医療専門家の職業的ストレスに対するインターネットベースの介入 (Med-Stress)
2020年11月3日 更新者：Ewelina Smoktunowicz、University of Social Sciences and Humanities, Warsaw
医療専門家の職業的ストレスに対するインターネットベースの介入の有効性：ランダム化比較試験
この研究の目的は、ストレスに対処するために重要なリソースの強化を通じて、医療専門家の職業上のストレスとその負の結果 (仕事の燃え尽き症候群、うつ病) を軽減するためのインターネット介入の有効性を評価することです: 自己効力感と知覚ソーシャルサポート。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
医療専門家は、仕事のストレスや燃え尽き症候群のリスクが高いです。 研究によると、ストレスの悪影響は、自己効力感や認知された社会的支援などの個人的なリソースを強化することで軽減できることが示されています。 養成仮説と有効化仮説に沿って (Schwarzer & Knoll, 2007; Benight & Bandura, 2004) 自己効力感は認識された支持を育むか、または認識された支持が自己効力感を可能にします。 この研究は、両方の仮説を Med-Stress の理論的フレームワークとして適用することにより、実験計画で両方の仮説をテストすることを目的としています。つまり、医療専門家の間でリソースの蓄積を促進するための、証拠に基づいた CBT フレームのインターネット介入です。
介入の有効性は、次の効果を比較する 4 つのアームの無作為化比較試験でテストされます。 3) 自己効力感のみ、および 4) 社会的支援の強化 (コントロール) のみ。 主な結果は仕事のストレスと燃え尽き症候群であり、副次的な結果には仕事への関与、うつ病、および二次的な外傷性ストレスが含まれます。 自己効力感と認識されたサポートは、条件の割り当てと結果の間の関係を仲介することが期待されています。 評価には、ベースライン (T1)、テスト後 3 週間または 6 週間 (状態に応じて T2)、6 か月および 12 か月のフォローアップ (T3、T4) が含まれます。 試験後およびフォローアップ時の介入効果サイズとグループ間比較が計算されます。
この研究は、自己効力感と認知された社会的支援の育成と可能性の効果を実証することにより、仕事のストレスと燃え尽き症候群の発症における個人のリソースの役割に関する調査結果に貢献します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1240
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Warsaw、ポーランド、00-864
- SWPS University of Social Sciences and Humanities
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 専門的に活動する医療提供者
- インターネット接続
除外基準:
- インターネットに接続されたデバイスにアクセスできない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：自己効力感と認知された社会的支援
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条件は栽培仮説を反映しており、自己効力感強化モジュール (SE) が認識されたソーシャル サポート強化モジュール (SS) の前にある 2 つの連続したモジュールで構成されています。
各モジュールは、エビデンスに基づいた、CBT に基づいた 3 つの演習で構成されています。1) SE: 熟達体験、代理体験、および行動計画、2) SS: 受けたサポートと認知の歪み、ソーシャル スキルとピア サポート、行動計画。
参加者は、リラクゼーション、認知再構築、マインドフルネス、ライフスタイルの 4 つの追加モジュールから 1 つ以上を選択できます。
1回の運動につき1週間、状態は6週間かかります。
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実験的：認知された社会的支援と自己効力感
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状態は仮説を可能にすることを反映しており、自己効力感強化モジュール (SE) の前に認知されたソーシャル サポート強化モジュール (SS) を持つ 2 つの連続したモジュールで構成されています。
各モジュールは、エビデンスに基づいた、CBT に基づいた 3 つの演習で構成されています。1) SS: 受けたサポートと認知の歪み、ソーシャル スキルと仲間のサポート、および行動計画、2) SE: 習得経験、代理経験、および行動計画。
参加者は、リラクゼーション、認知再構築、マインドフルネス、ライフスタイルの 4 つの追加モジュールから 1 つ以上を選択できます。
1回の運動につき1週間、状態は6週間かかります。
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アクティブコンパレータ：自己効力感
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この条件は、自己効力感強化モジュール (SE) で構成され、3 つのエビデンスに基づく CBT フレームの演習 (習得経験、代理経験、行動計画) で構成されています。
参加者は、リラクゼーション、認知再構築、マインドフルネス、ライフスタイルの 4 つの追加モジュールから 1 つ以上を選択できます。
コンディションは3週間、1回のエクササイズに1週間かかります。
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アクティブコンパレータ：認知された社会的支援
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この状態は、認知されたソーシャル サポート強化モジュール (SS) で構成され、証拠に基づいた CBT フレームの 3 つの演習で構成されます: 受けたサポートと認知の歪み、ソーシャル スキルとピア サポート、および行動計画。
参加者は、リラクゼーション、認知再構築、マインドフルネス、ライフスタイルの 4 つの追加モジュールから 1 つ以上を選択できます。
コンディションは3週間、1回のエクササイズに1週間かかります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知覚ストレス尺度 14 の変化 (PSS-14)
時間枠：PSS-14のベースラインからの変化（研究条件に応じて3週間または6週間）
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PSS-14 は、知覚されたストレスの尺度です。
14 項目で構成され、回答尺度は 0 ～ 4 です。合計スコアが高いほど、ストレスを感じていることを示します。
指示は、仕事関連のストレスを参照するように調整されました。
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PSS-14のベースラインからの変化（研究条件に応じて3週間または6週間）
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知覚ストレス尺度 14 の変化 (PSS-14)
時間枠：PSS-14 のベースラインからの変化 (6 か月)
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PSS-14 は、知覚されたストレスの尺度です。
14 項目で構成され、回答尺度は 0 ～ 4 です。合計スコアが高いほど、ストレスを感じていることを示します。
指示は、仕事関連のストレスを参照するように調整されました。
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PSS-14 のベースラインからの変化 (6 か月)
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知覚ストレス尺度 14 の変化 (PSS-14)
時間枠：PSS-14 のベースラインからの変化 (12 か月)
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PSS-14 は、知覚されたストレスの尺度です。
14 項目で構成され、回答尺度は 0 ～ 4 です。合計スコアが高いほど、ストレスを感じていることを示します。
指示は、仕事関連のストレスを参照するように調整されました。
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PSS-14 のベースラインからの変化 (12 か月)
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オルデンバーグ バーンアウト インベントリ (OLBI) の変更
時間枠：OLBI のベースラインからの変化 (研究条件に応じて 3 または 6 週間)
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OLBI は、仕事の燃え尽き症候群の尺度です。
これは、1 から 4 までの範囲の応答スケールを持つ 16 項目で構成されています。アンケートは、疲労と離脱の 2 つのサブスケールで構成されています。合計スコアを計算するには、サブスケールを合計します。
合計スコアが高いほど、仕事の燃え尽きが高いことを表します。
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OLBI のベースラインからの変化 (研究条件に応じて 3 または 6 週間)
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オルデンバーグ バーンアウト インベントリ (OLBI) の変更
時間枠：OLBI のベースラインからの変化 (6 か月)
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OLBI は、仕事の燃え尽き症候群の尺度です。
これは、1 から 4 までの範囲の応答スケールを持つ 16 項目で構成されています。アンケートは、疲労と離脱の 2 つのサブスケールで構成されています。合計スコアを計算するには、サブスケールを合計します。
合計スコアが高いほど、仕事の燃え尽きが高いことを表します。
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OLBI のベースラインからの変化 (6 か月)
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オルデンバーグ バーンアウト インベントリ (OLBI) の変更
時間枠：OLBI のベースラインからの変化 (12 か月)
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OLBI は、仕事の燃え尽き症候群の尺度です。
これは、1 から 4 までの範囲の応答スケールを持つ 16 項目で構成されています。アンケートは、疲労と離脱の 2 つのサブスケールで構成されています。合計スコアを計算するには、サブスケールを合計します。
合計スコアが高いほど、仕事の燃え尽きが高いことを表します。
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OLBI のベースラインからの変化 (12 か月)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ユトレヒト労働従事尺度の変更 (UWES-3)
時間枠：UWES-3 のベースラインからの変化 (研究条件に応じて 3 または 6 週間)
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UWES-3 は、ワーク エンゲージメントの尺度です。
回答尺度が 0 から 6 までの 3 つの項目で構成されています。合計点が高いほど、仕事への取り組み度が高いことを表します。
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UWES-3 のベースラインからの変化 (研究条件に応じて 3 または 6 週間)
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ユトレヒト労働従事尺度の変更 (UWES-3)
時間枠：UWES-3 のベースラインからの変化 (6 か月)
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UWES-3 は、ワーク エンゲージメントの尺度です。
回答尺度が 0 から 6 までの 3 つの項目で構成されています。合計点が高いほど、仕事への取り組み度が高いことを表します。
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UWES-3 のベースラインからの変化 (6 か月)
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ユトレヒト労働従事尺度の変更 (UWES-3)
時間枠：UWES-3 のベースラインからの変化 (12 か月)
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UWES-3 は、ワーク エンゲージメントの尺度です。
回答尺度が 0 から 6 までの 3 つの項目で構成されています。合計点が高いほど、仕事への取り組み度が高いことを表します。
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UWES-3 のベースラインからの変化 (12 か月)
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患者健康アンケートの変更 (PHQ-9)
時間枠：PHQ-9のベースラインからの変化（研究条件に応じて3週間または6週間）
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PHQ-9 はうつ病の尺度です。
0 から 3 までの 9 項目で構成されており、合計点が高いほど抑うつ度が高いことを示します。
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PHQ-9のベースラインからの変化（研究条件に応じて3週間または6週間）
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患者健康アンケートの変更 (PHQ-9)
時間枠：PHQ-9 のベースラインからの変化 (6 か月)
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PHQ-9 はうつ病の尺度です。
0 から 3 までの 9 項目で構成されており、合計点が高いほど抑うつ度が高いことを示します。
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PHQ-9 のベースラインからの変化 (6 か月)
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患者健康アンケートの変更 (PHQ-9)
時間枠：PHQ-9 のベースラインからの変化 (12 か月)
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PHQ-9 はうつ病の尺度です。
0 から 3 までの 9 項目で構成されており、合計点が高いほど抑うつ度が高いことを示します。
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PHQ-9 のベースラインからの変化 (12 か月)
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心的外傷後ストレス障害チェックリスト 5 (PCL-5) の変更
時間枠：PCL-5のベースラインからの変化（研究条件に応じて3週間または6週間）
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PCL-5 は、心的外傷後ストレス障害の尺度です。
回答尺度が 0 から 4 までの 20 項目で構成されています。アンケートは、侵入、回避、認知と気分の否定的な変化、覚醒の 4 つの下位尺度で構成されています。
合計スコアを計算するには、サブスケールを合計します。
合計スコアが高いほど、心的外傷後ストレス障害が高いことを表します。
指示は、仕事関連の二次的外傷性ストレスを参照するように調整されました。
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PCL-5のベースラインからの変化（研究条件に応じて3週間または6週間）
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心的外傷後ストレス障害チェックリスト 5 (PCL-5) の変更
時間枠：PCL-5 のベースラインからの変化 (6 か月)
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PCL-5 は、心的外傷後ストレス障害の尺度です。
回答尺度が 0 から 4 までの 20 項目で構成されています。アンケートは、侵入、回避、認知と気分の否定的な変化、覚醒の 4 つの下位尺度で構成されています。
合計スコアを計算するには、サブスケールを合計します。
合計スコアが高いほど、心的外傷後ストレス障害が高いことを表します。
指示は、仕事関連の二次的外傷性ストレスを参照するように調整されました。
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PCL-5 のベースラインからの変化 (6 か月)
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心的外傷後ストレス障害チェックリスト 5 (PCL-5) の変更
時間枠：PCL-5 のベースラインからの変化 (12 か月)
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PCL-5 は、心的外傷後ストレス障害の尺度です。
回答尺度が 0 から 4 までの 20 項目で構成されています。アンケートは、侵入、回避、認知と気分の否定的な変化、覚醒の 4 つの下位尺度で構成されています。
合計スコアを計算するには、サブスケールを合計します。
合計スコアが高いほど、心的外傷後ストレス障害が高いことを表します。
指示は、仕事関連の二次的外傷性ストレスを参照するように調整されました。
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PCL-5 のベースラインからの変化 (12 か月)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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仕事のストレスと燃え尽き症候群の自己効力感尺度 (WSBSES) の変化
時間枠：WSBSES のベースラインからの変化 (研究条件に応じて 3 または 6 週間)
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WSBSES は、仕事のストレスや燃え尽き症候群に対処するための自己効力感の尺度です。
回答尺度は 1 から 7 までの 28 項目で構成され、合計点が高いほど自己効力感が高いことを表します。
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WSBSES のベースラインからの変化 (研究条件に応じて 3 または 6 週間)
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仕事のストレスと燃え尽き症候群の自己効力感尺度 (WSBSES) の変化
時間枠：WSBSES のベースラインからの変化 (6 か月)
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WSBSES は、仕事のストレスや燃え尽き症候群に対処するための自己効力感の尺度です。
回答尺度は 1 から 7 までの 28 項目で構成され、合計点が高いほど自己効力感が高いことを表します。
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WSBSES のベースラインからの変化 (6 か月)
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仕事のストレスと燃え尽き症候群の自己効力感尺度 (WSBSES) の変化
時間枠：WSBSES のベースラインからの変化 (12 か月)
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WSBSES は、仕事のストレスや燃え尽き症候群に対処するための自己効力感の尺度です。
回答尺度は 1 から 7 までの 28 項目で構成され、合計点が高いほど自己効力感が高いことを表します。
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WSBSES のベースラインからの変化 (12 か月)
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ベルリン社会支援尺度 (BSSS)、サブスケール 3 の変更
時間枠：BSSS、サブスケール 3 のベースラインからの変化 (研究条件に応じて 3 または 6 週間)
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BSSS サブスケール 3 は、社会的支援を求めることを測定します。
社会的支援の自己効力感を参照するように適応された指示および評価尺度ウェア。
回答尺度は 1 から 7 までの 5 項目で構成され、合計得点が高いほどソーシャル サポートの自己効力感が高いことを示します。
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BSSS、サブスケール 3 のベースラインからの変化 (研究条件に応じて 3 または 6 週間)
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ベルリン社会支援尺度 (BSSS)、サブスケール 3 の変更
時間枠：BSSS のベースラインからの変化、サブスケール 3 (6 か月)
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BSSS サブスケール 3 は、社会的支援を求めることを測定します。
社会的支援の自己効力感を参照するように適応された指示および評価尺度ウェア。
回答尺度は 1 から 7 までの 5 項目で構成され、合計得点が高いほどソーシャル サポートの自己効力感が高いことを示します。
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BSSS のベースラインからの変化、サブスケール 3 (6 か月)
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ベルリン社会支援尺度 (BSSS)、サブスケール 3 の変更
時間枠：BSSS のベースラインからの変化、サブスケール 3 (12 か月)
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BSSS サブスケール 3 は、社会的支援を求めることを測定します。
社会的支援の自己効力感を参照するように適応された指示および評価尺度ウェア。
回答尺度は 1 から 7 までの 5 項目で構成され、合計得点が高いほどソーシャル サポートの自己効力感が高いことを示します。
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BSSS のベースラインからの変化、サブスケール 3 (12 か月)
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スケールで誰を頼りにできるかを変える
時間枠：Who Can You Count On Scale のベースラインからの変化 (研究条件に応じて 3 週間または 6 週間)
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尺度は、認知された社会的支援を測定します。
回答尺度は 1 から 5 までの 32 項目で構成されています。質問票は 4 つのサブスケールで構成されています: 上司からのサポート、友人からのサポート、家族からのサポート、友人からのサポート。
合計スコアを計算するには、サブスケールを合計します。
合計スコアが高いほど、認知されたソーシャル サポートが高いことを表します。
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Who Can You Count On Scale のベースラインからの変化 (研究条件に応じて 3 週間または 6 週間)
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スケールで誰を頼りにできるかを変える
時間枠：基準値からの変化 (6 か月)
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尺度は、認知された社会的支援を測定します。
回答尺度は 1 から 5 までの 32 項目で構成されています。質問票は 4 つのサブスケールで構成されています: 上司からのサポート、友人からのサポート、家族からのサポート、友人からのサポート。
合計スコアを計算するには、サブスケールを合計します。
合計スコアが高いほど、認知されたソーシャル サポートが高いことを表します。
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基準値からの変化 (6 か月)
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スケールで誰を頼りにできるかを変える
時間枠：基準値からの変化 (12 か月)
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尺度は、認知された社会的支援を測定します。
回答尺度は 1 から 5 までの 32 項目で構成されています。質問票は 4 つのサブスケールで構成されています: 上司からのサポート、友人からのサポート、家族からのサポート、友人からのサポート。
合計スコアを計算するには、サブスケールを合計します。
合計スコアが高いほど、認知されたソーシャル サポートが高いことを表します。
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基準値からの変化 (12 か月)
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二次外傷曝露尺度 (STE)
時間枠：ベースライン
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STES は、外傷的出来事への仕事関連の間接的な曝露を測定します。
10 項目が 0 から 1 まで、残りの 2 項目が 0 から 7 までの 12 項目で構成されています。合計スコアが高いほど、二次外傷への曝露が多いことを表します。
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ベースライン
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信頼性と期待度アンケート (CEQ)
時間枠：ベースライン
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CEQ は、介入の期待度と信頼性を測定します。
6 項目で構成され、4 項目は 1 ～ 9 の範囲で、残りの 2 項目は 0% ～ 100% の範囲で回答されます。
合計スコアが高いほど、治療の信頼性が高く、改善に対するユーザーの期待が高いことを表します。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ewelina Smoktunowicz, PhD、SWSP University of Social Sciences and Humanities, Department of Psychology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Weathers, F.W., Litz, B.T., Keane, T.M., Palmieri, P.A., Marx, B.P., & Schnurr, P.P. (2013). The PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5). Scale available from the National Center for PTSD at www.ptsd.va.gov.
- Benight CC, Bandura A. Social cognitive theory of posttraumatic recovery: the role of perceived self-efficacy. Behav Res Ther. 2004 Oct;42(10):1129-48. doi: 10.1016/j.brat.2003.08.008.
- Cieslak R, Anderson V, Bock J, Moore BA, Peterson AL, Benight CC. Secondary traumatic stress among mental health providers working with the military: prevalence and its work- and exposure-related correlates. J Nerv Ment Dis. 2013 Nov;201(11):917-25. doi: 10.1097/NMD.0000000000000034.
- Widerszal-Bazyl M, Cieslak R. Monitoring psychosocial stress at work: development of the Psychosocial Working Conditions Questionnaire. Int J Occup Saf Ergon. 2000;Spec No:59-70. doi: 10.1080/10803548.2000.11105108.
- Demerouti E, Mostert K, Bakker AB. Burnout and work engagement: a thorough investigation of the independency of both constructs. J Occup Health Psychol. 2010 Jul;15(3):209-222. doi: 10.1037/a0019408.
- Lua H.J. The mediating role of work stress and burnout management self-efficacy in the job demand - resources model [dissertation]. SWPS University of Social Sciences and Humanities, Warsaw 2008.
- Schaufeli, W.B., Shimazu, A., Hakanen, J., Salanova, M., & De Witte, H. (2017). An ultra-short measure for work engagement: The UWES-3. Validation across five countries. European Journal of Psychological Assessment. Advance online publication. doi:10.1027/1015-5759/a000430.
- Schwarzer, R., & Knoll, N. (2007). Functional roles of social support within the stress and coping process: A theoretical and empirical overview. International journal of psychology, 42(4), 243-252. doi: 10.1080/00207590701396641
- Schwarzer R, Schulz U (2000) Berlin Social Support Scale (BSSS). Retrieved from http://userpage.fu-berlin.de/~health/bsss.htm
- Smoktunowicz E, Lesnierowska M, Carlbring P, Andersson G, Cieslak R. Resource-Based Internet Intervention (Med-Stress) to Improve Well-Being Among Medical Professionals: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2021 Jan 11;23(1):e21445. doi: 10.2196/21445.
- Smoktunowicz E, Lesnierowska M, Cieslak R, Carlbring P, Andersson G. Efficacy of an Internet-based intervention for job stress and burnout among medical professionals: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2019 Jun 10;20(1):338. doi: 10.1186/s13063-019-3401-9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月8日
一次修了 (実際)
2020年4月15日
研究の完了 (実際)
2020年4月15日
試験登録日
最初に提出
2018年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月22日
最初の投稿 (実際)
2018年3月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月3日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。