Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интернет-вмешательство при профессиональном стрессе среди медицинских работников (Med-Stress)

3 ноября 2020 г. обновлено: Ewelina Smoktunowicz, University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Эффективность интернет-вмешательства при профессиональном стрессе среди медицинских работников: рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является оценка эффективности интернет-интервенции для снижения профессионального стресса и его негативных последствий (профессиональное выгорание, депрессия) среди медицинских работников за счет усиления ресурсов, критически важных для преодоления стресса: самоэффективности и воспринимаемой Социальная поддержка.

Обзор исследования

Подробное описание

Медицинские работники подвержены высокому риску профессионального стресса и эмоционального выгорания. Исследования показывают, что негативные последствия стресса можно уменьшить за счет укрепления личных ресурсов, таких как самоэффективность и воспринимаемая социальная поддержка. В соответствии с культивированием и поддерживающими гипотезами (Schwarzer & Knoll, 2007; Benight & Bandura, 2004) либо самоэффективность культивирует воспринимаемую поддержку, либо, скорее, воспринимаемая поддержка обеспечивает самоэффективность. Это исследование направлено на проверку обеих гипотез в экспериментальном плане, применяя их в качестве теоретической основы для Med-Stress: интернет-вмешательства, основанного на доказательствах, основанного на когнитивно-поведенческой терапии, чтобы способствовать накоплению ресурсов среди медицинских работников.

Эффективность вмешательства будет проверена в рандомизированном контролируемом исследовании с четырьмя группами, в котором будут сравниваться эффекты: 1) последовательного улучшения самоэффективности и воспринимаемой поддержки (гипотеза культивирования), 2) последовательного повышения воспринимаемой поддержки и самоэффективности (поддерживающая гипотеза), 3) только самоэффективность и 4) только усиление социальной поддержки (контроли). Первичные результаты — стресс на работе и эмоциональное выгорание, вторичные — вовлеченность в работу, депрессия и вторичный травматический стресс. Ожидается, что самоэффективность и предполагаемая поддержка опосредуют взаимосвязь между назначением условий и результатами. Оценки включают исходный уровень (T1), три или шесть недель после теста (в зависимости от состояния, T2), а также последующие шесть и двенадцать месяцев (T3, T4). Будут рассчитаны размеры эффекта вмешательства и сравнения между группами после тестирования и последующего наблюдения.

Это исследование внесет свой вклад в выводы о роли личных ресурсов в развитии стресса и выгорания на работе, продемонстрировав совершенствование и стимулирующие эффекты самоэффективности и воспринимаемой социальной поддержки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1240

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Warsaw, Польша, 00-864
        • SWPS University of Social Sciences and Humanities

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст не менее 18 лет
  • Профессионально активные медицинские работники
  • интернет-соединение

Критерий исключения:

  • Нет доступа к устройству с подключением к Интернету

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Самоэффективность и воспринимаемая социальная поддержка
Состояние отражает гипотезу культивирования и состоит из 2 последовательных модулей с модулем повышения самоэффективности (SE), предшествующим модулю усиления воспринимаемой социальной поддержки (SS). Каждый модуль состоит из 3 основанных на фактических данных упражнений, основанных на когнитивно-поведенческой терапии: 1) SE: опыт мастерства, заместительный опыт и планирование действий, 2) SS: полученная поддержка и когнитивные искажения, социальные навыки и поддержка сверстников, планирование действий. У участников будет возможность участвовать в одном или нескольких из четырех дополнительных модулей: релаксация, когнитивная реконструкция, осознанность и образ жизни. Состояние занимает 6 недель, по 1 неделе на каждое упражнение.
Экспериментальный: Воспринимаемая социальная поддержка и самоэффективность
Условие отражает подкрепляющую гипотезу и состоит из 2 последовательных модулей, при этом модуль усиления воспринимаемой социальной поддержки (SS) предшествует модулю повышения самоэффективности (SE). Каждый модуль состоит из 3 основанных на фактических данных упражнений в рамках когнитивно-поведенческой терапии: 1) SS: полученная поддержка и когнитивные искажения, социальные навыки и поддержка сверстников, а также планирование действий, 2) SE: опыт мастерства, замещающий опыт и планирование действий. У участников будет возможность участвовать в одном или нескольких из четырех дополнительных модулей: релаксация, когнитивная реконструкция, осознанность и образ жизни. Состояние занимает 6 недель, по 1 неделе на каждое упражнение.
Активный компаратор: Самоэффективность
Условие состоит из модуля повышения самоэффективности (SE) и состоит из 3 основанных на фактических данных упражнений в рамках когнитивно-поведенческой терапии: опыт мастерства, заместительный опыт и планирование действий. У участников будет возможность участвовать в одном или нескольких из четырех дополнительных модулей: релаксация, когнитивная реконструкция, осознанность и образ жизни. Состояние занимает 3 недели, по 1 неделе на каждое упражнение.
Активный компаратор: Воспринимаемая социальная поддержка
Условие состоит из воспринимаемого модуля усиления социальной поддержки (SS) и состоит из 3 основанных на фактических данных упражнений, основанных на CBT: полученная поддержка и когнитивные искажения, социальные навыки и поддержка со стороны сверстников, а также планирование действий. У участников будет возможность участвовать в одном или нескольких из четырех дополнительных модулей: релаксация, когнитивная реконструкция, осознанность и образ жизни. Состояние занимает 3 недели, по 1 неделе на каждое упражнение.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по шкале воспринимаемого стресса 14 (PSS-14)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на PSS-14 (3 или 6 недель в зависимости от состояния исследования)
PSS-14 — это показатель воспринимаемого стресса. Он состоит из 14 пунктов со шкалой ответов от 0 до 4. Чем выше общий балл, тем выше воспринимаемый стресс. Инструкция была адаптирована для обозначения стресса, связанного с работой.
Изменение по сравнению с исходным уровнем на PSS-14 (3 или 6 недель в зависимости от состояния исследования)
Изменение по шкале воспринимаемого стресса 14 (PSS-14)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на PSS-14 (6 месяцев)
PSS-14 — это показатель воспринимаемого стресса. Он состоит из 14 пунктов со шкалой ответов от 0 до 4. Чем выше общий балл, тем выше воспринимаемый стресс. Инструкция была адаптирована для обозначения стресса, связанного с работой.
Изменение по сравнению с исходным уровнем на PSS-14 (6 месяцев)
Изменение по шкале воспринимаемого стресса 14 (PSS-14)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на PSS-14 (12 месяцев)
PSS-14 — это показатель воспринимаемого стресса. Он состоит из 14 пунктов со шкалой ответов от 0 до 4. Чем выше общий балл, тем выше воспринимаемый стресс. Инструкция была адаптирована для обозначения стресса, связанного с работой.
Изменение по сравнению с исходным уровнем на PSS-14 (12 месяцев)
Изменения в реестре выгорания Ольденбурга (OLBI)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на OLBI (3 или 6 недель в зависимости от состояния исследования)
OLBI — это показатель профессионального выгорания. Он состоит из 16 пунктов со шкалой ответов от 1 до 4. Опросник состоит из двух подшкал: истощение и отстраненность. Для расчета общего балла подшкалы суммируются. Чем выше общий балл, тем выше выгорание на работе.
Изменение по сравнению с исходным уровнем на OLBI (3 или 6 недель в зависимости от состояния исследования)
Изменения в реестре выгорания Ольденбурга (OLBI)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на OLBI (6 месяцев)
OLBI — это показатель профессионального выгорания. Он состоит из 16 пунктов со шкалой ответов от 1 до 4. Опросник состоит из двух подшкал: истощение и отстраненность. Для расчета общего балла подшкалы суммируются. Чем выше общий балл, тем выше выгорание на работе.
Изменение по сравнению с исходным уровнем на OLBI (6 месяцев)
Изменения в реестре выгорания Ольденбурга (OLBI)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на OLBI (12 месяцев)
OLBI — это показатель профессионального выгорания. Он состоит из 16 пунктов со шкалой ответов от 1 до 4. Опросник состоит из двух подшкал: истощение и отстраненность. Для расчета общего балла подшкалы суммируются. Чем выше общий балл, тем выше выгорание на работе.
Изменение по сравнению с исходным уровнем на OLBI (12 месяцев)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в Утрехтской шкале вовлеченности в работу (UWES-3)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на UWES-3 (3 или 6 недель в зависимости от состояния исследования)
UWES-3 — это показатель вовлеченности в работу. Он состоит из 3 пунктов со шкалой ответов от 0 до 6. Чем выше общий балл, тем выше вовлеченность в работу.
Изменение по сравнению с исходным уровнем на UWES-3 (3 или 6 недель в зависимости от состояния исследования)
Изменения в Утрехтской шкале вовлеченности в работу (UWES-3)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на UWES-3 (6 месяцев)
UWES-3 — это показатель вовлеченности в работу. Он состоит из 3 пунктов со шкалой ответов от 0 до 6. Чем выше общий балл, тем выше вовлеченность в работу.
Изменение по сравнению с исходным уровнем на UWES-3 (6 месяцев)
Изменения в Утрехтской шкале вовлеченности в работу (UWES-3)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на UWES-3 (12 месяцев)
UWES-3 — это показатель вовлеченности в работу. Он состоит из 3 пунктов со шкалой ответов от 0 до 6. Чем выше общий балл, тем выше вовлеченность в работу.
Изменение по сравнению с исходным уровнем на UWES-3 (12 месяцев)
Изменения в вопроснике здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на PHQ-9 (3 или 6 недель в зависимости от состояния исследования)
PHQ-9 — это показатель депрессии. Он состоит из 9 пунктов со шкалой ответов от 0 до 3. Чем выше общий балл, тем выше степень депрессии.
Изменение по сравнению с исходным уровнем на PHQ-9 (3 или 6 недель в зависимости от состояния исследования)
Изменения в вопроснике здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на PHQ-9 (6 месяцев)
PHQ-9 — это показатель депрессии. Он состоит из 9 пунктов со шкалой ответов от 0 до 3. Чем выше общий балл, тем выше степень депрессии.
Изменение по сравнению с исходным уровнем на PHQ-9 (6 месяцев)
Изменения в вопроснике здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на PHQ-9 (12 месяцев)
PHQ-9 — это показатель депрессии. Он состоит из 9 пунктов со шкалой ответов от 0 до 3. Чем выше общий балл, тем выше степень депрессии.
Изменение по сравнению с исходным уровнем на PHQ-9 (12 месяцев)
Изменение контрольного списка 5 для посттравматического стрессового расстройства (PCL-5)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на PCL-5 (3 или 6 недель в зависимости от состояния исследования)
PCL-5 является показателем посттравматического стрессового расстройства. Он состоит из 20 пунктов со шкалой ответов от 0 до 4. Опросник состоит из четырех субшкал: вторжение, избегание, негативные изменения в познании и настроении и возбуждение. Для расчета общего балла субшкалы суммируются. Более высокий общий балл соответствует более высокому уровню посттравматического стрессового расстройства. Инструкция была адаптирована для обозначения вторичного травматического стресса, связанного с работой.
Изменение по сравнению с исходным уровнем на PCL-5 (3 или 6 недель в зависимости от состояния исследования)
Изменение контрольного списка 5 для посттравматического стрессового расстройства (PCL-5)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на PCL-5 (6 месяцев)
PCL-5 является показателем посттравматического стрессового расстройства. Он состоит из 20 пунктов со шкалой ответов от 0 до 4. Опросник состоит из четырех субшкал: вторжение, избегание, негативные изменения в познании и настроении и возбуждение. Для расчета общего балла субшкалы суммируются. Более высокий общий балл соответствует более высокому уровню посттравматического стрессового расстройства. Инструкция была адаптирована для обозначения вторичного травматического стресса, связанного с работой.
Изменение по сравнению с исходным уровнем на PCL-5 (6 месяцев)
Изменение контрольного списка 5 для посттравматического стрессового расстройства (PCL-5)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на PCL-5 (12 месяцев)
PCL-5 является показателем посттравматического стрессового расстройства. Он состоит из 20 пунктов со шкалой ответов от 0 до 4. Опросник состоит из четырех субшкал: вторжение, избегание, негативные изменения в познании и настроении и возбуждение. Для расчета общего балла субшкалы суммируются. Более высокий общий балл соответствует более высокому уровню посттравматического стрессового расстройства. Инструкция была адаптирована для обозначения вторичного травматического стресса, связанного с работой.
Изменение по сравнению с исходным уровнем на PCL-5 (12 месяцев)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение шкалы самоэффективности рабочего стресса и профессионального выгорания (WSBSES)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на WSBSES (3 или 6 недель в зависимости от условий исследования)
WSBSES — это показатель самоэффективности, позволяющий справляться со стрессом на работе и выгоранием на работе. Он состоит из 28 пунктов со шкалой ответов от 1 до 7. Чем выше общий балл, тем выше самоэффективность.
Изменение по сравнению с исходным уровнем на WSBSES (3 или 6 недель в зависимости от условий исследования)
Изменение шкалы самоэффективности рабочего стресса и профессионального выгорания (WSBSES)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым уровнем на WSBSES (6 месяцев)
WSBSES — это показатель самоэффективности, позволяющий справляться со стрессом на работе и выгоранием на работе. Он состоит из 28 пунктов со шкалой ответов от 1 до 7. Чем выше общий балл, тем выше самоэффективность.
Изменение по сравнению с базовым уровнем на WSBSES (6 месяцев)
Изменение шкалы самоэффективности рабочего стресса и профессионального выгорания (WSBSES)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым уровнем на WSBSES (12 месяцев)
WSBSES — это показатель самоэффективности, позволяющий справляться со стрессом на работе и выгоранием на работе. Он состоит из 28 пунктов со шкалой ответов от 1 до 7. Чем выше общий балл, тем выше самоэффективность.
Изменение по сравнению с базовым уровнем на WSBSES (12 месяцев)
Изменение по Берлинской шкале социальной поддержки (BSSS), подшкала 3
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале BSSS, подшкала 3 (3 или 6 недель в зависимости от условий исследования)
Подшкала 3 BSSS измеряет поиск социальной поддержки. Инструкции и шкала оценок адаптированы для обозначения самоэффективности социальной поддержки. Он состоит из 5 пунктов со шкалой ответов от 1 до 7. Более высокий общий балл представляет собой более высокую самоэффективность социальной поддержки.
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале BSSS, подшкала 3 (3 или 6 недель в зависимости от условий исследования)
Изменение по Берлинской шкале социальной поддержки (BSSS), подшкала 3
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале BSSS, подшкала 3 (6 месяцев)
Подшкала 3 BSSS измеряет поиск социальной поддержки. Инструкции и шкала оценок адаптированы для обозначения самоэффективности социальной поддержки. Он состоит из 5 пунктов со шкалой ответов от 1 до 7. Более высокий общий балл представляет собой более высокую самоэффективность социальной поддержки.
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале BSSS, подшкала 3 (6 месяцев)
Изменение по Берлинской шкале социальной поддержки (BSSS), подшкала 3
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале BSSS, подшкала 3 (12 месяцев)
Подшкала 3 BSSS измеряет поиск социальной поддержки. Инструкции и шкала оценок адаптированы для обозначения самоэффективности социальной поддержки. Он состоит из 5 пунктов со шкалой ответов от 1 до 7. Более высокий общий балл представляет собой более высокую самоэффективность социальной поддержки.
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале BSSS, подшкала 3 (12 месяцев)
Изменения в отношении того, на кого вы можете рассчитывать в масштабе
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в вопросе «Кто может рассчитывать по шкале» (3 или 6 недель в зависимости от условий исследования)
Шкала измеряет воспринимаемую социальную поддержку. Он состоит из 32 пунктов со шкалой ответов от 1 до 5. Опросник состоит из 4 субшкал: форма поддержки руководителей, поддержка друзей, поддержка семьи, друзей. Для расчета общего балла субшкалы суммируются. Более высокий общий балл представляет более высокую воспринимаемую социальную поддержку.
Изменение по сравнению с исходным уровнем в вопросе «Кто может рассчитывать по шкале» (3 или 6 недель в зависимости от условий исследования)
Изменения в отношении того, на кого вы можете рассчитывать в масштабе
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в вопросе «Кто может рассчитывать по шкале» (6 месяцев)
Шкала измеряет воспринимаемую социальную поддержку. Он состоит из 32 пунктов со шкалой ответов от 1 до 5. Опросник состоит из 4 субшкал: форма поддержки руководителей, поддержка друзей, поддержка семьи, друзей. Для расчета общего балла субшкалы суммируются. Более высокий общий балл представляет более высокую воспринимаемую социальную поддержку.
Изменение по сравнению с исходным уровнем в вопросе «Кто может рассчитывать по шкале» (6 месяцев)
Изменения в отношении того, на кого вы можете рассчитывать в масштабе
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в вопросе «Кто может рассчитывать по шкале» (12 месяцев)
Шкала измеряет воспринимаемую социальную поддержку. Он состоит из 32 пунктов со шкалой ответов от 1 до 5. Опросник состоит из 4 субшкал: форма поддержки руководителей, поддержка друзей, поддержка семьи, друзей. Для расчета общего балла субшкалы суммируются. Более высокий общий балл представляет более высокую воспринимаемую социальную поддержку.
Изменение по сравнению с исходным уровнем в вопросе «Кто может рассчитывать по шкале» (12 месяцев)
Шкала воздействия вторичной травмы (STES)
Временное ограничение: Базовый уровень
STES измеряет связанное с работой косвенное воздействие травмирующих событий. Он состоит из 12 пунктов со шкалой ответов для 10 пунктов от 0 до 1 и для оставшихся 2 пунктов от 0 до 7. Более высокий общий балл соответствует более высокому вторичному травматическому воздействию.
Базовый уровень
Анкета доверия и ожиданий (CEQ)
Временное ограничение: Базовый уровень
CEQ измеряет ожидаемость и достоверность вмешательства. Он состоит из 6 пунктов, со шкалой ответов для 4 пунктов от 1 до 9, а для оставшихся 2 пунктов от 0% до 100%. Более высокий общий балл представляет собой более высокое доверие к лечению и ожидание пользователем улучшения.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ewelina Smoktunowicz, PhD, SWSP University of Social Sciences and Humanities, Department of Psychology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 октября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 апреля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться