基于互联网的医疗专业人员职业压力干预 (Med-Stress)
2020年11月3日 更新者：Ewelina Smoktunowicz、University of Social Sciences and Humanities, Warsaw
基于互联网的干预对医疗专业人员职业压力的疗效：一项随机对照试验
本研究的目的是通过增强对应对压力至关重要的资源：自我效能和感知，评估互联网干预对减轻医疗专业人员的职业压力及其负面影响（工作倦怠、抑郁）的效果。社会支持。
研究概览
地位
完全的
详细说明
医疗专业人员面临工作压力和倦怠的高风险。 研究表明，压力的负面影响可以通过加强自我效能感和社会支持等个人资源来减少。 根据培养和支持假设 (Schwarzer & Knoll, 2007; Benight & Bandura, 2004)，要么自我效能培养感知支持，要么感知支持促进自我效能。 本研究旨在检验实验设计中的两个假设，将它们用作 Med-Stress 的理论框架：基于证据的 CBT 框架互联网干预，以促进医疗专业人员的资源积累。
干预的有效性将在一项四臂随机对照试验中进行测试，该试验比较了以下影响：1) 自我效能和感知支持顺序增强（培养假设），2）感知支持和自我效能顺序增强（启用假设）， 3) 只有自我效能，和 4) 只有社会支持增强（控制）。 主要结果是工作压力和倦怠，次要结果包括工作投入、抑郁和继发性创伤压力。 自我效能感和感知支持有望调节条件分配和结果之间的关系。 评估包括基线 (T1)、测试后三周或六周（视情况而定，T2）以及六个月和十二个月的随访（T3、T4）。 将计算测试后和后续行动中的干预效果大小和组间比较。
本研究将通过展示自我效能和感知社会支持的培养与促成效应，为个人资源在工作压力和倦怠发展中的作用做出贡献。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1240
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Warsaw、波兰、00-864
- SWPS University of Social Sciences and Humanities
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 专业活跃的医疗提供者
- 网络连接
排除标准：
- 无法访问具有 Internet 连接的设备
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：自我效能和感知社会支持
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该条件反映了培养假设，由 2 个连续模块组成，自我效能增强模块 (SE) 在感知社会支持增强模块 (SS) 之前。
每个模块由 3 个基于证据的 CBT 框架练习组成：1) SE：掌握经验、替代经验和行动计划，2) SS：获得支持和认知扭曲、社交技能和同伴支持、行动计划。
参与者可以选择参与以下四个附加模块中的一个或多个：放松、认知重建、正念和生活方式。
病情需要6周，每次锻炼1周。
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实验性的：感知社会支持和自我效能感
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该条件反映了启用假设，由 2 个连续模块组成，感知社会支持增强模块 (SS) 在自我效能增强模块 (SE) 之前。
每个模块由 3 个基于证据的 CBT 框架练习组成：1) SS：获得支持和认知扭曲、社交技能和同伴支持以及行动计划，2) SE：掌握经验、替代经验和行动计划。
参与者可以选择参与以下四个附加模块中的一个或多个：放松、认知重建、正念和生活方式。
病情需要6周，每次锻炼1周。
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有源比较器：自我效能感
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该条件由自我效能增强模块 (SE) 组成，并由 3 个基于证据的 CBT 框架练习组成：掌握体验、替代体验和行动计划。
参与者可以选择参与以下四个附加模块中的一个或多个：放松、认知重建、正念和生活方式。
病情需要3周，每次锻炼1周。
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有源比较器：感知社会支持
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该条件由感知社会支持增强模块 (SS) 组成，并由 3 个基于证据的 CBT 框架练习组成：获得支持和认知扭曲、社交技能和同伴支持以及行动计划。
参与者可以选择参与以下四个附加模块中的一个或多个：放松、认知重建、正念和生活方式。
病情需要3周，每次锻炼1周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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感知压力量表 14 (PSS-14) 的变化
大体时间：PSS-14 基线的变化（3 或 6 周，具体取决于研究条件）
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PSS-14 是感知压力的量度。
它由 14 个项目组成，反应量表从 0 到 4。总分越高代表感知压力越高。
指令被改编为参考与工作相关的压力。
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PSS-14 基线的变化（3 或 6 周，具体取决于研究条件）
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感知压力量表 14 (PSS-14) 的变化
大体时间：PSS-14 基线的变化（6 个月）
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PSS-14 是感知压力的量度。
它由 14 个项目组成，反应量表从 0 到 4。总分越高代表感知压力越高。
指令被改编为参考与工作相关的压力。
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PSS-14 基线的变化（6 个月）
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感知压力量表 14 (PSS-14) 的变化
大体时间：PSS-14 基线的变化（12 个月）
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PSS-14 是感知压力的量度。
它由 14 个项目组成，反应量表从 0 到 4。总分越高代表感知压力越高。
指令被改编为参考与工作相关的压力。
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PSS-14 基线的变化（12 个月）
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奥尔登堡职业倦怠清单 (OLBI) 的变化
大体时间：从 OLBI 的基线变化（3 或 6 周，取决于研究条件）
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OLBI 是衡量工作倦怠的指标。
它由 16 个项目组成，响应量表从 1 到 4。调查问卷由两个分量表组成：疲惫和脱离，为了计算总分，将两个分量表相加。
总分越高代表工作倦怠越高。
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从 OLBI 的基线变化（3 或 6 周，取决于研究条件）
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奥尔登堡职业倦怠清单 (OLBI) 的变化
大体时间：与 OLBI 基线相比的变化（6 个月）
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OLBI 是衡量工作倦怠的指标。
它由 16 个项目组成，响应量表从 1 到 4。调查问卷由两个分量表组成：疲惫和脱离，为了计算总分，将两个分量表相加。
总分越高代表工作倦怠越高。
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与 OLBI 基线相比的变化（6 个月）
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奥尔登堡职业倦怠清单 (OLBI) 的变化
大体时间：与 OLBI 基线相比的变化（12 个月）
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OLBI 是衡量工作倦怠的指标。
它由 16 个项目组成，响应量表从 1 到 4。调查问卷由两个分量表组成：疲惫和脱离，为了计算总分，将两个分量表相加。
总分越高代表工作倦怠越高。
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与 OLBI 基线相比的变化（12 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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乌得勒支工作参与量表 (UWES-3) 的变化
大体时间：UWES-3 基线的变化（3 或 6 周，取决于研究条件）
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UWES-3 是衡量工作参与度的指标。
它由 3 个项目组成，反应量表从 0 到 6。总分越高代表工作投入度越高。
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UWES-3 基线的变化（3 或 6 周，取决于研究条件）
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乌得勒支工作参与量表 (UWES-3) 的变化
大体时间：UWES-3 基线的变化（6 个月）
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UWES-3 是衡量工作参与度的指标。
它由 3 个项目组成，反应量表从 0 到 6。总分越高代表工作投入度越高。
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UWES-3 基线的变化（6 个月）
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乌得勒支工作参与量表 (UWES-3) 的变化
大体时间：UWES-3 基线的变化（12 个月）
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UWES-3 是衡量工作参与度的指标。
它由 3 个项目组成，反应量表从 0 到 6。总分越高代表工作投入度越高。
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UWES-3 基线的变化（12 个月）
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患者健康问卷的变化 (PHQ-9)
大体时间：从 PHQ-9 的基线变化（3 或 6 周，取决于研究条件）
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PHQ-9 是衡量抑郁症的指标。
它由 9 个项目组成，反应量表从 0 到 3。总分越高表示抑郁程度越高。
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从 PHQ-9 的基线变化（3 或 6 周，取决于研究条件）
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患者健康问卷的变化 (PHQ-9)
大体时间：PHQ-9 基线的变化（6 个月）
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PHQ-9 是衡量抑郁症的指标。
它由 9 个项目组成，反应量表从 0 到 3。总分越高表示抑郁程度越高。
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PHQ-9 基线的变化（6 个月）
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患者健康问卷的变化 (PHQ-9)
大体时间：PHQ-9 基线的变化（12 个月）
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PHQ-9 是衡量抑郁症的指标。
它由 9 个项目组成，反应量表从 0 到 3。总分越高表示抑郁程度越高。
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PHQ-9 基线的变化（12 个月）
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创伤后应激障碍清单 5 (PCL-5) 的变更
大体时间：PCL-5 基线的变化（3 或 6 周，取决于研究条件）
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PCL-5 是衡量创伤后应激障碍的指标。
它由 20 个项目组成，反应量表从 0 到 4。问卷由四个分量表组成：入侵、回避、认知和情绪的负面改变以及唤醒。
为了计算总分，将子量表相加。
较高的总分代表较高的创伤后应激障碍。
指令被改编为参考与工作相关的继发性创伤压力。
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PCL-5 基线的变化（3 或 6 周，取决于研究条件）
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创伤后应激障碍清单 5 (PCL-5) 的变更
大体时间：PCL-5 基线的变化（6 个月）
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PCL-5 是衡量创伤后应激障碍的指标。
它由 20 个项目组成，反应量表从 0 到 4。问卷由四个分量表组成：入侵、回避、认知和情绪的负面改变以及唤醒。
为了计算总分，将子量表相加。
较高的总分代表较高的创伤后应激障碍。
指令被改编为参考与工作相关的继发性创伤压力。
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PCL-5 基线的变化（6 个月）
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创伤后应激障碍清单 5 (PCL-5) 的变更
大体时间：PCL-5 基线的变化（12 个月）
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PCL-5 是衡量创伤后应激障碍的指标。
它由 20 个项目组成，反应量表从 0 到 4。问卷由四个分量表组成：入侵、回避、认知和情绪的负面改变以及唤醒。
为了计算总分，将子量表相加。
较高的总分代表较高的创伤后应激障碍。
指令被改编为参考与工作相关的继发性创伤压力。
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PCL-5 基线的变化（12 个月）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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工作压力和职业倦怠自我效能表 (WSBSES) 的变化
大体时间：相对于 WSBSES 基线的变化（3 或 6 周，取决于研究条件）
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WSBSES 是衡量应对工作压力和职业倦怠的自我效能感的指标。
它由 28 个项目组成，反应量表从 1 到 7。总分越高代表自我效能感越高。
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相对于 WSBSES 基线的变化（3 或 6 周，取决于研究条件）
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工作压力和职业倦怠自我效能表 (WSBSES) 的变化
大体时间：相对于 WSBSES 基线的变化（6 个月）
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WSBSES 是衡量应对工作压力和职业倦怠的自我效能感的指标。
它由 28 个项目组成，反应量表从 1 到 7。总分越高代表自我效能感越高。
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相对于 WSBSES 基线的变化（6 个月）
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工作压力和职业倦怠自我效能表 (WSBSES) 的变化
大体时间：相对于 WSBSES 基线的变化（12 个月）
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WSBSES 是衡量应对工作压力和职业倦怠的自我效能感的指标。
它由 28 个项目组成，反应量表从 1 到 7。总分越高代表自我效能感越高。
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相对于 WSBSES 基线的变化（12 个月）
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柏林社会支持量表 (BSSS) 的变化，子量表 3
大体时间：BSSS 子量表 3 基线的变化（3 或 6 周，取决于研究条件）
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BSSS 子量表 3 衡量寻求社会支持。
适应参考社会支持自我效能的指导和评级量表软件。
它由5个项目组成，反应量表从1到7。总分越高代表社会支持自我效能感越高。
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BSSS 子量表 3 基线的变化（3 或 6 周，取决于研究条件）
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柏林社会支持量表 (BSSS) 的变化，子量表 3
大体时间：BSSS 基线的变化，子量表 3（6 个月）
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BSSS 子量表 3 衡量寻求社会支持。
适应参考社会支持自我效能的指导和评级量表软件。
它由5个项目组成，反应量表从1到7。总分越高代表社会支持自我效能感越高。
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BSSS 基线的变化，子量表 3（6 个月）
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柏林社会支持量表 (BSSS) 的变化，子量表 3
大体时间：BSSS 基线的变化，子量表 3（12 个月）
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BSSS 子量表 3 衡量寻求社会支持。
适应参考社会支持自我效能的指导和评级量表软件。
它由5个项目组成，反应量表从1到7。总分越高代表社会支持自我效能感越高。
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BSSS 基线的变化，子量表 3（12 个月）
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在规模上改变你可以指望谁
大体时间：从规模上你可以指望谁的基线变化（3 或 6 周，取决于研究条件）
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该量表衡量感知到的社会支持。
它由32个项目组成，反应量表从1到5。问卷由4个分量表组成：支持形式的监督者，来自朋友的支持，来自家人，朋友的支持。
为了计算总分，将子量表相加。
较高的总分代表较高的感知社会支持。
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从规模上你可以指望谁的基线变化（3 或 6 周，取决于研究条件）
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在规模上改变你可以指望谁
大体时间：从规模上你能指望谁的基线变化（6 个月）
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该量表衡量感知到的社会支持。
它由32个项目组成，反应量表从1到5。问卷由4个分量表组成：支持形式的监督者，来自朋友的支持，来自家人，朋友的支持。
为了计算总分，将子量表相加。
较高的总分代表较高的感知社会支持。
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从规模上你能指望谁的基线变化（6 个月）
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在规模上改变你可以指望谁
大体时间：从规模上你可以指望谁的基线变化（12 个月）
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该量表衡量感知到的社会支持。
它由32个项目组成，反应量表从1到5。问卷由4个分量表组成：支持形式的监督者，来自朋友的支持，来自家人，朋友的支持。
为了计算总分，将子量表相加。
较高的总分代表较高的感知社会支持。
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从规模上你可以指望谁的基线变化（12 个月）
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二次创伤暴露量表 (STES)
大体时间：基线
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STES 测量与工作相关的间接创伤事件暴露。
它由 12 个项目组成，其中 10 个项目的反应量表从 0 到 1，其余 2 个项目从 0 到 7。总分越高表示二次创伤暴露程度越高。
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基线
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可信度和期望问卷 (CEQ)
大体时间：基线
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CEQ 衡量干预的预期和可信度。
它由 6 个项目组成，4 个项目的响应量表从 1 到 9，其余 2 个项目从 0%到 100%。
较高的总分代表较高的治疗可信度和用户对改进的期望。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ewelina Smoktunowicz, PhD、SWSP University of Social Sciences and Humanities, Department of Psychology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Weathers, F.W., Litz, B.T., Keane, T.M., Palmieri, P.A., Marx, B.P., & Schnurr, P.P. (2013). The PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5). Scale available from the National Center for PTSD at www.ptsd.va.gov.
- Benight CC, Bandura A. Social cognitive theory of posttraumatic recovery: the role of perceived self-efficacy. Behav Res Ther. 2004 Oct;42(10):1129-48. doi: 10.1016/j.brat.2003.08.008.
- Cieslak R, Anderson V, Bock J, Moore BA, Peterson AL, Benight CC. Secondary traumatic stress among mental health providers working with the military: prevalence and its work- and exposure-related correlates. J Nerv Ment Dis. 2013 Nov;201(11):917-25. doi: 10.1097/NMD.0000000000000034.
- Widerszal-Bazyl M, Cieslak R. Monitoring psychosocial stress at work: development of the Psychosocial Working Conditions Questionnaire. Int J Occup Saf Ergon. 2000;Spec No:59-70. doi: 10.1080/10803548.2000.11105108.
- Demerouti E, Mostert K, Bakker AB. Burnout and work engagement: a thorough investigation of the independency of both constructs. J Occup Health Psychol. 2010 Jul;15(3):209-222. doi: 10.1037/a0019408.
- Lua H.J. The mediating role of work stress and burnout management self-efficacy in the job demand - resources model [dissertation]. SWPS University of Social Sciences and Humanities, Warsaw 2008.
- Schaufeli, W.B., Shimazu, A., Hakanen, J., Salanova, M., & De Witte, H. (2017). An ultra-short measure for work engagement: The UWES-3. Validation across five countries. European Journal of Psychological Assessment. Advance online publication. doi:10.1027/1015-5759/a000430.
- Schwarzer, R., & Knoll, N. (2007). Functional roles of social support within the stress and coping process: A theoretical and empirical overview. International journal of psychology, 42(4), 243-252. doi: 10.1080/00207590701396641
- Schwarzer R, Schulz U (2000) Berlin Social Support Scale (BSSS). Retrieved from http://userpage.fu-berlin.de/~health/bsss.htm
- Smoktunowicz E, Lesnierowska M, Carlbring P, Andersson G, Cieslak R. Resource-Based Internet Intervention (Med-Stress) to Improve Well-Being Among Medical Professionals: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2021 Jan 11;23(1):e21445. doi: 10.2196/21445.
- Smoktunowicz E, Lesnierowska M, Cieslak R, Carlbring P, Andersson G. Efficacy of an Internet-based intervention for job stress and burnout among medical professionals: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2019 Jun 10;20(1):338. doi: 10.1186/s13063-019-3401-9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月8日
初级完成 (实际的)
2020年4月15日
研究完成 (实际的)
2020年4月15日
研究注册日期
首次提交
2018年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月22日
首次发布 (实际的)
2018年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月3日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.