Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Internet-baseret intervention for arbejdsbetinget stress blandt læger (Med-Stress)

3. november 2020 opdateret af: Ewelina Smoktunowicz, University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Effektiviteten af ​​internetbaseret intervention mod arbejdsbetinget stress blandt læger: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​internetintervention til reduktion af arbejdsbetinget stress og dens negative konsekvenser (jobudbrændthed, depression) blandt medicinske fagfolk gennem forbedring af de ressourcer, der er afgørende for at håndtere stress: selveffektivitet og opfattet social støtte.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Læger er i høj risiko for jobstress og udbrændthed. Forskning viser, at de negative virkninger af stress kan reduceres gennem styrkelse af personlige ressourcer såsom self-efficacy og oplevet social støtte. I tråd med kultivering og muliggørende hypoteser (Schwarzer & Knoll, 2007; Benight & Bandura, 2004) dyrker enten self-efficacy opfattet støtte, eller rettere opfattet støtte muliggør self-efficacy. Denne undersøgelse sigter mod at teste begge hypoteser i eksperimentelt design ved at anvende dem som en teoretisk ramme for Med-Stress: evidensbaseret, CBT-indrammet internetintervention for at fremme ressourceakkumulering blandt medicinske fagfolk.

Effektiviteten af ​​intervention vil blive testet i et fire-arms randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner virkningerne af: 1) selveffektivitet og opfattet støtte sekventiel forbedring (dyrkningshypotese), 2) opfattet støtte og self-efficacy sekventiel forbedring (muliggørende hypotese), 3) kun selveffektivitet og 4) kun forbedring af social støtte (kontroller). Primære udfald er jobstress og udbrændthed, sekundære udfald omfatter arbejdsengagement, depression og sekundær traumatisk stress. Self-efficacy og oplevet støtte forventes at mediere sammenhængen mellem tilstandstildeling og resultater. Vurderinger inkluderer baseline (T1), tre eller seks uger efter test (afhængig af tilstanden, T2), samt seks og tolv måneders opfølgninger (T3, T4). Interventionseffektstørrelser og sammenligninger mellem grupper efter test og opfølgninger vil blive beregnet.

Denne undersøgelse vil bidrage til resultaterne af personlige ressourcers rolle i udviklingen af ​​jobstress og udbrændthed ved at demonstrere kultiverings- versus muliggørende effekter af self-efficacy og opfattet social støtte.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1240

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Warsaw, Polen, 00-864
        • SWPS University of Social Sciences and Humanities

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder på mindst 18 år
  • Professionelt aktive læger
  • internetforbindelse

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen adgang til en enhed med internetforbindelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Self-efficacy og oplevet social støtte
Tilstanden afspejler dyrkningshypotesen og består af 2 sekventielle moduler med self-efficacy enhancement modul (SE) forud for opfattet social support enhancement modul (SS). Hvert modul består af 3 evidensbaserede, CBT-rammede øvelser: 1) SE: mestringserfaring, stedfortrædende erfaring og handlingsplanlægning, 2) SS: modtaget støtte & kognitive forvrængninger, sociale færdigheder & peer-støtte, handlingsplanlægning. Deltagerne vil have mulighed for at deltage i et eller flere ud af fire ekstra moduler: afspænding, kognitiv rekonstruktion, mindfulness og livsstil. Tilstanden tager 6 uger, 1 uge pr. øvelse.
Eksperimentel: Oplevet social støtte og selveffektivitet
Tilstanden afspejler muliggørende hypotese og består af 2 sekventielle moduler med opfattet social support enhancement modul (SS) forud for self-efficacy enhancement modul (SE). Hvert modul består af 3 evidensbaserede, CBT-rammede øvelser: 1) SS: modtaget støtte & kognitive forvrængninger, sociale færdigheder & peer-støtte og handlingsplanlægning, 2) SE: mestringsoplevelse, stedfortrædende erfaring og handlingsplanlægning. Deltagerne vil have mulighed for at deltage i et eller flere ud af fire ekstra moduler: afspænding, kognitiv rekonstruktion, mindfulness og livsstil. Tilstanden tager 6 uger, 1 uge pr. øvelse.
Aktiv komparator: Selveffektivitet
Tilstanden består af self-efficacy enhancement modul (SE) og består af 3 evidensbaserede, CBT-rammede øvelser: mestringserfaring, stedfortrædende erfaring og handlingsplanlægning. Deltagerne vil have mulighed for at deltage i et eller flere ud af fire ekstra moduler: afspænding, kognitiv rekonstruktion, mindfulness og livsstil. Tilstanden tager 3 uger, 1 uge pr øvelse.
Aktiv komparator: Opfattet social støtte
Tilstanden består af opfattet social support enhancement modul (SS) og består af 3 evidensbaserede, CBT-rammede øvelser: modtaget støtte & kognitive forvrængninger, sociale færdigheder & peer support og handlingsplanlægning. Deltagerne vil have mulighed for at deltage i et eller flere ud af fire ekstra moduler: afspænding, kognitiv rekonstruktion, mindfulness og livsstil. Tilstanden tager 3 uger, 1 uge pr øvelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring på Perceived Stress Scale 14 (PSS-14)
Tidsramme: Ændring fra baseline på PSS-14 (3 eller 6 uger afhængig af undersøgelsens tilstand)
PSS-14 er et mål for opfattet stress. Den består af 14 punkter med en responsskala fra 0 til 4. Højere totalscore repræsenterer højere oplevet stress. Instruktionen blev tilpasset til at henvise til arbejdsrelateret stress.
Ændring fra baseline på PSS-14 (3 eller 6 uger afhængig af undersøgelsens tilstand)
Ændring på Perceived Stress Scale 14 (PSS-14)
Tidsramme: Ændring fra baseline på PSS-14 (6 måneder)
PSS-14 er et mål for opfattet stress. Den består af 14 punkter med en responsskala fra 0 til 4. Højere totalscore repræsenterer højere oplevet stress. Instruktionen blev tilpasset til at henvise til arbejdsrelateret stress.
Ændring fra baseline på PSS-14 (6 måneder)
Ændring på Perceived Stress Scale 14 (PSS-14)
Tidsramme: Ændring fra baseline på PSS-14 (12 måneder)
PSS-14 er et mål for opfattet stress. Den består af 14 punkter med en responsskala fra 0 til 4. Højere totalscore repræsenterer højere oplevet stress. Instruktionen blev tilpasset til at henvise til arbejdsrelateret stress.
Ændring fra baseline på PSS-14 (12 måneder)
Ændring af Oldenburg Burnout Inventory (OLBI)
Tidsramme: Ændring fra baseline på OLBI (3 eller 6 uger afhængig af undersøgelsens tilstand)
OLBI er et mål for jobudbrændthed. Det består af 16 emner med en svarskala fra 1 til 4. Spørgeskemaet består af to underskalaer: udmattelse og uenighed. For at beregne totalscore summeres underskalaer. Højere totalscore repræsenterer højere jobudbrændthed.
Ændring fra baseline på OLBI (3 eller 6 uger afhængig af undersøgelsens tilstand)
Ændring af Oldenburg Burnout Inventory (OLBI)
Tidsramme: Ændring fra baseline på OLBI (6 måneder)
OLBI er et mål for jobudbrændthed. Det består af 16 emner med en svarskala fra 1 til 4. Spørgeskemaet består af to underskalaer: udmattelse og uenighed. For at beregne totalscore summeres underskalaer. Højere totalscore repræsenterer højere jobudbrændthed.
Ændring fra baseline på OLBI (6 måneder)
Ændring af Oldenburg Burnout Inventory (OLBI)
Tidsramme: Ændring fra baseline på OLBI (12 måneder)
OLBI er et mål for jobudbrændthed. Det består af 16 emner med en svarskala fra 1 til 4. Spørgeskemaet består af to underskalaer: udmattelse og uenighed. For at beregne totalscore summeres underskalaer. Højere totalscore repræsenterer højere jobudbrændthed.
Ændring fra baseline på OLBI (12 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring på Utrecht Work Engagement Scale (UWES-3)
Tidsramme: Ændring fra baseline på UWES-3 (3 eller 6 uger afhængig af undersøgelsens tilstand)
UWES-3 er et mål for arbejdsengagement. Den består af 3 punkter med en svarskala fra 0 til 6. Højere totalscore repræsenterer højere arbejdsengagement.
Ændring fra baseline på UWES-3 (3 eller 6 uger afhængig af undersøgelsens tilstand)
Ændring på Utrecht Work Engagement Scale (UWES-3)
Tidsramme: Ændring fra baseline på UWES-3 (6 måneder)
UWES-3 er et mål for arbejdsengagement. Den består af 3 punkter med en svarskala fra 0 til 6. Højere totalscore repræsenterer højere arbejdsengagement.
Ændring fra baseline på UWES-3 (6 måneder)
Ændring på Utrecht Work Engagement Scale (UWES-3)
Tidsramme: Ændring fra baseline på UWES-3 (12 måneder)
UWES-3 er et mål for arbejdsengagement. Den består af 3 punkter med en svarskala fra 0 til 6. Højere totalscore repræsenterer højere arbejdsengagement.
Ændring fra baseline på UWES-3 (12 måneder)
Ændring på patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: Ændring fra baseline på PHQ-9 (3 eller 6 uger afhængig af undersøgelsens tilstand)
PHQ-9 er et mål for depression. Den består af 9 emner med en svarskala fra 0 til 3. Højere totalscore repræsenterer højere depression.
Ændring fra baseline på PHQ-9 (3 eller 6 uger afhængig af undersøgelsens tilstand)
Ændring på patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: Ændring fra baseline på PHQ-9 (6 måneder)
PHQ-9 er et mål for depression. Den består af 9 emner med en svarskala fra 0 til 3. Højere totalscore repræsenterer højere depression.
Ændring fra baseline på PHQ-9 (6 måneder)
Ændring på patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: Ændring fra baseline på PHQ-9 (12 måneder)
PHQ-9 er et mål for depression. Den består af 9 emner med en svarskala fra 0 til 3. Højere totalscore repræsenterer højere depression.
Ændring fra baseline på PHQ-9 (12 måneder)
Ændring af posttraumatisk stresslidelse Tjekliste 5 (PCL-5)
Tidsramme: Ændring fra baseline på PCL-5 (3 eller 6 uger afhængig af undersøgelsens tilstand)
PCL-5 er et mål for posttraumatisk stresslidelse. Det består af 20 emner med en svarskala fra 0 til 4. Spørgeskemaet består af fire underskalaer: indtrængen, undgåelse, negative ændringer i kognition og humør og ophidselse. For at beregne den samlede score summeres underskalaer. Højere totalscore repræsenterer højere posttraumatisk stresslidelse. Instruktionen blev tilpasset til at referere til arbejdsrelateret sekundær traumatisk stress.
Ændring fra baseline på PCL-5 (3 eller 6 uger afhængig af undersøgelsens tilstand)
Ændring af posttraumatisk stresslidelse Tjekliste 5 (PCL-5)
Tidsramme: Ændring fra baseline på PCL-5 (6 måneder)
PCL-5 er et mål for posttraumatisk stresslidelse. Det består af 20 emner med en svarskala fra 0 til 4. Spørgeskemaet består af fire underskalaer: indtrængen, undgåelse, negative ændringer i kognition og humør og ophidselse. For at beregne den samlede score summeres underskalaer. Højere totalscore repræsenterer højere posttraumatisk stresslidelse. Instruktionen blev tilpasset til at referere til arbejdsrelateret sekundær traumatisk stress.
Ændring fra baseline på PCL-5 (6 måneder)
Ændring af posttraumatisk stresslidelse Tjekliste 5 (PCL-5)
Tidsramme: Ændring fra baseline på PCL-5 (12 måneder)
PCL-5 er et mål for posttraumatisk stresslidelse. Det består af 20 emner med en svarskala fra 0 til 4. Spørgeskemaet består af fire underskalaer: indtrængen, undgåelse, negative ændringer i kognition og humør og ophidselse. For at beregne den samlede score summeres underskalaer. Højere totalscore repræsenterer højere posttraumatisk stresslidelse. Instruktionen blev tilpasset til at referere til arbejdsrelateret sekundær traumatisk stress.
Ændring fra baseline på PCL-5 (12 måneder)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af arbejdsstress og jobudbrændthed, selveffektivitetsskala (WSBSES)
Tidsramme: Ændring fra baseline på WSBSES (3 eller 6 uger afhængig af undersøgelsens tilstand)
WSBSES er et mål for selveffektivitet til at klare arbejdsstress og jobudbrændthed. Den består af 28 punkter med svarskalaen fra 1 til 7. Højere totalscore repræsenterer højere self-efficacy.
Ændring fra baseline på WSBSES (3 eller 6 uger afhængig af undersøgelsens tilstand)
Ændring af arbejdsstress og jobudbrændthed, selveffektivitetsskala (WSBSES)
Tidsramme: Ændring fra baseline på WSBSES (6 måneder)
WSBSES er et mål for selveffektivitet til at klare arbejdsstress og jobudbrændthed. Den består af 28 punkter med svarskalaen fra 1 til 7. Højere totalscore repræsenterer højere self-efficacy.
Ændring fra baseline på WSBSES (6 måneder)
Ændring af arbejdsstress og jobudbrændthed, selveffektivitetsskala (WSBSES)
Tidsramme: Ændring fra baseline på WSBSES (12 måneder)
WSBSES er et mål for selveffektivitet til at klare arbejdsstress og jobudbrændthed. Den består af 28 punkter med svarskalaen fra 1 til 7. Højere totalscore repræsenterer højere self-efficacy.
Ændring fra baseline på WSBSES (12 måneder)
Ændring på Berlin Social Support Scales (BSSS), Subscale 3
Tidsramme: Ændring fra baseline på BSSS, underskala 3 (3 eller 6 uger afhængig af undersøgelsens tilstand)
BSSS Subscale 3 måler social støttesøgning. Instruktions- og vurderingsskalaware tilpasset til at henvise til social støttes selveffektivitet. Den består af 5 punkter med en svarskala fra 1 til 7. Højere totalscore repræsenterer højere social support self-efficacy.
Ændring fra baseline på BSSS, underskala 3 (3 eller 6 uger afhængig af undersøgelsens tilstand)
Ændring på Berlin Social Support Scales (BSSS), Subscale 3
Tidsramme: Ændring fra baseline på BSSS, Subscale 3 (6 måneder)
BSSS Subscale 3 måler social støttesøgning. Instruktions- og vurderingsskalaware tilpasset til at henvise til social støttes selveffektivitet. Den består af 5 punkter med en svarskala fra 1 til 7. Højere totalscore repræsenterer højere social support self-efficacy.
Ændring fra baseline på BSSS, Subscale 3 (6 måneder)
Ændring på Berlin Social Support Scales (BSSS), Subscale 3
Tidsramme: Ændring fra baseline på BSSS, Subscale 3 (12 måneder)
BSSS Subscale 3 måler social støttesøgning. Instruktions- og vurderingsskalaware tilpasset til at henvise til social støttes selveffektivitet. Den består af 5 punkter med en svarskala fra 1 til 7. Højere totalscore repræsenterer højere social support self-efficacy.
Ændring fra baseline på BSSS, Subscale 3 (12 måneder)
Skift på, hvem kan du regne med skalaen
Tidsramme: Ændring fra baseline på Hvem kan du regne med skalaen (3 eller 6 uger afhængig af undersøgelsens tilstand)
Skalaen måler opfattet social støtte. Det består af 32 punkter med en svarskala fra 1 til 5. Spørgeskemaet består af 4 underskalaer: støtteformulars vejledere, støtte fra venner, støtte fra familie, venner. For at beregne den samlede score summeres underskalaer. Højere totalscore repræsenterer højere oplevet social støtte.
Ændring fra baseline på Hvem kan du regne med skalaen (3 eller 6 uger afhængig af undersøgelsens tilstand)
Skift på, hvem kan du regne med skalaen
Tidsramme: Ændring fra baseline på Hvem kan du regne med skalaen (6 måneder)
Skalaen måler opfattet social støtte. Det består af 32 punkter med en svarskala fra 1 til 5. Spørgeskemaet består af 4 underskalaer: støtteformulars vejledere, støtte fra venner, støtte fra familie, venner. For at beregne den samlede score summeres underskalaer. Højere totalscore repræsenterer højere oplevet social støtte.
Ændring fra baseline på Hvem kan du regne med skalaen (6 måneder)
Skift på, hvem kan du regne med skalaen
Tidsramme: Ændring fra baseline på Hvem kan du regne med skalaen (12 måneder)
Skalaen måler opfattet social støtte. Det består af 32 punkter med en svarskala fra 1 til 5. Spørgeskemaet består af 4 underskalaer: støtteformulars vejledere, støtte fra venner, støtte fra familie, venner. For at beregne den samlede score summeres underskalaer. Højere totalscore repræsenterer højere oplevet social støtte.
Ændring fra baseline på Hvem kan du regne med skalaen (12 måneder)
Secondary Trauma Exposure Scale (STES)
Tidsramme: Baseline
STES måler jobrelateret indirekte eksponering for traumatiske begivenheder. Den består af 12 punkter med en responsskala for 10 punkter fra 0 til 1 og for de resterende 2 punkter fra 0 til 7. Højere totalscore repræsenterer højere sekundær traumeeksponering.
Baseline
Troværdigheds- og forventningsspørgeskema (CEQ)
Tidsramme: Baseline
CEQ måler interventionens forventning og troværdighed. Den består af 6 punkter, med en svarskala for 4 punkter fra 1 til 9, og for de resterende 2 punkter fra 0 % til 100 %. Højere totalscore repræsenterer højere behandlingstroværdighed og brugernes forventning om forbedring.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ewelina Smoktunowicz, PhD, SWSP University of Social Sciences and Humanities, Department of Psychology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udbrændthed, professionel

Kliniske forsøg med Forbedring af personlige ressourcer: selveffektivitet og opfattet social støtte

Abonner