- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03475290
Интернет-вмешательство при профессиональном стрессе среди медицинских работников (Med-Stress)
Эффективность интернет-вмешательства при профессиональном стрессе среди медицинских работников: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: Повышение личных ресурсов: самоэффективность и воспринимаемая социальная поддержка
- Поведенческий: Повышение личных ресурсов: воспринимаемая социальная поддержка и самоэффективность
- Поведенческий: Повышение личных ресурсов: самоэффективность
- Поведенческий: Повышение личных ресурсов: воспринимаемая социальная поддержка
Подробное описание
Медицинские работники подвержены высокому риску профессионального стресса и эмоционального выгорания. Исследования показывают, что негативные последствия стресса можно уменьшить за счет укрепления личных ресурсов, таких как самоэффективность и воспринимаемая социальная поддержка. В соответствии с культивированием и поддерживающими гипотезами (Schwarzer & Knoll, 2007; Benight & Bandura, 2004) либо самоэффективность культивирует воспринимаемую поддержку, либо, скорее, воспринимаемая поддержка обеспечивает самоэффективность. Это исследование направлено на проверку обеих гипотез в экспериментальном плане, применяя их в качестве теоретической основы для Med-Stress: интернет-вмешательства, основанного на доказательствах, основанного на когнитивно-поведенческой терапии, чтобы способствовать накоплению ресурсов среди медицинских работников.
Эффективность вмешательства будет проверена в рандомизированном контролируемом исследовании с четырьмя группами, в котором будут сравниваться эффекты: 1) последовательного улучшения самоэффективности и воспринимаемой поддержки (гипотеза культивирования), 2) последовательного повышения воспринимаемой поддержки и самоэффективности (поддерживающая гипотеза), 3) только самоэффективность и 4) только усиление социальной поддержки (контроли). Первичные результаты — стресс на работе и эмоциональное выгорание, вторичные — вовлеченность в работу, депрессия и вторичный травматический стресс. Ожидается, что самоэффективность и предполагаемая поддержка опосредуют взаимосвязь между назначением условий и результатами. Оценки включают исходный уровень (T1), три или шесть недель после теста (в зависимости от состояния, T2), а также последующие шесть и двенадцать месяцев (T3, T4). Будут рассчитаны размеры эффекта вмешательства и сравнения между группами после тестирования и последующего наблюдения.
Это исследование внесет свой вклад в выводы о роли личных ресурсов в развитии стресса и выгорания на работе, продемонстрировав совершенствование и стимулирующие эффекты самоэффективности и воспринимаемой социальной поддержки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Warsaw, Польша, 00-864
- SWPS University of Social Sciences and Humanities
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст не менее 18 лет
- Профессионально активные медицинские работники
- интернет-соединение
Критерий исключения:
- Нет доступа к устройству с подключением к Интернету
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Самоэффективность и воспринимаемая социальная поддержка
|
Состояние отражает гипотезу культивирования и состоит из 2 последовательных модулей с модулем повышения самоэффективности (SE), предшествующим модулю усиления воспринимаемой социальной поддержки (SS).
Каждый модуль состоит из 3 основанных на фактических данных упражнений, основанных на когнитивно-поведенческой терапии: 1) SE: опыт мастерства, заместительный опыт и планирование действий, 2) SS: полученная поддержка и когнитивные искажения, социальные навыки и поддержка сверстников, планирование действий.
У участников будет возможность участвовать в одном или нескольких из четырех дополнительных модулей: релаксация, когнитивная реконструкция, осознанность и образ жизни.
Состояние занимает 6 недель, по 1 неделе на каждое упражнение.
|
Экспериментальный: Воспринимаемая социальная поддержка и самоэффективность
|
Условие отражает подкрепляющую гипотезу и состоит из 2 последовательных модулей, при этом модуль усиления воспринимаемой социальной поддержки (SS) предшествует модулю повышения самоэффективности (SE).
Каждый модуль состоит из 3 основанных на фактических данных упражнений в рамках когнитивно-поведенческой терапии: 1) SS: полученная поддержка и когнитивные искажения, социальные навыки и поддержка сверстников, а также планирование действий, 2) SE: опыт мастерства, замещающий опыт и планирование действий.
У участников будет возможность участвовать в одном или нескольких из четырех дополнительных модулей: релаксация, когнитивная реконструкция, осознанность и образ жизни.
Состояние занимает 6 недель, по 1 неделе на каждое упражнение.
|
Активный компаратор: Самоэффективность
|
Условие состоит из модуля повышения самоэффективности (SE) и состоит из 3 основанных на фактических данных упражнений в рамках когнитивно-поведенческой терапии: опыт мастерства, заместительный опыт и планирование действий.
У участников будет возможность участвовать в одном или нескольких из четырех дополнительных модулей: релаксация, когнитивная реконструкция, осознанность и образ жизни.
Состояние занимает 3 недели, по 1 неделе на каждое упражнение.
|
Активный компаратор: Воспринимаемая социальная поддержка
|
Условие состоит из воспринимаемого модуля усиления социальной поддержки (SS) и состоит из 3 основанных на фактических данных упражнений, основанных на CBT: полученная поддержка и когнитивные искажения, социальные навыки и поддержка со стороны сверстников, а также планирование действий.
У участников будет возможность участвовать в одном или нескольких из четырех дополнительных модулей: релаксация, когнитивная реконструкция, осознанность и образ жизни.
Состояние занимает 3 недели, по 1 неделе на каждое упражнение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение по шкале воспринимаемого стресса 14 (PSS-14)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на PSS-14 (3 или 6 недель в зависимости от состояния исследования)
|
PSS-14 — это показатель воспринимаемого стресса.
Он состоит из 14 пунктов со шкалой ответов от 0 до 4. Чем выше общий балл, тем выше воспринимаемый стресс.
Инструкция была адаптирована для обозначения стресса, связанного с работой.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на PSS-14 (3 или 6 недель в зависимости от состояния исследования)
|
Изменение по шкале воспринимаемого стресса 14 (PSS-14)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на PSS-14 (6 месяцев)
|
PSS-14 — это показатель воспринимаемого стресса.
Он состоит из 14 пунктов со шкалой ответов от 0 до 4. Чем выше общий балл, тем выше воспринимаемый стресс.
Инструкция была адаптирована для обозначения стресса, связанного с работой.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на PSS-14 (6 месяцев)
|
Изменение по шкале воспринимаемого стресса 14 (PSS-14)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на PSS-14 (12 месяцев)
|
PSS-14 — это показатель воспринимаемого стресса.
Он состоит из 14 пунктов со шкалой ответов от 0 до 4. Чем выше общий балл, тем выше воспринимаемый стресс.
Инструкция была адаптирована для обозначения стресса, связанного с работой.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на PSS-14 (12 месяцев)
|
Изменения в реестре выгорания Ольденбурга (OLBI)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на OLBI (3 или 6 недель в зависимости от состояния исследования)
|
OLBI — это показатель профессионального выгорания.
Он состоит из 16 пунктов со шкалой ответов от 1 до 4. Опросник состоит из двух подшкал: истощение и отстраненность. Для расчета общего балла подшкалы суммируются.
Чем выше общий балл, тем выше выгорание на работе.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на OLBI (3 или 6 недель в зависимости от состояния исследования)
|
Изменения в реестре выгорания Ольденбурга (OLBI)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на OLBI (6 месяцев)
|
OLBI — это показатель профессионального выгорания.
Он состоит из 16 пунктов со шкалой ответов от 1 до 4. Опросник состоит из двух подшкал: истощение и отстраненность. Для расчета общего балла подшкалы суммируются.
Чем выше общий балл, тем выше выгорание на работе.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на OLBI (6 месяцев)
|
Изменения в реестре выгорания Ольденбурга (OLBI)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на OLBI (12 месяцев)
|
OLBI — это показатель профессионального выгорания.
Он состоит из 16 пунктов со шкалой ответов от 1 до 4. Опросник состоит из двух подшкал: истощение и отстраненность. Для расчета общего балла подшкалы суммируются.
Чем выше общий балл, тем выше выгорание на работе.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на OLBI (12 месяцев)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменения в Утрехтской шкале вовлеченности в работу (UWES-3)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на UWES-3 (3 или 6 недель в зависимости от состояния исследования)
|
UWES-3 — это показатель вовлеченности в работу.
Он состоит из 3 пунктов со шкалой ответов от 0 до 6. Чем выше общий балл, тем выше вовлеченность в работу.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на UWES-3 (3 или 6 недель в зависимости от состояния исследования)
|
Изменения в Утрехтской шкале вовлеченности в работу (UWES-3)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на UWES-3 (6 месяцев)
|
UWES-3 — это показатель вовлеченности в работу.
Он состоит из 3 пунктов со шкалой ответов от 0 до 6. Чем выше общий балл, тем выше вовлеченность в работу.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на UWES-3 (6 месяцев)
|
Изменения в Утрехтской шкале вовлеченности в работу (UWES-3)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на UWES-3 (12 месяцев)
|
UWES-3 — это показатель вовлеченности в работу.
Он состоит из 3 пунктов со шкалой ответов от 0 до 6. Чем выше общий балл, тем выше вовлеченность в работу.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на UWES-3 (12 месяцев)
|
Изменения в вопроснике здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на PHQ-9 (3 или 6 недель в зависимости от состояния исследования)
|
PHQ-9 — это показатель депрессии.
Он состоит из 9 пунктов со шкалой ответов от 0 до 3. Чем выше общий балл, тем выше степень депрессии.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на PHQ-9 (3 или 6 недель в зависимости от состояния исследования)
|
Изменения в вопроснике здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на PHQ-9 (6 месяцев)
|
PHQ-9 — это показатель депрессии.
Он состоит из 9 пунктов со шкалой ответов от 0 до 3. Чем выше общий балл, тем выше степень депрессии.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на PHQ-9 (6 месяцев)
|
Изменения в вопроснике здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на PHQ-9 (12 месяцев)
|
PHQ-9 — это показатель депрессии.
Он состоит из 9 пунктов со шкалой ответов от 0 до 3. Чем выше общий балл, тем выше степень депрессии.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на PHQ-9 (12 месяцев)
|
Изменение контрольного списка 5 для посттравматического стрессового расстройства (PCL-5)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на PCL-5 (3 или 6 недель в зависимости от состояния исследования)
|
PCL-5 является показателем посттравматического стрессового расстройства.
Он состоит из 20 пунктов со шкалой ответов от 0 до 4. Опросник состоит из четырех субшкал: вторжение, избегание, негативные изменения в познании и настроении и возбуждение.
Для расчета общего балла субшкалы суммируются.
Более высокий общий балл соответствует более высокому уровню посттравматического стрессового расстройства.
Инструкция была адаптирована для обозначения вторичного травматического стресса, связанного с работой.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на PCL-5 (3 или 6 недель в зависимости от состояния исследования)
|
Изменение контрольного списка 5 для посттравматического стрессового расстройства (PCL-5)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на PCL-5 (6 месяцев)
|
PCL-5 является показателем посттравматического стрессового расстройства.
Он состоит из 20 пунктов со шкалой ответов от 0 до 4. Опросник состоит из четырех субшкал: вторжение, избегание, негативные изменения в познании и настроении и возбуждение.
Для расчета общего балла субшкалы суммируются.
Более высокий общий балл соответствует более высокому уровню посттравматического стрессового расстройства.
Инструкция была адаптирована для обозначения вторичного травматического стресса, связанного с работой.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на PCL-5 (6 месяцев)
|
Изменение контрольного списка 5 для посттравматического стрессового расстройства (PCL-5)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на PCL-5 (12 месяцев)
|
PCL-5 является показателем посттравматического стрессового расстройства.
Он состоит из 20 пунктов со шкалой ответов от 0 до 4. Опросник состоит из четырех субшкал: вторжение, избегание, негативные изменения в познании и настроении и возбуждение.
Для расчета общего балла субшкалы суммируются.
Более высокий общий балл соответствует более высокому уровню посттравматического стрессового расстройства.
Инструкция была адаптирована для обозначения вторичного травматического стресса, связанного с работой.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на PCL-5 (12 месяцев)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение шкалы самоэффективности рабочего стресса и профессионального выгорания (WSBSES)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на WSBSES (3 или 6 недель в зависимости от условий исследования)
|
WSBSES — это показатель самоэффективности, позволяющий справляться со стрессом на работе и выгоранием на работе.
Он состоит из 28 пунктов со шкалой ответов от 1 до 7. Чем выше общий балл, тем выше самоэффективность.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на WSBSES (3 или 6 недель в зависимости от условий исследования)
|
Изменение шкалы самоэффективности рабочего стресса и профессионального выгорания (WSBSES)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым уровнем на WSBSES (6 месяцев)
|
WSBSES — это показатель самоэффективности, позволяющий справляться со стрессом на работе и выгоранием на работе.
Он состоит из 28 пунктов со шкалой ответов от 1 до 7. Чем выше общий балл, тем выше самоэффективность.
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем на WSBSES (6 месяцев)
|
Изменение шкалы самоэффективности рабочего стресса и профессионального выгорания (WSBSES)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым уровнем на WSBSES (12 месяцев)
|
WSBSES — это показатель самоэффективности, позволяющий справляться со стрессом на работе и выгоранием на работе.
Он состоит из 28 пунктов со шкалой ответов от 1 до 7. Чем выше общий балл, тем выше самоэффективность.
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем на WSBSES (12 месяцев)
|
Изменение по Берлинской шкале социальной поддержки (BSSS), подшкала 3
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале BSSS, подшкала 3 (3 или 6 недель в зависимости от условий исследования)
|
Подшкала 3 BSSS измеряет поиск социальной поддержки.
Инструкции и шкала оценок адаптированы для обозначения самоэффективности социальной поддержки.
Он состоит из 5 пунктов со шкалой ответов от 1 до 7. Более высокий общий балл представляет собой более высокую самоэффективность социальной поддержки.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале BSSS, подшкала 3 (3 или 6 недель в зависимости от условий исследования)
|
Изменение по Берлинской шкале социальной поддержки (BSSS), подшкала 3
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале BSSS, подшкала 3 (6 месяцев)
|
Подшкала 3 BSSS измеряет поиск социальной поддержки.
Инструкции и шкала оценок адаптированы для обозначения самоэффективности социальной поддержки.
Он состоит из 5 пунктов со шкалой ответов от 1 до 7. Более высокий общий балл представляет собой более высокую самоэффективность социальной поддержки.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале BSSS, подшкала 3 (6 месяцев)
|
Изменение по Берлинской шкале социальной поддержки (BSSS), подшкала 3
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале BSSS, подшкала 3 (12 месяцев)
|
Подшкала 3 BSSS измеряет поиск социальной поддержки.
Инструкции и шкала оценок адаптированы для обозначения самоэффективности социальной поддержки.
Он состоит из 5 пунктов со шкалой ответов от 1 до 7. Более высокий общий балл представляет собой более высокую самоэффективность социальной поддержки.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале BSSS, подшкала 3 (12 месяцев)
|
Изменения в отношении того, на кого вы можете рассчитывать в масштабе
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в вопросе «Кто может рассчитывать по шкале» (3 или 6 недель в зависимости от условий исследования)
|
Шкала измеряет воспринимаемую социальную поддержку.
Он состоит из 32 пунктов со шкалой ответов от 1 до 5. Опросник состоит из 4 субшкал: форма поддержки руководителей, поддержка друзей, поддержка семьи, друзей.
Для расчета общего балла субшкалы суммируются.
Более высокий общий балл представляет более высокую воспринимаемую социальную поддержку.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в вопросе «Кто может рассчитывать по шкале» (3 или 6 недель в зависимости от условий исследования)
|
Изменения в отношении того, на кого вы можете рассчитывать в масштабе
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в вопросе «Кто может рассчитывать по шкале» (6 месяцев)
|
Шкала измеряет воспринимаемую социальную поддержку.
Он состоит из 32 пунктов со шкалой ответов от 1 до 5. Опросник состоит из 4 субшкал: форма поддержки руководителей, поддержка друзей, поддержка семьи, друзей.
Для расчета общего балла субшкалы суммируются.
Более высокий общий балл представляет более высокую воспринимаемую социальную поддержку.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в вопросе «Кто может рассчитывать по шкале» (6 месяцев)
|
Изменения в отношении того, на кого вы можете рассчитывать в масштабе
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в вопросе «Кто может рассчитывать по шкале» (12 месяцев)
|
Шкала измеряет воспринимаемую социальную поддержку.
Он состоит из 32 пунктов со шкалой ответов от 1 до 5. Опросник состоит из 4 субшкал: форма поддержки руководителей, поддержка друзей, поддержка семьи, друзей.
Для расчета общего балла субшкалы суммируются.
Более высокий общий балл представляет более высокую воспринимаемую социальную поддержку.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в вопросе «Кто может рассчитывать по шкале» (12 месяцев)
|
Шкала воздействия вторичной травмы (STES)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
STES измеряет связанное с работой косвенное воздействие травмирующих событий.
Он состоит из 12 пунктов со шкалой ответов для 10 пунктов от 0 до 1 и для оставшихся 2 пунктов от 0 до 7. Более высокий общий балл соответствует более высокому вторичному травматическому воздействию.
|
Базовый уровень
|
Анкета доверия и ожиданий (CEQ)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
CEQ измеряет ожидаемость и достоверность вмешательства.
Он состоит из 6 пунктов, со шкалой ответов для 4 пунктов от 1 до 9, а для оставшихся 2 пунктов от 0% до 100%.
Более высокий общий балл представляет собой более высокое доверие к лечению и ожидание пользователем улучшения.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ewelina Smoktunowicz, PhD, SWSP University of Social Sciences and Humanities, Department of Psychology
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Weathers, F.W., Litz, B.T., Keane, T.M., Palmieri, P.A., Marx, B.P., & Schnurr, P.P. (2013). The PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5). Scale available from the National Center for PTSD at www.ptsd.va.gov.
- Benight CC, Bandura A. Social cognitive theory of posttraumatic recovery: the role of perceived self-efficacy. Behav Res Ther. 2004 Oct;42(10):1129-48. doi: 10.1016/j.brat.2003.08.008.
- Cieslak R, Anderson V, Bock J, Moore BA, Peterson AL, Benight CC. Secondary traumatic stress among mental health providers working with the military: prevalence and its work- and exposure-related correlates. J Nerv Ment Dis. 2013 Nov;201(11):917-25. doi: 10.1097/NMD.0000000000000034.
- Widerszal-Bazyl M, Cieslak R. Monitoring psychosocial stress at work: development of the Psychosocial Working Conditions Questionnaire. Int J Occup Saf Ergon. 2000;Spec No:59-70. doi: 10.1080/10803548.2000.11105108.
- Demerouti E, Mostert K, Bakker AB. Burnout and work engagement: a thorough investigation of the independency of both constructs. J Occup Health Psychol. 2010 Jul;15(3):209-222. doi: 10.1037/a0019408.
- Lua H.J. The mediating role of work stress and burnout management self-efficacy in the job demand - resources model [dissertation]. SWPS University of Social Sciences and Humanities, Warsaw 2008.
- Schaufeli, W.B., Shimazu, A., Hakanen, J., Salanova, M., & De Witte, H. (2017). An ultra-short measure for work engagement: The UWES-3. Validation across five countries. European Journal of Psychological Assessment. Advance online publication. doi:10.1027/1015-5759/a000430.
- Schwarzer, R., & Knoll, N. (2007). Functional roles of social support within the stress and coping process: A theoretical and empirical overview. International journal of psychology, 42(4), 243-252. doi: 10.1080/00207590701396641
- Schwarzer R, Schulz U (2000) Berlin Social Support Scale (BSSS). Retrieved from http://userpage.fu-berlin.de/~health/bsss.htm
- Smoktunowicz E, Lesnierowska M, Carlbring P, Andersson G, Cieslak R. Resource-Based Internet Intervention (Med-Stress) to Improve Well-Being Among Medical Professionals: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2021 Jan 11;23(1):e21445. doi: 10.2196/21445.
- Smoktunowicz E, Lesnierowska M, Cieslak R, Carlbring P, Andersson G. Efficacy of an Internet-based intervention for job stress and burnout among medical professionals: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2019 Jun 10;20(1):338. doi: 10.1186/s13063-019-3401-9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- I.N.16 Med-Stress
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .