Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op internet gebaseerde interventie voor beroepsstress bij medische professionals (Med-Stress)

3 november 2020 bijgewerkt door: Ewelina Smoktunowicz, University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Werkzaamheid van op internet gebaseerde interventie voor beroepsstress bij medische professionals: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om de effectiviteit van internetinterventie te beoordelen voor het verminderen van werkstress en de negatieve gevolgen ervan (burn-out, depressie) bij medische professionals door de middelen te verbeteren die cruciaal zijn voor het omgaan met stress: zelfeffectiviteit en waargenomen sociale steun.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Medische professionals lopen een hoog risico op werkstress en burn-out. Onderzoek toont aan dat de negatieve effecten van stress kunnen worden verminderd door persoonlijke hulpbronnen te versterken, zoals zelfredzaamheid en ervaren sociale steun. In overeenstemming met cultivatie- en activeringshypothesen (Schwarzer & Knoll, 2007; Benight & Bandura, 2004) cultiveert ofwel zelfeffectiviteit waargenomen ondersteuning, ofwel maakt waargenomen ondersteuning zelfeffectiviteit mogelijk. Deze studie heeft tot doel beide hypothesen in experimenteel ontwerp te testen door ze toe te passen als een theoretisch kader voor de Med-Stress: evidence-based, CGT-framed internetinterventie om de accumulatie van middelen onder medische professionals te bevorderen.

De effectiviteit van interventie zal worden getest in een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met vier armen waarin de effecten worden vergeleken van: 1) zelfeffectiviteit en waargenomen ondersteuning sequentiële verbetering (cultivatiehypothese), 2) waargenomen ondersteuning en zelfeffectiviteit sequentiële verbetering (enabling hypothese), 3) alleen self-efficacy, en 4) alleen verbetering van de sociale steun (controles). Primaire uitkomsten zijn werkstress en burn-out, secundaire uitkomsten zijn bevlogenheid, depressie en secundaire traumatische stress. Van zelfeffectiviteit en waargenomen steun wordt verwacht dat ze de relaties tussen conditietoewijzing en uitkomsten bemiddelen. De beoordelingen omvatten baseline (T1), drie of zes weken na de test (afhankelijk van de aandoening, T2), evenals follow-ups van zes en twaalf maanden (T3, T4). Interventie-effectgroottes en vergelijkingen tussen groepen bij post-test en follow-ups zullen worden berekend.

Deze studie zal bijdragen aan de bevindingen over de rol van persoonlijke hulpbronnen bij de ontwikkeling van werkstress en burn-out door de cultivatie- versus faciliterende effecten van zelfeffectiviteit en waargenomen sociale steun aan te tonen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1240

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Warsaw, Polen, 00-864
        • SWPS University of Social Sciences and Humanities

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd minimaal 18 jaar
  • Professioneel actieve medische zorgverleners
  • internetverbinding

Uitsluitingscriteria:

  • Geen toegang tot een apparaat met internetverbinding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zelfeffectiviteit en waargenomen sociale steun
De aandoening weerspiegelt de cultivatiehypothese en bestaat uit 2 opeenvolgende modules met een zelfeffectiviteitsverbeteringsmodule (SE) voorafgaand aan een waargenomen sociale ondersteuningsverbeteringsmodule (SS). Elke module bestaat uit 3 evidence-based, CGT-omkaderde oefeningen: 1) SE: beheersingservaring, plaatsvervangende ervaring en actieplanning, 2) SS: ontvangen ondersteuning en cognitieve vervormingen, sociale vaardigheden en ondersteuning door collega's, actieplanning. Deelnemers hebben de mogelijkheid om deel te nemen aan een of meer van de vier aanvullende modules: ontspanning, cognitieve reconstructie, mindfulness en levensstijl. De conditie duurt 6 weken, 1 week per oefening.
Experimenteel: Waargenomen sociale steun en zelfredzaamheid
De aandoening weerspiegelt de mogelijke hypothese en bestaat uit 2 opeenvolgende modules met een module voor verbetering van de sociale ondersteuning (SS) voorafgaand aan een module voor verbetering van de zelfredzaamheid (SE). Elke module bestaat uit 3 evidence-based, CBT-omkaderde oefeningen: 1) SS: ontvangen ondersteuning en cognitieve vervormingen, sociale vaardigheden en ondersteuning door collega's, en actieplanning, 2) SE: meesterschapservaring, plaatsvervangende ervaring en actieplanning. Deelnemers hebben de mogelijkheid om deel te nemen aan een of meer van de vier aanvullende modules: ontspanning, cognitieve reconstructie, mindfulness en levensstijl. De conditie duurt 6 weken, 1 week per oefening.
Actieve vergelijker: Zelfwerkzaamheid
De conditie bestaat uit een self-efficacy enhancement module (SE) en bestaat uit 3 evidence-based, CBT-omkaderde oefeningen: meesterschapservaring, plaatsvervangende ervaring en actieplanning. Deelnemers hebben de mogelijkheid om deel te nemen aan een of meer van de vier aanvullende modules: ontspanning, cognitieve reconstructie, mindfulness en levensstijl. De conditie duurt 3 weken, 1 week per oefening.
Actieve vergelijker: Waargenomen sociale steun
De aandoening bestaat uit een module voor het vergroten van de sociale ondersteuning (SS) en bestaat uit 3 evidence-based, CGT-omkaderde oefeningen: ontvangen ondersteuning en cognitieve vervormingen, sociale vaardigheden en ondersteuning door collega's, en actieplanning. Deelnemers hebben de mogelijkheid om deel te nemen aan een of meer van de vier aanvullende modules: ontspanning, cognitieve reconstructie, mindfulness en levensstijl. De conditie duurt 3 weken, 1 week per oefening.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering op waargenomen stressschaal 14 (PSS-14)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op PSS-14 (3 of 6 weken afhankelijk van de studieconditie)
De PSS-14 is een maatstaf voor ervaren stress. Het bestaat uit 14 items met een schaal van 0 tot 4. Een hogere totaalscore staat voor meer ervaren stress. De instructie werd aangepast om te verwijzen naar werkgerelateerde stress.
Verandering ten opzichte van baseline op PSS-14 (3 of 6 weken afhankelijk van de studieconditie)
Verandering op waargenomen stressschaal 14 (PSS-14)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op PSS-14 (6 maanden)
De PSS-14 is een maatstaf voor ervaren stress. Het bestaat uit 14 items met een schaal van 0 tot 4. Een hogere totaalscore staat voor meer ervaren stress. De instructie werd aangepast om te verwijzen naar werkgerelateerde stress.
Verandering ten opzichte van baseline op PSS-14 (6 maanden)
Verandering op waargenomen stressschaal 14 (PSS-14)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op PSS-14 (12 maanden)
De PSS-14 is een maatstaf voor ervaren stress. Het bestaat uit 14 items met een schaal van 0 tot 4. Een hogere totaalscore staat voor meer ervaren stress. De instructie werd aangepast om te verwijzen naar werkgerelateerde stress.
Verandering ten opzichte van baseline op PSS-14 (12 maanden)
Wijziging Oldenburger Burnout Inventaris (OLBI)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op OLBI (3 of 6 weken afhankelijk van de studieconditie)
De OLBI is een maat voor job burn-out. Het bestaat uit 16 items met een antwoordschaal van 1 tot 4. De vragenlijst bestaat uit twee subschalen: uitputting en terugtrekking. Om de totaalscore te berekenen, worden de subschalen opgeteld. Een hogere totaalscore staat voor een hogere job burn-out.
Verandering ten opzichte van baseline op OLBI (3 of 6 weken afhankelijk van de studieconditie)
Wijziging Oldenburger Burnout Inventaris (OLBI)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op OLBI (6 maanden)
De OLBI is een maat voor job burn-out. Het bestaat uit 16 items met een antwoordschaal van 1 tot 4. De vragenlijst bestaat uit twee subschalen: uitputting en terugtrekking. Om de totaalscore te berekenen, worden de subschalen opgeteld. Een hogere totaalscore staat voor een hogere job burn-out.
Verandering ten opzichte van baseline op OLBI (6 maanden)
Wijziging Oldenburger Burnout Inventaris (OLBI)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op OLBI (12 maanden)
De OLBI is een maat voor job burn-out. Het bestaat uit 16 items met een antwoordschaal van 1 tot 4. De vragenlijst bestaat uit twee subschalen: uitputting en terugtrekking. Om de totaalscore te berekenen, worden de subschalen opgeteld. Een hogere totaalscore staat voor een hogere job burn-out.
Verandering ten opzichte van baseline op OLBI (12 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering op Utrechtse Werkbevlogenheid Schaal (UWES-3)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op UWES-3 (3 of 6 weken afhankelijk van de studieconditie)
De UWES-3 is een maatstaf voor bevlogenheid. Het bestaat uit 3 items met een schaal van 0 tot 6. Een hogere totaalscore staat voor meer bevlogenheid.
Verandering ten opzichte van baseline op UWES-3 (3 of 6 weken afhankelijk van de studieconditie)
Verandering op Utrechtse Werkbevlogenheid Schaal (UWES-3)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op UWES-3 (6 maanden)
De UWES-3 is een maatstaf voor bevlogenheid. Het bestaat uit 3 items met een schaal van 0 tot 6. Een hogere totaalscore staat voor meer bevlogenheid.
Verandering ten opzichte van baseline op UWES-3 (6 maanden)
Verandering op Utrechtse Werkbevlogenheid Schaal (UWES-3)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op UWES-3 (12 maanden)
De UWES-3 is een maatstaf voor bevlogenheid. Het bestaat uit 3 items met een schaal van 0 tot 6. Een hogere totaalscore staat voor meer bevlogenheid.
Verandering ten opzichte van baseline op UWES-3 (12 maanden)
Wijziging in de vragenlijst over de gezondheid van de patiënt (PHQ-9)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op PHQ-9 (3 of 6 weken afhankelijk van de studieconditie)
De PHQ-9 is een maat voor depressie. Het bestaat uit 9 items met een schaal van 0 tot 3. Een hogere totaalscore staat voor een hogere depressie.
Verandering ten opzichte van baseline op PHQ-9 (3 of 6 weken afhankelijk van de studieconditie)
Wijziging in de vragenlijst over de gezondheid van de patiënt (PHQ-9)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op PHQ-9 (6 maanden)
De PHQ-9 is een maat voor depressie. Het bestaat uit 9 items met een schaal van 0 tot 3. Een hogere totaalscore staat voor een hogere depressie.
Verandering ten opzichte van baseline op PHQ-9 (6 maanden)
Wijziging in de vragenlijst over de gezondheid van de patiënt (PHQ-9)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op PHQ-9 (12 maanden)
De PHQ-9 is een maat voor depressie. Het bestaat uit 9 items met een schaal van 0 tot 3. Een hogere totaalscore staat voor een hogere depressie.
Verandering ten opzichte van baseline op PHQ-9 (12 maanden)
Wijziging Posttraumatische Stressstoornis Checklist 5 (PCL-5)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op PCL-5 (3 of 6 weken afhankelijk van de studieconditie)
De PCL-5 is een maatstaf voor posttraumatische stressstoornis. Het bestaat uit 20 items met een antwoordschaal van 0 tot 4. De vragenlijst bestaat uit vier subschalen: indringers, vermijding, negatieve veranderingen in cognitie en stemming, en opwinding. Om de totaalscore te berekenen, worden subschalen opgeteld. Een hogere totaalscore staat voor een hogere posttraumatische stressstoornis. De instructie werd aangepast om te verwijzen naar werkgerelateerde secundaire traumatische stress.
Verandering ten opzichte van baseline op PCL-5 (3 of 6 weken afhankelijk van de studieconditie)
Wijziging Posttraumatische Stressstoornis Checklist 5 (PCL-5)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op PCL-5 (6 maanden)
De PCL-5 is een maatstaf voor posttraumatische stressstoornis. Het bestaat uit 20 items met een antwoordschaal van 0 tot 4. De vragenlijst bestaat uit vier subschalen: indringers, vermijding, negatieve veranderingen in cognitie en stemming, en opwinding. Om de totaalscore te berekenen, worden subschalen opgeteld. Een hogere totaalscore staat voor een hogere posttraumatische stressstoornis. De instructie werd aangepast om te verwijzen naar werkgerelateerde secundaire traumatische stress.
Verandering ten opzichte van baseline op PCL-5 (6 maanden)
Wijziging Posttraumatische Stressstoornis Checklist 5 (PCL-5)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op PCL-5 (12 maanden)
De PCL-5 is een maatstaf voor posttraumatische stressstoornis. Het bestaat uit 20 items met een antwoordschaal van 0 tot 4. De vragenlijst bestaat uit vier subschalen: indringers, vermijding, negatieve veranderingen in cognitie en stemming, en opwinding. Om de totaalscore te berekenen, worden subschalen opgeteld. Een hogere totaalscore staat voor een hogere posttraumatische stressstoornis. De instructie werd aangepast om te verwijzen naar werkgerelateerde secundaire traumatische stress.
Verandering ten opzichte van baseline op PCL-5 (12 maanden)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering op Work Stress en Job Burnout Self-Efficacy Scale (WSBSES)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op WSBSES (3 of 6 weken, afhankelijk van de studieconditie)
De WSBSES is een maatstaf voor zelfredzaamheid om met werkstress en burn-out om te gaan. Het bestaat uit 28 items met een antwoordschaal van 1 tot 7. Een hogere totaalscore staat voor meer zelfredzaamheid.
Verandering ten opzichte van baseline op WSBSES (3 of 6 weken, afhankelijk van de studieconditie)
Verandering op Work Stress en Job Burnout Self-Efficacy Scale (WSBSES)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op WSBSES (6 maanden)
De WSBSES is een maatstaf voor zelfredzaamheid om met werkstress en burn-out om te gaan. Het bestaat uit 28 items met een antwoordschaal van 1 tot 7. Een hogere totaalscore staat voor meer zelfredzaamheid.
Verandering ten opzichte van baseline op WSBSES (6 maanden)
Verandering op Work Stress en Job Burnout Self-Efficacy Scale (WSBSES)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op WSBSES (12 maanden)
De WSBSES is een maatstaf voor zelfredzaamheid om met werkstress en burn-out om te gaan. Het bestaat uit 28 items met een antwoordschaal van 1 tot 7. Een hogere totaalscore staat voor meer zelfredzaamheid.
Verandering ten opzichte van baseline op WSBSES (12 maanden)
Verandering op Berlin Social Support Scales (BSSS), subschaal 3
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op BSSS, subschaal 3 (3 of 6 weken afhankelijk van de studieconditie)
De BSSS Subschaal 3 meet het zoeken naar sociale steun. Instructie- en beoordelingsschaal aangepast om te verwijzen naar zelfredzaamheid door sociale ondersteuning. Het bestaat uit 5 items met een schaal van 1 tot 7. Een hogere totaalscore staat voor meer zelfredzaamheid op het gebied van sociale steun.
Verandering ten opzichte van baseline op BSSS, subschaal 3 (3 of 6 weken afhankelijk van de studieconditie)
Verandering op Berlin Social Support Scales (BSSS), subschaal 3
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op BSSS, subschaal 3 (6 maanden)
De BSSS Subschaal 3 meet het zoeken naar sociale steun. Instructie- en beoordelingsschaal aangepast om te verwijzen naar zelfredzaamheid door sociale ondersteuning. Het bestaat uit 5 items met een schaal van 1 tot 7. Een hogere totaalscore staat voor meer zelfredzaamheid op het gebied van sociale steun.
Verandering ten opzichte van baseline op BSSS, subschaal 3 (6 maanden)
Verandering op Berlin Social Support Scales (BSSS), subschaal 3
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op BSSS, subschaal 3 (12 maanden)
De BSSS Subschaal 3 meet het zoeken naar sociale steun. Instructie- en beoordelingsschaal aangepast om te verwijzen naar zelfredzaamheid door sociale ondersteuning. Het bestaat uit 5 items met een schaal van 1 tot 7. Een hogere totaalscore staat voor meer zelfredzaamheid op het gebied van sociale steun.
Verandering ten opzichte van baseline op BSSS, subschaal 3 (12 maanden)
Verander op Wie kunt u rekenen op schaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op Who Can You Count On Scale (3 of 6 weken, afhankelijk van de studieconditie)
De schaal meet ervaren sociale steun. Het bestaat uit 32 items met een antwoordschaal van 1 tot 5. De vragenlijst bestaat uit 4 subschalen: ondersteuning door leidinggevenden, ondersteuning door vrienden, ondersteuning door familie, vrienden. Om de totaalscore te berekenen, worden subschalen opgeteld. Een hogere totaalscore staat voor een hogere waargenomen sociale steun.
Verandering ten opzichte van baseline op Who Can You Count On Scale (3 of 6 weken, afhankelijk van de studieconditie)
Verander op Wie kunt u rekenen op schaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op Who Can You Count On Scale (6 maanden)
De schaal meet ervaren sociale steun. Het bestaat uit 32 items met een antwoordschaal van 1 tot 5. De vragenlijst bestaat uit 4 subschalen: ondersteuning door leidinggevenden, ondersteuning door vrienden, ondersteuning door familie, vrienden. Om de totaalscore te berekenen, worden subschalen opgeteld. Een hogere totaalscore staat voor een hogere waargenomen sociale steun.
Verandering ten opzichte van baseline op Who Can You Count On Scale (6 maanden)
Verander op Wie kunt u rekenen op schaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op Who Can You Count On Scale (12 maanden)
De schaal meet ervaren sociale steun. Het bestaat uit 32 items met een antwoordschaal van 1 tot 5. De vragenlijst bestaat uit 4 subschalen: ondersteuning door leidinggevenden, ondersteuning door vrienden, ondersteuning door familie, vrienden. Om de totaalscore te berekenen, worden subschalen opgeteld. Een hogere totaalscore staat voor een hogere waargenomen sociale steun.
Verandering ten opzichte van baseline op Who Can You Count On Scale (12 maanden)
Secundaire traumablootstellingsschaal (STES)
Tijdsspanne: Basislijn
De STES meet werkgerelateerde indirecte blootstelling aan traumatische gebeurtenissen. Het bestaat uit 12 items met een responsschaal voor 10 items variërend van 0 tot 1 en voor de overige 2 items van 0 tot 7. Een hogere totaalscore staat voor een hogere secundaire traumablootstelling.
Basislijn
Vragenlijst geloofwaardigheid en verwachting (CEQ)
Tijdsspanne: Basislijn
De CEQ meet de verwachting en geloofwaardigheid van de interventie. Het bestaat uit 6 items, met een responsschaal voor 4 items variërend van 1 tot 9, en voor de overige 2 items van 0% tot 100%. Een hogere totaalscore vertegenwoordigt een hogere geloofwaardigheid van de behandeling en de verwachting van de gebruiker voor verbetering.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ewelina Smoktunowicz, PhD, SWSP University of Social Sciences and Humanities, Department of Psychology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 april 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Burn-out, professioneel

3
Abonneren