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Intervención basada en Internet para el estrés laboral entre profesionales médicos (Med-Stress)

3 de noviembre de 2020 actualizado por: Ewelina Smoktunowicz, University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Eficacia de la intervención basada en Internet para el estrés laboral entre profesionales médicos: un ensayo controlado aleatorio

El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de la intervención de Internet para la reducción del estrés laboral y sus consecuencias negativas (agotamiento laboral, depresión) entre los profesionales médicos a través de la potenciación de los recursos que son críticos para hacer frente al estrés: la autoeficacia y la percepción. apoyo social.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los profesionales médicos corren un alto riesgo de sufrir estrés laboral y agotamiento. Las investigaciones muestran que los efectos negativos del estrés se pueden reducir mediante el fortalecimiento de los recursos personales, como la autoeficacia y el apoyo social percibido. De acuerdo con las hipótesis de cultivo y habilitación (Schwarzer & Knoll, 2007; Benight & Bandura, 2004), o bien la autoeficacia cultiva el apoyo percibido, o más bien el apoyo percibido posibilita la autoeficacia. Este estudio tiene como objetivo probar ambas hipótesis en un diseño experimental aplicándolas como un marco teórico para Med-Stress: intervención de Internet basada en evidencia y enmarcada en TCC para fomentar la acumulación de recursos entre los profesionales médicos.

La eficacia de la intervención se probará en un ensayo controlado aleatorio de cuatro brazos que compare los efectos de: 1) mejora secuencial de autoeficacia y apoyo percibido (hipótesis de cultivo), 2) mejora secuencial de apoyo percibido y autoeficacia (hipótesis habilitadora), 3) solo autoeficacia, y 4) solo mejora del apoyo social (controles). Los resultados primarios son el estrés laboral y el agotamiento, los resultados secundarios incluyen compromiso laboral, depresión y estrés traumático secundario. Se espera que la autoeficacia y el apoyo percibido medien las relaciones entre la asignación de condiciones y los resultados. Las evaluaciones incluyen la línea base (T1), tres o seis semanas después de la prueba (dependiendo de la condición, T2), así como seguimientos de seis y doce meses (T3, T4). Se calcularán los tamaños del efecto de la intervención y las comparaciones entre grupos en la prueba posterior y en los seguimientos.

Este estudio contribuirá a los hallazgos sobre el papel de los recursos personales en el desarrollo del estrés laboral y el agotamiento al demostrar los efectos de cultivo frente a los efectos habilitadores de la autoeficacia y el apoyo social percibido.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1240

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Polonia
      • Warsaw, Polonia, 00-864
        • SWPS University of Social Sciences and Humanities

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de al menos 18 años
  • Proveedores médicos profesionalmente activos
  • conexión a Internet

Criterio de exclusión:

  • Sin acceso a un dispositivo con conexión a Internet

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Autoeficacia y apoyo social percibido
Conductual: Potenciación de los recursos personales: autoeficacia y apoyo social percibido
La condición refleja la hipótesis de cultivo y consta de 2 módulos secuenciales con un módulo de mejora de la autoeficacia (SE) que precede al módulo de mejora del apoyo social percibido (SS). Cada módulo se compone de 3 ejercicios basados ​​en evidencia y enmarcados en CBT: 1) SE: experiencia de dominio, experiencia indirecta y planificación de acción, 2) SS: apoyo recibido y distorsiones cognitivas, habilidades sociales y apoyo de compañeros, planificación de acción. Los participantes tendrán la opción de participar en uno o más de los cuatro módulos adicionales: relajación, reconstrucción cognitiva, atención plena y estilo de vida. La condición toma 6 semanas, 1 semana por ejercicio.
Experimental: Apoyo social percibido y autoeficacia
Conductual: Potenciación de los recursos personales: apoyo social percibido y autoeficacia
La condición refleja la hipótesis habilitante y consta de 2 módulos secuenciales con el módulo de mejora del apoyo social percibido (SS) que precede al módulo de mejora de la autoeficacia (SE). Cada módulo se compone de 3 ejercicios basados ​​en evidencia y enmarcados en CBT: 1) SS: apoyo recibido y distorsiones cognitivas, habilidades sociales y apoyo de compañeros, y planificación de acción, 2) SE: experiencia de dominio, experiencia indirecta y planificación de acción. Los participantes tendrán la opción de participar en uno o más de los cuatro módulos adicionales: relajación, reconstrucción cognitiva, atención plena y estilo de vida. La condición toma 6 semanas, 1 semana por ejercicio.
Comparador activo: Autoeficacia
Conductual: Mejora de los recursos personales: autoeficacia
La condición consiste en un módulo de mejora de la autoeficacia (SE) y se compone de 3 ejercicios basados ​​en evidencia y enmarcados en CBT: experiencia de dominio, experiencia vicaria y planificación de acción. Los participantes tendrán la opción de participar en uno o más de los cuatro módulos adicionales: relajación, reconstrucción cognitiva, atención plena y estilo de vida. La condición toma 3 semanas, 1 semana por ejercicio.
Comparador activo: Apoyo social percibido
Conductual: Potenciación de los recursos personales: apoyo social percibido
La condición consiste en el módulo de mejora del apoyo social percibido (SS) y se compone de 3 ejercicios basados ​​en evidencia, enmarcados en CBT: apoyo recibido y distorsiones cognitivas, habilidades sociales y apoyo de pares, y planificación de acción. Los participantes tendrán la opción de participar en uno o más de los cuatro módulos adicionales: relajación, reconstrucción cognitiva, atención plena y estilo de vida. La condición toma 3 semanas, 1 semana por ejercicio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Escala de Estrés Percibido 14 (PSS-14)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en PSS-14 (3 o 6 semanas dependiendo de la condición del estudio)
El PSS-14 es una medida del estrés percibido. Consta de 14 ítems con escala de respuesta que va de 0 a 4. Mayor puntuación total representa mayor estrés percibido. La instrucción se adaptó para hacer referencia al estrés relacionado con el trabajo.
Cambio desde el inicio en PSS-14 (3 o 6 semanas dependiendo de la condición del estudio)
Cambio en la Escala de Estrés Percibido 14 (PSS-14)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en PSS-14 (6 meses)
El PSS-14 es una medida del estrés percibido. Consta de 14 ítems con escala de respuesta que va de 0 a 4. Mayor puntuación total representa mayor estrés percibido. La instrucción se adaptó para hacer referencia al estrés relacionado con el trabajo.
Cambio desde el inicio en PSS-14 (6 meses)
Cambio en la Escala de Estrés Percibido 14 (PSS-14)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en PSS-14 (12 meses)
El PSS-14 es una medida del estrés percibido. Consta de 14 ítems con escala de respuesta que va de 0 a 4. Mayor puntuación total representa mayor estrés percibido. La instrucción se adaptó para hacer referencia al estrés relacionado con el trabajo.
Cambio desde el inicio en PSS-14 (12 meses)
Cambio en el inventario de agotamiento de Oldenburg (OLBI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en OLBI (3 o 6 semanas dependiendo de la condición del estudio)
El OLBI es una medida del agotamiento laboral. Consta de 16 ítems con escala de respuesta que va del 1 al 4. El cuestionario consta de dos subescalas: agotamiento y desconexión, para computar la puntuación total se suman las subescalas. Una puntuación total más alta representa un mayor agotamiento laboral.
Cambio desde el inicio en OLBI (3 o 6 semanas dependiendo de la condición del estudio)
Cambio en el inventario de agotamiento de Oldenburg (OLBI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en OLBI (6 meses)
El OLBI es una medida del agotamiento laboral. Consta de 16 ítems con escala de respuesta que va del 1 al 4. El cuestionario consta de dos subescalas: agotamiento y desconexión, para computar la puntuación total se suman las subescalas. Una puntuación total más alta representa un mayor agotamiento laboral.
Cambio desde el inicio en OLBI (6 meses)
Cambio en el inventario de agotamiento de Oldenburg (OLBI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en OLBI (12 meses)
El OLBI es una medida del agotamiento laboral. Consta de 16 ítems con escala de respuesta que va del 1 al 4. El cuestionario consta de dos subescalas: agotamiento y desconexión, para computar la puntuación total se suman las subescalas. Una puntuación total más alta representa un mayor agotamiento laboral.
Cambio desde el inicio en OLBI (12 meses)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la escala de compromiso laboral de Utrecht (UWES-3)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en UWES-3 (3 o 6 semanas dependiendo de la condición del estudio)
El UWES-3 es una medida del compromiso laboral. Consta de 3 ítems con escala de respuesta que va de 0 a 6. Mayor puntuación total representa mayor compromiso laboral.
Cambio desde el inicio en UWES-3 (3 o 6 semanas dependiendo de la condición del estudio)
Cambio en la escala de compromiso laboral de Utrecht (UWES-3)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en UWES-3 (6 meses)
El UWES-3 es una medida del compromiso laboral. Consta de 3 ítems con escala de respuesta que va de 0 a 6. Mayor puntuación total representa mayor compromiso laboral.
Cambio desde el inicio en UWES-3 (6 meses)
Cambio en la escala de compromiso laboral de Utrecht (UWES-3)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en UWES-3 (12 meses)
El UWES-3 es una medida del compromiso laboral. Consta de 3 ítems con escala de respuesta que va de 0 a 6. Mayor puntuación total representa mayor compromiso laboral.
Cambio desde el inicio en UWES-3 (12 meses)
Cambio en el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en PHQ-9 (3 o 6 semanas dependiendo de la condición del estudio)
El PHQ-9 es una medida de la depresión. Consta de 9 ítems con escala de respuesta que va de 0 a 3. Mayor puntuación total representa mayor depresión.
Cambio desde el inicio en PHQ-9 (3 o 6 semanas dependiendo de la condición del estudio)
Cambio en el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en PHQ-9 (6 meses)
El PHQ-9 es una medida de la depresión. Consta de 9 ítems con escala de respuesta que va de 0 a 3. Mayor puntuación total representa mayor depresión.
Cambio desde el inicio en PHQ-9 (6 meses)
Cambio en el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en PHQ-9 (12 meses)
El PHQ-9 es una medida de la depresión. Consta de 9 ítems con escala de respuesta que va de 0 a 3. Mayor puntuación total representa mayor depresión.
Cambio desde el inicio en PHQ-9 (12 meses)
Cambio en la lista de verificación del trastorno de estrés postraumático 5 (PCL-5)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en PCL-5 (3 o 6 semanas dependiendo de la condición del estudio)
El PCL-5 es una medida del trastorno de estrés postraumático. Consta de 20 ítems con escala de respuesta que va de 0 a 4. El cuestionario consta de cuatro subescalas: intrusiones, evitación, alteraciones negativas en la cognición y el estado de ánimo, y excitación. Para calcular la puntuación total, se suman las subescalas. Una puntuación total más alta representa un trastorno de estrés postraumático más alto. La instrucción se adaptó para referirse al estrés traumático secundario relacionado con el trabajo.
Cambio desde el inicio en PCL-5 (3 o 6 semanas dependiendo de la condición del estudio)
Cambio en la lista de verificación del trastorno de estrés postraumático 5 (PCL-5)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en PCL-5 (6 meses)
El PCL-5 es una medida del trastorno de estrés postraumático. Consta de 20 ítems con escala de respuesta que va de 0 a 4. El cuestionario consta de cuatro subescalas: intrusiones, evitación, alteraciones negativas en la cognición y el estado de ánimo, y excitación. Para calcular la puntuación total, se suman las subescalas. Una puntuación total más alta representa un trastorno de estrés postraumático más alto. La instrucción se adaptó para referirse al estrés traumático secundario relacionado con el trabajo.
Cambio desde el inicio en PCL-5 (6 meses)
Cambio en la lista de verificación del trastorno de estrés postraumático 5 (PCL-5)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en PCL-5 (12 meses)
El PCL-5 es una medida del trastorno de estrés postraumático. Consta de 20 ítems con escala de respuesta que va de 0 a 4. El cuestionario consta de cuatro subescalas: intrusiones, evitación, alteraciones negativas en la cognición y el estado de ánimo, y excitación. Para calcular la puntuación total, se suman las subescalas. Una puntuación total más alta representa un trastorno de estrés postraumático más alto. La instrucción se adaptó para referirse al estrés traumático secundario relacionado con el trabajo.
Cambio desde el inicio en PCL-5 (12 meses)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Autoeficacia de Cambio en el Estrés Laboral y el Agotamiento Laboral (WSBSES)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en WSBSES (3 o 6 semanas dependiendo de la condición del estudio)
El WSBSES es una medida de autoeficacia para hacer frente al estrés laboral y al agotamiento laboral. Consta de 28 ítems con una escala de respuesta que va del 1 al 7. Mayor puntuación total representa mayor autoeficacia.
Cambio desde el inicio en WSBSES (3 o 6 semanas dependiendo de la condición del estudio)
Escala de Autoeficacia de Cambio en el Estrés Laboral y el Agotamiento Laboral (WSBSES)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base en WSBSES (6 meses)
El WSBSES es una medida de autoeficacia para hacer frente al estrés laboral y al agotamiento laboral. Consta de 28 ítems con una escala de respuesta que va del 1 al 7. Mayor puntuación total representa mayor autoeficacia.
Cambio desde la línea de base en WSBSES (6 meses)
Escala de Autoeficacia de Cambio en el Estrés Laboral y el Agotamiento Laboral (WSBSES)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base en WSBSES (12 meses)
El WSBSES es una medida de autoeficacia para hacer frente al estrés laboral y al agotamiento laboral. Consta de 28 ítems con una escala de respuesta que va del 1 al 7. Mayor puntuación total representa mayor autoeficacia.
Cambio desde la línea de base en WSBSES (12 meses)
Cambio en las escalas de apoyo social de Berlín (BSSS), subescala 3
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en BSSS, Subescala 3 (3 o 6 semanas dependiendo de la condición del estudio)
La subescala BSSS 3 mide la búsqueda de apoyo social. Instrucción y escala de calificación adaptadas para referirse a la autoeficacia del apoyo social. Consta de 5 ítems con escala de respuesta que va del 1 al 7. Mayor puntuación total representa mayor autoeficacia en apoyo social.
Cambio desde el inicio en BSSS, Subescala 3 (3 o 6 semanas dependiendo de la condición del estudio)
Cambio en las escalas de apoyo social de Berlín (BSSS), subescala 3
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en BSSS, Subescala 3 (6 meses)
La subescala BSSS 3 mide la búsqueda de apoyo social. Instrucción y escala de calificación adaptadas para referirse a la autoeficacia del apoyo social. Consta de 5 ítems con escala de respuesta que va del 1 al 7. Mayor puntuación total representa mayor autoeficacia en apoyo social.
Cambio desde el inicio en BSSS, Subescala 3 (6 meses)
Cambio en las escalas de apoyo social de Berlín (BSSS), subescala 3
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en BSSS, Subescala 3 (12 meses)
La subescala BSSS 3 mide la búsqueda de apoyo social. Instrucción y escala de calificación adaptadas para referirse a la autoeficacia del apoyo social. Consta de 5 ítems con escala de respuesta que va del 1 al 7. Mayor puntuación total representa mayor autoeficacia en apoyo social.
Cambio desde el inicio en BSSS, Subescala 3 (12 meses)
Cambio en la escala con quién puede contar
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la Escala de Quién Puede Contar (3 o 6 semanas dependiendo de la condición del estudio)
La escala mide el apoyo social percibido. Consta de 32 ítems con escala de respuesta que va del 1 al 5. El cuestionario consta de 4 subescalas: apoyo de supervisores, apoyo de amigos, apoyo de familiares, amigos. Para calcular la puntuación total, se suman las subescalas. Una puntuación total más alta representa un mayor apoyo social percibido.
Cambio desde el inicio en la Escala de Quién Puede Contar (3 o 6 semanas dependiendo de la condición del estudio)
Cambio en la escala con quién puede contar
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la escala con quién puede contar (6 meses)
La escala mide el apoyo social percibido. Consta de 32 ítems con escala de respuesta que va del 1 al 5. El cuestionario consta de 4 subescalas: apoyo de supervisores, apoyo de amigos, apoyo de familiares, amigos. Para calcular la puntuación total, se suman las subescalas. Una puntuación total más alta representa un mayor apoyo social percibido.
Cambio desde el inicio en la escala con quién puede contar (6 meses)
Cambio en la escala con quién puede contar
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la escala con quién puede contar (12 meses)
La escala mide el apoyo social percibido. Consta de 32 ítems con escala de respuesta que va del 1 al 5. El cuestionario consta de 4 subescalas: apoyo de supervisores, apoyo de amigos, apoyo de familiares, amigos. Para calcular la puntuación total, se suman las subescalas. Una puntuación total más alta representa un mayor apoyo social percibido.
Cambio desde el inicio en la escala con quién puede contar (12 meses)
Escala de exposición secundaria al trauma (STES)
Periodo de tiempo: Base
El STES mide la exposición indirecta relacionada con el trabajo a eventos traumáticos. Consta de 12 ítems con una escala de respuesta para 10 ítems que van de 0 a 1 y para los 2 ítems restantes de 0 a 7. La puntuación total más alta representa una mayor exposición al trauma secundario.
Base
Cuestionario de Credibilidad y Expectativas (CEQ)
Periodo de tiempo: Base
El CEQ mide la expectativa y la credibilidad de la intervención. Consta de 6 ítems, con escala de respuesta para 4 ítems que van del 1 al 9, y para los 2 ítems restantes del 0% al 100%. Una puntuación total más alta representa una mayor credibilidad del tratamiento y la expectativa de mejora del usuario.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Colaboradores

Linkoeping University
Stockholm University

Investigadores

  • Investigador principal: Ewelina Smoktunowicz, PhD, SWSP University of Social Sciences and Humanities, Department of Psychology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de octubre de 2018

Finalización primaria (Actual)

15 de abril de 2020

Finalización del estudio (Actual)

15 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

23 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • I.N.16 Med-Stress

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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