Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Internett-basert intervensjon for yrkesmessig stress blant medisinske fagfolk (Med-Stress)

3. november 2020 oppdatert av: Ewelina Smoktunowicz, University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Effektiviteten av internettbasert intervensjon for yrkesmessig stress blant medisinske fagfolk: en randomisert kontrollert prøvelse

Målet med denne studien er å vurdere effekten av internettintervensjon for reduksjon av yrkesrelatert stress og dets negative konsekvenser (jobbutbrenthet, depresjon) blant medisinsk fagpersonell gjennom forbedring av ressursene som er avgjørende for å mestre stress: selveffektivitet og oppfattet sosial støtte.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Medisinsk fagpersonell har høy risiko for jobbstress og utbrenthet. Forskning viser at de negative effektene av stress kan reduseres gjennom å styrke personlige ressurser som selveffektivitet og opplevd sosial støtte. I tråd med kultivering og muliggjørende hypoteser (Schwarzer & Knoll, 2007; Benight & Bandura, 2004) dyrker enten self-efficacy opplevd støtte, eller snarere oppfattet støtte muliggjør self-efficacy. Denne studien tar sikte på å teste begge hypotesene i eksperimentell design ved å bruke dem som et teoretisk rammeverk for Med-Stress: evidensbasert, CBT-rammet internettintervensjon for å fremme ressursakkumulering blant medisinske fagfolk.

Effektiviteten av intervensjon vil bli testet i en fire-arms randomisert kontrollert studie som sammenligner effekten av: 1) selveffektivitet og opplevd støtte sekvensiell forbedring (dyrkingshypotese), 2) oppfattet støtte og selveffektivitet sekvensiell forbedring (muliggjørende hypotese), 3) bare selveffektivitet, og 4) bare forbedring av sosial støtte (kontroller). Primære utfall er jobbstress og utbrenthet, sekundære utfall inkluderer arbeidsengasjement, depresjon og sekundært traumatisk stress. Self-efficacy og opplevd støtte forventes å formidle relasjonene mellom tilstandstildeling og utfall. Vurderinger inkluderer baseline (T1), tre eller seks uker etter test (avhengig av tilstanden, T2), samt seks og tolv måneders oppfølging (T3, T4). Intervensjonseffektstørrelser og sammenligninger mellom grupper ved posttest og oppfølginger vil bli beregnet.

Denne studien vil bidra til funnene om rollen til personlige ressurser i utviklingen av jobbstress og utbrenthet ved å demonstrere kultiverings- kontra muliggjørende effekter av selveffektivitet og opplevd sosial støtte.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1240

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Warsaw, Polen, 00-864
        • SWPS University of Social Sciences and Humanities

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder på minst 18 år
  • Profesjonelt aktive medisinske leverandører
  • Internett-tilkobling

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen tilgang til en enhet med Internett-tilkobling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Selveffektivitet og opplevd sosial støtte
Tilstanden reflekterer dyrkingshypotesen og består av 2 sekvensielle moduler med self-efficacy enhancement-modul (SE) foran opplevd sosial støtteforbedringsmodul (SS). Hver modul består av 3 evidensbaserte, CBT-rammede øvelser: 1) SE: mestringserfaring, stedfortredende erfaring og handlingsplanlegging, 2) SS: mottatt støtte og kognitive forvrengninger, sosiale ferdigheter og kollegastøtte, handlingsplanlegging. Deltakerne vil ha muligheten til å delta i én eller flere av fire tilleggsmoduler: avspenning, kognitiv rekonstruksjon, oppmerksomhet og livsstil. Tilstanden tar 6 uker, 1 uke per øvelse.
Eksperimentell: Opplevd sosial støtte og egeneffektivitet
Tilstanden reflekterer muliggjørende hypotese og består av 2 sekvensielle moduler med oppfattet sosial støtteforbedringsmodul (SS) foran self-efficacy enhancement module (SE). Hver modul består av 3 evidensbaserte, CBT-rammede øvelser: 1) SS: mottatt støtte og kognitive forvrengninger, sosiale ferdigheter og kollegastøtte, og handlingsplanlegging, 2) SE: mestringserfaring, stedfortredende erfaring og handlingsplanlegging. Deltakerne vil ha muligheten til å delta i én eller flere av fire tilleggsmoduler: avspenning, kognitiv rekonstruksjon, oppmerksomhet og livsstil. Tilstanden tar 6 uker, 1 uke per øvelse.
Aktiv komparator: Følelse av mestringsevne
Tilstanden består av self-efficacy enhancement module (SE) og består av 3 evidensbaserte, CBT-rammede øvelser: mestringserfaring, stedfortredende erfaring og handlingsplanlegging. Deltakerne vil ha muligheten til å delta i én eller flere av fire tilleggsmoduler: avspenning, kognitiv rekonstruksjon, oppmerksomhet og livsstil. Tilstanden tar 3 uker, 1 uke per øvelse.
Aktiv komparator: Opplevd sosial støtte
Tilstanden består av oppfattet sosial støtteforbedringsmodul (SS) og består av 3 evidensbaserte, CBT-rammede øvelser: mottatt støtte og kognitive forvrengninger, sosiale ferdigheter og jevnaldrende støtte, og handlingsplanlegging. Deltakerne vil ha muligheten til å delta i én eller flere av fire tilleggsmoduler: avspenning, kognitiv rekonstruksjon, oppmerksomhet og livsstil. Tilstanden tar 3 uker, 1 uke per øvelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring på skala 14 for oppfattet stress (PSS-14)
Tidsramme: Endring fra baseline på PSS-14 (3 eller 6 uker avhengig av studietilstanden)
PSS-14 er et mål på opplevd stress. Den består av 14 elementer med en responsskala fra 0 til 4. Høyere totalscore representerer høyere opplevd stress. Instruksjonen ble tilpasset for å referere til arbeidsrelatert stress.
Endring fra baseline på PSS-14 (3 eller 6 uker avhengig av studietilstanden)
Endring på skala 14 for oppfattet stress (PSS-14)
Tidsramme: Endring fra baseline på PSS-14 (6 måneder)
PSS-14 er et mål på opplevd stress. Den består av 14 elementer med en responsskala fra 0 til 4. Høyere totalscore representerer høyere opplevd stress. Instruksjonen ble tilpasset for å referere til arbeidsrelatert stress.
Endring fra baseline på PSS-14 (6 måneder)
Endring på skala 14 for oppfattet stress (PSS-14)
Tidsramme: Endring fra baseline på PSS-14 (12 måneder)
PSS-14 er et mål på opplevd stress. Den består av 14 elementer med en responsskala fra 0 til 4. Høyere totalscore representerer høyere opplevd stress. Instruksjonen ble tilpasset for å referere til arbeidsrelatert stress.
Endring fra baseline på PSS-14 (12 måneder)
Endring på Oldenburg Burnout Inventory (OLBI)
Tidsramme: Endring fra baseline på OLBI (3 eller 6 uker avhengig av studietilstanden)
OLBI er et mål på jobbutbrenthet. Det består av 16 elementer med en svarskala fra 1 til 4. Spørreskjemaet består av to underskalaer: utmattelse og uengasjement. For å beregne totalscore summeres underskalaer. Høyere totalscore representerer høyere jobbutbrenthet.
Endring fra baseline på OLBI (3 eller 6 uker avhengig av studietilstanden)
Endring på Oldenburg Burnout Inventory (OLBI)
Tidsramme: Endring fra baseline på OLBI (6 måneder)
OLBI er et mål på jobbutbrenthet. Det består av 16 elementer med en svarskala fra 1 til 4. Spørreskjemaet består av to underskalaer: utmattelse og uengasjement. For å beregne totalscore summeres underskalaer. Høyere totalscore representerer høyere jobbutbrenthet.
Endring fra baseline på OLBI (6 måneder)
Endring på Oldenburg Burnout Inventory (OLBI)
Tidsramme: Endring fra baseline på OLBI (12 måneder)
OLBI er et mål på jobbutbrenthet. Det består av 16 elementer med en svarskala fra 1 til 4. Spørreskjemaet består av to underskalaer: utmattelse og uengasjement. For å beregne totalscore summeres underskalaer. Høyere totalscore representerer høyere jobbutbrenthet.
Endring fra baseline på OLBI (12 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring på Utrecht Work Engagement Scale (UWES-3)
Tidsramme: Endring fra baseline på UWES-3 (3 eller 6 uker avhengig av studietilstanden)
UWES-3 er et mål på arbeidsengasjement. Den består av 3 elementer med svarskala fra 0 til 6. Høyere totalscore representerer høyere arbeidsengasjement.
Endring fra baseline på UWES-3 (3 eller 6 uker avhengig av studietilstanden)
Endring på Utrecht Work Engagement Scale (UWES-3)
Tidsramme: Endring fra baseline på UWES-3 (6 måneder)
UWES-3 er et mål på arbeidsengasjement. Den består av 3 elementer med svarskala fra 0 til 6. Høyere totalscore representerer høyere arbeidsengasjement.
Endring fra baseline på UWES-3 (6 måneder)
Endring på Utrecht Work Engagement Scale (UWES-3)
Tidsramme: Endring fra baseline på UWES-3 (12 måneder)
UWES-3 er et mål på arbeidsengasjement. Den består av 3 elementer med svarskala fra 0 til 6. Høyere totalscore representerer høyere arbeidsengasjement.
Endring fra baseline på UWES-3 (12 måneder)
Endring på pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)
Tidsramme: Endring fra baseline på PHQ-9 (3 eller 6 uker avhengig av studietilstanden)
PHQ-9 er et mål på depresjon. Den består av 9 elementer med svarskala fra 0 til 3. Høyere totalscore representerer høyere depresjon.
Endring fra baseline på PHQ-9 (3 eller 6 uker avhengig av studietilstanden)
Endring på pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)
Tidsramme: Endring fra baseline på PHQ-9 (6 måneder)
PHQ-9 er et mål på depresjon. Den består av 9 elementer med svarskala fra 0 til 3. Høyere totalscore representerer høyere depresjon.
Endring fra baseline på PHQ-9 (6 måneder)
Endring på pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)
Tidsramme: Endring fra baseline på PHQ-9 (12 måneder)
PHQ-9 er et mål på depresjon. Den består av 9 elementer med svarskala fra 0 til 3. Høyere totalscore representerer høyere depresjon.
Endring fra baseline på PHQ-9 (12 måneder)
Endring på posttraumatisk stresslidelse Sjekkliste 5 (PCL-5)
Tidsramme: Endring fra baseline på PCL-5 (3 eller 6 uker avhengig av studietilstanden)
PCL-5 er et mål på posttraumatisk stresslidelse. Det består av 20 elementer med svarskala fra 0 til 4. Spørreskjemaet består av fire underskalaer: inntrengninger, unngåelse, negative endringer i kognisjon og humør, og opphisselse. For å beregne totalpoengsum summeres underskalaer. Høyere totalscore representerer høyere posttraumatisk stresslidelse. Instruksjonen ble tilpasset for å referere til arbeidsrelatert sekundært traumatisk stress.
Endring fra baseline på PCL-5 (3 eller 6 uker avhengig av studietilstanden)
Endring på posttraumatisk stresslidelse Sjekkliste 5 (PCL-5)
Tidsramme: Endring fra baseline på PCL-5 (6 måneder)
PCL-5 er et mål på posttraumatisk stresslidelse. Det består av 20 elementer med svarskala fra 0 til 4. Spørreskjemaet består av fire underskalaer: inntrengninger, unngåelse, negative endringer i kognisjon og humør, og opphisselse. For å beregne totalpoengsum summeres underskalaer. Høyere totalscore representerer høyere posttraumatisk stresslidelse. Instruksjonen ble tilpasset for å referere til arbeidsrelatert sekundært traumatisk stress.
Endring fra baseline på PCL-5 (6 måneder)
Endring på posttraumatisk stresslidelse Sjekkliste 5 (PCL-5)
Tidsramme: Endring fra baseline på PCL-5 (12 måneder)
PCL-5 er et mål på posttraumatisk stresslidelse. Det består av 20 elementer med svarskala fra 0 til 4. Spørreskjemaet består av fire underskalaer: inntrengninger, unngåelse, negative endringer i kognisjon og humør, og opphisselse. For å beregne totalpoengsum summeres underskalaer. Høyere totalscore representerer høyere posttraumatisk stresslidelse. Instruksjonen ble tilpasset for å referere til arbeidsrelatert sekundært traumatisk stress.
Endring fra baseline på PCL-5 (12 måneder)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring på arbeidsstress og selveffektivitetsskala for jobbutbrenthet (WSBSES)
Tidsramme: Endring fra baseline på WSBSES (3 eller 6 uker avhengig av studietilstanden)
WSBSES er et mål på selveffektivitet for å takle arbeidsstress og jobbutbrenthet. Den består av 28 elementer med svarskalaen fra 1 til 7. Høyere totalscore representerer høyere selveffektivitet.
Endring fra baseline på WSBSES (3 eller 6 uker avhengig av studietilstanden)
Endring på arbeidsstress og selveffektivitetsskala for jobbutbrenthet (WSBSES)
Tidsramme: Endring fra baseline på WSBSES (6 måneder)
WSBSES er et mål på selveffektivitet for å takle arbeidsstress og jobbutbrenthet. Den består av 28 elementer med svarskalaen fra 1 til 7. Høyere totalscore representerer høyere selveffektivitet.
Endring fra baseline på WSBSES (6 måneder)
Endring på arbeidsstress og selveffektivitetsskala for jobbutbrenthet (WSBSES)
Tidsramme: Endring fra baseline på WSBSES (12 måneder)
WSBSES er et mål på selveffektivitet for å takle arbeidsstress og jobbutbrenthet. Den består av 28 elementer med svarskalaen fra 1 til 7. Høyere totalscore representerer høyere selveffektivitet.
Endring fra baseline på WSBSES (12 måneder)
Endring på Berlin Social Support Scales (BSSS), Subscale 3
Tidsramme: Endring fra baseline på BSSS, Subscale 3 (3 eller 6 uker avhengig av studietilstanden)
BSSS Subscale 3 måler sosial støttesøking. Instruksjons- og vurderingsskalavare tilpasset for å referere til sosial støttes selveffektivitet. Den består av 5 elementer med en svarskala fra 1 til 7. Høyere totalscore representerer høyere sosial støtteselveffektivitet.
Endring fra baseline på BSSS, Subscale 3 (3 eller 6 uker avhengig av studietilstanden)
Endring på Berlin Social Support Scales (BSSS), Subscale 3
Tidsramme: Endring fra baseline på BSSS, Subscale 3 (6 måneder)
BSSS Subscale 3 måler sosial støttesøking. Instruksjons- og vurderingsskalavare tilpasset for å referere til sosial støttes selveffektivitet. Den består av 5 elementer med en svarskala fra 1 til 7. Høyere totalscore representerer høyere sosial støtteselveffektivitet.
Endring fra baseline på BSSS, Subscale 3 (6 måneder)
Endring på Berlin Social Support Scales (BSSS), Subscale 3
Tidsramme: Endring fra baseline på BSSS, Subscale 3 (12 måneder)
BSSS Subscale 3 måler sosial støttesøking. Instruksjons- og vurderingsskalavare tilpasset for å referere til sosial støttes selveffektivitet. Den består av 5 elementer med en svarskala fra 1 til 7. Høyere totalscore representerer høyere sosial støtteselveffektivitet.
Endring fra baseline på BSSS, Subscale 3 (12 måneder)
Endre på hvem kan du stole på skala
Tidsramme: Endring fra baseline på Who Can You Count On Scale (3 eller 6 uker avhengig av studietilstanden)
Skalaen måler oppfattet sosial støtte. Det består av 32 elementer med svarskala fra 1 til 5. Spørreskjemaet består av 4 underskalaer: støtteskjemaveiledere, støtte fra venner, støtte fra familie, venner. For å beregne totalpoengsum summeres underskalaer. Høyere totalscore representerer høyere opplevd sosial støtte.
Endring fra baseline på Who Can You Count On Scale (3 eller 6 uker avhengig av studietilstanden)
Endre på hvem kan du stole på skala
Tidsramme: Endring fra baseline på Who Can You Count On Scale (6 måneder)
Skalaen måler oppfattet sosial støtte. Det består av 32 elementer med svarskala fra 1 til 5. Spørreskjemaet består av 4 underskalaer: støtteskjemaveiledere, støtte fra venner, støtte fra familie, venner. For å beregne totalpoengsum summeres underskalaer. Høyere totalscore representerer høyere opplevd sosial støtte.
Endring fra baseline på Who Can You Count On Scale (6 måneder)
Endre på hvem kan du stole på skala
Tidsramme: Endring fra baseline på Who Can You Count On Scale (12 måneder)
Skalaen måler oppfattet sosial støtte. Det består av 32 elementer med svarskala fra 1 til 5. Spørreskjemaet består av 4 underskalaer: støtteskjemaveiledere, støtte fra venner, støtte fra familie, venner. For å beregne totalpoengsum summeres underskalaer. Høyere totalscore representerer høyere opplevd sosial støtte.
Endring fra baseline på Who Can You Count On Scale (12 måneder)
Secondary Trauma Exposure Scale (STES)
Tidsramme: Grunnlinje
STES måler jobbrelatert indirekte eksponering for traumatiske hendelser. Den består av 12 elementer med responsskala for 10 elementer fra 0 til 1 og for resterende 2 elementer fra 0 til 7. Høyere totalscore representerer høyere sekundær traumeeksponering.
Grunnlinje
Troverdighets- og forventningsskjema (CEQ)
Tidsramme: Grunnlinje
CEQ måler forventet og troverdighet til intervensjonen. Den består av 6 punkter, med en svarskala for 4 punkter fra 1 til 9, og for de resterende 2 elementene fra 0 % til 100 %. Høyere totalscore representerer høyere behandlingstroverdighet og brukernes forventning om forbedring.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ewelina Smoktunowicz, PhD, SWSP University of Social Sciences and Humanities, Department of Psychology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

15. april 2020

Studiet fullført (Faktiske)

15. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

23. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Forbedring av personlige ressurser: selveffektivitet og opplevd sosial støtte

Abonnere