- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03475290
의료 전문가의 직업 스트레스에 대한 인터넷 기반 개입 (Med-Stress)
의료 전문가의 직업 스트레스에 대한 인터넷 기반 개입의 효능: 무작위 통제 시험
연구 개요
상태
상세 설명
의료 전문가는 직무 스트레스와 소진의 위험이 높습니다. 연구에 따르면 스트레스의 부정적인 영향은 자기 효능감 및 인지된 사회적 지원과 같은 개인적 자원을 강화함으로써 줄일 수 있습니다. 육성 및 가능 가설(Schwarzer & Knoll, 2007; Benight & Bandura, 2004)에 따라 자기효능감은 인지된 지원을 배양하거나 오히려 인지된 지지가 자기효능감을 가능하게 합니다. 이 연구는 의료 전문가들 사이에서 자원 축적을 촉진하기 위한 Med-Stress: 증거 기반, CBT 프레임 인터넷 개입에 대한 이론적 프레임워크로 적용하여 실험 설계에서 두 가설을 테스트하는 것을 목표로 합니다.
중재의 효과는 다음의 효과를 비교하는 4군 무작위 통제 시험에서 테스트됩니다. 3) 자기 효능감만, 4) 사회적 지원 향상만(통제). 1차 결과는 직무 스트레스와 소진이고, 2차 결과는 업무 몰입, 우울증, 2차 외상성 스트레스입니다. 자기효능감과 지각된 지원은 조건 할당과 결과 사이의 관계를 매개할 것으로 예상됩니다. 평가에는 기준선(T1), 테스트 후 3주 또는 6주(조건에 따라 T2), 6개월 및 12개월 후속 조치(T3, T4)가 포함됩니다. 사후 테스트 및 후속 조치에서 개입 효과 크기 및 그룹 간 비교가 계산됩니다.
이 연구는 자기효능감과 인지된 사회적 지지의 육성 효과와 가능화 효과를 입증함으로써 직업 스트레스와 소진의 발달에서 개인 자원의 역할에 대한 연구 결과에 기여할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Warsaw, 폴란드, 00-864
- SWPS University of Social Sciences and Humanities
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 전문적으로 활동적인 의료 제공자
- 인터넷 연결
제외 기준:
- 인터넷에 연결된 장치에 액세스할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자기효능감과 지각된 사회적 지지
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조건은 재배 가설을 반영하고 인지된 사회적 지원 향상 모듈(SS)에 선행하는 자기 효능감 향상 모듈(SE)이 있는 2개의 순차적 모듈로 구성됩니다.
각 모듈은 3가지 증거 기반 CBT 프레임 연습으로 구성됩니다. 1) SE: 숙달 경험, 대리 경험 및 행동 계획, 2) SS: 받은 지원 및 인지 왜곡, 사회적 기술 및 동료 지원, 행동 계획.
참가자는 휴식, 인지 재건, 마음챙김, 라이프스타일의 네 가지 추가 모듈 중 하나 이상에 참여할 수 있습니다.
조건은 운동당 1주, 6주가 소요됩니다.
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실험적: 인지된 사회적 지지 및 자기효능감
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조건은 활성화 가설을 반영하고 자기효능감 향상 모듈(SE)에 선행하는 인식된 사회적 지원 향상 모듈(SS)이 있는 2개의 순차적 모듈로 구성됩니다.
각 모듈은 3가지 증거 기반 CBT 프레임 연습으로 구성됩니다. 1) SS: 받은 지원 및 인지 왜곡, 사회적 기술 및 동료 지원, 행동 계획, 2) SE: 숙달 경험, 대리 경험 및 행동 계획.
참가자는 휴식, 인지 재건, 마음챙김, 라이프스타일의 네 가지 추가 모듈 중 하나 이상에 참여할 수 있습니다.
조건은 운동당 1주, 6주가 소요됩니다.
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활성 비교기: 자기효능감
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이 조건은 자기효능감 향상 모듈(SE)로 구성되며 3가지 증거 기반 CBT 프레임 연습(숙달 경험, 대리 경험 및 실행 계획)으로 구성됩니다.
참가자는 휴식, 인지 재건, 마음챙김, 라이프스타일의 네 가지 추가 모듈 중 하나 이상에 참여할 수 있습니다.
조건은 운동당 1주, 3주 소요됩니다.
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활성 비교기: 인지된 사회적 지원
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이 조건은 인지된 사회적 지원 향상 모듈(SS)로 구성되며 3가지 증거 기반 CBT 프레임 연습으로 구성됩니다: 지원 및 인지 왜곡, 사회적 기술 및 동료 지원, 행동 계획.
참가자는 휴식, 인지 재건, 마음챙김, 라이프스타일의 네 가지 추가 모듈 중 하나 이상에 참여할 수 있습니다.
조건은 운동당 1주, 3주 소요됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지각된 스트레스 척도 14(PSS-14)의 변화
기간: PSS-14 기준선에서 변경(연구 조건에 따라 3주 또는 6주)
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PSS-14는 인지된 스트레스의 척도입니다.
0에서 4까지의 응답 척도를 가진 14개의 문항으로 구성되어 있습니다. 총점이 높을수록 인지된 스트레스가 높은 것을 나타냅니다.
업무 관련 스트레스를 언급하도록 지침이 조정되었습니다.
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PSS-14 기준선에서 변경(연구 조건에 따라 3주 또는 6주)
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지각된 스트레스 척도 14(PSS-14)의 변화
기간: PSS-14의 기준선에서 변경(6개월)
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PSS-14는 인지된 스트레스의 척도입니다.
0에서 4까지의 응답 척도를 가진 14개의 문항으로 구성되어 있습니다. 총점이 높을수록 인지된 스트레스가 높은 것을 나타냅니다.
업무 관련 스트레스를 언급하도록 지침이 조정되었습니다.
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PSS-14의 기준선에서 변경(6개월)
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지각된 스트레스 척도 14(PSS-14)의 변화
기간: PSS-14의 기준선에서 변경(12개월)
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PSS-14는 인지된 스트레스의 척도입니다.
0에서 4까지의 응답 척도를 가진 14개의 문항으로 구성되어 있습니다. 총점이 높을수록 인지된 스트레스가 높은 것을 나타냅니다.
업무 관련 스트레스를 언급하도록 지침이 조정되었습니다.
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PSS-14의 기준선에서 변경(12개월)
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OLBI(Oldenburg Burnout Inventory) 변경 사항
기간: OLBI 기준선에서 변경(연구 조건에 따라 3주 또는 6주)
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OLBI는 직업 번아웃의 척도입니다.
1에서 4까지의 응답 척도를 가진 16개의 항목으로 구성되어 있습니다. 설문지는 소진과 이탈의 두 가지 하위 척도로 구성됩니다.
높은 총점은 더 높은 직업 소진을 나타냅니다.
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OLBI 기준선에서 변경(연구 조건에 따라 3주 또는 6주)
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OLBI(Oldenburg Burnout Inventory) 변경 사항
기간: OLBI 기준선에서 변경(6개월)
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OLBI는 직업 번아웃의 척도입니다.
1에서 4까지의 응답 척도를 가진 16개의 항목으로 구성되어 있습니다. 설문지는 소진과 이탈의 두 가지 하위 척도로 구성됩니다.
높은 총점은 더 높은 직업 소진을 나타냅니다.
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OLBI 기준선에서 변경(6개월)
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OLBI(Oldenburg Burnout Inventory) 변경 사항
기간: OLBI 기준선에서 변경(12개월)
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OLBI는 직업 번아웃의 척도입니다.
1에서 4까지의 응답 척도를 가진 16개의 항목으로 구성되어 있습니다. 설문지는 소진과 이탈의 두 가지 하위 척도로 구성됩니다.
높은 총점은 더 높은 직업 소진을 나타냅니다.
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OLBI 기준선에서 변경(12개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위트레흐트 작업 참여 척도 변경(UWES-3)
기간: UWES-3 기준선에서 변경(연구 조건에 따라 3주 또는 6주)
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UWES-3은 업무 몰입도를 측정하는 척도입니다.
0에서 6까지의 응답 척도를 가진 3개의 항목으로 구성됩니다. 총점이 높을수록 업무 몰입도가 높습니다.
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UWES-3 기준선에서 변경(연구 조건에 따라 3주 또는 6주)
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위트레흐트 작업 참여 척도 변경(UWES-3)
기간: UWES-3의 기준선에서 변경(6개월)
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UWES-3은 업무 몰입도를 측정하는 척도입니다.
0에서 6까지의 응답 척도를 가진 3개의 항목으로 구성됩니다. 총점이 높을수록 업무 몰입도가 높습니다.
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UWES-3의 기준선에서 변경(6개월)
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위트레흐트 작업 참여 척도 변경(UWES-3)
기간: UWES-3 기준선에서 변경(12개월)
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UWES-3은 업무 몰입도를 측정하는 척도입니다.
0에서 6까지의 응답 척도를 가진 3개의 항목으로 구성됩니다. 총점이 높을수록 업무 몰입도가 높습니다.
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UWES-3 기준선에서 변경(12개월)
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환자 건강 설문지 변경 사항(PHQ-9)
기간: PHQ-9 기준선에서 변경(연구 조건에 따라 3주 또는 6주)
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PHQ-9는 우울증의 척도입니다.
총 9문항으로 구성되어 있으며 응답 척도는 0에서 3까지입니다. 총점이 높을수록 우울감이 높은 것을 의미합니다.
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PHQ-9 기준선에서 변경(연구 조건에 따라 3주 또는 6주)
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환자 건강 설문지 변경 사항(PHQ-9)
기간: PHQ-9 기준선에서 변경(6개월)
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PHQ-9는 우울증의 척도입니다.
총 9문항으로 구성되어 있으며 응답 척도는 0에서 3까지입니다. 총점이 높을수록 우울감이 높은 것을 의미합니다.
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PHQ-9 기준선에서 변경(6개월)
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환자 건강 설문지 변경 사항(PHQ-9)
기간: PHQ-9 기준선에서 변경(12개월)
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PHQ-9는 우울증의 척도입니다.
총 9문항으로 구성되어 있으며 응답 척도는 0에서 3까지입니다. 총점이 높을수록 우울감이 높은 것을 의미합니다.
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PHQ-9 기준선에서 변경(12개월)
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외상 후 스트레스 장애 체크리스트 5(PCL-5) 변경 사항
기간: PCL-5 기준선에서 변경(연구 조건에 따라 3주 또는 6주)
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PCL-5는 외상 후 스트레스 장애의 척도입니다.
0에서 4까지의 응답 척도를 가진 20개의 항목으로 구성됩니다. 설문지는 침입, 회피, 인지 및 기분의 부정적인 변화, 각성의 네 가지 하위 척도로 구성됩니다.
총 점수를 계산하기 위해 하위 척도가 합산됩니다.
총점이 높을수록 외상 후 스트레스 장애가 높은 것을 나타냅니다.
작업 관련 이차 외상성 스트레스를 참조하도록 지침이 조정되었습니다.
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PCL-5 기준선에서 변경(연구 조건에 따라 3주 또는 6주)
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외상 후 스트레스 장애 체크리스트 5(PCL-5) 변경 사항
기간: PCL-5의 기준선에서 변경(6개월)
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PCL-5는 외상 후 스트레스 장애의 척도입니다.
0에서 4까지의 응답 척도를 가진 20개의 항목으로 구성됩니다. 설문지는 침입, 회피, 인지 및 기분의 부정적인 변화, 각성의 네 가지 하위 척도로 구성됩니다.
총 점수를 계산하기 위해 하위 척도가 합산됩니다.
총점이 높을수록 외상 후 스트레스 장애가 높은 것을 나타냅니다.
작업 관련 이차 외상성 스트레스를 참조하도록 지침이 조정되었습니다.
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PCL-5의 기준선에서 변경(6개월)
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외상 후 스트레스 장애 체크리스트 5(PCL-5) 변경 사항
기간: PCL-5 기준선에서 변경(12개월)
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PCL-5는 외상 후 스트레스 장애의 척도입니다.
0에서 4까지의 응답 척도를 가진 20개의 항목으로 구성됩니다. 설문지는 침입, 회피, 인지 및 기분의 부정적인 변화, 각성의 네 가지 하위 척도로 구성됩니다.
총 점수를 계산하기 위해 하위 척도가 합산됩니다.
총점이 높을수록 외상 후 스트레스 장애가 높은 것을 나타냅니다.
작업 관련 이차 외상성 스트레스를 참조하도록 지침이 조정되었습니다.
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PCL-5 기준선에서 변경(12개월)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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업무 스트레스 및 직무 소진 자기효능감 척도(WSBSES) 변화
기간: WSBSES의 기준선에서 변경(연구 조건에 따라 3주 또는 6주)
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WSBSES는 업무 스트레스와 직무 소진에 대처하기 위한 자기 효능감의 척도입니다.
총 28문항으로 구성되어 있으며 응답 척도는 1~7점입니다. 총점이 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미합니다.
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WSBSES의 기준선에서 변경(연구 조건에 따라 3주 또는 6주)
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업무 스트레스 및 직무 소진 자기효능감 척도(WSBSES) 변화
기간: WSBSES의 기준선에서 변경(6개월)
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WSBSES는 업무 스트레스와 직무 소진에 대처하기 위한 자기 효능감의 척도입니다.
총 28문항으로 구성되어 있으며 응답 척도는 1~7점입니다. 총점이 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미합니다.
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WSBSES의 기준선에서 변경(6개월)
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업무 스트레스 및 직무 소진 자기효능감 척도(WSBSES) 변화
기간: WSBSES의 기준선에서 변경(12개월)
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WSBSES는 업무 스트레스와 직무 소진에 대처하기 위한 자기 효능감의 척도입니다.
총 28문항으로 구성되어 있으며 응답 척도는 1~7점입니다. 총점이 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미합니다.
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WSBSES의 기준선에서 변경(12개월)
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베를린 사회적 지원 척도(BSSS)의 변경 사항, 하위 척도 3
기간: BSSS, 하위 척도 3의 기준선에서 변경(연구 조건에 따라 3주 또는 6주)
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BSSS 하위 척도 3은 사회적 지원 추구를 측정합니다.
사회적 지원 자기 효능감을 참조하도록 조정된 지침 및 평가 척도.
총 5문항으로 구성되어 있으며 응답 척도는 1에서 7까지입니다. 총점이 높을수록 사회적 지지 자기효능감이 높은 것을 의미합니다.
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BSSS, 하위 척도 3의 기준선에서 변경(연구 조건에 따라 3주 또는 6주)
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베를린 사회적 지원 척도(BSSS)의 변경 사항, 하위 척도 3
기간: BSSS의 기준선에서 변경, 하위 척도 3(6개월)
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BSSS 하위 척도 3은 사회적 지원 추구를 측정합니다.
사회적 지원 자기 효능감을 참조하도록 조정된 지침 및 평가 척도.
총 5문항으로 구성되어 있으며 응답 척도는 1에서 7까지입니다. 총점이 높을수록 사회적 지지 자기효능감이 높은 것을 의미합니다.
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BSSS의 기준선에서 변경, 하위 척도 3(6개월)
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베를린 사회적 지원 척도(BSSS)의 변경 사항, 하위 척도 3
기간: BSSS의 기준선에서 변경, 하위 척도 3(12개월)
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BSSS 하위 척도 3은 사회적 지원 추구를 측정합니다.
사회적 지원 자기 효능감을 참조하도록 조정된 지침 및 평가 척도.
총 5문항으로 구성되어 있으며 응답 척도는 1에서 7까지입니다. 총점이 높을수록 사회적 지지 자기효능감이 높은 것을 의미합니다.
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BSSS의 기준선에서 변경, 하위 척도 3(12개월)
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당신이 규모에 의존할 수 있는 사람에 대한 변화
기간: Who Can You Count On Scale의 기준선에서 변경(연구 조건에 따라 3주 또는 6주)
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이 척도는 지각된 사회적 지지를 측정합니다.
1에서 5까지의 응답 척도를 가진 32개 항목으로 구성되어 있습니다. 설문지는 지원 양식 감독자, 친구 지원, 가족 지원, 친구의 4가지 하위 척도로 구성됩니다.
총 점수를 계산하기 위해 하위 척도가 합산됩니다.
총점이 높을수록 인지된 사회적 지지가 높다는 것을 나타냅니다.
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Who Can You Count On Scale의 기준선에서 변경(연구 조건에 따라 3주 또는 6주)
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당신이 규모에 의존할 수 있는 사람에 대한 변화
기간: Who Can You Count On Scale 기준선에서 변경(6개월)
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이 척도는 지각된 사회적 지지를 측정합니다.
1에서 5까지의 응답 척도를 가진 32개 항목으로 구성되어 있습니다. 설문지는 지원 양식 감독자, 친구 지원, 가족 지원, 친구의 4가지 하위 척도로 구성됩니다.
총 점수를 계산하기 위해 하위 척도가 합산됩니다.
총점이 높을수록 인지된 사회적 지지가 높다는 것을 나타냅니다.
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Who Can You Count On Scale 기준선에서 변경(6개월)
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당신이 규모에 의존할 수 있는 사람에 대한 변화
기간: Who Can You Count On Scale 기준선에서 변경(12개월)
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이 척도는 지각된 사회적 지지를 측정합니다.
1에서 5까지의 응답 척도를 가진 32개 항목으로 구성되어 있습니다. 설문지는 지원 양식 감독자, 친구 지원, 가족 지원, 친구의 4가지 하위 척도로 구성됩니다.
총 점수를 계산하기 위해 하위 척도가 합산됩니다.
총점이 높을수록 인지된 사회적 지지가 높다는 것을 나타냅니다.
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Who Can You Count On Scale 기준선에서 변경(12개월)
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이차 외상 노출 척도(STES)
기간: 기준선
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STES는 외상성 사건에 대한 직무 관련 간접 노출을 측정합니다.
0에서 1까지의 10개 항목과 0에서 7까지의 나머지 2개 항목에 대한 응답 척도가 있는 12개의 항목으로 구성됩니다. 총점이 높을수록 2차 외상 노출이 높음을 나타냅니다.
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기준선
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신뢰성 및 기대 설문지(CEQ)
기간: 기준선
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CEQ는 개입의 기대와 신뢰성을 측정합니다.
총 6문항으로 구성되어 있으며, 4문항은 1~9까지, 나머지 2문항은 0%~100% 범위로 응답한다.
총점이 높을수록 치료 신뢰도가 높고 개선에 대한 사용자의 기대가 높습니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ewelina Smoktunowicz, PhD, SWSP University of Social Sciences and Humanities, Department of Psychology
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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