Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Internetbaserad intervention för yrkesmässig stress bland läkare (Med-Stress)

3 november 2020 uppdaterad av: Ewelina Smoktunowicz, University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Effektiviteten av internetbaserad intervention för yrkesmässig stress bland läkare: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att bedöma effektiviteten av internetintervention för att minska yrkesmässig stress och dess negativa konsekvenser (utbrändhet på jobbet, depression) bland medicinsk personal genom att förbättra de resurser som är avgörande för att hantera stress: själveffektivitet och upplevd socialt stöd.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Läkare löper stor risk för jobbstress och utbrändhet. Forskning visar att de negativa effekterna av stress kan minskas genom att stärka personliga resurser såsom self-efficacy och upplevt socialt stöd. I linje med kultivering och möjliggörande hypoteser (Schwarzer & Knoll, 2007; Benight & Bandura, 2004) odlar antingen self-efficacy upplevt stöd, eller snarare upplevt stöd möjliggör self-efficacy. Denna studie syftar till att testa båda hypoteserna i experimentell design genom att tillämpa dem som en teoretisk ram för Med-Stress: evidensbaserad, KBT-inramad internetintervention för att främja resursackumulering bland medicinsk personal.

Effektiviteten av intervention kommer att testas i en fyrarmad randomiserad kontrollerad studie som jämför effekterna av: 1) själveffektivitet och upplevd stödsekventiell förbättring (odlingshypotes), 2) upplevd stöd och själveffektivitet sekventiell förbättring (möjliggörande hypotes), 3) endast self-efficacy, och 4) endast social support enhancement (kontroller). Primära utfall är jobbstress och utbrändhet, sekundära utfall inkluderar arbetsengagemang, depression och sekundär traumatisk stress. Self-efficacy och upplevt stöd förväntas förmedla relationerna mellan tillståndstilldelning och resultat. Bedömningar inkluderar baslinje (T1), tre eller sex veckor efter test (beroende på tillstånd, T2), samt sex och tolv månaders uppföljningar (T3, T4). Interventionseffektstorlekar och jämförelser mellan grupper vid eftertest och uppföljningar kommer att beräknas.

Denna studie kommer att bidra till resultaten av personliga resursers roll i utvecklingen av jobbstress och utbrändhet genom att visa odlingseffekter kontra möjliggörande effekter av själveffektivitet och upplevt socialt stöd.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1240

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Warsaw, Polen, 00-864
        • SWPS University of Social Sciences and Humanities

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder minst 18 år
  • Professionellt aktiva medicinska leverantörer
  • Internet anslutning

Exklusions kriterier:

  • Ingen åtkomst till en enhet med Internetanslutning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Self-efficacy och upplevt socialt stöd
Tillståndet speglar odlingshypotesen och består av 2 sekventiella moduler med self-efficacy enhancement modul (SE) före upplevd social support enhancement modul (SS). Varje modul består av 3 evidensbaserade, KBT-inramade övningar: 1) SE: mästerskapserfarenhet, ställföreträdande erfarenhet och handlingsplanering, 2) SS: mottaget stöd & kognitiva förvrängningar, social kompetens & kamratstöd, handlingsplanering. Deltagarna kommer att ha möjlighet att delta i en eller flera av fyra ytterligare moduler: avslappning, kognitiv rekonstruktion, mindfulness och livsstil. Tillståndet tar 6 veckor, 1 vecka per träning.
Experimentell: Upplevt socialt stöd och själveffektivitet
Tillståndet återspeglar möjliggörande hypotes och består av 2 sekventiella moduler med upplevd social support enhancement module (SS) före self-efficacy enhancement modul (SE). Varje modul består av 3 evidensbaserade, KBT-inramade övningar: 1) SS: mottaget stöd & kognitiva förvrängningar, sociala färdigheter & kamratstöd, och handlingsplanering, 2) SE: bemästringserfarenhet, ställföreträdande erfarenhet och handlingsplanering. Deltagarna kommer att ha möjlighet att delta i en eller flera av fyra ytterligare moduler: avslappning, kognitiv rekonstruktion, mindfulness och livsstil. Tillståndet tar 6 veckor, 1 vecka per träning.
Aktiv komparator: Självförmåga
Tillståndet består av self-efficacy enhancement module (SE) och består av 3 evidensbaserade, KBT-inramade övningar: behärskningserfarenhet, ställföreträdande erfarenhet och handlingsplanering. Deltagarna kommer att ha möjlighet att delta i en eller flera av fyra ytterligare moduler: avslappning, kognitiv rekonstruktion, mindfulness och livsstil. Tillståndet tar 3 veckor, 1 vecka per träning.
Aktiv komparator: Upplevt socialt stöd
Tillståndet består av upplevd social support enhancement module (SS) och består av 3 evidensbaserade, KBT-inramade övningar: mottaget stöd & kognitiva förvrängningar, social kompetens & kamratstöd och handlingsplanering. Deltagarna kommer att ha möjlighet att delta i en eller flera av fyra ytterligare moduler: avslappning, kognitiv rekonstruktion, mindfulness och livsstil. Tillståndet tar 3 veckor, 1 vecka per träning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring på Perceived Stress Scale 14 (PSS-14)
Tidsram: Ändring från baslinjen på PSS-14 (3 eller 6 veckor beroende på studiens tillstånd)
PSS-14 är ett mått på upplevd stress. Den består av 14 poster med svarsskala från 0 till 4. Högre totalpoäng representerar högre upplevd stress. Instruktionen anpassades för att avse arbetsrelaterad stress.
Ändring från baslinjen på PSS-14 (3 eller 6 veckor beroende på studiens tillstånd)
Förändring på Perceived Stress Scale 14 (PSS-14)
Tidsram: Ändring från baslinjen på PSS-14 (6 månader)
PSS-14 är ett mått på upplevd stress. Den består av 14 poster med svarsskala från 0 till 4. Högre totalpoäng representerar högre upplevd stress. Instruktionen anpassades för att avse arbetsrelaterad stress.
Ändring från baslinjen på PSS-14 (6 månader)
Förändring på Perceived Stress Scale 14 (PSS-14)
Tidsram: Ändring från baslinjen på PSS-14 (12 månader)
PSS-14 är ett mått på upplevd stress. Den består av 14 poster med svarsskala från 0 till 4. Högre totalpoäng representerar högre upplevd stress. Instruktionen anpassades för att avse arbetsrelaterad stress.
Ändring från baslinjen på PSS-14 (12 månader)
Ändring av Oldenburg Burnout Inventory (OLBI)
Tidsram: Ändring från baslinjen på OLBI (3 eller 6 veckor beroende på studiens tillstånd)
OLBI är ett mått på jobbutbrändhet. Den består av 16 poster med en svarsskala som sträcker sig från 1 till 4. Frågeformuläret består av två underskalor: utmattning och urkoppling. För att beräkna totalpoäng summeras underskalor. Högre totalpoäng representerar högre jobbutbrändhet.
Ändring från baslinjen på OLBI (3 eller 6 veckor beroende på studiens tillstånd)
Ändring av Oldenburg Burnout Inventory (OLBI)
Tidsram: Ändring från baslinjen på OLBI (6 månader)
OLBI är ett mått på jobbutbrändhet. Den består av 16 poster med en svarsskala som sträcker sig från 1 till 4. Frågeformuläret består av två underskalor: utmattning och urkoppling. För att beräkna totalpoäng summeras underskalor. Högre totalpoäng representerar högre jobbutbrändhet.
Ändring från baslinjen på OLBI (6 månader)
Ändring av Oldenburg Burnout Inventory (OLBI)
Tidsram: Ändring från baslinjen på OLBI (12 månader)
OLBI är ett mått på jobbutbrändhet. Den består av 16 poster med en svarsskala som sträcker sig från 1 till 4. Frågeformuläret består av två underskalor: utmattning och urkoppling. För att beräkna totalpoäng summeras underskalor. Högre totalpoäng representerar högre jobbutbrändhet.
Ändring från baslinjen på OLBI (12 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring på Utrecht Work Engagement Scale (UWES-3)
Tidsram: Ändring från baslinjen på UWES-3 (3 eller 6 veckor beroende på studiens tillstånd)
UWES-3 är ett mått på arbetsengagemang. Den består av 3 poster med svarsskala från 0 till 6. Högre totalpoäng representerar högre arbetsengagemang.
Ändring från baslinjen på UWES-3 (3 eller 6 veckor beroende på studiens tillstånd)
Ändring på Utrecht Work Engagement Scale (UWES-3)
Tidsram: Ändring från baslinjen på UWES-3 (6 månader)
UWES-3 är ett mått på arbetsengagemang. Den består av 3 poster med svarsskala från 0 till 6. Högre totalpoäng representerar högre arbetsengagemang.
Ändring från baslinjen på UWES-3 (6 månader)
Ändring på Utrecht Work Engagement Scale (UWES-3)
Tidsram: Ändring från baslinjen på UWES-3 (12 månader)
UWES-3 är ett mått på arbetsengagemang. Den består av 3 poster med svarsskala från 0 till 6. Högre totalpoäng representerar högre arbetsengagemang.
Ändring från baslinjen på UWES-3 (12 månader)
Ändring av frågeformulär för patienthälsa (PHQ-9)
Tidsram: Ändring från baslinjen på PHQ-9 (3 eller 6 veckor beroende på studiens tillstånd)
PHQ-9 är ett mått på depression. Den består av 9 poster med svarsskala från 0 till 3. Högre totalpoäng representerar högre depression.
Ändring från baslinjen på PHQ-9 (3 eller 6 veckor beroende på studiens tillstånd)
Ändring av frågeformulär för patienthälsa (PHQ-9)
Tidsram: Ändring från baslinjen på PHQ-9 (6 månader)
PHQ-9 är ett mått på depression. Den består av 9 poster med svarsskala från 0 till 3. Högre totalpoäng representerar högre depression.
Ändring från baslinjen på PHQ-9 (6 månader)
Ändring av frågeformulär för patienthälsa (PHQ-9)
Tidsram: Ändring från baslinjen på PHQ-9 (12 månader)
PHQ-9 är ett mått på depression. Den består av 9 poster med svarsskala från 0 till 3. Högre totalpoäng representerar högre depression.
Ändring från baslinjen på PHQ-9 (12 månader)
Förändring av posttraumatiskt stressyndrom Checklista 5 (PCL-5)
Tidsram: Ändring från baslinjen på PCL-5 (3 eller 6 veckor beroende på studiens tillstånd)
PCL-5 är ett mått på posttraumatisk stressyndrom. Den består av 20 poster med svarsskala från 0 till 4. Enkäten består av fyra underskalor: intrång, undvikande, negativa förändringar i kognition och humör samt upphetsning. För att beräkna totalpoäng summeras underskalor. Högre totalpoäng representerar högre posttraumatisk stressyndrom. Instruktionen anpassades för att avse arbetsrelaterad sekundär traumatisk stress.
Ändring från baslinjen på PCL-5 (3 eller 6 veckor beroende på studiens tillstånd)
Förändring av posttraumatiskt stressyndrom Checklista 5 (PCL-5)
Tidsram: Förändring från baslinjen på PCL-5 (6 månader)
PCL-5 är ett mått på posttraumatisk stressyndrom. Den består av 20 poster med svarsskala från 0 till 4. Enkäten består av fyra underskalor: intrång, undvikande, negativa förändringar i kognition och humör samt upphetsning. För att beräkna totalpoäng summeras underskalor. Högre totalpoäng representerar högre posttraumatisk stressyndrom. Instruktionen anpassades för att avse arbetsrelaterad sekundär traumatisk stress.
Förändring från baslinjen på PCL-5 (6 månader)
Förändring av posttraumatiskt stressyndrom Checklista 5 (PCL-5)
Tidsram: Förändring från baslinjen på PCL-5 (12 månader)
PCL-5 är ett mått på posttraumatisk stressyndrom. Den består av 20 poster med svarsskala från 0 till 4. Enkäten består av fyra underskalor: intrång, undvikande, negativa förändringar i kognition och humör samt upphetsning. För att beräkna totalpoäng summeras underskalor. Högre totalpoäng representerar högre posttraumatisk stressyndrom. Instruktionen anpassades för att avse arbetsrelaterad sekundär traumatisk stress.
Förändring från baslinjen på PCL-5 (12 månader)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av arbetsstress och själveffektivitetsskala för jobbutbrändhet (WSBSES)
Tidsram: Ändring från baslinjen på WSBSES (3 eller 6 veckor beroende på studiens tillstånd)
WSBSES är ett mått på själveffektivitet för att klara av arbetsstress och jobbutbrändhet. Den består av 28 poster med svarsskalan som sträcker sig från 1 till 7. Högre totalpoäng representerar högre self-efficacy.
Ändring från baslinjen på WSBSES (3 eller 6 veckor beroende på studiens tillstånd)
Förändring av arbetsstress och själveffektivitetsskala för jobbutbrändhet (WSBSES)
Tidsram: Ändring från baslinjen på WSBSES (6 månader)
WSBSES är ett mått på själveffektivitet för att klara av arbetsstress och jobbutbrändhet. Den består av 28 poster med svarsskalan som sträcker sig från 1 till 7. Högre totalpoäng representerar högre self-efficacy.
Ändring från baslinjen på WSBSES (6 månader)
Förändring av arbetsstress och själveffektivitetsskala för jobbutbrändhet (WSBSES)
Tidsram: Ändring från baslinjen på WSBSES (12 månader)
WSBSES är ett mått på själveffektivitet för att klara av arbetsstress och jobbutbrändhet. Den består av 28 poster med svarsskalan som sträcker sig från 1 till 7. Högre totalpoäng representerar högre self-efficacy.
Ändring från baslinjen på WSBSES (12 månader)
Förändring på Berlin Social Support Scales (BSSS), Subscale 3
Tidsram: Ändring från baslinjen på BSSS, subskala 3 (3 eller 6 veckor beroende på studiens tillstånd)
BSSS Subscale 3 mäter socialt stödsökande. Instruktions- och betygsskala anpassad för att hänvisa till social support self-efficacy. Den består av 5 punkter med svarsskala från 1 till 7. Högre totalpoäng representerar högre social support self-efficacy.
Ändring från baslinjen på BSSS, subskala 3 (3 eller 6 veckor beroende på studiens tillstånd)
Förändring på Berlin Social Support Scales (BSSS), Subscale 3
Tidsram: Förändring från baslinjen på BSSS, Subscale 3 (6 månader)
BSSS Subscale 3 mäter socialt stödsökande. Instruktions- och betygsskala anpassad för att hänvisa till social support self-efficacy. Den består av 5 punkter med svarsskala från 1 till 7. Högre totalpoäng representerar högre social support self-efficacy.
Förändring från baslinjen på BSSS, Subscale 3 (6 månader)
Förändring på Berlin Social Support Scales (BSSS), Subscale 3
Tidsram: Förändring från baslinjen på BSSS, Subscale 3 (12 månader)
BSSS Subscale 3 mäter socialt stödsökande. Instruktions- och betygsskala anpassad för att hänvisa till social support self-efficacy. Den består av 5 punkter med svarsskala från 1 till 7. Högre totalpoäng representerar högre social support self-efficacy.
Förändring från baslinjen på BSSS, Subscale 3 (12 månader)
Ändra på vem kan du räkna med skala
Tidsram: Ändra från baslinjen på Vem kan du räkna med skala (3 eller 6 veckor beroende på studiens tillstånd)
Skalan mäter upplevt socialt stöd. Den består av 32 punkter med svarsskala från 1 till 5. Enkäten består av 4 delskalor: stödformulärhandledare, stöd från vänner, stöd från familj, vänner. För att beräkna totalpoäng summeras underskalor. Högre totalpoäng representerar högre upplevt socialt stöd.
Ändra från baslinjen på Vem kan du räkna med skala (3 eller 6 veckor beroende på studiens tillstånd)
Ändra på vem kan du räkna med skala
Tidsram: Förändring från baslinjen på Vem kan du räkna med skala (6 månader)
Skalan mäter upplevt socialt stöd. Den består av 32 punkter med svarsskala från 1 till 5. Enkäten består av 4 delskalor: stödformulärhandledare, stöd från vänner, stöd från familj, vänner. För att beräkna totalpoäng summeras underskalor. Högre totalpoäng representerar högre upplevt socialt stöd.
Förändring från baslinjen på Vem kan du räkna med skala (6 månader)
Ändra på vem kan du räkna med skala
Tidsram: Ändring från baslinjen på Vem kan du räkna med skala (12 månader)
Skalan mäter upplevt socialt stöd. Den består av 32 punkter med svarsskala från 1 till 5. Enkäten består av 4 delskalor: stödformulärhandledare, stöd från vänner, stöd från familj, vänner. För att beräkna totalpoäng summeras underskalor. Högre totalpoäng representerar högre upplevt socialt stöd.
Ändring från baslinjen på Vem kan du räkna med skala (12 månader)
Secondary Trauma Exposure Scale (STES)
Tidsram: Baslinje
STES mäter jobbrelaterad indirekt exponering för traumatiska händelser. Den består av 12 poster med svarsskala för 10 poster från 0 till 1 och för återstående 2 poster från 0 till 7. Högre totalpoäng representerar högre sekundär traumaexponering.
Baslinje
Enkät om trovärdighet och förväntan (CEQ)
Tidsram: Baslinje
CEQ mäter förväntad och trovärdighet för interventionen. Den består av 6 punkter, med svarsskala för 4 artiklar från 1 till 9, och för återstående 2 objekt från 0 % till 100 %. Högre totalpoäng representerar högre behandlingstrovärdighet och användarnas förväntan på förbättring.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ewelina Smoktunowicz, PhD, SWSP University of Social Sciences and Humanities, Department of Psychology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

15 april 2020

Avslutad studie (Faktisk)

15 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2018

Första postat (Faktisk)

23 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Utbrändhet, professionell

Kliniska prövningar på Förstärkning av personliga resurser: självförsörjning och upplevt socialt stöd

3
Prenumerera