- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03475290
Internetbaserad intervention för yrkesmässig stress bland läkare (Med-Stress)
Effektiviteten av internetbaserad intervention för yrkesmässig stress bland läkare: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
- Beteende: Förstärkning av personliga resurser: självförsörjning och upplevt socialt stöd
- Beteende: Förstärkning av personliga resurser: upplevt socialt stöd och själveffektivitet
- Beteende: Förbättring av personliga resurser: självförverkligande
- Beteende: Förstärkning av personliga resurser: upplevt socialt stöd
Detaljerad beskrivning
Läkare löper stor risk för jobbstress och utbrändhet. Forskning visar att de negativa effekterna av stress kan minskas genom att stärka personliga resurser såsom self-efficacy och upplevt socialt stöd. I linje med kultivering och möjliggörande hypoteser (Schwarzer & Knoll, 2007; Benight & Bandura, 2004) odlar antingen self-efficacy upplevt stöd, eller snarare upplevt stöd möjliggör self-efficacy. Denna studie syftar till att testa båda hypoteserna i experimentell design genom att tillämpa dem som en teoretisk ram för Med-Stress: evidensbaserad, KBT-inramad internetintervention för att främja resursackumulering bland medicinsk personal.
Effektiviteten av intervention kommer att testas i en fyrarmad randomiserad kontrollerad studie som jämför effekterna av: 1) själveffektivitet och upplevd stödsekventiell förbättring (odlingshypotes), 2) upplevd stöd och själveffektivitet sekventiell förbättring (möjliggörande hypotes), 3) endast self-efficacy, och 4) endast social support enhancement (kontroller). Primära utfall är jobbstress och utbrändhet, sekundära utfall inkluderar arbetsengagemang, depression och sekundär traumatisk stress. Self-efficacy och upplevt stöd förväntas förmedla relationerna mellan tillståndstilldelning och resultat. Bedömningar inkluderar baslinje (T1), tre eller sex veckor efter test (beroende på tillstånd, T2), samt sex och tolv månaders uppföljningar (T3, T4). Interventionseffektstorlekar och jämförelser mellan grupper vid eftertest och uppföljningar kommer att beräknas.
Denna studie kommer att bidra till resultaten av personliga resursers roll i utvecklingen av jobbstress och utbrändhet genom att visa odlingseffekter kontra möjliggörande effekter av själveffektivitet och upplevt socialt stöd.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Warsaw, Polen, 00-864
- SWPS University of Social Sciences and Humanities
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder minst 18 år
- Professionellt aktiva medicinska leverantörer
- Internet anslutning
Exklusions kriterier:
- Ingen åtkomst till en enhet med Internetanslutning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Self-efficacy och upplevt socialt stöd
|
Tillståndet speglar odlingshypotesen och består av 2 sekventiella moduler med self-efficacy enhancement modul (SE) före upplevd social support enhancement modul (SS).
Varje modul består av 3 evidensbaserade, KBT-inramade övningar: 1) SE: mästerskapserfarenhet, ställföreträdande erfarenhet och handlingsplanering, 2) SS: mottaget stöd & kognitiva förvrängningar, social kompetens & kamratstöd, handlingsplanering.
Deltagarna kommer att ha möjlighet att delta i en eller flera av fyra ytterligare moduler: avslappning, kognitiv rekonstruktion, mindfulness och livsstil.
Tillståndet tar 6 veckor, 1 vecka per träning.
|
Experimentell: Upplevt socialt stöd och själveffektivitet
|
Tillståndet återspeglar möjliggörande hypotes och består av 2 sekventiella moduler med upplevd social support enhancement module (SS) före self-efficacy enhancement modul (SE).
Varje modul består av 3 evidensbaserade, KBT-inramade övningar: 1) SS: mottaget stöd & kognitiva förvrängningar, sociala färdigheter & kamratstöd, och handlingsplanering, 2) SE: bemästringserfarenhet, ställföreträdande erfarenhet och handlingsplanering.
Deltagarna kommer att ha möjlighet att delta i en eller flera av fyra ytterligare moduler: avslappning, kognitiv rekonstruktion, mindfulness och livsstil.
Tillståndet tar 6 veckor, 1 vecka per träning.
|
Aktiv komparator: Självförmåga
|
Tillståndet består av self-efficacy enhancement module (SE) och består av 3 evidensbaserade, KBT-inramade övningar: behärskningserfarenhet, ställföreträdande erfarenhet och handlingsplanering.
Deltagarna kommer att ha möjlighet att delta i en eller flera av fyra ytterligare moduler: avslappning, kognitiv rekonstruktion, mindfulness och livsstil.
Tillståndet tar 3 veckor, 1 vecka per träning.
|
Aktiv komparator: Upplevt socialt stöd
|
Tillståndet består av upplevd social support enhancement module (SS) och består av 3 evidensbaserade, KBT-inramade övningar: mottaget stöd & kognitiva förvrängningar, social kompetens & kamratstöd och handlingsplanering.
Deltagarna kommer att ha möjlighet att delta i en eller flera av fyra ytterligare moduler: avslappning, kognitiv rekonstruktion, mindfulness och livsstil.
Tillståndet tar 3 veckor, 1 vecka per träning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring på Perceived Stress Scale 14 (PSS-14)
Tidsram: Ändring från baslinjen på PSS-14 (3 eller 6 veckor beroende på studiens tillstånd)
|
PSS-14 är ett mått på upplevd stress.
Den består av 14 poster med svarsskala från 0 till 4. Högre totalpoäng representerar högre upplevd stress.
Instruktionen anpassades för att avse arbetsrelaterad stress.
|
Ändring från baslinjen på PSS-14 (3 eller 6 veckor beroende på studiens tillstånd)
|
Förändring på Perceived Stress Scale 14 (PSS-14)
Tidsram: Ändring från baslinjen på PSS-14 (6 månader)
|
PSS-14 är ett mått på upplevd stress.
Den består av 14 poster med svarsskala från 0 till 4. Högre totalpoäng representerar högre upplevd stress.
Instruktionen anpassades för att avse arbetsrelaterad stress.
|
Ändring från baslinjen på PSS-14 (6 månader)
|
Förändring på Perceived Stress Scale 14 (PSS-14)
Tidsram: Ändring från baslinjen på PSS-14 (12 månader)
|
PSS-14 är ett mått på upplevd stress.
Den består av 14 poster med svarsskala från 0 till 4. Högre totalpoäng representerar högre upplevd stress.
Instruktionen anpassades för att avse arbetsrelaterad stress.
|
Ändring från baslinjen på PSS-14 (12 månader)
|
Ändring av Oldenburg Burnout Inventory (OLBI)
Tidsram: Ändring från baslinjen på OLBI (3 eller 6 veckor beroende på studiens tillstånd)
|
OLBI är ett mått på jobbutbrändhet.
Den består av 16 poster med en svarsskala som sträcker sig från 1 till 4. Frågeformuläret består av två underskalor: utmattning och urkoppling. För att beräkna totalpoäng summeras underskalor.
Högre totalpoäng representerar högre jobbutbrändhet.
|
Ändring från baslinjen på OLBI (3 eller 6 veckor beroende på studiens tillstånd)
|
Ändring av Oldenburg Burnout Inventory (OLBI)
Tidsram: Ändring från baslinjen på OLBI (6 månader)
|
OLBI är ett mått på jobbutbrändhet.
Den består av 16 poster med en svarsskala som sträcker sig från 1 till 4. Frågeformuläret består av två underskalor: utmattning och urkoppling. För att beräkna totalpoäng summeras underskalor.
Högre totalpoäng representerar högre jobbutbrändhet.
|
Ändring från baslinjen på OLBI (6 månader)
|
Ändring av Oldenburg Burnout Inventory (OLBI)
Tidsram: Ändring från baslinjen på OLBI (12 månader)
|
OLBI är ett mått på jobbutbrändhet.
Den består av 16 poster med en svarsskala som sträcker sig från 1 till 4. Frågeformuläret består av två underskalor: utmattning och urkoppling. För att beräkna totalpoäng summeras underskalor.
Högre totalpoäng representerar högre jobbutbrändhet.
|
Ändring från baslinjen på OLBI (12 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring på Utrecht Work Engagement Scale (UWES-3)
Tidsram: Ändring från baslinjen på UWES-3 (3 eller 6 veckor beroende på studiens tillstånd)
|
UWES-3 är ett mått på arbetsengagemang.
Den består av 3 poster med svarsskala från 0 till 6. Högre totalpoäng representerar högre arbetsengagemang.
|
Ändring från baslinjen på UWES-3 (3 eller 6 veckor beroende på studiens tillstånd)
|
Ändring på Utrecht Work Engagement Scale (UWES-3)
Tidsram: Ändring från baslinjen på UWES-3 (6 månader)
|
UWES-3 är ett mått på arbetsengagemang.
Den består av 3 poster med svarsskala från 0 till 6. Högre totalpoäng representerar högre arbetsengagemang.
|
Ändring från baslinjen på UWES-3 (6 månader)
|
Ändring på Utrecht Work Engagement Scale (UWES-3)
Tidsram: Ändring från baslinjen på UWES-3 (12 månader)
|
UWES-3 är ett mått på arbetsengagemang.
Den består av 3 poster med svarsskala från 0 till 6. Högre totalpoäng representerar högre arbetsengagemang.
|
Ändring från baslinjen på UWES-3 (12 månader)
|
Ändring av frågeformulär för patienthälsa (PHQ-9)
Tidsram: Ändring från baslinjen på PHQ-9 (3 eller 6 veckor beroende på studiens tillstånd)
|
PHQ-9 är ett mått på depression.
Den består av 9 poster med svarsskala från 0 till 3. Högre totalpoäng representerar högre depression.
|
Ändring från baslinjen på PHQ-9 (3 eller 6 veckor beroende på studiens tillstånd)
|
Ändring av frågeformulär för patienthälsa (PHQ-9)
Tidsram: Ändring från baslinjen på PHQ-9 (6 månader)
|
PHQ-9 är ett mått på depression.
Den består av 9 poster med svarsskala från 0 till 3. Högre totalpoäng representerar högre depression.
|
Ändring från baslinjen på PHQ-9 (6 månader)
|
Ändring av frågeformulär för patienthälsa (PHQ-9)
Tidsram: Ändring från baslinjen på PHQ-9 (12 månader)
|
PHQ-9 är ett mått på depression.
Den består av 9 poster med svarsskala från 0 till 3. Högre totalpoäng representerar högre depression.
|
Ändring från baslinjen på PHQ-9 (12 månader)
|
Förändring av posttraumatiskt stressyndrom Checklista 5 (PCL-5)
Tidsram: Ändring från baslinjen på PCL-5 (3 eller 6 veckor beroende på studiens tillstånd)
|
PCL-5 är ett mått på posttraumatisk stressyndrom.
Den består av 20 poster med svarsskala från 0 till 4. Enkäten består av fyra underskalor: intrång, undvikande, negativa förändringar i kognition och humör samt upphetsning.
För att beräkna totalpoäng summeras underskalor.
Högre totalpoäng representerar högre posttraumatisk stressyndrom.
Instruktionen anpassades för att avse arbetsrelaterad sekundär traumatisk stress.
|
Ändring från baslinjen på PCL-5 (3 eller 6 veckor beroende på studiens tillstånd)
|
Förändring av posttraumatiskt stressyndrom Checklista 5 (PCL-5)
Tidsram: Förändring från baslinjen på PCL-5 (6 månader)
|
PCL-5 är ett mått på posttraumatisk stressyndrom.
Den består av 20 poster med svarsskala från 0 till 4. Enkäten består av fyra underskalor: intrång, undvikande, negativa förändringar i kognition och humör samt upphetsning.
För att beräkna totalpoäng summeras underskalor.
Högre totalpoäng representerar högre posttraumatisk stressyndrom.
Instruktionen anpassades för att avse arbetsrelaterad sekundär traumatisk stress.
|
Förändring från baslinjen på PCL-5 (6 månader)
|
Förändring av posttraumatiskt stressyndrom Checklista 5 (PCL-5)
Tidsram: Förändring från baslinjen på PCL-5 (12 månader)
|
PCL-5 är ett mått på posttraumatisk stressyndrom.
Den består av 20 poster med svarsskala från 0 till 4. Enkäten består av fyra underskalor: intrång, undvikande, negativa förändringar i kognition och humör samt upphetsning.
För att beräkna totalpoäng summeras underskalor.
Högre totalpoäng representerar högre posttraumatisk stressyndrom.
Instruktionen anpassades för att avse arbetsrelaterad sekundär traumatisk stress.
|
Förändring från baslinjen på PCL-5 (12 månader)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring av arbetsstress och själveffektivitetsskala för jobbutbrändhet (WSBSES)
Tidsram: Ändring från baslinjen på WSBSES (3 eller 6 veckor beroende på studiens tillstånd)
|
WSBSES är ett mått på själveffektivitet för att klara av arbetsstress och jobbutbrändhet.
Den består av 28 poster med svarsskalan som sträcker sig från 1 till 7. Högre totalpoäng representerar högre self-efficacy.
|
Ändring från baslinjen på WSBSES (3 eller 6 veckor beroende på studiens tillstånd)
|
Förändring av arbetsstress och själveffektivitetsskala för jobbutbrändhet (WSBSES)
Tidsram: Ändring från baslinjen på WSBSES (6 månader)
|
WSBSES är ett mått på själveffektivitet för att klara av arbetsstress och jobbutbrändhet.
Den består av 28 poster med svarsskalan som sträcker sig från 1 till 7. Högre totalpoäng representerar högre self-efficacy.
|
Ändring från baslinjen på WSBSES (6 månader)
|
Förändring av arbetsstress och själveffektivitetsskala för jobbutbrändhet (WSBSES)
Tidsram: Ändring från baslinjen på WSBSES (12 månader)
|
WSBSES är ett mått på själveffektivitet för att klara av arbetsstress och jobbutbrändhet.
Den består av 28 poster med svarsskalan som sträcker sig från 1 till 7. Högre totalpoäng representerar högre self-efficacy.
|
Ändring från baslinjen på WSBSES (12 månader)
|
Förändring på Berlin Social Support Scales (BSSS), Subscale 3
Tidsram: Ändring från baslinjen på BSSS, subskala 3 (3 eller 6 veckor beroende på studiens tillstånd)
|
BSSS Subscale 3 mäter socialt stödsökande.
Instruktions- och betygsskala anpassad för att hänvisa till social support self-efficacy.
Den består av 5 punkter med svarsskala från 1 till 7. Högre totalpoäng representerar högre social support self-efficacy.
|
Ändring från baslinjen på BSSS, subskala 3 (3 eller 6 veckor beroende på studiens tillstånd)
|
Förändring på Berlin Social Support Scales (BSSS), Subscale 3
Tidsram: Förändring från baslinjen på BSSS, Subscale 3 (6 månader)
|
BSSS Subscale 3 mäter socialt stödsökande.
Instruktions- och betygsskala anpassad för att hänvisa till social support self-efficacy.
Den består av 5 punkter med svarsskala från 1 till 7. Högre totalpoäng representerar högre social support self-efficacy.
|
Förändring från baslinjen på BSSS, Subscale 3 (6 månader)
|
Förändring på Berlin Social Support Scales (BSSS), Subscale 3
Tidsram: Förändring från baslinjen på BSSS, Subscale 3 (12 månader)
|
BSSS Subscale 3 mäter socialt stödsökande.
Instruktions- och betygsskala anpassad för att hänvisa till social support self-efficacy.
Den består av 5 punkter med svarsskala från 1 till 7. Högre totalpoäng representerar högre social support self-efficacy.
|
Förändring från baslinjen på BSSS, Subscale 3 (12 månader)
|
Ändra på vem kan du räkna med skala
Tidsram: Ändra från baslinjen på Vem kan du räkna med skala (3 eller 6 veckor beroende på studiens tillstånd)
|
Skalan mäter upplevt socialt stöd.
Den består av 32 punkter med svarsskala från 1 till 5. Enkäten består av 4 delskalor: stödformulärhandledare, stöd från vänner, stöd från familj, vänner.
För att beräkna totalpoäng summeras underskalor.
Högre totalpoäng representerar högre upplevt socialt stöd.
|
Ändra från baslinjen på Vem kan du räkna med skala (3 eller 6 veckor beroende på studiens tillstånd)
|
Ändra på vem kan du räkna med skala
Tidsram: Förändring från baslinjen på Vem kan du räkna med skala (6 månader)
|
Skalan mäter upplevt socialt stöd.
Den består av 32 punkter med svarsskala från 1 till 5. Enkäten består av 4 delskalor: stödformulärhandledare, stöd från vänner, stöd från familj, vänner.
För att beräkna totalpoäng summeras underskalor.
Högre totalpoäng representerar högre upplevt socialt stöd.
|
Förändring från baslinjen på Vem kan du räkna med skala (6 månader)
|
Ändra på vem kan du räkna med skala
Tidsram: Ändring från baslinjen på Vem kan du räkna med skala (12 månader)
|
Skalan mäter upplevt socialt stöd.
Den består av 32 punkter med svarsskala från 1 till 5. Enkäten består av 4 delskalor: stödformulärhandledare, stöd från vänner, stöd från familj, vänner.
För att beräkna totalpoäng summeras underskalor.
Högre totalpoäng representerar högre upplevt socialt stöd.
|
Ändring från baslinjen på Vem kan du räkna med skala (12 månader)
|
Secondary Trauma Exposure Scale (STES)
Tidsram: Baslinje
|
STES mäter jobbrelaterad indirekt exponering för traumatiska händelser.
Den består av 12 poster med svarsskala för 10 poster från 0 till 1 och för återstående 2 poster från 0 till 7. Högre totalpoäng representerar högre sekundär traumaexponering.
|
Baslinje
|
Enkät om trovärdighet och förväntan (CEQ)
Tidsram: Baslinje
|
CEQ mäter förväntad och trovärdighet för interventionen.
Den består av 6 punkter, med svarsskala för 4 artiklar från 1 till 9, och för återstående 2 objekt från 0 % till 100 %.
Högre totalpoäng representerar högre behandlingstrovärdighet och användarnas förväntan på förbättring.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Ewelina Smoktunowicz, PhD, SWSP University of Social Sciences and Humanities, Department of Psychology
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Weathers, F.W., Litz, B.T., Keane, T.M., Palmieri, P.A., Marx, B.P., & Schnurr, P.P. (2013). The PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5). Scale available from the National Center for PTSD at www.ptsd.va.gov.
- Benight CC, Bandura A. Social cognitive theory of posttraumatic recovery: the role of perceived self-efficacy. Behav Res Ther. 2004 Oct;42(10):1129-48. doi: 10.1016/j.brat.2003.08.008.
- Cieslak R, Anderson V, Bock J, Moore BA, Peterson AL, Benight CC. Secondary traumatic stress among mental health providers working with the military: prevalence and its work- and exposure-related correlates. J Nerv Ment Dis. 2013 Nov;201(11):917-25. doi: 10.1097/NMD.0000000000000034.
- Widerszal-Bazyl M, Cieslak R. Monitoring psychosocial stress at work: development of the Psychosocial Working Conditions Questionnaire. Int J Occup Saf Ergon. 2000;Spec No:59-70. doi: 10.1080/10803548.2000.11105108.
- Demerouti E, Mostert K, Bakker AB. Burnout and work engagement: a thorough investigation of the independency of both constructs. J Occup Health Psychol. 2010 Jul;15(3):209-222. doi: 10.1037/a0019408.
- Lua H.J. The mediating role of work stress and burnout management self-efficacy in the job demand - resources model [dissertation]. SWPS University of Social Sciences and Humanities, Warsaw 2008.
- Schaufeli, W.B., Shimazu, A., Hakanen, J., Salanova, M., & De Witte, H. (2017). An ultra-short measure for work engagement: The UWES-3. Validation across five countries. European Journal of Psychological Assessment. Advance online publication. doi:10.1027/1015-5759/a000430.
- Schwarzer, R., & Knoll, N. (2007). Functional roles of social support within the stress and coping process: A theoretical and empirical overview. International journal of psychology, 42(4), 243-252. doi: 10.1080/00207590701396641
- Schwarzer R, Schulz U (2000) Berlin Social Support Scale (BSSS). Retrieved from http://userpage.fu-berlin.de/~health/bsss.htm
- Smoktunowicz E, Lesnierowska M, Carlbring P, Andersson G, Cieslak R. Resource-Based Internet Intervention (Med-Stress) to Improve Well-Being Among Medical Professionals: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2021 Jan 11;23(1):e21445. doi: 10.2196/21445.
- Smoktunowicz E, Lesnierowska M, Cieslak R, Carlbring P, Andersson G. Efficacy of an Internet-based intervention for job stress and burnout among medical professionals: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2019 Jun 10;20(1):338. doi: 10.1186/s13063-019-3401-9.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- I.N.16 Med-Stress
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Utbrändhet, professionell
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordHar inte rekryterat ännuPoint of Care-testning | Kliniskt beslutsfattande | Samhällsbrådskande och akutvård | Allied Health Professional
Kliniska prövningar på Förstärkning av personliga resurser: självförsörjning och upplevt socialt stöd
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaOkändBukspottskörtelcancer | Psykisk ohälsaItalien