스페인 알코올 사용자와의 CBT4CBT
스페인어를 사용하는 알코올 사용자를 위한 CBT의 컴퓨터 기반 교육
구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 웹 기반 플랫폼에서 스페인어를 사용하는 알코올 사용자와 함께 사용하기 위해 기존 CBT4CBT 프로그램을 조정합니다.
- 알코올 사용 장애에 대한 현재 기준을 충족하는 스페인어를 사용하는 90명의 인구에서 지역사회 기반 치료 프로그램에서 평소와 같이 치료에 CBT4CBT-스페인어를 추가하는 타당성과 효능을 평가하는 8주 무작위 시험을 수행합니다.
- 연구 치료 종료 후 6개월 추적을 통해 치료 효과의 장기 지속성 및/또는 지연된 출현을 평가합니다. 표준 임상 제공 CBT 및 컴퓨터 지원 CBT4CBT의 내구성에 대한 이전 증거를 고려할 때 CBT4CBTS스페인어가 후속 조치를 통해 표준 치료 단독보다 훨씬 더 효과적일 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 알코올 사용 장애가 있는 90명의 스페인어 사용 개인이 (1) 히스패닉 클리닉(ST; 일반적으로 매주 개인 및 그룹 지원 상담으로 구성됨)에서 표준 외래 환자 상담에 무작위 배정되는 프로그램을 평가하는 1단계 무작위 임상 시험을 수행할 것입니다. ) 또는 (2) CBT4CBT-스페인어를 ST. 시험의 다른 측면은 연구 간 비교 가능성을 용이하게 하기 위해 CBT4CBT-Alcohol 영어 버전의 시험을 완료한 조사자의 측면과 유사할 것입니다. 치료는 치료 효과의 지속성 및/또는 지연된 출현을 평가하기 위해 6개월의 후속 조치와 함께 8주 동안 제공됩니다. 주요 결과 측정은 주별 금욕 일수(PDA)입니다. 2차 결과에는 치료 마지막 4주 동안 과음한 날의 비율과 과음하지 않은 개인의 수가 포함됩니다.
참가자는 CMHC의 히스패닉 클리닉에서 알코올 사용 치료를 원하는 90명의 개인입니다. 클리닉은 이질적인 인구를 치료하는데, 동시 발생 치료 프로그램에 있는 사람들의 42%가 주요 물질 관련 문제로 알코올을 보고하고 43%가 여성입니다. 위에서 보고된 바와 같이 조사관은 이 환경에서 밀접하게 관련된 많은 수의 샘플을 모집, 무작위화, 유지 및 후속 조치할 수 있는 능력을 입증했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Connecticut
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Bridgeport, Connecticut, 미국, 06511
- Midwestern Connecticut Council on Alcoholism (MCCA)
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New Haven, Connecticut, 미국, 06511
- Cornell Scott - Hill Health Center
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New Haven, Connecticut, 미국, 06511
- Hispanic Clinic of CMHC
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New Haven, Connecticut, 미국, 06511
- Midwestern Connecticut Council on Alcoholism (MCCA)
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New Haven, Connecticut, 미국, 06511
- Multi-Cultural Ambulatory Addiction Services (MAAS)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상입니다.
- 외래 알코올 치료를 신청하고 지난 30일 동안 약간의 알코올 사용
- 스페인어를 선호하거나 주요(가장 일반적으로 사용되는) 언어로 사용합니다.
- 8주간의 외래 치료 동안 충분히 안정적입니다.
- 8주간의 치료를 약속할 수 있고 치료에 무작위 배정될 의향이 있습니다.
- 후속 조치를 위해 로케이터 정보를 기꺼이 제공합니다.
제외 기준:
- 치료받지 않은 양극성 장애 또는 정신 분열증 장애가 있는 경우
- 8주간의 의정서 기간 동안 수감될 가능성이 있는 현재 법적 사건이 계류 중입니다.
- 현재 다른 물질 사용 장애(니코틴 제외)에 대한 DSM-5 기준을 충족합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 치료(ST)
이것은 본 클리닉에서 일반적으로 받는 치료와 동일합니다. 이것은 참가자의 필요에 맞게 조정되지만 일반적으로 개인 및 그룹 치료 세션과 정기적인 소변 모니터링이 포함됩니다. 세션은 일반적으로 8주 동안 일주일에 한 번 1시간 동안 지속되며 다음과 같은 문제를 포함합니다.
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ST에는 개인 및 그룹 치료 세션과 정기적인 소변 모니터링이 포함됩니다.
세션은 일반적으로 8주 동안 일주일에 한 번 1시간 동안 지속됩니다.
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실험적: 2. 표준치료(ST) PLUS 웹 기반 CBT4CBT
이것은 본 클리닉에서 일반적으로 받는 치료와 동일합니다. 이것은 참가자의 필요에 맞게 조정되지만 일반적으로 개인 및 그룹 치료 세션과 정기적인 소변 모니터링이 포함됩니다. 세션은 일반적으로 8주 동안 일주일에 한 번 1시간 동안 지속되며 다음과 같은 문제를 포함합니다.
참가자는 치료에 추가 기능으로 스페인어로 된 CBT4CBT 웹사이트에 액세스할 수 있습니다. 이 치료에서 참가자는 알코올 사용 패턴을 이해하는 방법, 알코올에 대한 갈망에 대처하는 방법, 알코올 제안을 거부하는 방법 등과 같이 알코올 사용을 중단하고 대처 기술을 향상시키는 기술을 가르치는 컴퓨터 프로그램을 사용합니다. . |
참가자는 치료에 추가 기능으로 스페인어로 된 CBT4CBT 웹 사이트에 액세스할 수 있습니다.
이 치료에서 참가자는 알코올 사용 패턴을 이해하는 방법, 알코올에 대한 갈망에 대처하는 방법, 알코올 제안을 거부하는 방법 등과 같이 알코올 사용을 중단하고 대처 기술을 향상시키는 기술을 가르치는 컴퓨터 프로그램을 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일차 결과 측정은 주별 금욕 일수(PDA) 비율입니다.
기간: 8주 동안 매주
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1차 결과 측정은 주별 금욕일수(PDA)이며, 각 시점의 원시 평균을 제시합니다.
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8주 동안 매주
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월간 금주
기간: 3~8개월(총 6개월)
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개입 후 후속 조치에서 3개월부터 8개월까지 월별 일률(%)로 계산된 지속적인 금욕 평균을 추정합니다.
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3~8개월(총 6개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2차 결과에는 과음한 날의 비율이 포함됩니다.
기간: 8주
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8주간의 실험 동안 과음한 날의 비율
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8주
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지난 4주간 치료 기간 동안 과음한 일수가 없는 개인의 수
기간: 치료 마지막 4주(4주)
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치료 마지막 4주 동안 과음을 하지 않은 날이 없는 개인의 수
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치료 마지막 4주(4주)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Manuel Paris, PsyD, Yale University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2000020677
- R01AA025605 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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