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Intervention basée sur Internet pour le stress professionnel chez les professionnels de la santé (Med-Stress)

3 novembre 2020 mis à jour par: Ewelina Smoktunowicz, University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Efficacité de l'intervention basée sur Internet pour le stress professionnel chez les professionnels de la santé : un essai contrôlé randomisé

L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'intervention internet pour la réduction du stress professionnel et de ses conséquences négatives (épuisement professionnel, dépression) chez les professionnels de la santé par la valorisation des ressources essentielles pour faire face au stress : auto-efficacité et perception aide sociale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les professionnels de la santé courent un risque élevé de stress au travail et d'épuisement professionnel. Les recherches montrent que les effets négatifs du stress peuvent être réduits en renforçant les ressources personnelles telles que l'auto-efficacité et le soutien social perçu. Conformément aux hypothèses de culture et d'habilitation (Schwarzer & Knoll, 2007; Benight & Bandura, 2004), soit l'auto-efficacité cultive le soutien perçu, soit plutôt le soutien perçu permet l'auto-efficacité. Cette étude vise à tester les deux hypothèses dans la conception expérimentale en les appliquant comme cadre théorique pour le Med-Stress : une intervention Internet basée sur des preuves et encadrée par la TCC pour favoriser l'accumulation de ressources parmi les professionnels de la santé.

L'efficacité de l'intervention sera testée dans un essai contrôlé randomisé à quatre bras comparant les effets de : 1) l'amélioration séquentielle de l'auto-efficacité et du soutien perçu (hypothèse de culture), 2) l'amélioration séquentielle du soutien perçu et de l'auto-efficacité (hypothèse habilitante), 3) uniquement l'auto-efficacité, et 4) uniquement l'amélioration du soutien social (témoins). Les résultats primaires sont le stress au travail et l'épuisement professionnel, les résultats secondaires incluent l'engagement au travail, la dépression et le stress traumatique secondaire. On s'attend à ce que l'auto-efficacité et le soutien perçu influencent les relations entre l'affectation des conditions et les résultats. Les évaluations comprennent la ligne de base (T1), trois ou six semaines après le test (selon l'état, T2), ainsi que des suivis de six et douze mois (T3, T4). Les tailles d'effet d'intervention et les comparaisons entre les groupes au post-test et aux suivis seront calculées.

Cette étude contribuera aux conclusions sur le rôle des ressources personnelles dans le développement du stress au travail et de l'épuisement professionnel en démontrant les effets de culture et d'habilitation de l'auto-efficacité et du soutien social perçu.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1240

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Warsaw, Pologne, 00-864
        • SWPS University of Social Sciences and Humanities

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge d'au moins 18 ans
  • Prestataires médicaux professionnellement actifs
  • connexion Internet

Critère d'exclusion:

  • Pas d'accès à un appareil avec connexion Internet

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Auto-efficacité et soutien social perçu
La condition reflète l'hypothèse de culture et se compose de 2 modules séquentiels avec le module d'amélioration de l'auto-efficacité (SE) précédant le module d'amélioration du soutien social perçu (SS). Chaque module est composé de 3 exercices fondés sur des preuves et encadrés par la TCC : 1) SE : expérience de maîtrise, expérience par procuration et planification d'action, 2) SS : soutien reçu et distorsions cognitives, compétences sociales et soutien par les pairs, planification d'action. Les participants auront la possibilité de participer à un ou plusieurs des quatre modules supplémentaires : relaxation, reconstruction cognitive, pleine conscience et mode de vie. La condition prend 6 semaines, 1 semaine par exercice.
Expérimental: Soutien social perçu et auto-efficacité
La condition reflète l'hypothèse habilitante et se compose de 2 modules séquentiels avec le module d'amélioration du soutien social perçu (SS) précédant le module d'amélioration de l'auto-efficacité (SE). Chaque module est composé de 3 exercices fondés sur des preuves et encadrés par la TCC : 1) SS : soutien reçu et distorsions cognitives, compétences sociales et soutien par les pairs, et planification d'action, 2) SE : expérience de maîtrise, expérience par procuration et planification d'action. Les participants auront la possibilité de participer à un ou plusieurs des quatre modules supplémentaires : relaxation, reconstruction cognitive, pleine conscience et mode de vie. La condition prend 6 semaines, 1 semaine par exercice.
Comparateur actif: Auto-efficacité
La condition consiste en un module d'amélioration de l'auto-efficacité (SE) et comprend 3 exercices fondés sur des preuves et encadrés par la TCC : expérience de maîtrise, expérience par procuration et planification d'action. Les participants auront la possibilité de participer à un ou plusieurs des quatre modules supplémentaires : relaxation, reconstruction cognitive, pleine conscience et mode de vie. La condition prend 3 semaines, 1 semaine par exercice.
Comparateur actif: Soutien social perçu
La condition consiste en un module d'amélioration du soutien social perçu (SS) et comprend 3 exercices fondés sur des preuves et encadrés par la TCC : soutien reçu et distorsions cognitives, compétences sociales et soutien par les pairs, et planification d'action. Les participants auront la possibilité de participer à un ou plusieurs des quatre modules supplémentaires : relaxation, reconstruction cognitive, pleine conscience et mode de vie. La condition prend 3 semaines, 1 semaine par exercice.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement sur l'échelle de stress perçu 14 (PSS-14)
Délai: Changement par rapport au départ sur PSS-14 (3 ou 6 semaines selon l'état de l'étude)
Le PSS-14 est une mesure du stress perçu. Il se compose de 14 items avec une échelle de réponse allant de 0 à 4. Un score total plus élevé représente un stress perçu plus élevé. L'instruction a été adaptée pour faire référence au stress lié au travail.
Changement par rapport au départ sur PSS-14 (3 ou 6 semaines selon l'état de l'étude)
Changement sur l'échelle de stress perçu 14 (PSS-14)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base sur PSS-14 (6 mois)
Le PSS-14 est une mesure du stress perçu. Il se compose de 14 items avec une échelle de réponse allant de 0 à 4. Un score total plus élevé représente un stress perçu plus élevé. L'instruction a été adaptée pour faire référence au stress lié au travail.
Changement par rapport à la ligne de base sur PSS-14 (6 mois)
Changement sur l'échelle de stress perçu 14 (PSS-14)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base sur PSS-14 (12 mois)
Le PSS-14 est une mesure du stress perçu. Il se compose de 14 items avec une échelle de réponse allant de 0 à 4. Un score total plus élevé représente un stress perçu plus élevé. L'instruction a été adaptée pour faire référence au stress lié au travail.
Changement par rapport à la ligne de base sur PSS-14 (12 mois)
Modification de l'inventaire d'épuisement professionnel d'Oldenburg (ILOB)
Délai: Changement par rapport au départ sur l'ILOB (3 ou 6 semaines selon l'état de l'étude)
L'ILOB est une mesure de l'épuisement professionnel. Il se compose de 16 items avec une échelle de réponse allant de 1 à 4. Le questionnaire se compose de deux sous-échelles : épuisement et désengagement. Pour calculer le score total, les sous-échelles sont additionnées. Un score total plus élevé représente un épuisement professionnel plus élevé.
Changement par rapport au départ sur l'ILOB (3 ou 6 semaines selon l'état de l'étude)
Modification de l'inventaire d'épuisement professionnel d'Oldenburg (ILOB)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base sur l'ILOB (6 mois)
L'ILOB est une mesure de l'épuisement professionnel. Il se compose de 16 items avec une échelle de réponse allant de 1 à 4. Le questionnaire se compose de deux sous-échelles : épuisement et désengagement. Pour calculer le score total, les sous-échelles sont additionnées. Un score total plus élevé représente un épuisement professionnel plus élevé.
Changement par rapport à la ligne de base sur l'ILOB (6 mois)
Modification de l'inventaire d'épuisement professionnel d'Oldenburg (ILOB)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base sur l'ILOB (12 mois)
L'ILOB est une mesure de l'épuisement professionnel. Il se compose de 16 items avec une échelle de réponse allant de 1 à 4. Le questionnaire se compose de deux sous-échelles : épuisement et désengagement. Pour calculer le score total, les sous-échelles sont additionnées. Un score total plus élevé représente un épuisement professionnel plus élevé.
Changement par rapport à la ligne de base sur l'ILOB (12 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'échelle d'engagement au travail d'Utrecht (UWES-3)
Délai: Changement par rapport au départ sur UWES-3 (3 ou 6 semaines selon l'état de l'étude)
L'UWES-3 est une mesure de l'engagement au travail. Il se compose de 3 éléments avec une échelle de réponse allant de 0 à 6. Un score total plus élevé représente un engagement au travail plus élevé.
Changement par rapport au départ sur UWES-3 (3 ou 6 semaines selon l'état de l'étude)
Modification de l'échelle d'engagement au travail d'Utrecht (UWES-3)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base sur UWES-3 (6 mois)
L'UWES-3 est une mesure de l'engagement au travail. Il se compose de 3 éléments avec une échelle de réponse allant de 0 à 6. Un score total plus élevé représente un engagement au travail plus élevé.
Changement par rapport à la ligne de base sur UWES-3 (6 mois)
Modification de l'échelle d'engagement au travail d'Utrecht (UWES-3)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base sur UWES-3 (12 mois)
L'UWES-3 est une mesure de l'engagement au travail. Il se compose de 3 éléments avec une échelle de réponse allant de 0 à 6. Un score total plus élevé représente un engagement au travail plus élevé.
Changement par rapport à la ligne de base sur UWES-3 (12 mois)
Modification du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: Changement par rapport au départ sur PHQ-9 (3 ou 6 semaines selon l'état de l'étude)
Le PHQ-9 est une mesure de la dépression. Il se compose de 9 éléments avec une échelle de réponse allant de 0 à 3. Un score total plus élevé représente une dépression plus élevée.
Changement par rapport au départ sur PHQ-9 (3 ou 6 semaines selon l'état de l'étude)
Modification du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base sur PHQ-9 (6 mois)
Le PHQ-9 est une mesure de la dépression. Il se compose de 9 éléments avec une échelle de réponse allant de 0 à 3. Un score total plus élevé représente une dépression plus élevée.
Changement par rapport à la ligne de base sur PHQ-9 (6 mois)
Modification du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base sur PHQ-9 (12 mois)
Le PHQ-9 est une mesure de la dépression. Il se compose de 9 éléments avec une échelle de réponse allant de 0 à 3. Un score total plus élevé représente une dépression plus élevée.
Changement par rapport à la ligne de base sur PHQ-9 (12 mois)
Modification de la liste de contrôle 5 du trouble de stress post-traumatique (PCL-5)
Délai: Changement par rapport au départ sur PCL-5 (3 ou 6 semaines selon l'état de l'étude)
Le PCL-5 est une mesure du trouble de stress post-traumatique. Il se compose de 20 items avec une échelle de réponse allant de 0 à 4. Le questionnaire se compose de quatre sous-échelles : les intrusions, l'évitement, les altérations négatives de la cognition et de l'humeur, et l'éveil. Pour calculer le score total, les sous-échelles sont additionnées. Un score total plus élevé représente un trouble de stress post-traumatique plus élevé. L'instruction a été adaptée pour faire référence au stress traumatique secondaire lié au travail.
Changement par rapport au départ sur PCL-5 (3 ou 6 semaines selon l'état de l'étude)
Modification de la liste de contrôle 5 du trouble de stress post-traumatique (PCL-5)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base sur PCL-5 (6 mois)
Le PCL-5 est une mesure du trouble de stress post-traumatique. Il se compose de 20 items avec une échelle de réponse allant de 0 à 4. Le questionnaire se compose de quatre sous-échelles : les intrusions, l'évitement, les altérations négatives de la cognition et de l'humeur, et l'éveil. Pour calculer le score total, les sous-échelles sont additionnées. Un score total plus élevé représente un trouble de stress post-traumatique plus élevé. L'instruction a été adaptée pour faire référence au stress traumatique secondaire lié au travail.
Changement par rapport à la ligne de base sur PCL-5 (6 mois)
Modification de la liste de contrôle 5 du trouble de stress post-traumatique (PCL-5)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base sur PCL-5 (12 mois)
Le PCL-5 est une mesure du trouble de stress post-traumatique. Il se compose de 20 items avec une échelle de réponse allant de 0 à 4. Le questionnaire se compose de quatre sous-échelles : les intrusions, l'évitement, les altérations négatives de la cognition et de l'humeur, et l'éveil. Pour calculer le score total, les sous-échelles sont additionnées. Un score total plus élevé représente un trouble de stress post-traumatique plus élevé. L'instruction a été adaptée pour faire référence au stress traumatique secondaire lié au travail.
Changement par rapport à la ligne de base sur PCL-5 (12 mois)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement sur l'échelle d'auto-efficacité du stress au travail et de l'épuisement professionnel (WSBSES)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base sur WSBSES (3 ou 6 semaines selon l'état de l'étude)
Le WSBSES est une mesure de l'auto-efficacité pour faire face au stress au travail et à l'épuisement professionnel. Il se compose de 28 items avec une échelle de réponse allant de 1 à 7. Un score total plus élevé représente une auto-efficacité plus élevée.
Changement par rapport à la ligne de base sur WSBSES (3 ou 6 semaines selon l'état de l'étude)
Changement sur l'échelle d'auto-efficacité du stress au travail et de l'épuisement professionnel (WSBSES)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base sur WSBSES (6 mois)
Le WSBSES est une mesure de l'auto-efficacité pour faire face au stress au travail et à l'épuisement professionnel. Il se compose de 28 items avec une échelle de réponse allant de 1 à 7. Un score total plus élevé représente une auto-efficacité plus élevée.
Changement par rapport à la ligne de base sur WSBSES (6 mois)
Changement sur l'échelle d'auto-efficacité du stress au travail et de l'épuisement professionnel (WSBSES)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base sur WSBSES (12 mois)
Le WSBSES est une mesure de l'auto-efficacité pour faire face au stress au travail et à l'épuisement professionnel. Il se compose de 28 items avec une échelle de réponse allant de 1 à 7. Un score total plus élevé représente une auto-efficacité plus élevée.
Changement par rapport à la ligne de base sur WSBSES (12 mois)
Changement sur les échelles de soutien social de Berlin (BSSS), sous-échelle 3
Délai: Changement par rapport au départ sur BSSS, sous-échelle 3 (3 ou 6 semaines selon l'état de l'étude)
La sous-échelle BSSS 3 mesure la recherche de soutien social. Échelle d'instructions et d'évaluation adaptée pour faire référence à l'auto-efficacité du soutien social. Il se compose de 5 éléments avec une échelle de réponse allant de 1 à 7. Un score total plus élevé représente une auto-efficacité de soutien social plus élevée.
Changement par rapport au départ sur BSSS, sous-échelle 3 (3 ou 6 semaines selon l'état de l'étude)
Changement sur les échelles de soutien social de Berlin (BSSS), sous-échelle 3
Délai: Changement par rapport à la ligne de base sur BSSS, sous-échelle 3 (6 mois)
La sous-échelle BSSS 3 mesure la recherche de soutien social. Échelle d'instructions et d'évaluation adaptée pour faire référence à l'auto-efficacité du soutien social. Il se compose de 5 éléments avec une échelle de réponse allant de 1 à 7. Un score total plus élevé représente une auto-efficacité de soutien social plus élevée.
Changement par rapport à la ligne de base sur BSSS, sous-échelle 3 (6 mois)
Changement sur les échelles de soutien social de Berlin (BSSS), sous-échelle 3
Délai: Changement par rapport à la ligne de base sur BSSS, sous-échelle 3 (12 mois)
La sous-échelle BSSS 3 mesure la recherche de soutien social. Échelle d'instructions et d'évaluation adaptée pour faire référence à l'auto-efficacité du soutien social. Il se compose de 5 éléments avec une échelle de réponse allant de 1 à 7. Un score total plus élevé représente une auto-efficacité de soutien social plus élevée.
Changement par rapport à la ligne de base sur BSSS, sous-échelle 3 (12 mois)
Changer sur qui pouvez-vous compter sur l'échelle
Délai: Changement par rapport au départ sur Who Can You Count On Scale (3 ou 6 semaines selon la condition de l'étude)
L'échelle mesure le soutien social perçu. Il est composé de 32 items avec une échelle de réponse allant de 1 à 5. Le questionnaire est composé de 4 sous-échelles : soutien des superviseurs, soutien des amis, soutien de la famille, amis. Pour calculer le score total, les sous-échelles sont additionnées. Un score total plus élevé représente un soutien social perçu plus élevé.
Changement par rapport au départ sur Who Can You Count On Scale (3 ou 6 semaines selon la condition de l'étude)
Changer sur qui pouvez-vous compter sur l'échelle
Délai: Changement par rapport à la ligne de base sur Who Can You Count On Scale (6 mois)
L'échelle mesure le soutien social perçu. Il est composé de 32 items avec une échelle de réponse allant de 1 à 5. Le questionnaire est composé de 4 sous-échelles : soutien des superviseurs, soutien des amis, soutien de la famille, amis. Pour calculer le score total, les sous-échelles sont additionnées. Un score total plus élevé représente un soutien social perçu plus élevé.
Changement par rapport à la ligne de base sur Who Can You Count On Scale (6 mois)
Changer sur qui pouvez-vous compter sur l'échelle
Délai: Changement par rapport à la ligne de base sur Who Can You Count On Scale (12 mois)
L'échelle mesure le soutien social perçu. Il est composé de 32 items avec une échelle de réponse allant de 1 à 5. Le questionnaire est composé de 4 sous-échelles : soutien des superviseurs, soutien des amis, soutien de la famille, amis. Pour calculer le score total, les sous-échelles sont additionnées. Un score total plus élevé représente un soutien social perçu plus élevé.
Changement par rapport à la ligne de base sur Who Can You Count On Scale (12 mois)
Échelle secondaire d'exposition aux traumatismes (STES)
Délai: Ligne de base
Le STES mesure l'exposition indirecte liée à l'emploi à des événements traumatisants. Il se compose de 12 items avec une échelle de réponse pour 10 items allant de 0 à 1 et pour les 2 items restants de 0 à 7. Un score total plus élevé représente une exposition secondaire plus élevée à un traumatisme.
Ligne de base
Questionnaire sur la crédibilité et les attentes (CEQ)
Délai: Ligne de base
Le CEQ mesure l'attente et la crédibilité de l'intervention. Il se compose de 6 items, avec une échelle de réponse pour 4 items allant de 1 à 9, et pour les 2 items restants de 0% à 100%. Un score total plus élevé représente une plus grande crédibilité du traitement et une attente d'amélioration de l'utilisateur.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ewelina Smoktunowicz, PhD, SWSP University of Social Sciences and Humanities, Department of Psychology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

15 avril 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

15 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2018

Première publication (Réel)

23 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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