Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CBT4CBT med spanske alkoholbrugere

1. februar 2024 opdateret af: Yale University

Computerbaseret træning i CBT for spansktalende alkoholbrugere

Specifikke mål er som følger:

  • At tilpasse vores eksisterende CBT4CBT-program til brug med spansktalende alkoholbrugere på en webbaseret platform
  • At gennemføre et 8-ugers randomiseret forsøg, der evaluerer gennemførligheden og effektiviteten af ​​at tilføje CBT4CBT-spansk til behandling som sædvanligt i et lokalsamfundsbaseret behandlingsprogram i en befolkning på 90 spansktalende individer, der opfylder de nuværende kriterier for alkoholmisbrug.
  • At evaluere den langsigtede holdbarhed og/eller forsinkede fremkomst af behandlingseffekter gennem en seks måneders opfølgning efter afslutning af undersøgelsesbehandlingerne. På baggrund af tidligere beviser vedrørende holdbarheden af ​​standard kliniker-leveret CBT og computer-assisteret CBT4CBT, antager vi, at CBT4CBTSpanish vil være betydeligt mere effektiv end standardbehandling alene gennem opfølgningen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil gennemføre et randomiseret klinisk forsøg i fase 1, der evaluerer programmet, hvor 90 spansktalende personer med alkoholmisbrug vil blive randomiseret til (1) standard ambulant rådgivning på Hispanic Clinic (ST; typisk bestående af ugentlig individuel og gruppestøttende rådgivning). ) eller (2) CBT4CBT-spansk som et supplement til ST. Andre aspekter af forsøget vil sidestilles med dem i efterforskernes afsluttede forsøg med den engelske version af CBT4CBT-Alcohol for at lette sammenlignelighed på tværs af undersøgelser. Behandlinger vil blive leveret over en 8-ugers periode med en 6-måneders opfølgning for at vurdere holdbarhed og/eller forsinket fremkomst af behandlingseffekter. Det primære resultatmål vil være procent af afholdenhedsdage (PDA) pr. uge. Sekundære resultater inkluderer procent af dage med stort drikkeri og antal personer uden store drikkedage i de sidste 4 ugers behandling.

Deltagerne vil være 90 personer, der søger behandling for alkoholbrug på Hispanic Clinic of CMHC. Klinikken behandler en heterogen befolkning, hvor 42 % af dem i det samtidige behandlingsprogram rapporterer alkohol som deres primære stofrelaterede problem, og 43 % er kvinder. Som rapporteret ovenfor har efterforskerne demonstreret evnen til at rekruttere, randomisere, fastholde og følge op på et stort antal nært beslægtede prøver i denne indstilling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Forenede Stater, 06511
        • Midwestern Connecticut Council on Alcoholism (MCCA)
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
        • Cornell Scott - Hill Health Center
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
        • Hispanic Clinic of CMHC
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
        • Midwestern Connecticut Council on Alcoholism (MCCA)
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
        • Multi-Cultural Ambulatory Addiction Services (MAAS)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Er 18 år eller ældre.
  2. Ansøger om ambulant alkoholbehandling, med noget alkoholforbrug inden for de seneste 30 dage
  3. Tal spansk som deres foretrukne eller primære (mest talte) sprog.
  4. Er tilstrækkeligt stabile til 8 ugers ambulant behandling
  5. Kan binde sig til 8 ugers behandling og er villig til at blive randomiseret til behandling
  6. Er villige til at give locator information til opfølgning.

Ekskluderingskriterier:

  1. Har en ubehandlet bipolar eller skizofren lidelse
  2. Har en aktuel retssag verserende, således at fængsling i løbet af 8 ugers protokollen er sandsynlig
  3. Opfyld DSM-5-kriterierne for en anden aktuel stofbrugsforstyrrelse (bortset fra nikotin).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standardbehandling (ST)

Dette er det samme som den behandling, der normalt modtages på denne klinik. Dette vil blive skræddersyet til deltagernes behov, men omfatter generelt individuelle og gruppeterapisessioner og regelmæssig urinmonitorering. Sessioner varer normalt 1 time én gang om ugen i 8 uger og omfatter emner som:

  • Undervisning om behandlingsprogrammet
  • Undervisning i vigtige ideer om recovery
  • Øge viden om specifikke problemer omkring afhængighed
  • Demonstrer nye måder at håndtere færdigheder designet til at passe hver deltager
Adfærdsmæssigt: Standardbehandling (ST)
ST inkluderer individuelle og gruppeterapisessioner og regelmæssig urinovervågning. Sessioner varer normalt 1 time én gang om ugen i 8 uger
Eksperimentel: 2. Standardbehandling (ST) PLUS webbaseret CBT4CBT

Dette er det samme som den behandling, der normalt modtages på denne klinik. Dette vil blive skræddersyet til deltagernes behov, men omfatter generelt individuelle og gruppeterapisessioner og regelmæssig urinmonitorering. Sessioner varer normalt 1 time én gang om ugen i 8 uger og omfatter emner som:

  • Undervisning om behandlingsprogrammet
  • Undervisning i vigtige ideer om recovery
  • Øge viden om specifikke problemer omkring afhængighed
  • Demonstrer nye måder at håndtere færdigheder designet til at passe hver deltager PLUS

Deltagerne vil have adgang til CBT4CBT-webstedet på spansk som en tilføjelse til behandlingen. I denne behandling vil deltagerne arbejde med et edb-program, der lærer færdigheder til at stoppe alkoholbrug og øge mestringsevner, såsom hvordan man forstår mønstre for alkoholbrug, hvordan man håndterer trang til alkohol, hvordan man afslår tilbud om alkohol, og så videre. .
Adfærdsmæssigt: Standardbehandling (ST) PLUS webbaseret CBT4CBT
Deltagerne vil have adgang til CBT4CBT-webstedet på spansk som et supplement til behandlingen. I denne behandling vil deltagerne arbejde med et edb-program, der lærer færdigheder til at stoppe alkoholbrug og øge mestringsevner, såsom hvordan man forstår mønstre for alkoholbrug, hvordan man håndterer trang til alkohol, hvordan man afslår tilbud om alkohol, og så videre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det primære resultatmål vil være procent af afholdenhedsdage (PDA) pr. uge
Tidsramme: Ugentligt i 8 uger
Det primære resultatmål vil være procent af afholdenhedsdage (PDA) pr. uge
Ugentligt i 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sekundære resultater inkluderer procent af dage med stort drikkeri
Tidsramme: 8 uger
Procent af dage med stort drikkeri i løbet af 8 ugers forsøg
8 uger
Antal personer uden store drikkedage i de sidste 4 ugers behandling
Tidsramme: sidste 4 ugers behandling
Antal personer uden store drikkedage i de sidste 4 ugers behandling
sidste 4 ugers behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Manuel Paris, PsyD, Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

16. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000020677
  • R01AA025605 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Standardbehandling (ST)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner