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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03475290
Intervention basée sur Internet pour le stress professionnel chez les professionnels de la santé (Med-Stress)
Efficacité de l'intervention basée sur Internet pour le stress professionnel chez les professionnels de la santé : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
- Comportemental: Valorisation des ressources personnelles : auto-efficacité et soutien social perçu
- Comportemental: Valorisation des ressources personnelles : soutien social perçu et auto-efficacité
- Comportemental: Valorisation des ressources personnelles : auto-efficacité
- Comportemental: Valorisation des ressources personnelles : soutien social perçu
Description détaillée
Les professionnels de la santé courent un risque élevé de stress au travail et d'épuisement professionnel. Les recherches montrent que les effets négatifs du stress peuvent être réduits en renforçant les ressources personnelles telles que l'auto-efficacité et le soutien social perçu. Conformément aux hypothèses de culture et d'habilitation (Schwarzer & Knoll, 2007; Benight & Bandura, 2004), soit l'auto-efficacité cultive le soutien perçu, soit plutôt le soutien perçu permet l'auto-efficacité. Cette étude vise à tester les deux hypothèses dans la conception expérimentale en les appliquant comme cadre théorique pour le Med-Stress : une intervention Internet basée sur des preuves et encadrée par la TCC pour favoriser l'accumulation de ressources parmi les professionnels de la santé.
L'efficacité de l'intervention sera testée dans un essai contrôlé randomisé à quatre bras comparant les effets de : 1) l'amélioration séquentielle de l'auto-efficacité et du soutien perçu (hypothèse de culture), 2) l'amélioration séquentielle du soutien perçu et de l'auto-efficacité (hypothèse habilitante), 3) uniquement l'auto-efficacité, et 4) uniquement l'amélioration du soutien social (témoins). Les résultats primaires sont le stress au travail et l'épuisement professionnel, les résultats secondaires incluent l'engagement au travail, la dépression et le stress traumatique secondaire. On s'attend à ce que l'auto-efficacité et le soutien perçu influencent les relations entre l'affectation des conditions et les résultats. Les évaluations comprennent la ligne de base (T1), trois ou six semaines après le test (selon l'état, T2), ainsi que des suivis de six et douze mois (T3, T4). Les tailles d'effet d'intervention et les comparaisons entre les groupes au post-test et aux suivis seront calculées.
Cette étude contribuera aux conclusions sur le rôle des ressources personnelles dans le développement du stress au travail et de l'épuisement professionnel en démontrant les effets de culture et d'habilitation de l'auto-efficacité et du soutien social perçu.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Warsaw, Pologne, 00-864
- SWPS University of Social Sciences and Humanities
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge d'au moins 18 ans
- Prestataires médicaux professionnellement actifs
- connexion Internet
Critère d'exclusion:
- Pas d'accès à un appareil avec connexion Internet
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Auto-efficacité et soutien social perçu
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La condition reflète l'hypothèse de culture et se compose de 2 modules séquentiels avec le module d'amélioration de l'auto-efficacité (SE) précédant le module d'amélioration du soutien social perçu (SS).
Chaque module est composé de 3 exercices fondés sur des preuves et encadrés par la TCC : 1) SE : expérience de maîtrise, expérience par procuration et planification d'action, 2) SS : soutien reçu et distorsions cognitives, compétences sociales et soutien par les pairs, planification d'action.
Les participants auront la possibilité de participer à un ou plusieurs des quatre modules supplémentaires : relaxation, reconstruction cognitive, pleine conscience et mode de vie.
La condition prend 6 semaines, 1 semaine par exercice.
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Expérimental: Soutien social perçu et auto-efficacité
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La condition reflète l'hypothèse habilitante et se compose de 2 modules séquentiels avec le module d'amélioration du soutien social perçu (SS) précédant le module d'amélioration de l'auto-efficacité (SE).
Chaque module est composé de 3 exercices fondés sur des preuves et encadrés par la TCC : 1) SS : soutien reçu et distorsions cognitives, compétences sociales et soutien par les pairs, et planification d'action, 2) SE : expérience de maîtrise, expérience par procuration et planification d'action.
Les participants auront la possibilité de participer à un ou plusieurs des quatre modules supplémentaires : relaxation, reconstruction cognitive, pleine conscience et mode de vie.
La condition prend 6 semaines, 1 semaine par exercice.
|
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Comparateur actif: Auto-efficacité
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La condition consiste en un module d'amélioration de l'auto-efficacité (SE) et comprend 3 exercices fondés sur des preuves et encadrés par la TCC : expérience de maîtrise, expérience par procuration et planification d'action.
Les participants auront la possibilité de participer à un ou plusieurs des quatre modules supplémentaires : relaxation, reconstruction cognitive, pleine conscience et mode de vie.
La condition prend 3 semaines, 1 semaine par exercice.
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Comparateur actif: Soutien social perçu
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La condition consiste en un module d'amélioration du soutien social perçu (SS) et comprend 3 exercices fondés sur des preuves et encadrés par la TCC : soutien reçu et distorsions cognitives, compétences sociales et soutien par les pairs, et planification d'action.
Les participants auront la possibilité de participer à un ou plusieurs des quatre modules supplémentaires : relaxation, reconstruction cognitive, pleine conscience et mode de vie.
La condition prend 3 semaines, 1 semaine par exercice.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement sur l'échelle de stress perçu 14 (PSS-14)
Délai: Changement par rapport au départ sur PSS-14 (3 ou 6 semaines selon l'état de l'étude)
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Le PSS-14 est une mesure du stress perçu.
Il se compose de 14 items avec une échelle de réponse allant de 0 à 4. Un score total plus élevé représente un stress perçu plus élevé.
L'instruction a été adaptée pour faire référence au stress lié au travail.
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Changement par rapport au départ sur PSS-14 (3 ou 6 semaines selon l'état de l'étude)
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Changement sur l'échelle de stress perçu 14 (PSS-14)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base sur PSS-14 (6 mois)
|
Le PSS-14 est une mesure du stress perçu.
Il se compose de 14 items avec une échelle de réponse allant de 0 à 4. Un score total plus élevé représente un stress perçu plus élevé.
L'instruction a été adaptée pour faire référence au stress lié au travail.
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Changement par rapport à la ligne de base sur PSS-14 (6 mois)
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Changement sur l'échelle de stress perçu 14 (PSS-14)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base sur PSS-14 (12 mois)
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Le PSS-14 est une mesure du stress perçu.
Il se compose de 14 items avec une échelle de réponse allant de 0 à 4. Un score total plus élevé représente un stress perçu plus élevé.
L'instruction a été adaptée pour faire référence au stress lié au travail.
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Changement par rapport à la ligne de base sur PSS-14 (12 mois)
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Modification de l'inventaire d'épuisement professionnel d'Oldenburg (ILOB)
Délai: Changement par rapport au départ sur l'ILOB (3 ou 6 semaines selon l'état de l'étude)
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L'ILOB est une mesure de l'épuisement professionnel.
Il se compose de 16 items avec une échelle de réponse allant de 1 à 4. Le questionnaire se compose de deux sous-échelles : épuisement et désengagement. Pour calculer le score total, les sous-échelles sont additionnées.
Un score total plus élevé représente un épuisement professionnel plus élevé.
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Changement par rapport au départ sur l'ILOB (3 ou 6 semaines selon l'état de l'étude)
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Modification de l'inventaire d'épuisement professionnel d'Oldenburg (ILOB)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base sur l'ILOB (6 mois)
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L'ILOB est une mesure de l'épuisement professionnel.
Il se compose de 16 items avec une échelle de réponse allant de 1 à 4. Le questionnaire se compose de deux sous-échelles : épuisement et désengagement. Pour calculer le score total, les sous-échelles sont additionnées.
Un score total plus élevé représente un épuisement professionnel plus élevé.
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Changement par rapport à la ligne de base sur l'ILOB (6 mois)
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Modification de l'inventaire d'épuisement professionnel d'Oldenburg (ILOB)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base sur l'ILOB (12 mois)
|
L'ILOB est une mesure de l'épuisement professionnel.
Il se compose de 16 items avec une échelle de réponse allant de 1 à 4. Le questionnaire se compose de deux sous-échelles : épuisement et désengagement. Pour calculer le score total, les sous-échelles sont additionnées.
Un score total plus élevé représente un épuisement professionnel plus élevé.
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Changement par rapport à la ligne de base sur l'ILOB (12 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'échelle d'engagement au travail d'Utrecht (UWES-3)
Délai: Changement par rapport au départ sur UWES-3 (3 ou 6 semaines selon l'état de l'étude)
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L'UWES-3 est une mesure de l'engagement au travail.
Il se compose de 3 éléments avec une échelle de réponse allant de 0 à 6. Un score total plus élevé représente un engagement au travail plus élevé.
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Changement par rapport au départ sur UWES-3 (3 ou 6 semaines selon l'état de l'étude)
|
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Modification de l'échelle d'engagement au travail d'Utrecht (UWES-3)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base sur UWES-3 (6 mois)
|
L'UWES-3 est une mesure de l'engagement au travail.
Il se compose de 3 éléments avec une échelle de réponse allant de 0 à 6. Un score total plus élevé représente un engagement au travail plus élevé.
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Changement par rapport à la ligne de base sur UWES-3 (6 mois)
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|
Modification de l'échelle d'engagement au travail d'Utrecht (UWES-3)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base sur UWES-3 (12 mois)
|
L'UWES-3 est une mesure de l'engagement au travail.
Il se compose de 3 éléments avec une échelle de réponse allant de 0 à 6. Un score total plus élevé représente un engagement au travail plus élevé.
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Changement par rapport à la ligne de base sur UWES-3 (12 mois)
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Modification du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: Changement par rapport au départ sur PHQ-9 (3 ou 6 semaines selon l'état de l'étude)
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Le PHQ-9 est une mesure de la dépression.
Il se compose de 9 éléments avec une échelle de réponse allant de 0 à 3. Un score total plus élevé représente une dépression plus élevée.
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Changement par rapport au départ sur PHQ-9 (3 ou 6 semaines selon l'état de l'étude)
|
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Modification du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base sur PHQ-9 (6 mois)
|
Le PHQ-9 est une mesure de la dépression.
Il se compose de 9 éléments avec une échelle de réponse allant de 0 à 3. Un score total plus élevé représente une dépression plus élevée.
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Changement par rapport à la ligne de base sur PHQ-9 (6 mois)
|
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Modification du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base sur PHQ-9 (12 mois)
|
Le PHQ-9 est une mesure de la dépression.
Il se compose de 9 éléments avec une échelle de réponse allant de 0 à 3. Un score total plus élevé représente une dépression plus élevée.
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Changement par rapport à la ligne de base sur PHQ-9 (12 mois)
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Modification de la liste de contrôle 5 du trouble de stress post-traumatique (PCL-5)
Délai: Changement par rapport au départ sur PCL-5 (3 ou 6 semaines selon l'état de l'étude)
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Le PCL-5 est une mesure du trouble de stress post-traumatique.
Il se compose de 20 items avec une échelle de réponse allant de 0 à 4. Le questionnaire se compose de quatre sous-échelles : les intrusions, l'évitement, les altérations négatives de la cognition et de l'humeur, et l'éveil.
Pour calculer le score total, les sous-échelles sont additionnées.
Un score total plus élevé représente un trouble de stress post-traumatique plus élevé.
L'instruction a été adaptée pour faire référence au stress traumatique secondaire lié au travail.
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Changement par rapport au départ sur PCL-5 (3 ou 6 semaines selon l'état de l'étude)
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Modification de la liste de contrôle 5 du trouble de stress post-traumatique (PCL-5)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base sur PCL-5 (6 mois)
|
Le PCL-5 est une mesure du trouble de stress post-traumatique.
Il se compose de 20 items avec une échelle de réponse allant de 0 à 4. Le questionnaire se compose de quatre sous-échelles : les intrusions, l'évitement, les altérations négatives de la cognition et de l'humeur, et l'éveil.
Pour calculer le score total, les sous-échelles sont additionnées.
Un score total plus élevé représente un trouble de stress post-traumatique plus élevé.
L'instruction a été adaptée pour faire référence au stress traumatique secondaire lié au travail.
|
Changement par rapport à la ligne de base sur PCL-5 (6 mois)
|
|
Modification de la liste de contrôle 5 du trouble de stress post-traumatique (PCL-5)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base sur PCL-5 (12 mois)
|
Le PCL-5 est une mesure du trouble de stress post-traumatique.
Il se compose de 20 items avec une échelle de réponse allant de 0 à 4. Le questionnaire se compose de quatre sous-échelles : les intrusions, l'évitement, les altérations négatives de la cognition et de l'humeur, et l'éveil.
Pour calculer le score total, les sous-échelles sont additionnées.
Un score total plus élevé représente un trouble de stress post-traumatique plus élevé.
L'instruction a été adaptée pour faire référence au stress traumatique secondaire lié au travail.
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Changement par rapport à la ligne de base sur PCL-5 (12 mois)
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement sur l'échelle d'auto-efficacité du stress au travail et de l'épuisement professionnel (WSBSES)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base sur WSBSES (3 ou 6 semaines selon l'état de l'étude)
|
Le WSBSES est une mesure de l'auto-efficacité pour faire face au stress au travail et à l'épuisement professionnel.
Il se compose de 28 items avec une échelle de réponse allant de 1 à 7. Un score total plus élevé représente une auto-efficacité plus élevée.
|
Changement par rapport à la ligne de base sur WSBSES (3 ou 6 semaines selon l'état de l'étude)
|
|
Changement sur l'échelle d'auto-efficacité du stress au travail et de l'épuisement professionnel (WSBSES)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base sur WSBSES (6 mois)
|
Le WSBSES est une mesure de l'auto-efficacité pour faire face au stress au travail et à l'épuisement professionnel.
Il se compose de 28 items avec une échelle de réponse allant de 1 à 7. Un score total plus élevé représente une auto-efficacité plus élevée.
|
Changement par rapport à la ligne de base sur WSBSES (6 mois)
|
|
Changement sur l'échelle d'auto-efficacité du stress au travail et de l'épuisement professionnel (WSBSES)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base sur WSBSES (12 mois)
|
Le WSBSES est une mesure de l'auto-efficacité pour faire face au stress au travail et à l'épuisement professionnel.
Il se compose de 28 items avec une échelle de réponse allant de 1 à 7. Un score total plus élevé représente une auto-efficacité plus élevée.
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Changement par rapport à la ligne de base sur WSBSES (12 mois)
|
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Changement sur les échelles de soutien social de Berlin (BSSS), sous-échelle 3
Délai: Changement par rapport au départ sur BSSS, sous-échelle 3 (3 ou 6 semaines selon l'état de l'étude)
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La sous-échelle BSSS 3 mesure la recherche de soutien social.
Échelle d'instructions et d'évaluation adaptée pour faire référence à l'auto-efficacité du soutien social.
Il se compose de 5 éléments avec une échelle de réponse allant de 1 à 7. Un score total plus élevé représente une auto-efficacité de soutien social plus élevée.
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Changement par rapport au départ sur BSSS, sous-échelle 3 (3 ou 6 semaines selon l'état de l'étude)
|
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Changement sur les échelles de soutien social de Berlin (BSSS), sous-échelle 3
Délai: Changement par rapport à la ligne de base sur BSSS, sous-échelle 3 (6 mois)
|
La sous-échelle BSSS 3 mesure la recherche de soutien social.
Échelle d'instructions et d'évaluation adaptée pour faire référence à l'auto-efficacité du soutien social.
Il se compose de 5 éléments avec une échelle de réponse allant de 1 à 7. Un score total plus élevé représente une auto-efficacité de soutien social plus élevée.
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Changement par rapport à la ligne de base sur BSSS, sous-échelle 3 (6 mois)
|
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Changement sur les échelles de soutien social de Berlin (BSSS), sous-échelle 3
Délai: Changement par rapport à la ligne de base sur BSSS, sous-échelle 3 (12 mois)
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La sous-échelle BSSS 3 mesure la recherche de soutien social.
Échelle d'instructions et d'évaluation adaptée pour faire référence à l'auto-efficacité du soutien social.
Il se compose de 5 éléments avec une échelle de réponse allant de 1 à 7. Un score total plus élevé représente une auto-efficacité de soutien social plus élevée.
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Changement par rapport à la ligne de base sur BSSS, sous-échelle 3 (12 mois)
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Changer sur qui pouvez-vous compter sur l'échelle
Délai: Changement par rapport au départ sur Who Can You Count On Scale (3 ou 6 semaines selon la condition de l'étude)
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L'échelle mesure le soutien social perçu.
Il est composé de 32 items avec une échelle de réponse allant de 1 à 5. Le questionnaire est composé de 4 sous-échelles : soutien des superviseurs, soutien des amis, soutien de la famille, amis.
Pour calculer le score total, les sous-échelles sont additionnées.
Un score total plus élevé représente un soutien social perçu plus élevé.
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Changement par rapport au départ sur Who Can You Count On Scale (3 ou 6 semaines selon la condition de l'étude)
|
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Changer sur qui pouvez-vous compter sur l'échelle
Délai: Changement par rapport à la ligne de base sur Who Can You Count On Scale (6 mois)
|
L'échelle mesure le soutien social perçu.
Il est composé de 32 items avec une échelle de réponse allant de 1 à 5. Le questionnaire est composé de 4 sous-échelles : soutien des superviseurs, soutien des amis, soutien de la famille, amis.
Pour calculer le score total, les sous-échelles sont additionnées.
Un score total plus élevé représente un soutien social perçu plus élevé.
|
Changement par rapport à la ligne de base sur Who Can You Count On Scale (6 mois)
|
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Changer sur qui pouvez-vous compter sur l'échelle
Délai: Changement par rapport à la ligne de base sur Who Can You Count On Scale (12 mois)
|
L'échelle mesure le soutien social perçu.
Il est composé de 32 items avec une échelle de réponse allant de 1 à 5. Le questionnaire est composé de 4 sous-échelles : soutien des superviseurs, soutien des amis, soutien de la famille, amis.
Pour calculer le score total, les sous-échelles sont additionnées.
Un score total plus élevé représente un soutien social perçu plus élevé.
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Changement par rapport à la ligne de base sur Who Can You Count On Scale (12 mois)
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Échelle secondaire d'exposition aux traumatismes (STES)
Délai: Ligne de base
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Le STES mesure l'exposition indirecte liée à l'emploi à des événements traumatisants.
Il se compose de 12 items avec une échelle de réponse pour 10 items allant de 0 à 1 et pour les 2 items restants de 0 à 7. Un score total plus élevé représente une exposition secondaire plus élevée à un traumatisme.
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Ligne de base
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Questionnaire sur la crédibilité et les attentes (CEQ)
Délai: Ligne de base
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Le CEQ mesure l'attente et la crédibilité de l'intervention.
Il se compose de 6 items, avec une échelle de réponse pour 4 items allant de 1 à 9, et pour les 2 items restants de 0% à 100%.
Un score total plus élevé représente une plus grande crédibilité du traitement et une attente d'amélioration de l'utilisateur.
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Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ewelina Smoktunowicz, PhD, SWSP University of Social Sciences and Humanities, Department of Psychology
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Weathers, F.W., Litz, B.T., Keane, T.M., Palmieri, P.A., Marx, B.P., & Schnurr, P.P. (2013). The PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5). Scale available from the National Center for PTSD at www.ptsd.va.gov.
- Benight CC, Bandura A. Social cognitive theory of posttraumatic recovery: the role of perceived self-efficacy. Behav Res Ther. 2004 Oct;42(10):1129-48. doi: 10.1016/j.brat.2003.08.008.
- Cieslak R, Anderson V, Bock J, Moore BA, Peterson AL, Benight CC. Secondary traumatic stress among mental health providers working with the military: prevalence and its work- and exposure-related correlates. J Nerv Ment Dis. 2013 Nov;201(11):917-25. doi: 10.1097/NMD.0000000000000034.
- Widerszal-Bazyl M, Cieslak R. Monitoring psychosocial stress at work: development of the Psychosocial Working Conditions Questionnaire. Int J Occup Saf Ergon. 2000;Spec No:59-70. doi: 10.1080/10803548.2000.11105108.
- Demerouti E, Mostert K, Bakker AB. Burnout and work engagement: a thorough investigation of the independency of both constructs. J Occup Health Psychol. 2010 Jul;15(3):209-222. doi: 10.1037/a0019408.
- Lua H.J. The mediating role of work stress and burnout management self-efficacy in the job demand - resources model [dissertation]. SWPS University of Social Sciences and Humanities, Warsaw 2008.
- Schaufeli, W.B., Shimazu, A., Hakanen, J., Salanova, M., & De Witte, H. (2017). An ultra-short measure for work engagement: The UWES-3. Validation across five countries. European Journal of Psychological Assessment. Advance online publication. doi:10.1027/1015-5759/a000430.
- Schwarzer, R., & Knoll, N. (2007). Functional roles of social support within the stress and coping process: A theoretical and empirical overview. International journal of psychology, 42(4), 243-252. doi: 10.1080/00207590701396641
- Schwarzer R, Schulz U (2000) Berlin Social Support Scale (BSSS). Retrieved from http://userpage.fu-berlin.de/~health/bsss.htm
- Smoktunowicz E, Lesnierowska M, Carlbring P, Andersson G, Cieslak R. Resource-Based Internet Intervention (Med-Stress) to Improve Well-Being Among Medical Professionals: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2021 Jan 11;23(1):e21445. doi: 10.2196/21445.
- Smoktunowicz E, Lesnierowska M, Cieslak R, Carlbring P, Andersson G. Efficacy of an Internet-based intervention for job stress and burnout among medical professionals: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2019 Jun 10;20(1):338. doi: 10.1186/s13063-019-3401-9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- I.N.16 Med-Stress
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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