли алкоголь, и число лиц, у которых не было дней с пьянством за последние 4 недели лечения.
Участниками будут 90 человек, обращающихся за лечением от употребления алкоголя в латиноамериканской клинике CMHC. Клиника обслуживает неоднородное население, из которых 42% тех, кто участвует в программе сопутствующего лечения, сообщают об алкоголе как о своей основной проблеме, связанной с наркотиками, а 43% составляют женщины. Как сообщалось выше, исследователи продемонстрировали способность набирать, рандомизировать, сохранять и отслеживать большое количество близкородственных образцов в этих условиях.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Соединенные Штаты, 06511
- Midwestern Connecticut Council on Alcoholism (MCCA)
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06511
- Cornell Scott - Hill Health Center
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06511
- Hispanic Clinic of CMHC
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06511
- Midwestern Connecticut Council on Alcoholism (MCCA)
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06511
- Multi-Cultural Ambulatory Addiction Services (MAAS)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше.
- Обращаетесь за амбулаторным лечением от алкогольной зависимости, употребляя алкоголь в течение последних 30 дней
- Говорите на испанском как на предпочитаемом или основном (наиболее распространенном) языке.
- Достаточно стабильны в течение 8 недель амбулаторного лечения.
- Могут пройти 8 недель лечения и готовы быть рандомизированными для лечения
- Готовы предоставить информацию о локаторе для последующих действий.
Критерий исключения:
- Нелеченное биполярное или шизофреническое расстройство
- Иметь ожидающее рассмотрения текущее судебное дело, так что заключение под стражу в течение 8-недельного протокола вероятно.
- Соответствовать критериям DSM-5 для другого текущего расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ (кроме никотина).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандартное лечение (СТ)
Это то же самое, что и лечение, обычно получаемое в этой клинике. Это будет адаптировано к потребностям участников, но обычно включает индивидуальные и групповые сеансы терапии и регулярный мониторинг мочи. Сессии обычно длятся 1 час один раз в неделю в течение 8 недель и включают такие вопросы, как:
|
ЗТ включает в себя индивидуальные и групповые сеансы терапии и регулярный мониторинг мочи.
Сессии обычно длятся 1 час один раз в неделю в течение 8 недель.
|
|
Экспериментальный: 2. Стандартное лечение (ST) PLUS CBT4CBT на базе Интернета
Это то же самое, что и лечение, обычно получаемое в этой клинике. Это будет адаптировано к потребностям участников, но обычно включает индивидуальные и групповые сеансы терапии и регулярный мониторинг мочи. Сессии обычно длятся 1 час один раз в неделю в течение 8 недель и включают такие вопросы, как:
Участники получат доступ к веб-сайту CBT4CBT на испанском языке в качестве дополнения к лечению. В этом лечении участники будут работать с компьютеризированной программой, которая обучает навыкам прекращения употребления алкоголя и повышения навыков преодоления стресса, например, тому, как понять модели употребления алкоголя, как справиться с тягой к алкоголю, как отказаться от предложений алкоголя и т. д. . |
Участники получат доступ к веб-сайту CBT4CBT на испанском языке в качестве дополнения к лечению.
В этом лечении участники будут работать с компьютеризированной программой, которая обучает навыкам прекращения употребления алкоголя и повышения навыков преодоления стресса, например, тому, как понять модели употребления алкоголя, как справиться с тягой к алкоголю, как отказаться от предложений алкоголя и т. д.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичным показателем результата будет процент дней воздержания (PDA) по неделям.
Временное ограничение: По неделям в течение 8 недель
|
Первичным показателем результата будет процент дней воздержания (PDA) по неделям, представленные необработанные средние значения в каждый момент времени.
|
По неделям в течение 8 недель
|
|
Ежемесячное воздержание от алкоголя
Временное ограничение: Месяцы с 3 по 8 (всего 6 месяцев)
|
Расчетные средние значения устойчивого воздержания рассчитываются как процент дней в месяц с 3 по 8 месяцы наблюдения после вмешательства.
|
Месяцы с 3 по 8 (всего 6 месяцев)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вторичные результаты включают процент дней, в течение которых сильно употребляли алкоголь.
Временное ограничение: 8 недель
|
Процент дней с тяжелым употреблением алкоголя в течение 8 недель испытания
|
8 недель
|
|
Число лиц, у которых не было дней, связанных с употреблением алкоголя в течение последних 4 недель лечения
Временное ограничение: последние 4 недели лечения (4 недели)
|
Число лиц, у которых не было дней с тяжелым употреблением алкоголя за последние 4 недели лечения
|
последние 4 недели лечения (4 недели)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Manuel Paris, PsyD, Yale University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2000020677
- R01AA025605 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .