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Intervenção baseada na Internet para estresse ocupacional entre profissionais médicos (Med-Stress)

3 de novembro de 2020 atualizado por: Ewelina Smoktunowicz, University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Eficácia da intervenção baseada na Internet para estresse ocupacional entre profissionais médicos: um estudo controlado randomizado

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da intervenção pela Internet na redução do estresse ocupacional e suas consequências negativas (burnout no trabalho, depressão) entre profissionais médicos por meio do aprimoramento dos recursos críticos para lidar com o estresse: autoeficácia e percepção suporte social.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Profissionais médicos correm alto risco de estresse no trabalho e esgotamento. Pesquisas mostram que os efeitos negativos do estresse podem ser reduzidos por meio do fortalecimento de recursos pessoais, como autoeficácia e suporte social percebido. De acordo com as hipóteses de cultivo e habilitação (Schwarzer & Knoll, 2007; Benight & Bandura, 2004), ou a autoeficácia cultiva o suporte percebido, ou melhor, o suporte percebido permite a autoeficácia. Este estudo visa testar ambas as hipóteses no projeto experimental, aplicando-as como uma estrutura teórica para o Med-Stress: intervenção na Internet baseada em evidências e emoldurada pela TCC para promover o acúmulo de recursos entre os profissionais médicos.

A eficácia da intervenção será testada em um estudo controlado randomizado de quatro braços comparando os efeitos de: 1) autoeficácia e aprimoramento sequencial de suporte percebido (hipótese de cultivo), 2) suporte percebido e aprimoramento sequencial de autoeficácia (hipótese de habilitação), 3) apenas autoeficácia e 4) apenas aprimoramento do suporte social (controles). Os resultados primários são estresse no trabalho e esgotamento, os resultados secundários incluem engajamento no trabalho, depressão e estresse traumático secundário. Espera-se que a autoeficácia e o suporte percebido medeiem as relações entre a atribuição de condições e os resultados. As avaliações incluem linha de base (T1), pós-teste de três ou seis semanas (dependendo da condição, T2), bem como acompanhamentos de seis e doze meses (T3, T4). Tamanhos de efeito de intervenção e comparações entre grupos no pós-teste e acompanhamentos serão calculados.

Este estudo contribuirá para as descobertas sobre o papel dos recursos pessoais no desenvolvimento do estresse e esgotamento no trabalho, demonstrando os efeitos de cultivo versus habilitação da autoeficácia e do suporte social percebido.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1240

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Polônia
      • Warsaw, Polônia, 00-864
        • SWPS University of Social Sciences and Humanities

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade de pelo menos 18 anos
  • Provedores médicos profissionalmente ativos
  • conexão de internet

Critério de exclusão:

  • Sem acesso a um dispositivo com conexão à Internet

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Autoeficácia e suporte social percebido
Comportamental: Valorização dos recursos pessoais: autoeficácia e suporte social percebido
A condição reflete a hipótese de cultivo e consiste em 2 módulos sequenciais com módulo de aprimoramento de autoeficácia (SE) precedendo o módulo de aprimoramento de suporte social percebido (SS). Cada módulo é composto por 3 exercícios estruturados de TCC baseados em evidências: 1) SE: experiência de domínio, experiência vicária e planejamento de ação, 2) SS: suporte recebido e distorções cognitivas, habilidades sociais e apoio de pares, planejamento de ação. Os participantes terão a opção de participar de um ou mais dos quatro módulos adicionais: relaxamento, reconstrução cognitiva, atenção plena e estilo de vida. A condição leva 6 semanas, 1 semana por exercício.
Experimental: Suporte social percebido e autoeficácia
Comportamental: Valorização dos recursos pessoais: suporte social percebido e autoeficácia
A condição reflete a hipótese de habilitação e consiste em 2 módulos sequenciais com o módulo de aprimoramento do suporte social percebido (SS) precedendo o módulo de aprimoramento da autoeficácia (SE). Cada módulo é composto por 3 exercícios estruturados de TCC baseados em evidências: 1) SS: suporte recebido e distorções cognitivas, habilidades sociais e suporte de pares e planejamento de ação, 2) SE: experiência de domínio, experiência vicária e planejamento de ação. Os participantes terão a opção de participar de um ou mais dos quatro módulos adicionais: relaxamento, reconstrução cognitiva, atenção plena e estilo de vida. A condição leva 6 semanas, 1 semana por exercício.
Comparador Ativo: Auto-eficácia
Comportamental: Valorização dos recursos pessoais: autoeficácia
A condição consiste no módulo de aprimoramento da autoeficácia (SE) e é composta por 3 exercícios baseados em evidências e estruturados em CBT: experiência de domínio, experiência vicária e planejamento de ação. Os participantes terão a opção de participar de um ou mais dos quatro módulos adicionais: relaxamento, reconstrução cognitiva, atenção plena e estilo de vida. A condição leva 3 semanas, 1 semana por exercício.
Comparador Ativo: Suporte Social Percebido
Comportamental: Valorização dos recursos pessoais: suporte social percebido
A condição consiste no módulo de aprimoramento do suporte social percebido (SS) e é composto por 3 exercícios baseados em evidências e enquadrados na TCC: suporte recebido e distorções cognitivas, habilidades sociais e suporte de pares e planejamento de ações. Os participantes terão a opção de participar de um ou mais dos quatro módulos adicionais: relaxamento, reconstrução cognitiva, atenção plena e estilo de vida. A condição leva 3 semanas, 1 semana por exercício.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Escala de Estresse Percebido 14 (PSS-14)
Prazo: Alteração da linha de base no PSS-14 (3 ou 6 semanas, dependendo da condição do estudo)
O PSS-14 é uma medida de estresse percebido. É composto por 14 itens com escala de resposta variando de 0 a 4. Maior pontuação total representa maior estresse percebido. A instrução foi adaptada para se referir ao estresse relacionado ao trabalho.
Alteração da linha de base no PSS-14 (3 ou 6 semanas, dependendo da condição do estudo)
Mudança na Escala de Estresse Percebido 14 (PSS-14)
Prazo: Mudança da linha de base no PSS-14 (6 meses)
O PSS-14 é uma medida de estresse percebido. É composto por 14 itens com escala de resposta variando de 0 a 4. Maior pontuação total representa maior estresse percebido. A instrução foi adaptada para se referir ao estresse relacionado ao trabalho.
Mudança da linha de base no PSS-14 (6 meses)
Mudança na Escala de Estresse Percebido 14 (PSS-14)
Prazo: Mudança da linha de base no PSS-14 (12 meses)
O PSS-14 é uma medida de estresse percebido. É composto por 14 itens com escala de resposta variando de 0 a 4. Maior pontuação total representa maior estresse percebido. A instrução foi adaptada para se referir ao estresse relacionado ao trabalho.
Mudança da linha de base no PSS-14 (12 meses)
Mudança no Oldenburg Burnout Inventory (OLBI)
Prazo: Alteração da linha de base no OLBI (3 ou 6 semanas, dependendo da condição do estudo)
O OLBI é uma medida de esgotamento profissional. É composto por 16 itens com escala de resposta variando de 1 a 4. O questionário é composto por duas subescalas: exaustão e desengajamento. Para calcular o escore total, as subescalas são somadas. A pontuação total mais alta representa maior desgaste no trabalho.
Alteração da linha de base no OLBI (3 ou 6 semanas, dependendo da condição do estudo)
Mudança no Oldenburg Burnout Inventory (OLBI)
Prazo: Mudança da linha de base no OLBI (6 meses)
O OLBI é uma medida de esgotamento profissional. É composto por 16 itens com escala de resposta variando de 1 a 4. O questionário é composto por duas subescalas: exaustão e desengajamento. Para calcular o escore total, as subescalas são somadas. A pontuação total mais alta representa maior desgaste no trabalho.
Mudança da linha de base no OLBI (6 meses)
Mudança no Oldenburg Burnout Inventory (OLBI)
Prazo: Mudança da linha de base no OLBI (12 meses)
O OLBI é uma medida de esgotamento profissional. É composto por 16 itens com escala de resposta variando de 1 a 4. O questionário é composto por duas subescalas: exaustão e desengajamento. Para calcular o escore total, as subescalas são somadas. A pontuação total mais alta representa maior desgaste no trabalho.
Mudança da linha de base no OLBI (12 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Escala de Engajamento no Trabalho de Utrecht (UWES-3)
Prazo: Alteração da linha de base no UWES-3 (3 ou 6 semanas, dependendo da condição do estudo)
O UWES-3 é uma medida de engajamento no trabalho. É composto por 3 itens com escala de resposta que varia de 0 a 6. Maior pontuação total representa maior engajamento no trabalho.
Alteração da linha de base no UWES-3 (3 ou 6 semanas, dependendo da condição do estudo)
Mudança na Escala de Engajamento no Trabalho de Utrecht (UWES-3)
Prazo: Mudança da linha de base no UWES-3 (6 meses)
O UWES-3 é uma medida de engajamento no trabalho. É composto por 3 itens com escala de resposta que varia de 0 a 6. Maior pontuação total representa maior engajamento no trabalho.
Mudança da linha de base no UWES-3 (6 meses)
Mudança na Escala de Engajamento no Trabalho de Utrecht (UWES-3)
Prazo: Mudança da linha de base no UWES-3 (12 meses)
O UWES-3 é uma medida de engajamento no trabalho. É composto por 3 itens com escala de resposta que varia de 0 a 6. Maior pontuação total representa maior engajamento no trabalho.
Mudança da linha de base no UWES-3 (12 meses)
Mudança no Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Alteração da linha de base no PHQ-9 (3 ou 6 semanas, dependendo da condição do estudo)
O PHQ-9 é uma medida de depressão. É composto por 9 itens com escala de resposta variando de 0 a 3. Maior pontuação total representa maior depressão.
Alteração da linha de base no PHQ-9 (3 ou 6 semanas, dependendo da condição do estudo)
Mudança no Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Mudança da linha de base no PHQ-9 (6 meses)
O PHQ-9 é uma medida de depressão. É composto por 9 itens com escala de resposta variando de 0 a 3. Maior pontuação total representa maior depressão.
Mudança da linha de base no PHQ-9 (6 meses)
Mudança no Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Mudança da linha de base no PHQ-9 (12 meses)
O PHQ-9 é uma medida de depressão. É composto por 9 itens com escala de resposta variando de 0 a 3. Maior pontuação total representa maior depressão.
Mudança da linha de base no PHQ-9 (12 meses)
Mudança na Lista de Verificação 5 do Transtorno de Estresse Pós-Traumático (PCL-5)
Prazo: Mudança da linha de base em PCL-5 (3 ou 6 semanas, dependendo da condição do estudo)
O PCL-5 é uma medida de transtorno de estresse pós-traumático. É composto por 20 itens com escala de resposta que varia de 0 a 4. O questionário é composto por quatro subescalas: intrusões, evitação, alterações negativas da cognição e do humor e excitação. Para calcular a pontuação total, as subescalas são somadas. Maior pontuação total representa maior transtorno de estresse pós-traumático. A instrução foi adaptada para se referir ao estresse traumático secundário relacionado ao trabalho.
Mudança da linha de base em PCL-5 (3 ou 6 semanas, dependendo da condição do estudo)
Mudança na Lista de Verificação 5 do Transtorno de Estresse Pós-Traumático (PCL-5)
Prazo: Mudança da linha de base em PCL-5 (6 meses)
O PCL-5 é uma medida de transtorno de estresse pós-traumático. É composto por 20 itens com escala de resposta que varia de 0 a 4. O questionário é composto por quatro subescalas: intrusões, evitação, alterações negativas da cognição e do humor e excitação. Para calcular a pontuação total, as subescalas são somadas. Maior pontuação total representa maior transtorno de estresse pós-traumático. A instrução foi adaptada para se referir ao estresse traumático secundário relacionado ao trabalho.
Mudança da linha de base em PCL-5 (6 meses)
Mudança na Lista de Verificação 5 do Transtorno de Estresse Pós-Traumático (PCL-5)
Prazo: Mudança da linha de base em PCL-5 (12 meses)
O PCL-5 é uma medida de transtorno de estresse pós-traumático. É composto por 20 itens com escala de resposta que varia de 0 a 4. O questionário é composto por quatro subescalas: intrusões, evitação, alterações negativas da cognição e do humor e excitação. Para calcular a pontuação total, as subescalas são somadas. Maior pontuação total representa maior transtorno de estresse pós-traumático. A instrução foi adaptada para se referir ao estresse traumático secundário relacionado ao trabalho.
Mudança da linha de base em PCL-5 (12 meses)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Escala de Autoeficácia de Estresse no Trabalho e Burnout no Trabalho (WSBSES)
Prazo: Alteração da linha de base no WSBSES (3 ou 6 semanas, dependendo da condição do estudo)
O WSBSES é uma medida de autoeficácia para lidar com o estresse e o desgaste no trabalho. É composto por 28 itens com escala de resposta variando de 1 a 7. Maior pontuação total representa maior autoeficácia.
Alteração da linha de base no WSBSES (3 ou 6 semanas, dependendo da condição do estudo)
Mudança na Escala de Autoeficácia de Estresse no Trabalho e Burnout no Trabalho (WSBSES)
Prazo: Mudança da linha de base no WSBSES (6 meses)
O WSBSES é uma medida de autoeficácia para lidar com o estresse e o desgaste no trabalho. É composto por 28 itens com escala de resposta variando de 1 a 7. Maior pontuação total representa maior autoeficácia.
Mudança da linha de base no WSBSES (6 meses)
Mudança na Escala de Autoeficácia de Estresse no Trabalho e Burnout no Trabalho (WSBSES)
Prazo: Alteração da linha de base no WSBSES (12 meses)
O WSBSES é uma medida de autoeficácia para lidar com o estresse e o desgaste no trabalho. É composto por 28 itens com escala de resposta variando de 1 a 7. Maior pontuação total representa maior autoeficácia.
Alteração da linha de base no WSBSES (12 meses)
Mudança nas Escalas de Apoio Social de Berlim (BSSS), Subescala 3
Prazo: Mudança da linha de base no BSSS, Subescala 3 (3 ou 6 semanas, dependendo da condição do estudo)
A Subescala 3 da BSSS mede a busca de apoio social. Instrução e escala de avaliação adaptada para referir-se à autoeficácia do suporte social. É composto por 5 itens com escala de resposta variando de 1 a 7. Maior pontuação total representa maior autoeficácia de suporte social.
Mudança da linha de base no BSSS, Subescala 3 (3 ou 6 semanas, dependendo da condição do estudo)
Mudança nas Escalas de Apoio Social de Berlim (BSSS), Subescala 3
Prazo: Mudança da linha de base no BSSS, Subescala 3 (6 meses)
A Subescala 3 da BSSS mede a busca de apoio social. Instrução e escala de avaliação adaptada para referir-se à autoeficácia do suporte social. É composto por 5 itens com escala de resposta variando de 1 a 7. Maior pontuação total representa maior autoeficácia de suporte social.
Mudança da linha de base no BSSS, Subescala 3 (6 meses)
Mudança nas Escalas de Apoio Social de Berlim (BSSS), Subescala 3
Prazo: Mudança da linha de base no BSSS, Subescala 3 (12 meses)
A Subescala 3 da BSSS mede a busca de apoio social. Instrução e escala de avaliação adaptada para referir-se à autoeficácia do suporte social. É composto por 5 itens com escala de resposta variando de 1 a 7. Maior pontuação total representa maior autoeficácia de suporte social.
Mudança da linha de base no BSSS, Subescala 3 (12 meses)
Mudança em quem você pode contar em escala
Prazo: Mudança da linha de base em Who Can You Count On Scale (3 ou 6 semanas, dependendo da condição do estudo)
A escala mede o apoio social percebido. É composto por 32 itens com escala de resposta que varia de 1 a 5. O questionário é composto por 4 subescalas: apoio dos supervisores, apoio dos amigos, apoio da família, amigos. Para calcular a pontuação total, as subescalas são somadas. Maior pontuação total representa maior suporte social percebido.
Mudança da linha de base em Who Can You Count On Scale (3 ou 6 semanas, dependendo da condição do estudo)
Mudança em quem você pode contar em escala
Prazo: Mudança da linha de base em Who Can You Count On Scale (6 meses)
A escala mede o apoio social percebido. É composto por 32 itens com escala de resposta que varia de 1 a 5. O questionário é composto por 4 subescalas: apoio dos supervisores, apoio dos amigos, apoio da família, amigos. Para calcular a pontuação total, as subescalas são somadas. Maior pontuação total representa maior suporte social percebido.
Mudança da linha de base em Who Can You Count On Scale (6 meses)
Mudança em quem você pode contar em escala
Prazo: Mudança da linha de base em Who Can You Count On Scale (12 meses)
A escala mede o apoio social percebido. É composto por 32 itens com escala de resposta que varia de 1 a 5. O questionário é composto por 4 subescalas: apoio dos supervisores, apoio dos amigos, apoio da família, amigos. Para calcular a pontuação total, as subescalas são somadas. Maior pontuação total representa maior suporte social percebido.
Mudança da linha de base em Who Can You Count On Scale (12 meses)
Escala de Exposição Secundária ao Trauma (STES)
Prazo: Linha de base
O STES mede a exposição indireta relacionada ao trabalho a eventos traumáticos. É composto por 12 itens com escala de resposta para 10 itens variando de 0 a 1 e para os 2 itens restantes de 0 a 7. Maior pontuação total representa maior exposição secundária ao trauma.
Linha de base
Questionário de Credibilidade e Expectativa (CEQ)
Prazo: Linha de base
O CEQ mede a expectativa e a credibilidade da intervenção. É composto por 6 itens, com escala de resposta para 4 itens variando de 1 a 9, e para os demais 2 itens de 0% a 100%. Maior pontuação total representa maior credibilidade do tratamento e expectativa de melhora do usuário.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Colaboradores

Linkoeping University
Stockholm University

Investigadores

  • Investigador principal: Ewelina Smoktunowicz, PhD, SWSP University of Social Sciences and Humanities, Department of Psychology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Real)

15 de abril de 2020

Conclusão do estudo (Real)

15 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

23 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • I.N.16 Med-Stress

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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