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Intervento basato su Internet per lo stress professionale tra i professionisti medici (Med-Stress)

3 novembre 2020 aggiornato da: Ewelina Smoktunowicz, University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Efficacia dell'intervento basato su Internet per lo stress professionale tra i professionisti medici: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia dell'intervento di Internet per la riduzione dello stress lavorativo e delle sue conseguenze negative (esaurimento lavorativo, depressione) tra i professionisti medici attraverso il potenziamento delle risorse che sono fondamentali per far fronte allo stress: autoefficacia e percezione supporto sociale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I professionisti medici sono ad alto rischio di stress lavorativo e burnout. La ricerca mostra che gli effetti negativi dello stress possono essere ridotti rafforzando le risorse personali come l'autoefficacia e il sostegno sociale percepito. In linea con le ipotesi di coltivazione e abilitazione (Schwarzer & Knoll, 2007; Benight & Bandura, 2004) o l'autoefficacia coltiva il supporto percepito, o piuttosto il supporto percepito abilita l'autoefficacia. Questo studio mira a testare entrambe le ipotesi nel disegno sperimentale applicandole come quadro teorico per Med-Stress: intervento Internet basato sull'evidenza e basato sulla CBT per favorire l'accumulo di risorse tra i professionisti medici.

L'efficacia dell'intervento sarà testata in uno studio controllato randomizzato a quattro bracci confrontando gli effetti di: 1) autoefficacia e miglioramento sequenziale del supporto percepito (ipotesi di coltivazione), 2) supporto percepito e miglioramento sequenziale dell'autoefficacia (ipotesi abilitante), 3) solo autoefficacia e 4) solo potenziamento del supporto sociale (controlli). Gli esiti primari sono lo stress lavorativo e il burnout, gli esiti secondari includono l'impegno lavorativo, la depressione e lo stress traumatico secondario. L'autoefficacia e il supporto percepito dovrebbero mediare le relazioni tra assegnazione delle condizioni e risultati. Le valutazioni includono il basale (T1), tre o sei settimane post-test (a seconda della condizione, T2), nonché follow-up di sei e dodici mesi (T3, T4). Verranno calcolate le dimensioni dell'effetto dell'intervento e i confronti tra i gruppi al post-test e ai follow-up.

Questo studio contribuirà alle scoperte sul ruolo delle risorse personali nello sviluppo dello stress lavorativo e del burnout, dimostrando gli effetti di coltivazione rispetto a quelli abilitanti dell'autoefficacia e del sostegno sociale percepito.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1240

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
      • Warsaw, Polonia, 00-864
        • SWPS University of Social Sciences and Humanities

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età di almeno 18 anni
  • Fornitori di servizi medici professionalmente attivi
  • connessione internet

Criteri di esclusione:

  • Nessun accesso a un dispositivo con connessione a Internet

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Autoefficacia e supporto sociale percepito
Comportamentale: Valorizzazione delle risorse personali: autoefficacia e sostegno sociale percepito
La condizione riflette l'ipotesi di coltivazione e si compone di 2 moduli sequenziali con modulo di potenziamento dell'autoefficacia (SE) che precede il modulo di potenziamento del supporto sociale percepito (SS). Ogni modulo è composto da 3 esercizi basati sull'evidenza e basati sulla CBT: 1) SE: esperienza di padronanza, esperienza vicaria e pianificazione dell'azione, 2) SS: supporto ricevuto e distorsioni cognitive, abilità sociali e supporto tra pari, pianificazione dell'azione. I partecipanti avranno la possibilità di impegnarsi in uno o più dei quattro moduli aggiuntivi: rilassamento, ricostruzione cognitiva, consapevolezza e stile di vita. La condizione richiede 6 settimane, 1 settimana per esercizio.
Sperimentale: Sostegno sociale percepito e autoefficacia
Comportamentale: Valorizzazione delle risorse personali: sostegno sociale percepito e autoefficacia
La condizione riflette l'ipotesi abilitante e consiste in 2 moduli sequenziali con il modulo di miglioramento del supporto sociale percepito (SS) che precede il modulo di miglioramento dell'autoefficacia (SE). Ogni modulo è composto da 3 esercizi basati sull'evidenza e basati sulla CBT: 1) SS: supporto ricevuto e distorsioni cognitive, abilità sociali e supporto tra pari e pianificazione dell'azione, 2) SE: esperienza di padronanza, esperienza vicaria e pianificazione dell'azione. I partecipanti avranno la possibilità di impegnarsi in uno o più dei quattro moduli aggiuntivi: rilassamento, ricostruzione cognitiva, consapevolezza e stile di vita. La condizione richiede 6 settimane, 1 settimana per esercizio.
Comparatore attivo: Autoefficacia
Comportamentale: Valorizzazione delle risorse personali: autoefficacia
La condizione consiste nel modulo di miglioramento dell'autoefficacia (SE) e comprende 3 esercizi basati sull'evidenza e basati sulla CBT: esperienza di padronanza, esperienza vicaria e pianificazione dell'azione. I partecipanti avranno la possibilità di impegnarsi in uno o più dei quattro moduli aggiuntivi: rilassamento, ricostruzione cognitiva, consapevolezza e stile di vita. La condizione richiede 3 settimane, 1 settimana per esercizio.
Comparatore attivo: Sostegno sociale percepito
Comportamentale: Valorizzazione delle risorse personali: supporto sociale percepito
La condizione consiste nel modulo di miglioramento del supporto sociale percepito (SS) ed è composto da 3 esercizi basati sull'evidenza e basati sulla CBT: supporto ricevuto e distorsioni cognitive, abilità sociali e supporto tra pari e pianificazione dell'azione. I partecipanti avranno la possibilità di impegnarsi in uno o più dei quattro moduli aggiuntivi: rilassamento, ricostruzione cognitiva, consapevolezza e stile di vita. La condizione richiede 3 settimane, 1 settimana per esercizio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione sulla scala dello stress percepito 14 (PSS-14)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale su PSS-14 (3 o 6 settimane a seconda delle condizioni dello studio)
Il PSS-14 è una misura dello stress percepito. Consiste di 14 item con una scala di risposta che va da 0 a 4. Un punteggio totale più alto rappresenta uno stress percepito più elevato. Le istruzioni sono state adattate per riferirsi allo stress da lavoro.
Variazione rispetto al basale su PSS-14 (3 o 6 settimane a seconda delle condizioni dello studio)
Variazione sulla scala dello stress percepito 14 (PSS-14)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale su PSS-14 (6 mesi)
Il PSS-14 è una misura dello stress percepito. Consiste di 14 item con una scala di risposta che va da 0 a 4. Un punteggio totale più alto rappresenta uno stress percepito più elevato. Le istruzioni sono state adattate per riferirsi allo stress da lavoro.
Variazione rispetto al basale su PSS-14 (6 mesi)
Variazione sulla scala dello stress percepito 14 (PSS-14)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale su PSS-14 (12 mesi)
Il PSS-14 è una misura dello stress percepito. Consiste di 14 item con una scala di risposta che va da 0 a 4. Un punteggio totale più alto rappresenta uno stress percepito più elevato. Le istruzioni sono state adattate per riferirsi allo stress da lavoro.
Variazione rispetto al basale su PSS-14 (12 mesi)
Modifica dell'inventario del burnout di Oldenburg (OLBI)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale su OLBI (3 o 6 settimane a seconda delle condizioni dello studio)
L'OLBI è una misura del burnout lavorativo. Consiste di 16 item con scala di risposta che va da 1 a 4. Il questionario è composto da due sottoscale: esaurimento e disimpegno. Per calcolare il punteggio totale le sottoscale vengono sommate. Un punteggio totale più alto rappresenta un esaurimento lavorativo più elevato.
Variazione rispetto al basale su OLBI (3 o 6 settimane a seconda delle condizioni dello studio)
Modifica dell'inventario del burnout di Oldenburg (OLBI)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale su OLBI (6 mesi)
L'OLBI è una misura del burnout lavorativo. Consiste di 16 item con scala di risposta che va da 1 a 4. Il questionario è composto da due sottoscale: esaurimento e disimpegno. Per calcolare il punteggio totale le sottoscale vengono sommate. Un punteggio totale più alto rappresenta un esaurimento lavorativo più elevato.
Variazione rispetto al basale su OLBI (6 mesi)
Modifica dell'inventario del burnout di Oldenburg (OLBI)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale su OLBI (12 mesi)
L'OLBI è una misura del burnout lavorativo. Consiste di 16 item con scala di risposta che va da 1 a 4. Il questionario è composto da due sottoscale: esaurimento e disimpegno. Per calcolare il punteggio totale le sottoscale vengono sommate. Un punteggio totale più alto rappresenta un esaurimento lavorativo più elevato.
Variazione rispetto al basale su OLBI (12 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica sulla scala dell'impegno lavorativo di Utrecht (UWES-3)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale su UWES-3 (3 o 6 settimane a seconda delle condizioni dello studio)
L'UWES-3 è una misura dell'impegno lavorativo. Consiste di 3 item con una scala di risposta che va da 0 a 6. Un punteggio totale più alto rappresenta un maggiore impegno lavorativo.
Variazione rispetto al basale su UWES-3 (3 o 6 settimane a seconda delle condizioni dello studio)
Modifica sulla scala dell'impegno lavorativo di Utrecht (UWES-3)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale su UWES-3 (6 mesi)
L'UWES-3 è una misura dell'impegno lavorativo. Consiste di 3 item con una scala di risposta che va da 0 a 6. Un punteggio totale più alto rappresenta un maggiore impegno lavorativo.
Variazione rispetto al basale su UWES-3 (6 mesi)
Modifica sulla scala dell'impegno lavorativo di Utrecht (UWES-3)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale su UWES-3 (12 mesi)
L'UWES-3 è una misura dell'impegno lavorativo. Consiste di 3 item con una scala di risposta che va da 0 a 6. Un punteggio totale più alto rappresenta un maggiore impegno lavorativo.
Variazione rispetto al basale su UWES-3 (12 mesi)
Modifica del questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale su PHQ-9 (3 o 6 settimane a seconda delle condizioni dello studio)
Il PHQ-9 è una misura della depressione. Consiste di 9 item con una scala di risposta che va da 0 a 3. Un punteggio totale più alto rappresenta una depressione più alta.
Variazione rispetto al basale su PHQ-9 (3 o 6 settimane a seconda delle condizioni dello studio)
Modifica del questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale su PHQ-9 (6 mesi)
Il PHQ-9 è una misura della depressione. Consiste di 9 item con una scala di risposta che va da 0 a 3. Un punteggio totale più alto rappresenta una depressione più alta.
Variazione rispetto al basale su PHQ-9 (6 mesi)
Modifica del questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale su PHQ-9 (12 mesi)
Il PHQ-9 è una misura della depressione. Consiste di 9 item con una scala di risposta che va da 0 a 3. Un punteggio totale più alto rappresenta una depressione più alta.
Variazione rispetto al basale su PHQ-9 (12 mesi)
Modifica sulla lista di controllo 5 per il disturbo da stress post-traumatico (PCL-5)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale su PCL-5 (3 o 6 settimane a seconda delle condizioni dello studio)
Il PCL-5 è una misura del disturbo da stress post-traumatico. Consiste di 20 item con una scala di risposta che va da 0 a 4. Il questionario è composto da quattro sottoscale: intrusioni, evitamento, alterazioni negative della cognizione e dell'umore e eccitazione. Per calcolare il punteggio totale, le sottoscale vengono sommate. Un punteggio totale più alto rappresenta un disturbo da stress post-traumatico più elevato. Le istruzioni sono state adattate per fare riferimento allo stress traumatico secondario correlato al lavoro.
Variazione rispetto al basale su PCL-5 (3 o 6 settimane a seconda delle condizioni dello studio)
Modifica sulla lista di controllo 5 per il disturbo da stress post-traumatico (PCL-5)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale su PCL-5 (6 mesi)
Il PCL-5 è una misura del disturbo da stress post-traumatico. Consiste di 20 item con una scala di risposta che va da 0 a 4. Il questionario è composto da quattro sottoscale: intrusioni, evitamento, alterazioni negative della cognizione e dell'umore e eccitazione. Per calcolare il punteggio totale, le sottoscale vengono sommate. Un punteggio totale più alto rappresenta un disturbo da stress post-traumatico più elevato. Le istruzioni sono state adattate per fare riferimento allo stress traumatico secondario correlato al lavoro.
Variazione rispetto al basale su PCL-5 (6 mesi)
Modifica sulla lista di controllo 5 per il disturbo da stress post-traumatico (PCL-5)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale su PCL-5 (12 mesi)
Il PCL-5 è una misura del disturbo da stress post-traumatico. Consiste di 20 item con una scala di risposta che va da 0 a 4. Il questionario è composto da quattro sottoscale: intrusioni, evitamento, alterazioni negative della cognizione e dell'umore e eccitazione. Per calcolare il punteggio totale, le sottoscale vengono sommate. Un punteggio totale più alto rappresenta un disturbo da stress post-traumatico più elevato. Le istruzioni sono state adattate per fare riferimento allo stress traumatico secondario correlato al lavoro.
Variazione rispetto al basale su PCL-5 (12 mesi)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica sulla scala di autoefficacia dello stress lavorativo e del burnout lavorativo (WSBSES)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale su WSBSES (3 o 6 settimane a seconda delle condizioni dello studio)
Il WSBSES è una misura dell'autoefficacia per far fronte allo stress lavorativo e al burnout lavorativo. Consiste di 28 item con una scala di risposta che va da 1 a 7. Un punteggio totale più alto rappresenta una maggiore autoefficacia.
Variazione rispetto al basale su WSBSES (3 o 6 settimane a seconda delle condizioni dello studio)
Modifica sulla scala di autoefficacia dello stress lavorativo e del burnout lavorativo (WSBSES)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale su WSBSES (6 mesi)
Il WSBSES è una misura dell'autoefficacia per far fronte allo stress lavorativo e al burnout lavorativo. Consiste di 28 item con una scala di risposta che va da 1 a 7. Un punteggio totale più alto rappresenta una maggiore autoefficacia.
Variazione rispetto al basale su WSBSES (6 mesi)
Modifica sulla scala di autoefficacia dello stress lavorativo e del burnout lavorativo (WSBSES)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale su WSBSES (12 mesi)
Il WSBSES è una misura dell'autoefficacia per far fronte allo stress lavorativo e al burnout lavorativo. Consiste di 28 item con una scala di risposta che va da 1 a 7. Un punteggio totale più alto rappresenta una maggiore autoefficacia.
Variazione rispetto al basale su WSBSES (12 mesi)
Modifica sulle scale di sostegno sociale di Berlino (BSSS), sottoscala 3
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale su BSSS, Sottoscala 3 (3 o 6 settimane a seconda delle condizioni dello studio)
La sottoscala BSSS 3 misura la ricerca di supporto sociale. Istruzioni e scale di valutazione adattate per fare riferimento all'autoefficacia del supporto sociale. Consiste di 5 item con una scala di risposta che va da 1 a 7. Un punteggio totale più alto rappresenta una maggiore autoefficacia del supporto sociale.
Variazione rispetto al basale su BSSS, Sottoscala 3 (3 o 6 settimane a seconda delle condizioni dello studio)
Modifica sulle scale di sostegno sociale di Berlino (BSSS), sottoscala 3
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale su BSSS, Sottoscala 3 (6 mesi)
La sottoscala BSSS 3 misura la ricerca di supporto sociale. Istruzioni e scale di valutazione adattate per fare riferimento all'autoefficacia del supporto sociale. Consiste di 5 item con una scala di risposta che va da 1 a 7. Un punteggio totale più alto rappresenta una maggiore autoefficacia del supporto sociale.
Variazione rispetto al basale su BSSS, Sottoscala 3 (6 mesi)
Modifica sulle scale di sostegno sociale di Berlino (BSSS), sottoscala 3
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale su BSSS, Sottoscala 3 (12 mesi)
La sottoscala BSSS 3 misura la ricerca di supporto sociale. Istruzioni e scale di valutazione adattate per fare riferimento all'autoefficacia del supporto sociale. Consiste di 5 item con una scala di risposta che va da 1 a 7. Un punteggio totale più alto rappresenta una maggiore autoefficacia del supporto sociale.
Variazione rispetto al basale su BSSS, Sottoscala 3 (12 mesi)
Cambia su chi puoi contare sulla bilancia
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale su Who Can You Count On Scale (3 o 6 settimane a seconda delle condizioni dello studio)
La scala misura il sostegno sociale percepito. Consiste di 32 item con una scala di risposta che va da 1 a 5. Il questionario è composto da 4 sottoscale: modulo di supporto dei supervisori, supporto degli amici, supporto della famiglia, amici. Per calcolare il punteggio totale, le sottoscale vengono sommate. Un punteggio totale più alto rappresenta un supporto sociale percepito più alto.
Variazione rispetto al basale su Who Can You Count On Scale (3 o 6 settimane a seconda delle condizioni dello studio)
Cambia su chi puoi contare sulla bilancia
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale su Who Can You Count On Scale (6 mesi)
La scala misura il sostegno sociale percepito. Consiste di 32 item con una scala di risposta che va da 1 a 5. Il questionario è composto da 4 sottoscale: modulo di supporto dei supervisori, supporto degli amici, supporto della famiglia, amici. Per calcolare il punteggio totale, le sottoscale vengono sommate. Un punteggio totale più alto rappresenta un supporto sociale percepito più alto.
Variazione rispetto al basale su Who Can You Count On Scale (6 mesi)
Cambia su chi puoi contare sulla bilancia
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale su Who Can You Count On Scale (12 mesi)
La scala misura il sostegno sociale percepito. Consiste di 32 item con una scala di risposta che va da 1 a 5. Il questionario è composto da 4 sottoscale: modulo di supporto dei supervisori, supporto degli amici, supporto della famiglia, amici. Per calcolare il punteggio totale, le sottoscale vengono sommate. Un punteggio totale più alto rappresenta un supporto sociale percepito più alto.
Variazione rispetto al basale su Who Can You Count On Scale (12 mesi)
Scala di esposizione al trauma secondario (STES)
Lasso di tempo: Linea di base
Lo STES misura l'esposizione indiretta legata al lavoro a eventi traumatici. Consiste di 12 item con scala di risposta per 10 item che va da 0 a 1 e per i restanti 2 item da 0 a 7. Un punteggio totale più alto rappresenta una maggiore esposizione al trauma secondario.
Linea di base
Questionario sulla credibilità e le aspettative (CEQ)
Lasso di tempo: Linea di base
Il CEQ misura l'aspettativa e la credibilità dell'intervento. Si compone di 6 item, con scala di risposta per 4 item che va da 1 a 9, e per i restanti 2 item da 0% a 100%. Un punteggio totale più elevato rappresenta una maggiore credibilità del trattamento e un'aspettativa di miglioramento dell'utente.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Collaboratori

Linkoeping University
Stockholm University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ewelina Smoktunowicz, PhD, SWSP University of Social Sciences and Humanities, Department of Psychology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

15 aprile 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

15 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

23 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • I.N.16 Med-Stress

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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